+EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV (EU) 2022/2555 af 14. december 2022 om foranstaltninger til sikring af et højt fælles cybersikkerhedsniveau i hele Unionen, om ændring af forordning (EU) nr. 910/2014 og direktiv (EU) 2018/1972 og om ophævelse af direktiv (EU) 2016/1148 (NIS 2-direktivet) (EØS-relevant tekst)
---+KAPITEL I GENERELLE BESTEMMELSER
------+Artikel 1 Genstand
---------+Article 1 1.
---------+Article 1 2.
------+Artikel 2 Anvendelsesområde
---------+Article 2 1.
---------+Article 2 2.
---------+Article 2 3.
---------+Article 2 4.
---------+Article 2 5.
---------+Article 2 6.
---------+Article 2 7.
---------+Article 2 8.
---------+Article 2 9.
---------+Article 2 10.
---------+Article 2 11.
---------+Article 2 12.
---------+Article 2 13.
---------+Article 2 14.
------+Artikel 3 Væsentlige og vigtige enheder
---------+Article 3 1.
---------+Article 3 2.
---------+Article 3 3.
---------+Article 3 4.
---------+Article 3 5.
---------+Article 3 6.
------+Artikel 4 Sektorspecifikke EU-retsakter
---------+Article 4 1.
---------+Article 4 2.
---------+Article 4 3.
------+Artikel 5 Minimumsharmonisering
------+Artikel 6 Definitioner
---+KAPITEL II KOORDINEREDE RAMMER FOR CYBERSIKKERHED
------+Artikel 7 National cybersikkerhedsstrategi
---------+Article 7 1.
---------+Article 7 2.
---------+Article 7 3.
---------+Article 7 4.
------+Artikel 8 Kompetente myndigheder og centrale kontaktpunkter
---------+Article 8 1.
---------+Article 8 2.
---------+Article 8 3.
---------+Article 8 4.
---------+Article 8 5.
---------+Article 8 6.
------+Artikel 9 Nationale rammer for cyberkrisestyring
---------+Article 9 1.
---------+Article 9 2.
---------+Article 9 3.
---------+Article 9 4.
---------+Article 9 5.
------+Artikel 10 Enheder, der håndterer IT-sikkerhedshændelser (CSIRT'er)
---------+Article 10 1.
---------+Article 10 2.
---------+Article 10 3.
---------+Article 10 4.
---------+Article 10 5.
---------+Article 10 6.
---------+Article 10 7.
---------+Article 10 8.
---------+Article 10 9.
---------+Article 10 10.
------+Artikel 11 Krav til CSIRT'er og deres tekniske kapaciteter og opgaver
---------+Article 11 1.
---------+Article 11 2.
---------+Article 11 3.
---------+Article 11 4.
---------+Article 11 5.
------+Artikel 12 Koordineret offentliggørelse af sårbarheder og en europæisk sårbarhedsdatabase
---------+Article 12 1.
---------+Article 12 2.
------+Artikel 13 Samarbejde på nationalt plan
---------+Article 13 1.
---------+Article 13 2.
---------+Article 13 3.
---------+Article 13 4.
---------+Article 13 5.
---------+Article 13 6.
---+KAPITEL III SAMARBEJDE PÅ EU-PLAN OG INTERNATIONALT PLAN
------+Artikel 14 Samarbejdsgruppe
---------+Article 14 1.
---------+Article 14 2.
---------+Article 14 3.
---------+Article 14 4.
---------+Article 14 5.
---------+Article 14 6.
---------+Article 14 7.
---------+Article 14 8.
---------+Article 14 9.
------+Artikel 15 CSIRT-netværket
---------+Article 15 1.
---------+Article 15 2.
---------+Article 15 3.
---------+Article 15 4.
---------+Article 15 5.
---------+Article 15 6.
------+Artikel 16 Det europæiske netværk af forbindelsesorganisationer for cyberkriser (EU-CyCLONe)
---------+Article 16 1.
---------+Article 16 2.
---------+Article 16 3.
---------+Article 16 4.
---------+Article 16 5.
---------+Article 16 6.
---------+Article 16 7.
------+Artikel 17 Internationalt samarbejde
------+Artikel 18 Rapport om cybersikkerhedssituationen i Unionen
---------+Article 18 1.
---------+Article 18 2.
---------+Article 18 3.
------+Artikel 19 Peerevalueringer
---------+Article 19 1.
---------+Article 19 2.
---------+Article 19 3.
---------+Article 19 4.
---------+Article 19 5.
---------+Article 19 6.
---------+Article 19 7.
---------+Article 19 8.
---------+Article 19 9.
---+KAPITEL IV FORANSTALTNINGER TIL STYRING AF CYBERSIKKERHEDSRISICI OG RAPPORTERINGSFORPLIGTELSER
------+Artikel 20 Styring
---------+Article 20 1.
---------+Article 20 2.
