+EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV (EU) 2022/2555 av den 14 december 2022 om åtgärder för en hög gemensam cybersäkerhetsnivå i hela unionen, om ändring av förordning (EU) nr 910/2014 och direktiv (EU) 2018/1972 och om upphävande av direktiv (EU) 2016/1148 (NIS 2-direktivet) (Text av betydelse för EES)
---+KAPITEL I ALLMÄNNA BESTÄMMELSER
------+Artikel 1 Innehåll
---------+Artikel 1 1.
---------+Artikel 1 2.
------+Artikel 2 Tillämpningsområde
---------+Artikel 2 1.
---------+Artikel 2 2.
---------+Artikel 2 3.
---------+Artikel 2 4.
---------+Artikel 2 5.
---------+Artikel 2 6.
---------+Artikel 2 7.
---------+Artikel 2 8.
---------+Artikel 2 9.
---------+Artikel 2 10.
---------+Artikel 2 11.
---------+Artikel 2 12.
---------+Artikel 2 13.
---------+Artikel 2 14.
------+Artikel 3 Väsentliga och viktiga entiteter
---------+Artikel 3 1.
---------+Artikel 3 2.
---------+Artikel 3 3.
---------+Artikel 3 4.
---------+Artikel 3 5.
---------+Artikel 3 6.
------+Artikel 4 Sektorsspecifika unionsrättsakter
---------+Artikel 4 1.
---------+Artikel 4 2.
---------+Artikel 4 3.
------+Artikel 5 Minimiharmonisering
------+Artikel 6 Definitioner
---+KAPITEL II SAMORDNADE RAMVERK FÖR CYBERSÄKERHET
------+Artikel 7 Nationell strategi för cybersäkerhet
---------+Artikel 7 1.
---------+Artikel 7 2.
---------+Artikel 7 3.
---------+Artikel 7 4.
------+Artikel 8 Behöriga myndigheter och gemensamma kontaktpunkter
---------+Artikel 8 1.
---------+Artikel 8 2.
---------+Artikel 8 3.
---------+Artikel 8 4.
---------+Artikel 8 5.
---------+Artikel 8 6.
------+Artikel 9 Nationella ramar för hantering av cybersäkerhetskriser
---------+Artikel 9 1.
---------+Artikel 9 2.
---------+Artikel 9 3.
---------+Artikel 9 4.
---------+Artikel 9 5.
------+Artikel 10 Enheter för hantering av it-säkerhetsincidenter (CSIRT-enheter)
---------+Artikel 10 1.
---------+Artikel 10 2.
---------+Artikel 10 3.
---------+Artikel 10 4.
---------+Artikel 10 5.
---------+Artikel 10 6.
---------+Artikel 10 7.
---------+Artikel 10 8.
---------+Artikel 10 9.
---------+Artikel 10 10.
------+Artikel 11 Krav på CSIRT-enheter och deras tekniska kapacitet och uppgifter
---------+Artikel 11 1.
---------+Artikel 11 2.
---------+Artikel 11 3.
---------+Artikel 11 4.
---------+Artikel 11 5.
------+Artikel 12 Samordnad delgivning av information om sårbarheter och en europeisk sårbarhetsdatabas
---------+Artikel 12 1.
---------+Artikel 12 2.
------+Artikel 13 Samarbete på nationell nivå
---------+Artikel 13 1.
---------+Artikel 13 2.
---------+Artikel 13 3.
---------+Artikel 13 4.
---------+Artikel 13 5.
---------+Artikel 13 6.
---+KAPITEL III SAMARBETE PÅ UNIONSNIVÅ OCH PÅ INTERNATIONELL NIVÅ
------+Artikel 14 Samarbetsgrupp
---------+Artikel 14 1.
---------+Artikel 14 2.
---------+Artikel 14 3.
---------+Artikel 14 4.
---------+Artikel 14 5.
---------+Artikel 14 6.
---------+Artikel 14 7.
---------+Artikel 14 8.
---------+Artikel 14 9.
------+Artikel 15 CSIRT-nätverk
---------+Artikel 15 1.
---------+Artikel 15 2.
---------+Artikel 15 3.
---------+Artikel 15 4.
---------+Artikel 15 5.
---------+Artikel 15 6.
------+Artikel 16 Det europeiska kontaktnätverket för cyberkriser (EU-CyCLONe)
---------+Artikel 16 1.
---------+Artikel 16 2.
---------+Artikel 16 3.
---------+Artikel 16 4.
---------+Artikel 16 5.
---------+Artikel 16 6.
---------+Artikel 16 7.
------+Artikel 17 Internationellt samarbete
------+Artikel 18 Rapport om cybersäkerhetssituationen i unionen
---------+Artikel 18 1.
---------+Artikel 18 2.
---------+Artikel 18 3.
------+Artikel 19 Sakkunnigbedömningar
---------+Artikel 19 1.
---------+Artikel 19 2.
---------+Artikel 19 3.
---------+Artikel 19 4.
---------+Artikel 19 5.
---------+Artikel 19 6.
---------+Artikel 19 7.
---------+Artikel 19 8.
---------+Artikel 19 9.
---+KAPITEL IV ÅTGÄRDER FÖR RISKHANTERING OCH RAPPORTERINGSKRAV FÖR CYBERSÄKERHET
------+Artikel 20 Styrning
---------+Artikel 20 1.
---------+Artikel 20 2.
