Член 26 2

2.   Системите за ЕЗД, които са произведени и се използват в рамките на лечебни заведения, установени в Съюза, както и системите за ЕЗД, предлагани като услуга съгласно определението в член 1, параграф 1, буква б) от Директива (ЕС) 2015/1535 на Европейския парламент и на Съвета (33) на физическо или юридическо лице, установено в Съюза, се считат за въведени в експлоатация.