------+Artikel 21 Foranstaltninger til styring af cybersikkerhedsrisici
---------+Article 21 1.
---------+Article 21 2.
---------+Article 21 3.
---------+Article 21 4.
---------+Article 21 5.
------+Artikel 22 Koordinerede sikkerhedsrisikovurderinger af kritiske forsyningskæder på EU-plan
---------+Article 22 1.
---------+Article 22 2.
------+Artikel 23 Rapporteringsforpligtelser
---------+Article 23 1.
---------+Article 23 2.
---------+Article 23 3.
---------+Article 23 4.
---------+Article 23 5.
---------+Article 23 6.
---------+Article 23 7.
---------+Article 23 8.
---------+Article 23 9.
---------+Article 23 10.
---------+Article 23 11.
------+Artikel 24 Brug af europæiske cybersikkerhedscertificeringsordninger
---------+Article 24 1.
---------+Article 24 2.
---------+Article 24 3.
------+Artikel 25 Standardisering
---------+Article 25 1.
---------+Article 25 2.
---+KAPITEL V JURISDIKTION OG REGISTRERING
------+Artikel 26 Jurisdiktion og territorialitet
---------+Article 26 1.
---------+Article 26 2.
---------+Article 26 3.
---------+Article 26 4.
---------+Article 26 5.
------+Artikel 27 Register over enheder
---------+Article 27 1.
---------+Article 27 2.
---------+Article 27 3.
---------+Article 27 4.
---------+Article 27 5.
------+Artikel 28 Database over domænenavnsregistreringsdata
---------+Article 28 1.
---------+Article 28 2.
---------+Article 28 3.
---------+Article 28 4.
---------+Article 28 5.
---------+Article 28 6.
---+KAPITEL VI UDVEKSLING AF OPLYSNINGER
------+Artikel 29 Ordninger for udveksling af cybersikkerhedsoplysninger
---------+Article 29 1.
---------+Article 29 2.
---------+Article 29 3.
---------+Article 29 4.
---------+Article 29 5.
------+Artikel 30 Frivillig meddelelse af relevante oplysninger
---------+Article 30 1.
---------+Article 30 2.
---+KAPITEL VII TILSYN OG HÅNDHÆVELSE
------+Artikel 31 Generelle aspekter vedrørende tilsyn og håndhævelse
---------+Article 31 1.
---------+Article 31 2.
---------+Article 31 3.
---------+Article 31 4.
------+Artikel 32 Tilsyns- og håndhævelsesforanstaltninger vedrørende væsentlige enheder
---------+Article 32 1.
---------+Article 32 2.
---------+Article 32 3.
---------+Article 32 4.
---------+Article 32 5.
---------+Article 32 6.
---------+Article 32 7.
---------+Article 32 8.
---------+Article 32 9.
---------+Article 32 10.
------+Artikel 33 Tilsyns- og håndhævelsesforanstaltninger vedrørende vigtige enheder
---------+Article 33 1.
---------+Article 33 2.
---------+Article 33 3.
---------+Article 33 4.
---------+Article 33 5.
---------+Article 33 6.
------+Artikel 34 Generelle betingelser for pålæggelse af administrative bøder til væsentlige og vigtige enheder
---------+Article 34 1.
---------+Article 34 2.
---------+Article 34 3.
---------+Article 34 4.
---------+Article 34 5.
---------+Article 34 6.
---------+Article 34 7.
---------+Article 34 8.
------+Artikel 35 Overtrædelser, der medfører brud på persondatasikkerheden
---------+Article 35 1.
---------+Article 35 2.
---------+Article 35 3.
------+Artikel 36 Sanktioner
------+Artikel 37 Gensidig bistand
---------+Article 37 1.
---------+Article 37 2.
---+KAPITEL VIII DELEGEREDE RETSAKTER OG GENNEMFØRELSESRETSAKTER
------+Artikel 38 Udøvelse af de delegerede beføjelser
---------+Article 38 1.
---------+Article 38 2.
---------+Article 38 3.
---------+Article 38 4.
---------+Article 38 5.
---------+Article 38 6.
------+Artikel 39 Udvalgsprocedure
---------+Article 39 1.
---------+Article 39 2.
---------+Article 39 3.
---+KAPITEL IX AFSLUTTENDE BESTEMMELSER
------+Artikel 40 Evaluering
------+Artikel 41 Gennemførelse
---------+Article 41 1.
---------+Article 41 2.
------+Artikel 42 Ændringer af forordning (EU) nr. 910/2014
------+Artikel 43 Ændring af direktiv (EU) 2018/1972
------+Artikel 44 Ophævelse
------+Artikel 45 Ikrafttræden
------+Artikel 46 Adressater
---+BILAG I SEKTORER AF SÆRLIGT KRITISK BETYDNING
---+BILAG II ANDRE KRITISKE SEKTORER
---+BILAG III SAMMENLIGNINGSTABEL
English - European Union - NIS2 - ICT - Cybersecurity -