------+Artikel 21 Riskhanteringsåtgärder för cybersäkerhet
---------+Artikel 21 1.
---------+Artikel 21 2.
---------+Artikel 21 3.
---------+Artikel 21 4.
---------+Artikel 21 5.
------+Artikel 22 Samordnade säkerhetsriskbedömningar på unionsnivå av kritiska leveranskedjor
---------+Artikel 22 1.
---------+Artikel 22 2.
------+Artikel 23 Rapporteringsskyldigheter
---------+Artikel 23 1.
---------+Artikel 23 2.
---------+Artikel 23 3.
---------+Artikel 23 4.
---------+Artikel 23 5.
---------+Artikel 23 6.
---------+Artikel 23 7.
---------+Artikel 23 8.
---------+Artikel 23 9.
---------+Artikel 23 10.
---------+Artikel 23 11.
------+Artikel 24 Användning av europeiska ordningar för cybersäkerhetscertifiering
---------+Artikel 24 1.
---------+Artikel 24 2.
---------+Artikel 24 3.
------+Artikel 25 Standardisering
---------+Artikel 25 1.
---------+Artikel 25 2.
---+KAPITEL V JURISDIKTION OCH REGISTRERING
------+Artikel 26 Jurisdiktion och territorialitet
---------+Artikel 26 1.
---------+Artikel 26 2.
---------+Artikel 26 3.
---------+Artikel 26 4.
---------+Artikel 26 5.
------+Artikel 27 Register över entiteter
---------+Artikel 27 1.
---------+Artikel 27 2.
---------+Artikel 27 3.
---------+Artikel 27 4.
---------+Artikel 27 5.
------+Artikel 28 Databas över domännamnsregistreringsuppgifter
---------+Artikel 28 1.
---------+Artikel 28 2.
---------+Artikel 28 3.
---------+Artikel 28 4.
---------+Artikel 28 5.
---------+Artikel 28 6.
---+KAPITEL VI INFORMATIONSUTBYTE
------+Artikel 29 Arrangemang för informationsutbyte om cybersäkerhet
---------+Artikel 29 1.
---------+Artikel 29 2.
---------+Artikel 29 3.
---------+Artikel 29 4.
---------+Artikel 29 5.
------+Artikel 30 Frivillig underrättelse om relevant information
---------+Artikel 30 1.
---------+Artikel 30 2.
---+KAPITEL VII TILLSYN OCH EFTERLEVNADSKONTROLL
------+Artikel 31 Allmänna aspekter på tillsyn och efterlevnadskontroll
---------+Artikel 31 1.
---------+Artikel 31 2.
---------+Artikel 31 3.
---------+Artikel 31 4.
------+Artikel 32 Tillsyns- och efterlevnadskontrollåtgärder i fråga om väsentliga entiteter
---------+Artikel 32 1.
---------+Artikel 32 2.
---------+Artikel 32 3.
---------+Artikel 32 4.
---------+Artikel 32 5.
---------+Artikel 32 6.
---------+Artikel 32 7.
---------+Artikel 32 8.
---------+Artikel 32 9.
---------+Artikel 32 10.
------+Artikel 33 Tillsyns- och efterlevnadskontrollåtgärder i fråga om viktiga entiteter
---------+Artikel 33 1.
---------+Artikel 33 2.
---------+Artikel 33 3.
---------+Artikel 33 4.
---------+Artikel 33 5.
---------+Artikel 33 6.
------+Artikel 34 Allmänna villkor för påförande av administrativa sanktionsavgifter för väsentliga och viktiga entiteter
---------+Artikel 34 1.
---------+Artikel 34 2.
---------+Artikel 34 3.
---------+Artikel 34 4.
---------+Artikel 34 5.
---------+Artikel 34 6.
---------+Artikel 34 7.
---------+Artikel 34 8.
------+Artikel 35 Överträdelser som innebär personuppgiftsincidenter
---------+Artikel 35 1.
---------+Artikel 35 2.
---------+Artikel 35 3.
------+Artikel 36 Sanktioner
------+Artikel 37 Ömsesidigt bistånd
---------+Artikel 37 1.
---------+Artikel 37 2.
---+KAPITEL VIII DELEGERADE AKTER OCH GENOMFÖRANDEAKTER
------+Artikel 38 Utövande av delegeringen
---------+Artikel 38 1.
---------+Artikel 38 2.
---------+Artikel 38 3.
---------+Artikel 38 4.
---------+Artikel 38 5.
---------+Artikel 38 6.
------+Artikel 39 Kommittéförfarande
---------+Artikel 39 1.
---------+Artikel 39 2.
---------+Artikel 39 3.
---+KAPITEL IX SLUTBESTÄMMELSER
------+Artikel 40 Översyn
------+Artikel 41 Införlivande
---------+Artikel 41 1.
---------+Artikel 41 2.
------+Artikel 42 Ändring av förordning (EU) nr 910/2014
------+Artikel 43 Ändring av direktiv (EU) 2018/1972
------+Artikel 44 Upphävande
------+Artikel 45 Ikraftträdande
------+Artikel 46 Adressater
---+BILAGA I HÖGKRITISKA SEKTORER
---+BILAGA II ANDRA KRITISKA SEKTORER
---+BILAGA III JÄMFÖRELSETABELL
English - European Union - NIS2 -

EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV (EU) 2022/2555 av den 14 december 2022 om åtgärder för en hög gemensam cybersäkerhetsnivå i hela unionen, om ändring av förordning (EU) nr 910/2014 och direktiv (EU) 2018/1972 och om upphävande av direktiv (EU) 2016/1148 (NIS 2-direktivet) (Text av betydelse för EES)

EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV (EU) 2022/2555

av den 14 december 2022

om åtgärder för en hög gemensam cybersäkerhetsnivå i hela unionen, om ändring av förordning (EU) nr 910/2014 och direktiv (EU) 2018/1972 och om upphävande av direktiv (EU) 2016/1148 (NIS 2-direktivet)

(Text av betydelse för EES)

1. Översikt

,
Rubrik Reglering
KAPITEL I ALLMÄNNA BESTÄMMELSER KAPITEL I ALLMÄNNA BESTÄMMELSER
KAPITEL II SAMORDNADE RAMVERK FÖR CYBERSÄKERHET KAPITEL II SAMORDNADE RAMVERK FÖR CYBERSÄKERHET
KAPITEL III SAMARBETE PÅ UNIONSNIVÅ OCH PÅ INTERNATIONELL NIVÅ KAPITEL III SAMARBETE PÅ UNIONSNIVÅ OCH PÅ INTERNATIONELL NIVÅ
KAPITEL IV ÅTGÄRDER FÖR RISKHANTERING OCH RAPPORTERINGSKRAV FÖR CYBERSÄKERHET KAPITEL IV ÅTGÄRDER FÖR RISKHANTERING OCH RAPPORTERINGSKRAV FÖR CYBERSÄKERHET
KAPITEL V JURISDIKTION OCH REGISTRERING KAPITEL V JURISDIKTION OCH REGISTRERING
KAPITEL VI INFORMATIONSUTBYTE KAPITEL VI INFORMATIONSUTBYTE
KAPITEL VII TILLSYN OCH EFTERLEVNADSKONTROLL KAPITEL VII TILLSYN OCH EFTERLEVNADSKONTROLL
KAPITEL VIII DELEGERADE AKTER OCH GENOMFÖRANDEAKTER KAPITEL VIII DELEGERADE AKTER OCH GENOMFÖRANDEAKTER
KAPITEL IX SLUTBESTÄMMELSER KAPITEL IX SLUTBESTÄMMELSER
BILAGA I HÖGKRITISKA SEKTORER




