+SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2022/2555 ze dne 14. prosince 2022 o opatřeních k zajištění vysoké společné úrovně kybernetické bezpečnosti v Unii a o změně nařízení (EU) č. 910/2014 a směrnice (EU) 2018/1972 a o zrušení směrnice (EU) 2016/1148 (směrnice NIS 2) (Text s významem pro EHP)
---+KAPITOLA I OBECNÁ USTANOVENÍ
------+Článek 1 Předmět
---------+Article 1 1.
---------+Article 1 2.
------+Článek 2 Oblast působnosti
---------+Article 2 1.
---------+Article 2 2.
---------+Article 2 3.
---------+Article 2 4.
---------+Article 2 5.
---------+Article 2 6.
---------+Article 2 7.
---------+Article 2 8.
---------+Article 2 9.
---------+Article 2 10.
---------+Article 2 11.
---------+Article 2 12.
---------+Article 2 13.
---------+Article 2 14.
------+Článek 3 Základní a důležité subjekty
---------+Article 3 1.
---------+Article 3 2.
---------+Article 3 3.
---------+Article 3 4.
---------+Article 3 5.
---------+Article 3 6.
------+Článek 4 Odvětvové právní akty Unie
---------+Article 4 1.
---------+Article 4 2.
---------+Article 4 3.
------+Článek 5 Minimální harmonizace
------+Článek 6 Definice
---+KAPITOLA II KOORDINOVANÉ RÁMCE KYBERNETICKÉ BEZPEČNOSTI
------+Článek 7 Národní strategie kybernetické bezpečnosti
---------+Article 7 1.
---------+Article 7 2.
---------+Article 7 3.
---------+Article 7 4.
------+Článek 8 Příslušné orgány a jednotná kontaktní místa
---------+Article 8 1.
---------+Article 8 2.
---------+Article 8 3.
---------+Article 8 4.
---------+Article 8 5.
---------+Article 8 6.
------+Článek 9 Národní rámce řešení kybernetických krizí
---------+Article 9 1.
---------+Article 9 2.
---------+Article 9 3.
---------+Article 9 4.
---------+Article 9 5.
------+Článek 10 Týmy pro reakce na počítačové bezpečnostní incidenty (týmy CSIRT)
---------+Article 10 1.
---------+Article 10 2.
---------+Article 10 3.
---------+Article 10 4.
---------+Article 10 5.
---------+Article 10 6.
---------+Article 10 7.
---------+Article 10 8.
---------+Article 10 9.
---------+Article 10 10.
------+Článek 11 Požadavky na týmy CSIRT, jejich technické dovednosti a úkoly
---------+Article 11 1.
---------+Article 11 2.
---------+Article 11 3.
---------+Article 11 4.
---------+Article 11 5.
------+Článek 12 Koordinované zveřejňování zranitelností a Evropská databáze zranitelností
---------+Article 12 1.
---------+Article 12 2.
------+Článek 13 Spolupráce na vnitrostátní úrovni
---------+Article 13 1.
---------+Article 13 2.
---------+Article 13 3.
---------+Article 13 4.
---------+Article 13 5.
---------+Article 13 6.
---+KAPITOLA III SPOLUPRÁCE NA UNIJNÍ A MEZINÁRODNÍ ÚROVNI
------+Článek 14 Skupina pro spolupráci
---------+Article 14 1.
---------+Article 14 2.
---------+Article 14 3.
---------+Article 14 4.
---------+Article 14 5.
---------+Article 14 6.
---------+Article 14 7.
---------+Article 14 8.
---------+Article 14 9.
------+Článek 15 Síť CSIRT
---------+Article 15 1.
---------+Article 15 2.
---------+Article 15 3.
---------+Article 15 4.
---------+Article 15 5.
---------+Article 15 6.
------+Článek 16 Evropská síť styčných organizací pro řešení kybernetických krizí (EU-CyCLONe)
---------+Article 16 1.
---------+Article 16 2.
---------+Article 16 3.
---------+Article 16 4.
---------+Article 16 5.
---------+Article 16 6.
---------+Article 16 7.
------+Článek 17 Mezinárodní spolupráce
------+Článek 18 Zpráva o stavu kybernetické bezpečnosti v Unii
---------+Article 18 1.
---------+Article 18 2.
---------+Article 18 3.
------+Článek 19 Vzájemná hodnocení
---------+Article 19 1.
---------+Article 19 2.
---------+Article 19 3.
---------+Article 19 4.
---------+Article 19 5.
---------+Article 19 6.
---------+Article 19 7.
---------+Article 19 8.
---------+Article 19 9.
---+KAPITOLA IV OPATŘENÍ K ŘÍZENÍ KYBERNETICKÝCH BEZPEČNOSTNÍCH RIZIK A OZNAMOVACÍ POVINNOSTI
------+Článek 20 Řízení
---------+Article 20 1.
---------+Article 20 2.