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV (EU) 2022/2555 af 14. december 2022 om foranstaltninger til sikring af et højt fælles cybersikkerhedsniveau i hele Unionen, om ændring af forordning (EU) nr. 910/2014 og direktiv (EU) 2018/1972 og om ophævelse af direktiv (EU) 2016/1148 (NIS 2-direktivet) (EØS-relevant tekst)

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV (EU) 2022/2555

af 14. december 2022

om foranstaltninger til sikring af et højt fælles cybersikkerhedsniveau i hele Unionen, om ændring af forordning (EU) nr. 910/2014 og direktiv (EU) 2018/1972 og om ophævelse af direktiv (EU) 2016/1148 (NIS 2-direktivet)

(EØS-relevant tekst)

1. Oversigt

,
Titel Regulering
KAPITEL I GENERELLE BESTEMMELSER KAPITEL I GENERELLE BESTEMMELSER
KAPITEL II KOORDINEREDE RAMMER FOR CYBERSIKKERHED KAPITEL II KOORDINEREDE RAMMER FOR CYBERSIKKERHED
KAPITEL III SAMARBEJDE PÅ EU-PLAN OG INTERNATIONALT PLAN KAPITEL III SAMARBEJDE PÅ EU-PLAN OG INTERNATIONALT PLAN
KAPITEL IV FORANSTALTNINGER TIL STYRING AF CYBERSIKKERHEDSRISICI OG RAPPORTERINGSFORPLIGTELSER KAPITEL IV FORANSTALTNINGER TIL STYRING AF CYBERSIKKERHEDSRISICI OG RAPPORTERINGSFORPLIGTELSER
KAPITEL V JURISDIKTION OG REGISTRERING KAPITEL V JURISDIKTION OG REGISTRERING
KAPITEL VI UDVEKSLING AF OPLYSNINGER KAPITEL VI UDVEKSLING AF OPLYSNINGER
KAPITEL VII TILSYN OG HÅNDHÆVELSE KAPITEL VII TILSYN OG HÅNDHÆVELSE
KAPITEL VIII DELEGEREDE RETSAKTER OG GENNEMFØRELSESRETSAKTER KAPITEL VIII DELEGEREDE RETSAKTER OG GENNEMFØRELSESRETSAKTER
KAPITEL IX AFSLUTTENDE BESTEMMELSER KAPITEL IX AFSLUTTENDE BESTEMMELSER
BILAG I SEKTORER AF SÆRLIGT KRITISK BETYDNING

BILAG I

SEKTORER AF SÆRLIGT KRITISK BETYDNING

Sektor

Delsektor

Type enhed

1.

