+Článek 41 Označení shody CE
---+Článek 41 1
---+Článek 41 2
---+Článek 41 3

Článek 41 Označení shody CE

1. Přehled

,
Název Regulace
Článek 41 1

1.   Označení shody CE se viditelně, čitelně a nesmazatelně připojí k průvodním dokumentům systému EHR a případně k obalu EHR systému.

Článek 41 2

2.   Označení shody CE musí být k systému EHR připojeno před jeho uvedením na trh.

Článek 41 3

3.   Označení shody CE podléhá obecným zásadám stanoveným v článku 30 nařízení (ES) č. 765/2008.

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požadavky

1.3 Související standardy

2. Identifikované požadavky

Požadavky
Zdroj Požadavek

3. Související standardy

Standardy
Zdroj Požadavek