------+Článek 21 Opatření k řízení kybernetických bezpečnostních rizik
---------+Article 21 1.
---------+Article 21 2.
---------+Article 21 3.
---------+Article 21 4.
---------+Article 21 5.
------+Článek 22 Koordinované posouzení bezpečnostních rizik kritických dodavatelských řetězců na unijní úrovni
---------+Article 22 1.
---------+Article 22 2.
------+Článek 23 Oznamovací povinnosti
---------+Article 23 1.
---------+Article 23 2.
---------+Article 23 3.
---------+Article 23 4.
---------+Article 23 5.
---------+Article 23 6.
---------+Article 23 7.
---------+Article 23 8.
---------+Article 23 9.
---------+Article 23 10.
---------+Article 23 11.
------+Článek 24 Použití evropských systémů certifikace kybernetické bezpečnosti
---------+Article 24 1.
---------+Article 24 2.
---------+Article 24 3.
------+Článek 25 Tvorba norem
---------+Article 25 1.
---------+Article 25 2.
---+KAPITOLA V PRAVOMOC A REGISTRACE
------+Článek 26 Pravomoc a územní působnost
---------+Article 26 1.
---------+Article 26 2.
---------+Article 26 3.
---------+Article 26 4.
---------+Article 26 5.
------+Článek 27 Registr subjektů
---------+Article 27 1.
---------+Article 27 2.
---------+Article 27 3.
---------+Article 27 4.
---------+Article 27 5.
------+Článek 28 Databáze údajů o registraci jmen domén
---------+Article 28 1.
---------+Article 28 2.
---------+Article 28 3.
---------+Article 28 4.
---------+Article 28 5.
---------+Article 28 6.
---+KAPITOLA VI SDÍLENÍ INFORMACÍ
------+Článek 29 Ujednání o sdílení informací o kybernetické bezpečnosti
---------+Article 29 1.
---------+Article 29 2.
---------+Article 29 3.
---------+Article 29 4.
---------+Article 29 5.
------+Článek 30 Dobrovolné oznamování relevantních informací
---------+Article 30 1.
---------+Article 30 2.
---+KAPITOLA VII DOHLED A VYMÁHÁNÍ
------+Článek 31 Obecné aspekty týkající se dohledu a vymáhání
---------+Article 31 1.
---------+Article 31 2.
---------+Article 31 3.
---------+Article 31 4.
------+Článek 32 Opatření v oblasti dohledu a vymáhání týkající se základních subjektů
---------+Article 32 1.
---------+Article 32 2.
---------+Article 32 3.
---------+Article 32 4.
---------+Article 32 5.
---------+Article 32 6.
---------+Article 32 7.
---------+Article 32 8.
---------+Article 32 9.
---------+Article 32 10.
------+Článek 33 Opatření v oblasti dohledu a vymáhání týkající se důležitých subjektů
---------+Article 33 1.
---------+Article 33 2.
---------+Article 33 3.
---------+Article 33 4.
---------+Article 33 5.
---------+Article 33 6.
------+Článek 34 Obecné podmínky ukládání správních pokut základním a důležitým subjektům
---------+Article 34 1.
---------+Article 34 2.
---------+Article 34 3.
---------+Article 34 4.
---------+Article 34 5.
---------+Article 34 6.
---------+Article 34 7.
---------+Article 34 8.
------+Článek 35 Porušení obnášející porušení zabezpečení osobních údajů
---------+Article 35 1.
---------+Article 35 2.
---------+Article 35 3.
------+Článek 36 Sankce
------+Článek 37 Vzájemná pomoc
---------+Article 37 1.
---------+Article 37 2.
---+KAPITOLA VIII AKTY V PŘENESENÉ PRAVOMOCI A PROVÁDĚCÍ AKTY
------+Článek 38 Výkon přenesené pravomoci
---------+Article 38 1.
---------+Article 38 2.
---------+Article 38 3.
---------+Article 38 4.
---------+Article 38 5.
---------+Article 38 6.
------+Článek 39 Postup projednávání ve výboru
---------+Article 39 1.
---------+Article 39 2.
---------+Article 39 3.
---+KAPITOLA IX ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
------+Článek 40 Přezkum
------+Článek 41 Provedení ve vnitrostátním právu
---------+Article 41 1.
---------+Article 41 2.
------+Článek 42 Změna nařízení (EU) č. 910/2014
------+Článek 43 Změna směrnice (EU) 2018/1972
------+Článek 44 Zrušení
------+Článek 45 Vstup v platnost
------+Článek 46 Určení
---+PŘÍLOHA I VYSOCE KRITICKÁ ODVĚTVÍ
---+PŘÍLOHA II DALŠÍ KRITICKÁ ODVĚTVÍ
---+PŘÍLOHA III SROVNÁVACÍ TABULKA
English - European Union - NIS2 - ICT - Cybersecurity -

SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2022/2555 ze dne 14. prosince 2022 o opatřeních k zajištění vysoké společné úrovně kybernetické bezpečnosti v Unii a o změně nařízení (EU) č. 910/2014 a směrnice (EU) 2018/1972 a o zrušení směrnice (EU) 2016/1148 (směrnice NIS 2) (Text s významem pro EHP)

SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2022/2555

ze dne 14. prosince 2022

o opatřeních k zajištění vysoké společné úrovně kybernetické bezpečnosti v Unii a o změně nařízení (EU) č. 910/2014 a směrnice (EU) 2018/1972 a o zrušení směrnice (EU) 2016/1148 (směrnice NIS 2)

(Text s významem pro EHP)

1. Přehled

,
Název Regulace
KAPITOLA I OBECNÁ USTANOVENÍ KAPITOLA I OBECNÁ USTANOVENÍ
KAPITOLA II KOORDINOVANÉ RÁMCE KYBERNETICKÉ BEZPEČNOSTI KAPITOLA II KOORDINOVANÉ RÁMCE KYBERNETICKÉ BEZPEČNOSTI
KAPITOLA III SPOLUPRÁCE NA UNIJNÍ A MEZINÁRODNÍ ÚROVNI KAPITOLA III SPOLUPRÁCE NA UNIJNÍ A MEZINÁRODNÍ ÚROVNI
KAPITOLA IV OPATŘENÍ K ŘÍZENÍ KYBERNETICKÝCH BEZPEČNOSTNÍCH RIZIK A OZNAMOVACÍ POVINNOSTI KAPITOLA IV OPATŘENÍ K ŘÍZENÍ KYBERNETICKÝCH BEZPEČNOSTNÍCH RIZIK A OZNAMOVACÍ POVINNOSTI
KAPITOLA V PRAVOMOC A REGISTRACE KAPITOLA V PRAVOMOC A REGISTRACE
KAPITOLA VI SDÍLENÍ INFORMACÍ KAPITOLA VI SDÍLENÍ INFORMACÍ
KAPITOLA VII DOHLED A VYMÁHÁNÍ KAPITOLA VII DOHLED A VYMÁHÁNÍ
KAPITOLA VIII AKTY V PŘENESENÉ PRAVOMOCI A PROVÁDĚCÍ AKTY KAPITOLA VIII AKTY V PŘENESENÉ PRAVOMOCI A PROVÁDĚCÍ AKTY
KAPITOLA IX ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ KAPITOLA IX ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
PŘÍLOHA I VYSOCE KRITICKÁ ODVĚTVÍ

PŘÍLOHA I

VYSOCE KRITICKÁ ODVĚTVÍ

Odvětví

Pododvětví

Druh subjektu

1.

