+Член 11 2.

Член 11 2.

Чрез дерогация от параграф 1, следните продукти с вградени портативни батерии могат да бъдат проектирани по такъв начин, че батерията да може да бъде отстранена и заменена само от независими специалисти:

а) 

уреди, специално проектирани да работят предимно в среда, която редовно е подложена на пръски вода, водни потоци или потапяне във вода, и за които е предвидено да могат да бъдат измивани или изплаквани;

б) 

професионални медицински изделия за образна диагностика и радиотерапия съгласно определението в член 2, точка 1 от Регламент (ЕС) 2017/745 и медицински изделия за инвитро диагностика съгласно определението в член 2, точка 2 от Регламент (ЕС) 2017/746.

Дерогацията по буква а) от настоящия параграф се прилага само когато тази дерогация е необходима, за да се гарантира безопасността на ползвателя и уреда.

1. Преглед

,

1.1 Препратки

1.2 Идентифицирани изисквания

1.3 Свързани стандарти

2. Идентифицирани изисквания

Изисквания

3. Свързани стандарти

Стандарти