Energi

a)

Elektricitet

—

Elektricitetsvirksomheder som defineret i artikel 2, nr. 57), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2019/944 (1), der varetager »levering« som defineret i nævnte direktivs artikel 2, nr. 12)

—

Distributionssystemoperatører som defineret i artikel 2, nr. 29), i direktiv (EU) 2019/944

—

Transmissionssystemoperatører som defineret i artikel 2, nr. 35), i direktiv (EU) 2019/944

—

Producenter som defineret i artikel 2, nr. 38), i direktiv (EU) 2019/944

—

Udpegede elektricitetsmarkedsoperatører som defineret i artikel 2, nr. 8), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/943 (2)

—

Markedsdeltagere som defineret i artikel 2, nr. 25), i forordning (EU) 2019/943, der leverer tjenester, der vedrører aggregering, fleksibelt elforbrug eller energilagring som defineret i artikel 2, nr. 18), 20) og 59), i direktiv (EU) 2019/944

—

Operatører af ladestationer, der er ansvarlige for forvaltningen og driften af en ladestation, som leverer en ladetjeneste til slutbrugere, herunder i en mobilitetstjenesteudbyders navn og på dennes vegne

b)

Fjernvarme og fjernkøling

—

Operatører af fjernvarme eller fjernkøling som defineret i artikel 2, nr. 19), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2018/2001 (3)

c)

Olie

—

Olierørledningsoperatører

—

Operatører af olieproduktionsanlæg, -raffinaderier og -behandlingsanlæg, olielagre og olietransmission

—

Centrale lagerenheder som defineret i artikel 2, litra f), i Rådets direktiv 2009/119/EF (4)

d)

Gas

—

Forsyningsvirksomheder som defineret i artikel 2, nr. 8), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/73/EF (5)

—

Distributionssystemoperatører som defineret i artikel 2, nr. 6), i direktiv 2009/73/EF

—

Transmissionssystemoperatører som defineret i artikel 2, nr. 4), i direktiv 2009/73/EF

—

Lagersystemoperatører som defineret i artikel 2, nr. 10), i direktiv 2009/73/EF

—

LNG-systemoperatører som defineret i artikel 2, nr. 12), i direktiv 2009/73/EF

—

Naturgasvirksomheder som defineret i artikel 2, nr. 1), i direktiv 2009/73/EF

—

Operatører af naturgasraffinaderier og -behandlingsanlæg

e)

Brint

—

Operatører inden for brintproduktion, -lagring og -transmission

2.

Transport

a)

Luft

—

Luftfartsselskaber som defineret i artikel 3, nr. 4), i forordning (EF) nr. 300/2008, der anvendes til kommercielle formål

—

Lufthavnsdriftsorganer som defineret i artikel 2, nr. 2), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/12/EF (6), lufthavne som defineret i nævnte direktivs artikel 2, nr. 1), herunder de hovedlufthavne, der er anført i afsnit 2 i bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1315/2013 (7); og enheder med tilknyttede anlæg i lufthavne

—

Trafikledelses- og kontroloperatører, der udøver flyvekontroltjenester som defineret i artikel 2, nr. 1), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 549/2004 (8)

b)

Jernbane

—

Infrastrukturforvaltere som defineret i artikel 3, nr. 2), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2012/34/EU (9)

—

Jernbanevirksomheder som defineret i artikel 3, nr. 1), i direktiv 2012/34/EU, herunder operatører af servicefaciliteter som defineret i nævnte direktivs artikel 3, nr. 12)

c)

Vand

—

Rederier, som udfører passager- og godstransport ad indre vandveje, i højsøfarvand eller kystnært farvand som defineret for søtransport i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 725/2004 (10), bortset fra de enkelte fartøjer, som drives af disse rederier

—

Driftsorganer i havne som defineret i artikel 3, nr. 1), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2005/65/EF (11), herunder deres havnefaciliteter som defineret i artikel 2, nr. 11), i forordning (EF) nr. 725/2004; og enheder, der opererer anlæg og udstyr i havne

—

Operatører af skibstrafiktjenester som defineret i artikel 3, litra o), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/59/EF (12)

d)

Vejtransport

—

Vejmyndigheder som defineret i artikel 2, nr. 12), i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2015/962 (13), der er ansvarlige for trafikledelse, med undtagelse af offentlige enheder, for hvilke trafikledelse eller drift af intelligente transportsystemer er en ikkevæsentlig del af deres generelle aktivitet

—

Operatører af intelligente transportsystemer som defineret i artikel 4, nr. 1), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2010/40/EU (14)

3.

