Článek 23 MyHealth@EU

1.   Komise zřídí ústřední platformu pro interoperabilitu pro digitální zdravotnictví (dále jen „MyHealth@EU“), která bude poskytovat služby na podporu a usnadnění výměny osobních elektronických zdravotních údajů mezi národními kontaktními místy pro digitální zdravotnictví členských států.

2.   Každý členský stát určí jedno národní kontaktní místo pro digitální zdravotnictví jako organizační a technický portál pro poskytování služeb spojených s přeshraniční výměnou osobních elektronických zdravotních údajů v souvislosti s primárním využitím. Každé národní kontaktní místo pro digitální zdravotnictví se propojí se všemi ostatními národními kontaktními místy pro digitální zdravotnictví v jiných členských státech a s centrální platformou pro interoperabilitu pro digitální zdravotnictví v přeshraniční infrastruktuře MyHealth@EU. Je-li národním kontaktním místem pro digitální zdravotnictví subjekt sestávající z více organizací odpovědných za provádění různých služeb, poskytne příslušný členský stát Komisi popis rozdělení úkolů mezi jednotlivé organizace. Každý členský stát sdělí Komisi totožnost svého národního kontaktního místa pro digitální zdravotnictví do 26. března 2027. Národní kontaktní místo pro digitální zdravotnictví může být určeno v rámci orgánu pro digitální zdravotnictví zřízeného článkem 19. Členské státy sdělí Komisi veškeré následné změny totožnosti těchto národních kontaktních míst pro digitální zdravotnictví. Komise a členské státy tyto informace zveřejní.

3.   Každé národní kontaktní místo pro digitální zdravotnictví umožní výměnu osobních elektronických zdravotních údajů uvedených v článku 14 odst. 1 s národními kontaktními místy pro digitální zdravotnictví v ostatních členských státech prostřednictvím MyHealth@EU. Tato výměna je založena na evropském formátu pro výměnu elektronických zdravotních záznamů.

Pokud členské státy stanoví další kategorie osobních elektronických zdravotních údajů podle čl. 14 odst. 1 třetího pododstavce, umožní národní kontaktní místo pro digitální zdravotnictví výměnu dalších kategorií osobních elektronických zdravotních údajů uvedených v čl. 14 odst. 1 třetího pododstavce, pokud dotčený členský stát umožnil přístup k těmto dalším kategoriím osobních elektronických zdravotních údajů a jejich výměnu v souladu s čl. 14 odst. 1.

4.   Do 26. března 2027 přijme Komise prostřednictvím prováděcích aktů nezbytná opatření pro technický rozvoj MyHealth@EU, podrobná pravidla týkající se bezpečnosti, důvěrnosti a ochrany osobních elektronických zdravotních údajů a podmínky kontroly souladu s předpisy, které jsou nezbytné pro začlenění do MyHealth@EU a zachování připojení k ní. Tyto prováděcí akty se přijímají přezkumným postupem podle čl. 98 odst. 2.

5.   Členské státy zajistí připojení všech poskytovatelů zdravotní péče ke svým národním kontaktním místům pro digitální zdravotnictví. Členské státy zajistí, že připojení poskytovatelé zdravotní péče mohou provádět obousměrnou výměnu elektronických zdravotních údajů s národním kontaktním místem pro digitální zdravotnictví.

6.   Členské státy zajistí, aby lékárnám působícím na jejich území, včetně online lékáren, bylo umožněno vydávat léky na základě elektronických lékařských předpisů vystavených jinými členskými státy za podmínek stanovených v článku 11 směrnice 2011/24/EU.

Lékárny mají přístup k elektronickým lékařským předpisům, které jim byly předány z jiných členských států, a přijímají je prostřednictvím MyHealth@EU, pokud jsou splněny podmínky stanovené v článku 11 směrnice 2011/24/EU.

Po vydání léčivých přípravků na základě elektronického lékařského předpisu z jiného členského státu ohlásí dotčená lékárna prostřednictvím MyHealth@EU tento výdej léčivého přípravku národnímu kontaktnímu místu členského státu, ve kterém byl lékařský předpis vystaven.

7.   Národní kontaktní místa pro digitální zdravotnictví jednají jako společní správci osobních elektronických zdravotních údajů, které se sdělují prostřednictvím MyHealth@EU pro činnosti zpracování, na nichž se podílejí. Komise jedná jako zpracovatel.

8.   Komise prostřednictvím prováděcích aktů stanoví pravidla týkající se požadavků na kybernetickou bezpečnost, technickou interoperabilitu, sémantickou interoperabilitu, provoz a řízení služeb v souvislosti se zpracováním údajů zpracovatelem uvedeným v odstavci 7 tohoto článku a jeho povinnosti vůči správcům v souladu s kapitolou IV nařízení (EU) 2016/679. Tyto prováděcí akty se přijímají přezkumným postupem podle čl. 98 odst. 2.

9.   Národní kontaktní místa pro digitální zdravotnictví splňují podmínky pro začlenění do MyHealth@EU a zachování připojení k ní, jak je stanoveno v prováděcích aktech uvedených v odstavci 4. Soulad národních kontaktních míst pro digitální zdravotnictví s těmito podmínkami ověřuje Komise prostřednictvím kontrol souladu.