1. Производителите на приложения за поддържане на добро здравословно състояние могат да твърдят, че е налице оперативна съвместимост с дадена система за ЕЗД, при условие че са изпълнени съответните общи спецификации и съществени изисквания, посочени съответно в член 36 и приложение II. Когато се прави такова твърдение, тези производители надлежно информират ползвателите за оперативната съвместимост на тези приложения за поддържане на добро здравословно състояние и за последиците от такава съвместимост.