BILAGA I

HÖGKRITISKA SEKTORER



Sektor

Delsektor

Typ av entitet

1.  Energi

a)  Elektricitet

— Elföretag enligt definitionen i artikel 2.57 i Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2019/944 (1)som bedriver leverans enligt definitionen i artikel 2.12 i det direktivet

— Systemansvariga för distributionssystem enligt definitionen i artikel 2.29 i direktiv (EU) 2019/944

— Systemansvariga för överföringssystem enligt definitionen i artikel 2.35 i direktiv (EU) 2019/944

— Producenter enligt definitionen i artikel 2.38 i direktiv (EU) 2019/944

— Nominerade elmarknadsoperatörer enligt definitionen i artikel 2.8 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/943 (2)

— Marknadsaktörer enligt definitionen i artikel 2.25 i förordning (EU) 2019/943 och som tillhandahåller aggregering, efterfrågeflexibilitet eller energilagringstjänster enligt definitionen i artikel 2.18, 2.20 och 2.59 i direktiv (EU) 2019/944

— Laddningsoperatörer som har ansvar för förvaltning och drift av en laddningspunkt och som tillhandahåller en laddningstjänst till slutanvändare, även när detta utförs på uppdrag av en leverantör av mobilitetstjänster och i dess namn

b)  Fjärrvärme eller fjärrkyla

— Operatörer av fjärrvärme eller fjärrkyla enligt definitionen i artikel 2.19 i Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2018/2001 (3)

c)  Olja

— Operatörer av oljeledningar

— Operatörer av anläggningar för oljeproduktion, raffinaderier, bearbetningsanläggningar och anläggningar för lagring och överföring av olja

— Centrala lagringsenheter enligt definitionen i artikel 2 f i rådets direktiv 2009/119/EG (4)

d)  Gas

— Gashandelsföretag eller gashandlare enligt definitionen i artikel 2.8 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/73/EG (5)

— Systemansvariga för distributionssystemet enligt definitionen i artikel 2.6 i direktiv 2009/73/EG

— Systemansvariga för överföringssystemet enligt definitionen i artikel 2.4 i direktiv 2009/73/EG

— Systemansvariga för lagringssystemet enligt definitionen i artikel 2.10 i direktiv 2009/73/EG

— Systemansvariga för en LNG-anläggning enligt definitionen i artikel 2.12 i direktiv 2009/73/EG

— Naturgasföretag enligt definitionen i artikel 2.1 i direktiv 2009/73/EG

— Operatörer av raffinaderier och bearbetningsanläggningar för naturgas

e)  Vätgas

— Operatörer av anläggningar för produktion, lagring och överföring av vätgas

2.  Transporter

a)  Lufttransport

— Lufttrafikföretag enligt definitionen i artikel 3.4 i förordning (EG) nr 300/2008 och som används för kommersiella syften

— Flygplatsens ledningsenheter enligt definitionen i artikel 2.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/12/EG (6), flygplatser enligt definitionen i artikel 2.1 i det direktivet, inbegripet de huvudflygplatser som förtecknas i avsnitt 2 i bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1315/2013 (7), och enheter som driver närliggande anläggningar inom flygplatser

— Operatörer inom trafikstyrning och trafikledning som tillhandahåller flygkontrolltjänst enligt definitionen i artikel 2.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 549/2004 (8)

b)  Järnvägstransport

— Infrastrukturförvaltare enligt definitionen i artikel 3.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2012/34/EU (9)

