Článek 48 Interoperabilita aplikací v oblasti zdravého životního stylu se systémy EHR

1.   Výrobci aplikací v oblasti zdravého životního stylu mohou prohlásit, že jsou jejich aplikace interoperabilní se systémem EHR za předpokladu, že jsou splněny příslušné společné specifikace a základní požadavky uvedené v článku 36 a příloze II. V případě takového tvrzení tito výrobci řádně informují uživatele o interoperabilitě těchto aplikací v oblasti zdravého životního stylu a o důsledcích této interoperability.

2.   Interoperabilita aplikací v oblasti zdravého životního stylu se systémy EHR nepřináší automatické sdílení všech zdravotních údajů z aplikace v oblasti zdravého životního stylu nebo jejich části se systémem EHR ani automatický přenos všech těchto údajů nebo jejich části do systému EHR. Sdílení nebo přenos těchto údajů jsou možné, pouze pokud jsou v souladu s článkem 5 a po udělení souhlasu dotčené fyzické osoby a interoperabilita je omezena výhradně na tyto účely. Výrobci aplikací v oblasti zdravého životního stylu, kteří prohlašují, že jejich aplikace je interoperabilní se systémem EHR, zajistí, aby si dotčená fyzická osoba mohla zvolit, které kategorie zdravotních údajů z aplikace v oblasti zdravého životního stylu mají být do systému EHR vloženy a okolnosti, za kterých ke sdílení těchto kategorií údajů nebo jejich přenosu může dojít.