+Член 49 3

Член 49 3

3.   Медицинските изделия, медицинските изделия за инвитро диагностика или високорисковите системи с ИИ, посочени в член 27, параграфи 1 и 2 от настоящия регламент, се регистрират също и в базите данни, създадени съгласно регламенти (ЕС) 2017/745, (ЕС) 2017/746 или (ЕС) 2024/1689, в зависимост от случая. В такива случаи данните, които трябва да бъдат въведени, се изпращат и до базата данни на ЕС за регистрация на системи за ЕЗД и на приложения за поддържане на добро здравословно състояние.

1. Преглед

,
Наименование Регулация

1.1 Препратки

1.2 Идентифицирани изисквания

1.3 Свързани стандарти

2. Идентифицирани изисквания

Изисквания
Източник Изискване

3. Свързани стандарти

Стандарти
Източник Изискване