— Järnvägsföretag enligt definitionen i artikel 3.1 i direktiv 2012/34/EU, inbegripet tjänsteleverantörer enligt definitionen i artikel 3.12 i det direktivet

c)  Sjöfart

— Transportföretag som bedriver persontrafik och godstrafik på inre vattenvägar, till havs och längs kuster, enligt definitionerna för sjötransport i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 725/2004 (10), exklusive de enskilda fartyg som drivs av dessa företag

— Ledningsenheter för hamnar enligt definitionen i artikel 3.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2005/65/EG (11), inbegripet deras hamnanläggningar enligt definitionen i artikel 2.11 i förordning (EG) nr 725/2004, och enheter som sköter anläggningar och utrustning i hamnar

— Operatörer av sjötrafikinformationstjänst (VTS) enligt definitionen i artikel 3 o i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/59/EG (12)

d)  Vägtransport

— Vägmyndigheter enligt definitionen i artikel 2.12 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2015/962 (13) med ansvar för trafikstyrning, med undantag för offentliga entiteter för vilka trafikstyrning eller driften av intelligenta transportsystem är en icke väsentlig del av deras allmänna verksamhet

— Operatörer av intelligenta transportsystem enligt definitionen i artikel 4.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/40/EU (14)

3.  Bankverksamhet

 

Kreditinstitut enligt definitionen i artikel 4.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 575/2013 (15)

4.  Finansmarknads-infrastruktur

 

— Operatörer av handelsplatser enligt definitionen i artikel 4.24 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/65/EU (16)

— Centrala motparter enligt definitionen i artikel 2.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 648/2012 (17)

5.  Hälso- och sjukvårdssektorn

 

— Vårdgivare enligt definitionen i artikel 3 g i Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/24/EU (18)

— EU-referenslaboratorier som avses i artikel 15 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 20222/2371 (19)

— Entiteter som bedriver forskning och utveckling avseende läkemedel enligt definitionen i artikel 1.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG (20)

— Entiteter som tillverkar farmaceutiska basprodukter och läkemedel som avses i avsnitt C huvudgrupp 21 i Nace Rev. 2

— Entiteter som tillverkar medicintekniska produkter som anses vara kritiska vid ett hot mot folkhälsan (förteckning över kritiska medicintekniska produkter vid ett hot mot folkhälsan) i den mening som avses i artikel 22 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2022/123 (21)

6.  Dricksvatten

 

Leverantörer och distributörer av dricksvatten enligt definitionen i artikel 2.1 a i Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2020/2184 (22) undantaget distributörer för vilka distribution av dricksvatten utgör en icke väsentlig del av deras allmänna verksamhet, som består i distribution av andra förnödenheter och varor

7.  Avloppsvatten

 

Företag som samlar ihop, släpper ut och renar avloppsvatten från tätbebyggelse, hushållsspillvatten eller industrispillvatten enligt definitionen i artikel 2.1–2.3 i rådets direktiv 91/271/EEG (23), undantaget företag som samlar ihop, släpper ut eller renar avloppsvatten från tätbebyggelse, hushållsspillvatten eller industrispillvatten som en icke väsentlig del av sin allmänna verksamhet

8.  Digital infrastruktur

 

— Leverantörer av internetknutpunkter

— Leverantörer av DNS-tjänster, med undantag för operatörer av rotnamnsservrar

— Registreringsenheter för toppdomäner

— Leverantörer av molntjänster

— Leverantörer av datacentraltjänster

— Leverantörer av nätverk för leverans av innehåll

— Tillhandahållare av betrodda tjänster

— Tillhandahållare av allmänna elektroniska kommunikationsnät

— Tillhandahållare av allmänt tillgängliga elektroniska kommunikationstjänster

9.  Förvaltning av IKT-tjänster (mellan företag)

 

—  ►C1  Leverantörer av utlokaliserade säkerhetstjänster ◄

—  ►C1  Leverantörer av utlokaliserade säkerhetstjänster ◄

10.  Offentlig förvaltning

 