Bankvirksomhed

 

Kreditinstitutter som defineret i artikel 4, nr. 1), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 575/2013 (15)

4.

Finansielle markedsinfrastrukturer

 

—

Operatører af markedspladser som defineret i artikel 4, nr. 24), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/65/EU (16)

—

Centrale modparter (CCP'er) som defineret i artikel 2, nr. 1), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 648/2012 (17)

5.

Sundhed

 

—

Sundhedstjenesteydere som defineret i artikel 3, litra g), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/24/EU (18)

—

EU-referencelaboratorier, der er omhandlet i artikel 15, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2022/2371 (19)

—

Enheder, der udfører forsknings- og udviklingsaktiviteter vedrørende lægemidler som defineret i artikel 1, nr. 2), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF (20)

—

Enheder, der fremstiller farmaceutiske råvarer og farmaceutiske præparater som omhandlet i hovedafdeling C, hovedgruppe 21, i NACE rev. 2

—

Enheder, som fremstiller medicinsk udstyr, som den anser for at være kritisk i en folkesundhedsmæssig krisesituation (»liste over kritisk medicinsk udstyr til folkesundhedsmæssige krisesituationer«) i den i artikel 22 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2022/123 (21) anvendte betydning

6.

Drikkevand

 

Leverandører og distributører af drikkevand som defineret i artikel 2, nr. 1), litra a), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2020/2184 (22) bortset fra distributører, for hvilke distribution af drikkevand er en ikkevæsentlig del af deres generelle aktivitet med distribution af andre råvarer og varer

7.

Spildevand

 

Virksomheder, der indsamler, bortskaffer eller behandler byspildevand, husspildevand eller industrispildevand som defineret i artikel 2, nr. 1), 2) og 3), i Rådets direktiv 91/271/EØF (23), bortset fra virksomheder, for hvilke indsamling, bortskaffelse eller behandling af byspildevand, husspildevand eller industrispildevand er en ikkevæsentlig del af deres generelle aktivitet

8.

Digital infrastruktur

 

—

Udbydere af internetudvekslingspunkter

—

DNS-tjenesteudbydere, bortset fra operatører af rodnavneservere

—

Topdomænenavneadministratorer

—

Udbydere af cloudcomputingtjenester

—

Udbydere af datacentertjenester

—

Udbydere af indholdsleveringsnetværk

—

Tillidstjenesteudbydere

—

Udbydere af offentlige elektroniske kommunikationsnet

—

Udbydere af offentligt tilgængelige elektroniske kommunikationstjenester

9.

Forvaltning af IKT-tjenester (business-to-business)

 

—

Udbydere af administrerede tjenester

—

Udbydere af administrerede sikkerhedstjenester

10.

Offentlig forvaltning

 

—

Offentlige forvaltningsenheder under den centrale forvaltning som defineret af en medlemsstat i overensstemmelse med national ret

—

Offentlige forvaltningsenheder på regionalt plan som defineret af en medlemsstat i overensstemmelse med national ret

11.

Rummet

 

Operatører af jordbaseret infrastruktur, der ejes, forvaltes og drives af medlemsstater eller private parter, og som understøtter levering af rumbaserede tjenester, undtagen udbydere af offentlige elektroniske kommunikationsnet


(1)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2019/944 af 5. juni 2019 om fælles regler for det indre marked for elektricitet og om ændring af direktiv 2012/27/EU (EUT L 158 af 14.6.2019, s. 125).

(2)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/943 af 5. juni 2019 om det indre marked for elektricitet (EUT L 158 af 14.6.2019, s. 54).

(3)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2018/2001 af 11. december 2018 om fremme af anvendelsen af energi fra vedvarende energikilder (EUT L 328 af 21.12.2018, s. 82).

(4)  Rådets direktiv 2009/119/EF af 14. september 2009 om forpligtelse for medlemsstaterne til at holde minimumslagre af råolie og/eller olieprodukter (EUT L 265 af 9.10.2009, s. 9).