Energetika

a)

elektřina

—

elektroenergetické podniky ve smyslu čl. 2 bodu 57 směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/944 (1), které zastávají funkci „dodávky“ ve smyslu čl. 2 bodu 12 uvedené směrnice

—

provozovatelé distribuční soustavy ve smyslu čl. 2 bodu 29 směrnice (EU) 2019/944

—

provozovatelé přenosové soustavy ve smyslu čl. 2 bodu 35 směrnice (EU) 2019/944

—

výrobci ve smyslu čl. 2 bodu 38 směrnice (EU) 2019/944

—

nominovaní organizátoři trhu s elektřinou ve smyslu čl. 2 bodu 8 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/943 (2)

—

účastníci trhu ve smyslu čl. 2 bodu 25 nařízení (EU) 2019/943, kteří poskytují služby agregace, odezvy strany poptávky nebo ukládání energie ve smyslu čl. 2 bodů 18, 20 a 59 směrnice (EU) 2019/944

—

provozovatelé dobíjecích bodů, kteří jsou odpovědní za řízení a provoz dobíjecích bodů, které koncovým uživatelům poskytují službu dobíjení, a to i jménem a na účet poskytovatele služeb mobility

b)

dálkové vytápění a chlazení

—

provozovatelé dálkového vytápění nebo dálkového chlazení ve smyslu čl. 2 bodu 19 směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/2001 (3)

c)

ropa

—

provozovatelé ropovodů

—

provozovatelé zařízení na těžbu, rafinaci a zpracování ropy a skladovacích a přenosových zařízení

—

ústřední správci zásob ve smyslu čl. 2 písm. f) směrnice Rady 2009/119/ES (4)

d)

zemní plyn

—

dodavatelské podniky ve smyslu čl. 2 bodu 8 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/73/ES (5)

—

provozovatelé distribuční soustavy ve smyslu čl. 2 bodu 6 směrnice 2009/73/ES

—

provozovatelé přepravní soustavy ve smyslu čl. 2 bodu 4 směrnice 2009/73/ES

—

provozovatelé skladovacího zařízení ve smyslu čl. 2 bodu 10 směrnice 2009/73/ES

—

provozovatelé zařízení LNG ve smyslu čl. 2 bodu 12 směrnice 2009/73/ES

—

plynárenské podniky ve smyslu čl. 2 bodu 1 směrnice 2009/73/ES

—

provozovatelé zařízení na rafinaci a zpracování zemního plynu

e)

vodík

—

provozovatelé výroby, skladování a přepravy vodíku

2.

Doprava

a)

letecká

—

letečtí dopravci ve smyslu čl. 3 bodu 4 nařízení (ES) č. 300/2008 využívaní ke komerčním účelům

—

řídící orgány letiště ve smyslu čl. 2 bodu 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/12/ES (6), letiště ve smyslu čl. 2 bodu 1 uvedené směrnice, včetně hlavních letišť uvedených v příloze II, části 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1315/2013 (7), a subjekty provozující pomocná zařízení v rámci letišť

—

provozovatelé kontroly řízení provozu poskytující služby řízení letového provozu ve smyslu čl. 2 bodu 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 549/2004 (8)

b)

železniční

—

provozovatelé infrastruktury ve smyslu čl. 3 bodu 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2012/34/EU (9)

—

železniční podniky ve smyslu čl. 3 bodu 1 směrnice 2012/34/EU, včetně provozovatelů zařízení služeb ve smyslu čl. 3 bodu 12 uvedené směrnice

c)

vodní

—

společnosti vnitrozemské, námořní a pobřežní osobní a nákladní vodní dopravy, jak jsou vymezeny pro námořní dopravu v příloze I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 725/2004 (10), kromě jednotlivých plavidel provozovaných těmito podniky

—

řídící orgány přístavů ve smyslu čl. 3 bodu 1 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2005/65/ES (11), včetně jejich přístavních zařízení ve smyslu čl. 2 bodu 11 nařízení (ES) č. 725/2004; a subjekty provozující díla a zařízení v rámci přístavů

—

provozovatelé služeb lodní dopravy (VTS) ve smyslu čl. 3 písm. o) směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/59/ES (12)

d)

silniční

—

silniční orgány ve smyslu čl. 2 bodu 12 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2015/962 (13) odpovědné za kontrolu řízení provozu, s výjimkou veřejných subjektů, pro něž je řízení provozu nebo provoz inteligentních dopravních systémů nepodstatnou částí jejich obecné činnosti

—

provozovatelé inteligentních dopravních systémů ve smyslu čl. 4 bodu 1 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/40/EU (14)

3.