— Offentliga förvaltningsentiteter hos nationella regeringar såsom de definieras av en medlemsstat i enlighet med nationell rätt

— Offentliga förvaltningsentiteter på regional nivå såsom de definieras av en medlemsstat i enlighet med nationell rätt

11.  Rymden

 

Operatörer av markbaserad infrastruktur som ägs, förvaltas och drivs av medlemsstater eller privata parter och som stöder tillhandahållandet av rymdbaserade tjänster, undantaget tillhandahållare av allmänna elektroniska kommunikationsnät

(1)   

Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2019/944 av den 5 juni 2019 om gemensamma regler för den inre marknaden för el och om ändring av direktiv 2012/27/EU (EUT L 158, 14.6.2019, s. 125).

(2)   

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/943 av den 5 juni 2019 om den inre marknaden för el (EUT L 158, 14.6.2019, s. 54).

(3)   

Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2018/2001 av den 11 december 2018 om främjande av användningen av energi från förnybara energikällor (EUT L 328, 21.12.2018, s. 82).

(4)   

Rådets direktiv 2009/119/EG av den 14 september 2009 om skyldighet för medlemsstaterna att inneha minimilager av råolja och/eller petroleumprodukter (EUT L 265, 9.10.2009, s. 9).

(5)   

Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/73/EG av den 13 juli 2009 om gemensamma regler för den inre marknaden för naturgas och om upphävande av direktiv 2003/55/EG (EUT L 211, 14.8.2009, s. 94).

(6)   

Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/12/EG av den 11 mars 2009 om flygplatsavgifter (EUT L 70, 14.3.2009, s. 11).

(7)   

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1315/2013 av den 11 december 2013 om unionens riktlinjer för utbyggnad av det transeuropeiska transportnätet och om upphävande av beslut nr 661/2010/EU (EUT L 348, 20.12.2013, s. 1).

(8)   

Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 549/2004 av den 10 mars 2004 om ramen för inrättande av det gemensamma europeiska luftrummet (”ramförordning”) (EUT L 96, 31.3.2004, s. 1).

(9)   

Europaparlamentets och rådets direktiv 2012/34/EU av den 21 november 2012 om inrättande av ett gemensamt europeiskt järnvägsområde (EUT L 343, 14.12.2012, s. 32).

(10)   

Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 725/2004 av den 31 mars 2004 om förbättrat sjöfartsskydd på fartyg och i hamnanläggningar (EUT L 129, 29.4.2004, s. 6).

(11)   

Europaparlamentets och rådets direktiv 2005/65/EG av den 26 oktober 2005 om ökat hamnskydd (EUT L 310, 25.11.2005, s. 28).

(12)   

Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/59/EG av den 27 juni 2002 om inrättande av ett övervaknings- och informationssystem för sjötrafik i gemenskapen och om upphävande av rådets direktiv 93/75/EEG (EUT L 208, 5.8.2002, s. 10).

(13)   

Kommissionens delegerade förordning (EU) 2015/962 av den 18 december 2014 om komplettering av Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/40/EU vad gäller tillhandahållande av EU-omfattande realtidstrafikinformationstjänster (EUT L 157, 23.6.2015, s. 21).

(14)   

Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/40/EU av den 7 juli 2010 om ett ramverk för införande av intelligenta transportsystem på vägtransportområdet och för gränssnitt mot andra transportslag (EUT L 207, 6.8.2010, s. 1).

(15)   

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 575/2013 av den 26 juni 2013 om tillsynskrav för kreditinstitut och om ändring av förordning (EU) nr 648/2012 (EUT L 176, 27.6.2013, s. 1).

(16)   

Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/65/EU av den 15 maj 2014 om marknader för finansiella instrument och om ändring av direktiv 2002/92/EG och av direktiv 2011/61/EU (EUT L 173, 12.6.2014, s. 349).

(17)   

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 648/2012 av den 4 juli 2012 om OTC-derivat, centrala motparter och transaktionsregister (EUT L 201, 27.7.2012, s. 1).

(18)   

Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/24/EU av den 9 mars 2011 om tillämpningen av patienträttigheter vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård (EUT L 88, 4.4.2011, s. 45).