(5)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/73/EF af 13. juli 2009 om fælles regler for det indre marked for naturgas og om ophævelse af direktiv 2003/55/EF (EUT L 211 af 14.8.2009, s. 94).

(6)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/12/EF af 11. marts 2009 om lufthavnsafgifter (EUT L 70 af 14.3.2009, s. 11).

(7)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1315/2013 af 11. december 2013 om Unionens retningslinjer for udvikling af det transeuropæiske transportnet og om ophævelse af afgørelse nr. 661/2010/EU (EUT L 348 af 20.12.2013, s. 1).

(8)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 549/2004 af 10. marts 2004 om rammerne for oprettelse af et fælles europæisk luftrum (»rammeforordningen«) (EUT L 96 af 31.3.2004, s. 1).

(9)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2012/34/EU af 21. november 2012 om oprettelse af et fælles europæisk jernbaneområde (EUT L 343 af 14.12.2012, s. 32).

(10)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 725/2004 af 31. marts 2004 om bedre sikring af skibe og havnefaciliteter (EUT L 129 af 29.4.2004, s. 6).

(11)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2005/65/EF af 26. oktober 2005 om bedre havnesikring (EUT L 310 af 25.11.2005, s. 28).

(12)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/59/EF af 27. juni 2002 om oprettelse af et trafikovervågnings- og trafikinformationssystem for skibsfarten i Fællesskabet og om ophævelse af Rådets direktiv 93/75/EØF (EFT L 208 af 5.8.2002, s. 10).

(13)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2015/962 af 18. december 2014 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2010/40/EU for så vidt angår tilrådighedsstillelse af EU-dækkende tidstro trafikinformationstjenester (EUT L 157 af 23.6.2015, s. 21).

(14)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2010/40/EU af 7. juli 2010 om rammerne for indførelse af intelligente transportsystemer på vejtransportområdet og for grænsefladerne til andre transportformer (EUT L 207 af 6.8.2010, s. 1).

(15)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 575/2013 af 26. juni 2013 om tilsynsmæssige krav til kreditinstitutter og om ændring af forordning (EU) nr. 648/2012 (EUT L 176 af 27.6.2013, s. 1).

(16)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/65/EU af 15. maj 2014 om markeder for finansielle instrumenter og om ændring af direktiv 2002/92/EF og direktiv 2011/61/EU (EUT L 173 af 12.6.2014, s. 349).

(17)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 648/2012 af 4. juli 2012 om OTC-derivater, centrale modparter og transaktionsregistre (EUT L 201 af 27.7.2012, s. 1).

(18)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/24/EU af 9. marts 2011 om patientrettigheder i forbindelse med grænseoverskridende sundhedsydelser (EUT L 88 af 4.4.2011, s. 45).

(19)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2022/2371 af 23. november 2022 om alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler og om ophævelse af afgørelse nr. 1082/2013/EU (EUT L 314 af 6.12.2022, s. 26).

(20)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67).

(21)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2022/123 af 25. januar 2022 om styrkelse af Det Europæiske Lægemiddelagenturs rolle i forbindelse med kriseberedskab og krisestyring med hensyn til lægemidler og medicinsk udstyr (EUT L 20 af 31.1.2022, s. 1).

(22)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2020/2184 af 16. december 2020 om kvaliteten af drikkevand (EUT L 435 af 23.12.2020, s. 1).

(23)  Rådets direktiv 91/271/EØF af 21. maj 1991 om rensning af byspildevand (EFT L 135 af 30.5.1991, s. 40).

BILAG II ANDRE KRITISKE SEKTORER

BILAG II

ANDRE KRITISKE SEKTORER

Sektor

Delsektor

Type enhed

1.

Post- og kurertjenester

 

Postbefordrende virksomheder som defineret i artikel 2, nr. 1a), i direktiv 97/67/EF, herunder udbydere af kurertjenester

2.

Affaldshåndtering

 

Virksomheder, der varetager affaldshåndtering som defineret i artikel 3, nr. 9), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/98/EF (1), bortset fra virksomheder, for hvilke affaldshåndtering ikke er deres vigtigste økonomiske aktivitet

3.