Bankovnictví

 

úvěrové instituce ve smyslu čl. 4 bodu 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 575/2013 (15)

4.

Infrastruktura finančních trhů

 

—

provozovatelé obchodních systémů ve smyslu čl. 4 bodu 24 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/65/EU (16)

—

ústřední protistrany ve smyslu čl. 2 bodu 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 648/2012 (17)

5.

Zdravotnictví

 

—

poskytovatelé zdravotní péče ve smyslu čl. 3 písm. g) směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/24/EU (18)

—

referenční laboratoře EU ve smyslu článku 15 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2022/... (19)

—

subjekty provádějící výzkum a vývoj týkající se léčivých přípravků ve smyslu čl. 1 bodu 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES (20)

—

subjekty vyrábějící základní farmaceutické výrobky a farmaceutické přípravky ve smyslu sekce C oddílu 21 klasifikace NACE Rev. 2

—

subjekty vyrábějící zdravotnické prostředky považované za kriticky důležité v případě mimořádné situace v oblasti veřejného zdraví (uvedené na „seznamu kriticky důležitých zdravotnických prostředků při mimořádné situaci v oblasti veřejného zdraví“) ve smyslu článku 22 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2022/123 (21)

6.

Pitná voda

 

dodavatelé a distributoři vody určené k lidské spotřebě ve smyslu čl. 2 bodu 1 písm. a) směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2020/2184 (22), s výjimkou distributorů, pro něž je distribuce vody určené k lidské spotřebě nepodstatnou částí jejich obecné činnosti spočívající v distribuci komodit a zboží

7.

Odpadní voda

 

podniky zajišťující odvádění, vypouštění nebo čištění městských odpadních vod, splašek nebo průmyslových odpadních vod ve smyslu čl. 2 bodů 1, 2 a 3 směrnice Rady 91/271/EHS (23), s výjimkou podniků, pro něž je odvádění, vypouštění nebo čištění městských odpadních vod, splašek nebo průmyslových odpadních vod nepodstatnou částí jejich obecné činnosti

8.

Digitální infrastruktura

 

—

provozovatelé výměnných uzlů internetu

—

provozovatelé DNS, s výjimkou operátorů kořenových jmenných serverů

—

registry domén nejvyšší úrovně (TLD)

—

poskytovatelé služeb cloud computingu

—

poskytovatelé služeb datových center

—

poskytovatelé sítí pro doručování obsahu

—

poskytovatelé služeb vytvářejících důvěru

—

poskytovatelé veřejných sítí elektronických komunikací

—

poskytovatelé veřejně dostupných služeb elektronických komunikací

9.

Řízení služeb IKT (mezi podniky)

 

—

poskytovatelé řízených služeb

—

poskytovatelé řízených bezpečnostních služeb

10.

Veřejná správa

 

—

ústřední subjekty veřejné správy vymezené členským státem v souladu s vnitrostátním právem

—

subjekty regionální veřejné správy vymezené členským státem v souladu s vnitrostátním právem

11.

Vesmír

 

provozovatelé pozemních infrastruktur vlastněných, spravovaných a provozovaných členskými státy nebo soukromými subjekty a podporujících poskytování služeb využívajících kosmického prostoru, s výjimkou poskytovatelů veřejných sítí elektronických komunikací


(1)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/944 ze dne 5. června 2019 o společných pravidlech pro vnitřní trh s elektřinou a o změně směrnice 2012/27/EU (Úř. věst. L 158, 14.6.2019, s. 125).

(2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/943 ze dne 5. června 2019 o vnitřním trhu s elektřinou (Úř. věst. L 158, 14.6.2019, s. 54).

(3)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/2001 ze dne 11. prosince 2018 o podpoře využívání energie z obnovitelných zdrojů (Úř. věst. L 328, 21.12.2018, s. 82).

(4)  Směrnice Rady 2009/119/ES ze dne 14. září 2009, kterou se členským státům ukládá povinnost udržovat minimální zásoby ropy nebo ropných produktů (Úř. věst. L 265, 9.10.2009, s. 9).