(19)   

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2022/2371 av den 23 november 2022 om allvarliga gränsöverskridande hot mot människors hälsa och om upphävande av beslut nr 1082/2013/EU (EUT L 314, 6.12.2022, s. 26).

(20)   

Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, 28.11.2001, s. 67).

(21)   

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2022/123 av den 25 januari 2022 om en förstärkt roll för Europeiska läkemedelsmyndigheten vid krisberedskap och krishantering avseende läkemedel och medicintekniska produkter (EUT L 20, 31.1.2022, s. 1).

(22)   

Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2020/2184 av den 16 december 2020 om kvaliteten på dricksvatten (EUT L 435, 23.12.2020, s. 1).

(23)   

Rådets direktiv 91/271/EEG av den 21 maj 1991 om rening av avloppsvatten från tätbebyggelse (EGT L 135, 30.5.1991, s. 40).

BILAGA II ANDRA KRITISKA SEKTORER




BILAGA II

ANDRA KRITISKA SEKTORER



Sektor

Delsektor

Typ av entitet

1.  Post- och budtjänster

 

Tillhandahållare av posttjänster enligt definitionen i artikel 2.1a i direktiv 97/67/EG, inbegripet tillhandahållare av budtjänster

2.  Avfallshantering

 

Verksamhetsutövare som bedriver avfallshantering enligt definitionen i artikel 3.9 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/98/EG (1), dock undantaget verksamhetsutövare vars huvudsakliga näringsverksamhet inte är av avfallshantering

3.  Tillverkning, produktion och distribution av kemikalier

 

Företag som tillverkar ämnen och distribuerar ämnen eller blandningar som avses i artikel 3.9 och 3.14 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (2) samt företag som producerar varor enligt definitionen i artikel 3.3 i den förordningen genom att använda ämnen och blandningar

4.  Produktion, bearbetning och distribution av livsmedel

 

Livsmedelsföretag enligt definitionen i artikel 3.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 (3) som bedriver grossisthandel och industriell produktion och bearbetning

5.  Tillverkning

a)  Tillverkning av medicintekniska produkter och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik

Entiteter som tillverkar medicintekniska produkter enligt definitionen i artikel 2.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 (4) nligt definitionen i artikel 2.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/746 (5), med undantag av entiteter som tillverkar sådana medicintekniska produkter som avses i punkt 5 femte strecksatsen i bilaga I i detta direktiv

b)  Tillverkning av datorer, elektronikvaror och optik

Företag som bedriver någon ekonomisk verksamhet som avses i avsnitt C huvudgrupp 26 i Nace Rev. 2

c)  Tillverkning av elapparatur

Företag som bedriver någon ekonomisk verksamhet som avses i avsnitt C huvudgrupp 27 i Nace Rev. 2

d)  Tillverkning av övriga maskiner

Företag som bedriver någon ekonomisk verksamhet som avses i avsnitt C huvudgrupp 28 i Nace Rev. 2

e)  Tillverkning av motorfordon, släpfordon och påhängsvagnar

Företag som bedriver någon ekonomisk verksamhet som avses i avsnitt C huvudgrupp 29 i Nace Rev. 2

f)  Tillverkning av andra transportmedel

Företag som bedriver någon ekonomisk verksamhet som avses i avsnitt C huvudgrupp 30 i Nace Rev. 2

6.  Digitala leverantörer

 

— Leverantörer av marknadsplatser online

— Leverantörer av sökmotorer

— Leverantörer av plattformar för sociala nätverkstjänster

7.  Forskning

 

Forskningsorganisationer

(1)   

Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/98/EG av den 19 november 2008 om avfall och om upphävande av vissa direktiv (EUT L 312, 22.11.2008, s. 3).

(2)   

Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).

(3)   

Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1).

(4)   

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009 och om upphävande av rådets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG (EUT L 117, 5.5.2017, s. 1).

(5)   

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/746 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och om upphävande av direktiv 98/79/EG och kommissionens beslut 2010/227/EU (EUT L 117, 5.5.2017, s. 176).