Fremstilling, produktion og distribution af kemikalier

 

Virksomheder, der beskæftiger sig med fremstilling af stoffer og distribution af stoffer eller blandinger som omhandlet i artikel 3, nr. 9) og 14), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (2) og virksomheder, der beskæftiger sig med produktion af artikler som defineret i artikel 3, nr. 3), i nævnte forordning ud af stoffer eller blandinger

4.

Produktion, tilvirkning og distribution af fødevarer

 

Fødevarevirksomheder som defineret i artikel 3, nr. 2), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 (3), der beskæftiger sig med engrosdistribution og industriel produktion og tilvirkning

5.

Fremstilling

a)

Fremstilling af medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

Enheder, der fremstiller medicinsk udstyr som defineret i artikel 2, nr. 1), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 (4), og enheder, der fremstiller medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik som defineret i artikel 2, nr. 2), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/746 (5), med undtagelse af enheder, der fremstiller medicinsk udstyr omhandlet i dette direktivs bilag I, punkt 5, femte led

b)

Fremstilling af computere og elektroniske og optiske produkter

Virksomheder, der udøver en af de økonomiske aktiviteter, der er omhandlet i hovedafdeling C, hovedgruppe 26, i NACE rev. 2

c)

Fremstilling af elektrisk udstyr

Virksomheder, der udøver en af de økonomiske aktiviteter, der er omhandlet i hovedafdeling C, hovedgruppe 27, i NACE rev. 2

d)

Fremstilling af maskiner og udstyr i.a.n.

Virksomheder, der udøver en af de økonomiske aktiviteter, der er omhandlet i hovedafdeling C, hovedgruppe 28, i NACE rev. 2

e)

Fremstilling af motorkøretøjer, påhængsvogne og sættevogne

Virksomheder, der udøver en af de økonomiske aktiviteter, der er omhandlet i hovedafdeling C, hovedgruppe 29, i NACE rev. 2

f)

Fremstilling af andre transportmidler

Virksomheder, der udøver en af de økonomiske aktiviteter, der er omhandlet i hovedafdeling C, hovedgruppe 30, i NACE rev. 2

6.

Digitale udbydere

 

—

Udbydere af onlinemarkedspladser

—

Udbydere af onlinesøgemaskiner

—

Udbydere af platforme for sociale netværkstjenester

7.

Forskning

 

Forskningsorganisationer


(1)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/98/EF af 19. november 2008 om affald og om ophævelse af visse direktiver (EUT L 312 af 22.11.2008, s. 3).

(2)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1).

(3)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1).

(4)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 af 5. april 2017 om medicinsk udstyr, om ændring af direktiv 2001/83/EF, forordning (EF) nr. 178/2002 og forordning (EF) nr. 1223/2009 og om ophævelse af Rådets direktiv 90/385/EØF og 93/42/EØF (EUT L 117 af 5.5.2017, s. 1).

(5)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/746 af 5. april 2017 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik og om ophævelse af direktiv 98/79/EF og Kommissionens afgørelse 2010/227/EU (EUT L 117 af 5.5.2017, s. 176).

