+Член 19 Съвместно подаване на данни за изолирани междинни продукти от множество регистранти
---+Член 19 1.
---+Член 19 2.
---+Член 19 3.
|
Член 19 Съвместно подаване на данни за изолирани междинни продукти от множество регистранти
1. Преглед
| Наименование |
Регулация |
|
Член 19 1.
|
Когато в Общността се планира производство или внос на изолиран на площадката междинен продукт или транспортиран изолиран междинен продукт от един или повече производители и/или един или повече вносители, се прилага следното. Съгласно параграф 2 от настоящия член информацията, посочена в член 17, параграф 2, букви в) и г) и член 18, параграф 2, букви в) и г), първо се подава от един производител или вносител, действащ със съгласието на друг производител(и) или вносител(и) (наричан по-долу „водещ регистрант“). Всеки регистрант впоследствие предоставя отделно информацията, посочена в член 17, параграф 2, букви а), б), д) и е) и член 18, параграф 2, букви а), б), д) и е).
|
|
Член 19 2.
|
Производител или вносител може да подаде информацията, посочена в член 17, параграф 2, букви в) или г) и член 18, параграф 2, букви в) или г) поотделно, ако:
а)
съвместното подаване би увеличило несъразмерно неговите разходи; или
б)
съвместното подаване на информацията би довело до оповестяване на информация, която той смята за търговска тайна, оповестяването на която вероятно ще му причини значителна търговска вреда; или
в)
той не е съгласен с водещия регистрант относно избора на информацията.
Ако букви а), б) или в) се прилагат, производителят или вносителят подава заедно с досието обяснение защо при съвместното подаване разходите биха били несъразмерни, защо разкриването на информация вероятно би довело до значителна търговска вреда или за характера на несъгласието, в зависимост от случая.
|
|
Член 19 3.
|
Подаването на регистрация се придружава от таксата, изисквана съгласно дял IХ.
|
,
1.1 Препратки
1.2 Идентифицирани изисквания
1.3 Свързани стандарти
2. Идентифицирани изисквания
Изисквания
| Източник |
Изискване |
3. Свързани стандарти
Стандарти
| Източник |
Изискване |
|