(5)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/73/ES ze dne 13. července 2009 o společných pravidlech pro vnitřní trh se zemním plynem a o zrušení směrnice 2003/55/ES (Úř. věst. L 211, 14.8.2009, s. 94).

(6)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/12/ES ze dne 11. března 2009 o letištních poplatcích (Úř. věst. L 70, 14.3.2009, s. 11).

(7)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1315/2013 ze dne 11. prosince 2013 o hlavních směrech Unie pro rozvoj transevropské dopravní sítě a o zrušení rozhodnutí č. 661/2010/EU (Úř. věst. L 348, 20.12.2013, s. 1).

(8)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 549/2004 ze dne 10. března 2004, kterým se stanoví rámec pro vytvoření jednotného evropského nebe (rámcové nařízení) (Úř. věst. L 96, 31.3.2004, s. 1).

(9)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2012/34/EU ze dne 21. listopadu 2012 o vytvoření jednotného evropského železničního prostoru (Úř. věst. L 343, 14.12.2012, s. 32).

(10)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 725/2004 ze dne 31. března 2004 o zvýšení bezpečnosti lodí a přístavních zařízení (Úř. věst. L 129, 29.4.2004, s. 6).

(11)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2005/65/ES ze dne 26. října 2005 o zvýšení zabezpečení přístavů (Úř. věst. L 310, 25.11.2005, s. 28).

(12)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/59/ES ze dne 27. června 2002, kterou se stanoví kontrolní a informační systém Společenství pro provoz plavidel a kterou se zrušuje směrnice Rady 93/75/EHS (Úř. věst. L 208, 5.8.2002, s. 10).

(13)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2015/962 ze dne 18. prosince 2014, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/40/EU, pokud jde o poskytování informačních služeb o dopravním provozu v reálném čase v celé EU (Úř. věst. L 157, 23.6.2015, s. 21).

(14)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/40/EU ze dne 7. července 2010 o rámci pro zavedení inteligentních dopravních systémů v oblasti silniční dopravy a pro rozhraní s jinými druhy dopravy (Úř. věst. L 207, 6.8.2010, s. 1).

(15)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 575/2013 ze dne 26. června 2013 o obezřetnostních požadavcích na úvěrové instituce a o změně nařízení (EU) č. 648/2012 (Úř. věst. L 176, 27.6.2013, s. 1).

(16)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/65/EU ze dne 15. května 2014 o trzích finančních nástrojů a o změně směrnic 2002/92/ES a 2011/61/EU (Úř. věst. L 173, 12.6.2014, s. 349).

(17)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 648/2012 ze dne 4. července 2012 o OTC derivátech, ústředních protistranách a registrech obchodních údajů (Úř. věst. L 201, 27.7.2012, s. 1).

(18)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/24/EU ze dne 9. března 2011 o uplatňování práv pacientů v přeshraniční zdravotní péči (Úř. věst. L 88, 4.4.2011, s. 45).

(19)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2022/2371 ze dne 23. listopadu 2022 o vážných přeshraničních zdravotních hrozbách a o zrušení rozhodnutí č. 1082/2013/EU (Úř. věst. L 314, 6.12.2022, s. 26).

(20)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67).

(21)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2022/123 ze dne 25. ledna 2022 o posílené úloze Evropské agentury pro léčivé přípravky při připravenosti na krize a krizovém řízení v oblasti léčivých přípravků a zdravotnických prostředků (Úř. věst. L 20, 31.1.2022, s. 1).

(22)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2020/2184 ze dne 16. prosince 2020 o jakosti vody určené k lidské spotřebě (přepracované znění (Úř. věst. L 435, 23.12.2020, s. 1).

(23)  Směrnice Rady 91/271/EHS ze dne 21. května 1991 o čištění městských odpadních vod (Úř. věst. L 135, 30.5.1991, s. 40).

PŘÍLOHA II DALŠÍ KRITICKÁ ODVĚTVÍ

PŘÍLOHA II

DALŠÍ KRITICKÁ ODVĚTVÍ

Odvětví

Pododvětví

Druh subjektu

1.