BILAG III SAMMENLIGNINGSTABEL

BILAG III

SAMMENLIGNINGSTABEL

Direktiv (EU) 2016/1148

Nærværende direktiv

Artikel 1, stk. 1

Artikel 1, stk. 1

Artikel 1, stk. 2

Artikel 1, stk. 2

Artikel 1, stk. 3

—

Artikel 1, stk. 4

Artikel 2, stk. 12

Artikel 1, stk. 5

Artikel 2, stk. 13

Artikel 1, stk. 6

Artikel 2, stk. 6 og 11

Artikel 1, stk. 7

Artikel 4

Artikel 2

Artikel 2, stk. 14

Artikel 3

Artikel 5

Artikel 4

Artikel 6

Artikel 5

—

Artikel 6

—

Artikel 7, stk. 1

Artikel 7, stk. 1 og 2

Artikel 7, stk. 2

Artikel 7, stk. 4

Artikel 7, stk. 3

Artikel 7, stk. 3

Artikel 8, stk. 1-5

Artikel 8, stk. 1-5

Artikel 8, stk. 6

Artikel 13, stk. 4

Artikel 8, stk. 7

Artikel 8, stk. 6

Artikel 9, stk. 1, 2 og 3

Artikel 10, stk. 1, 2 og 3

Artikel 9, stk. 4

Artikel 10, stk. 9

Artikel 9, stk. 5

Artikel 10, stk. 10

Artikel 10, stk. 1, stk. 2 og stk. 3, første afsnit

Artikel 13, stk. 1, 2 og 3

Artikel 10, stk. 3, andet afsnit

Artikel 23, stk. 9

Artikel 11, stk. 1

Artikel 14, stk. 1 og 2

Artikel 11, stk. 2

Artikel 14, stk. 3

Artikel 11, stk. 3

Artikel 14, stk. 4, første afsnit, litra a)-q) og litra s), og stk. 7

Artikel 11, stk. 4

Artikel 14, stk. 4, første afsnit, litra r), og andet afsnit

Artikel 11, stk. 5

Artikel 14, stk. 8

Artikel 12, stk. 1-5

Artikel 15, stk. 1-5

Artikel 13

Artikel 17

Artikel 14, stk. 1 og 2

Artikel 21, stk. 1-4

Artikel 14, stk. 3

Artikel 23, stk. 1

Artikel 14, stk. 4

Artikel 23, stk. 3

Artikel 14, stk. 5

Artikel 23, stk. 5, 6 og 8

Artikel 14, stk. 6

Artikel 23, stk. 7

Artikel 14, stk. 7

Artikel 23, stk. 11

Artikel 15, stk. 1

Artikel 31, stk. 1

Artikel 15, stk. 2, første afsnit, litra a)

Artikel 32, stk. 2, litra e)

Artikel 15, stk. 2, første afsnit, litra b)

Artikel 32, stk. 2, litra g)

Artikel 15, stk. 2, andet afsnit

Artikel 32, stk. 3

Artikel 15, stk. 3

Artikel 32, stk. 4, litra b)

Artikel 15, stk. 4

Artikel 31, stk. 3

Artikel 16, stk. 1 og 2

Artikel 21, stk. 1-4

Artikel 16, stk. 3

Artikel 23, stk. 1

Artikel 16, stk. 4

Artikel 23, stk. 3

Artikel 16, stk. 5

—

Artikel 16, stk. 6

Artikel 23, stk. 6

Artikel 16, stk. 7

Artikel 23, stk. 7

Artikel 16, stk. 8 og 9

Artikel 21, stk. 5, og artikel 23, stk. 11

Artikel 16, stk. 10

—

Artikel 16, stk. 11

Artikel 2, stk. 1, 2 og 3

Artikel 17, stk. 1

Artikel 33, stk. 1

Artikel 17, stk. 2, litra a)

Artikel 32, stk. 2, litra e)

Artikel 17, stk. 2, litra b)

Artikel 32, stk. 4, litra b)

Artikel 17, stk. 3

Artikel 37, stk. 1, litra a) og b)

Artikel 18, stk. 1

Artikel 26, stk. 1, litra b), og stk. 2

Artikel 18, stk. 2

Artikel 26, stk. 3

Artikel 18, stk. 3

Artikel 26, stk. 4

Artikel 19

Artikel 25

Artikel 20

Artikel 30

Artikel 21

Artikel 36

Artikel 22

Artikel 39

Artikel 23

Artikel 40

Artikel 24

—

Artikel 25

Artikel 41

Artikel 26

Artikel 45

Artikel 27

Artikel 46

Bilag I, punkt 1

Artikel 11, stk. 1

Bilag I, punkt 2, litra a), nr. i)-iv)

Artikel 11, stk. 2, litra a)-d)

Bilag I, punkt 2, litra a), nr. v)

Artikel 11, stk. 2, litra f)

Bilag I, punkt 2, litra b)

Artikel 11, stk. 4

Bilag I, punkt 2, litra c), nr. i) og ii)

Artikel 11, stk. 5, litra a)

Bilag II

Bilag I

Bilag III, punkt 1 og 2

Bilag II, punkt 6

Bilag III, punkt 3

Bilag I, punkt 8

1.1 Referencer

1.2 Identificerede krav

1.3 Relaterede standarder

2. Identificerede krav

Krav
Kilde Krav

3. Relaterede standarder

Standarder
Kilde Krav

Linkede sager