|
+Článek 17 2. |
Článek 17 2.Žádost o registraci pro izolovaný meziprodukt na místě musí obsahovat všechny následující informace v takovém rozsahu, který výrobce může předložit, aniž by byly nutné další zkoušky:
a)
identifikaci výrobce podle oddílu 1 přílohy VI;
b)
identifikaci meziproduktu podle bodů 2.1 až 2.3.4 přílohy VI;
c)
klasifikaci meziproduktu podle oddílu 4 přílohy VI;
d)
veškeré dostupné existující informace o fyzikálně-chemických vlastnostech meziproduktu nebo o jeho účincích na lidské zdraví nebo životní prostředí. Je-li k dispozici celková zpráva o studii, předloží se souhrn studie;
e)
stručný obecný popis použití podle bodu 3.5 přílohy VI;
f)
podrobnosti o použitých opatřeních k řízení rizik. S výjimkou případů uvedených v čl. 25 odst. 3, čl. 27 odst. 6 nebo čl. 30 odst. 3 musí být žadatel o registraci pro účely registrace oprávněným držitelem celkové zprávy o studii nebo musí být oprávněn odkazovat na celkovou zprávu o studii shrnutou podle písmene d). Podání žádosti o registraci podléhá poplatku podle hlavy IX. 1. Přehled
1.1 Odkazy1.2 Identifikované požadavky1.3 Související standardy2. Identifikované požadavky
3. Související standardy
|