Poštovní a kurýrní služby

 

poskytovatelé poštovních služeb ve smyslu čl. 2 bodu 1a směrnice 97/67/ES, včetně poskytovatelů kurýrních služeb

2.

Nakládání s odpady

 

podniky provádějící nakládání s odpady ve smyslu čl. 3 bodu 9 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2008/98/ES (1), avšak s výjimkou podniků, pro které nakládání s odpady nepředstavuje hlavní hospodářskou činnost

3.

Výroba, produkce a distribuce chemických látek

 

podniky provádějící výrobu látek a distribuci látek nebo směsí ve smyslu čl. 3 bodů 9 a 14 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (2) a podniky provádějící výrobu předmětů ve smyslu čl. 3 bodu 3 uvedeného nařízení z látek či směsí

4.

Výroba, zpracování a distribuce potravin

 

potravinářské podniky ve smyslu čl. 3 bodu 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 (3), které se zabývají velkoobchodní distribucí a průmyslovou výrobou a zpracováním

5.

Výroba

a)

výroba zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro

subjekty vyrábějící zdravotnické prostředky ve smyslu čl. 2 bodu 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 (4) a subjekty vyrábějící diagnostické zdravotnické prostředky in vitro ve smyslu čl. 2 bodu 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 (5), s výjimkou subjektů vyrábějících zdravotnické prostředky uvedených v příloze I bodu 5 páté odrážce této směrnice

b)

výroba počítačů, elektronických a optických přístrojů a zařízení

podniky vykonávající kteroukoliv z hospodářských činností ve smyslu sekce C oddílu 26 klasifikace NACE Rev. 2

c)

výroba elektrických zařízení

podniky vykonávající kteroukoliv z hospodářských činností ve smyslu sekce C oddílu 27 klasifikace NACE Rev. 2

d)

výroba strojů a zařízení j. n.

podniky vykonávající kteroukoliv z hospodářských činností ve smyslu sekce C oddílu 28 klasifikace NACE Rev. 2

e)

výroba motorových vozidel, přívěsů a návěsů

podniky vykonávající kteroukoliv z hospodářských činností ve smyslu sekce C oddílu 29 klasifikace NACE Rev. 2

f)

výroba ostatních dopravních prostředků a zařízení

podniky vykonávající kteroukoliv z hospodářských činností ve smyslu sekce C oddílu 30 klasifikace NACE Rev. 2

6.

Digitální poskytovatelé

 

—

poskytovatelé on-line tržišť

—

poskytovatelé internetových vyhledávačů

—

poskytovatelé služeb platforem sociálních sítí

7.

Výzkum

 

výzkumné organizace


(1)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2008/98/ES ze dne 19. listopadu 2008 o odpadech a o zrušení některých směrnic (Úř. věst. L 312, 22.11.2008, s. 3).

(2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH), o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1).

(3)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (Úř. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1).

(4)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (Úř. věst. L 117, 5.5.2017, s. 1).

(5)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU (Úř. věst. L 117, 5.5.2017, s. 176).