BILAGA III JÄMFÖRELSETABELL




BILAGA III

JÄMFÖRELSETABELL



Direktiv (EU) 2016/1148

Detta direktiv

Artikel 1.1

Artikel 1.1

Artikel 1.2

Artikel 1.2

Artikel 1.3

–

Artikel 1.4

Artikel 2.12

Artikel 1.5

Artikel 2.13

Artikel 1.6

Artikel 2.6 och 2.11

Artikel 1.7

Artikel 4

Artikel 2

Artikel 2.14

Artikel 3

Artikel 5

Artikel 4

Artikel 6

Artikel 5

–

Artikel 6

–

Artikel 7.1

Artikel 7.1 och 7.2

Artikel 7.2

Artikel 7.4

Artikel 7.3

Artikel 7.3

Artikel 8.1–8.5

Artikel 8.1–8.5

Artikel 8.6

Artikel 13.4

Artikel 8.7

Artikel 8.6

Artikel 9.1, 9.2 och 9.3

Artikel 10.1, 10.2 och 10.3

Artikel 9.4

Artikel 10.9

Artikel 9.5

Artikel 10.10

Artikel 10.1, 10.2 och 10.3 första stycket

Artikel 13.1, 13.2 och 13.3

Artikel 10.3 andra stycket

Artikel 23.9

Artikel 11.1

Artikel 14.1 och 14.2

Artikel 11.2

Artikel 14.3

Artikel 11.3

Artikel 14.4 första stycket leden a–q och led s och 14.7

Artikel 11.4

Artikel 14.4 första stycket led r och andra stycket

Artikel 11.5

Artikel 14.8

Artikel 12.1–12.5

Artikel 15.1–15.5

Artikel 13

Artikel 17

Artikel 14.1 och 14.2

Artikel 21.1–21.4

Artikel 14.3

Artikel 23.1

Artikel 14.4

Artikel 23.3

Artikel 14.5

Artikel 23.5, 23.6 och 23.8

Artikel 14.6

Artikel 23.7

Artikel 14.7

Artikel 23.11

Artikel 15.1

Artikel 31.1

Artikel 15.2 första stycket a

Artikel 32.2 e

Artikel 15.2 första stycket b

Artikel 32.2 g

Artikel 15.2 andra stycket

Artikel 32.3

Artikel 15.3

Artikel 32.4 b

Artikel 15.4

Artikel 31.3

Artikel 16.1 och 16.2

Artikel 21.1–21.4

Artikel 16.3

Artikel 23.1

Artikel 16.4

Artikel 23.3

Artikel 16.5

–

Artikel 16.6

Artikel 23.6

Artikel 16.7

Artikel 23.7

Artikel 16.8 och 16.9

Artiklarna 21.5 och 23.11

Artikel 16.10

–

Artikel 16.11

Artikel 2.1, 2.2 och 2.3

Artikel 17.1

Artikel 33.1

Artikel 17.2 a

Artikel 32.2 e

Artikel 17.2 b

Artikel 32.4 b

Artikel 17.3

Artikel 37.1 a och b

Artikel 18.1

Artikel 26.1 b och 26.2

Artikel 18.2

Artikel 26.3

Artikel 18.3

Artikel 26.4

Artikel 19

Artikel 25

Artikel 20

Artikel 30

Artikel 21

Artikel 36

Artikel 22

Artikel 39

Artikel 23

Artikel 40

Artikel 24

–

Artikel 25

Artikel 41

Artikel 26

Artikel 45

Artikel 27

Artikel 46

Bilaga I punkt 1

Artikel 11.1

Bilaga I punkt 2 a i–iv

Artikel 11.2 a–d

Bilaga I punkt 2 a v

Artikel 11.2 f

Bilaga I punkt 2 b

Artikel 11.4

Bilaga I punkt 2 c i och ii

Artikel 11.5 a

Bilaga II

Bilaga I

Bilaga III punkterna 1 och 2

Bilaga II punkt 6

Bilaga III punkt 3

Bilaga I punkt 8

1.1 Referenser

1.2 Identifierade krav

1.3 Relaterade standarder

2. Identifierade krav

Krav
Källa Krav

3. Relaterade standarder

Standarder
Källa Krav

Länkade ärenden