PŘÍLOHA III SROVNÁVACÍ TABULKA

PŘÍLOHA III

SROVNÁVACÍ TABULKA

Směrnice (EU) 2016/1148

Tato směrnice

Čl. 1 odst. 1

Čl. 1 odst. 1

Čl. 1 odst. 2

Čl. 1 odst. 2

Čl. 1 odst. 3

-

Čl. 1 odst. 4

Čl. 2 odst. 12

Čl. 1 odst. 5

Čl. 2 odst. 13

Čl. 1 odst. 6

Čl. 2 odst. 6 a 11

Čl. 1 odst. 7

Článek 4

Článek 2

Čl. 2 odst. 14

Článek 3

Článek 5

Článek 4

Článek 6

Článek 5

-

Článek 6

-

Čl. 7 odst. 1

Čl. 7 odst. 1 a 2

Čl. 7 odst. 2

Čl. 7 odst. 4

Čl. 7 odst. 3

Čl. 7 odst. 3

Čl. 8 odst. 1 až 5

Čl. 8 odst. 1 až 5

Čl. 8 odst. 6

Čl. 13 odst. 4

Čl. 8 odst. 7

Čl. 8 odst. 6

Čl. 9 odst. 1, 2 a 3

Čl. 10 odst. 1, 2 a 3

Čl. 9 odst. 4

Čl. 10 odst. 9

Čl. 9 odst. 5

Čl. 10 odst. 10

Čl. 10 odst. 1, 2 a 3 první pododstavec

Čl. 13 odst. 1, 2 a 3

Čl. 10 odst. 3 druhý pododstavec

Čl. 23 odst. 9

Čl. 11 odst. 1

Čl. 14 odst. 1 a 2

Čl. 11 odst. 2

Čl. 14 odst. 3

Čl. 11 odst. 3

Čl. 14 odst. 4 první pododstavec písm. a) až r) a písm. s) a čl. 14 odst. 7

Čl. 11 odst. 4

Čl. 14 odst. 4 první pododstavec písm. r), a druhý pododstavec

Čl. 11 odst. 5

Čl. 14 odst. 8

Čl. 12 odst. 1 až5

Čl. 15 odst. 1 až 5

Článek 13

Článek 17

Čl. 14 odst. 1 a 2

Čl. 21 odst. 1 až 4

Čl. 14 odst. 3

Čl. 23 odst. 1

Čl. 14 odst. 4

Čl. 23 odst. 3

Čl. 14 odst. 5

Čl. 23 odst. 5, 6 a 8

Čl. 14 odst. 6

Čl. 23 odst. 7

Čl. 14 odst. 7

Čl. 23 odst. 11

Čl. 15 odst. 1

Čl. 31 odst. 1

Čl. 15 odst. 2 první pododstavec, písm. a)

Čl. 32 odst. 2 písm. e)

Čl. 15 odst. 2 první pododstavec, písm. b)

Čl. 32 odst. 2 písm. g)

Čl. 15 odst. 2 druhý pododstavec

Čl. 32 odst. 3

Čl. 15 odst. 3

Čl. 32 odst. 4 písm. b)

Čl. 15 odst. 4

Čl. 31 odst. 3

Čl. 16 odst. 1 a 2

Čl. 21 odst. 1 až 4

Čl. 16 odst. 3

Čl. 23 odst. 1

Čl. 16 odst. 4

Čl. 23 odst. 3

Čl. 16 odst. 5

-

Čl. 16 odst. 6

Čl. 23 odst. 6

Čl. 16 odst. 7

Čl. 23 odst. 7

Čl. 16 odst. 8 a 9

Čl. 21 odst. 5 a čl. 23 odst. 11

Čl. 16 odst. 10

-

Čl. 16 odst. 11

Čl. 2 odst. 1, 2 a 3

Čl. 17 odst. 1

Čl. 33 odst. 1

Čl. 17 odst. 2 písm. a)

Čl. 32 odst. 2 písm. e)

Čl. 17 odst. 2 písm. b)

Čl. 32 odst. 4 písm. b)

Čl. 17 odst. 3

Čl. 37 odst. 1 písm. a) a b)

Čl. 18 odst. 1

Čl. 26 odst. 1 písm. b) a čl. 26 odst. 2

Čl. 18 odst. 2

Čl. 26 odst. 3

Čl. 18 odst. 3

Čl. 26 odst. 4

Článek 19

Článek 25

Článek 20

Článek 30

Článek 21

Článek 36

Čl. 22

Čl. 39

Článek 23

Článek 40

Článek 24

-

Článek 25

Článek 41

Článek 26

Článek 45

Článek 27

Článek 46

Příloha I bod 1

Čl. 11 odst. 1

Příloha I bod 2 písm. a) body i) až iv)

Čl. 11 odst. 2 písm. a) až d)

Příloha I bod 2 písm. a) bod v)

Čl. 11 odst. 2 písm. f)

Příloha I bod 2 písm. b)

Čl. 11 odst. 4

Příloha I bod 2 písm. c) body i) a ii)

Čl. 11 odst. 5 písm. a)

Příloha II

Příloha I

Příloha III body 1 a 2

Příloha II bod 6

Příloha III bod 3

Příloha I bod 8

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požadavky

1.3 Související standardy

2. Identifikované požadavky

Požadavky
Zdroj Požadavek

3. Související standardy

Standardy
Zdroj Požadavek
  • Builddate: 27.12.2022 00:00:00 -Doknr: CELEX:32022L2555
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.