+Článek 58 Povinnosti subjektů pro přístup ke zdravotním údajům vůči fyzickým osobám
---+Článek 58 1
---+Článek 58 2
---+Článek 58 3
---+Článek 58 4

Článek 58 Povinnosti subjektů pro přístup ke zdravotním údajům vůči fyzickým osobám

1. Přehled

,
Název Regulace
Článek 58 1

1.   Subjekty pro přístup ke zdravotním údajům zveřejní informace o podmínkách, za nichž jsou elektronické zdravotní údaje zpřístupněny pro sekundární využití, snadno vyhledatelné elektronickými prostředky a přístupné pro fyzické osoby. Tyto informace se týkají:

a)

právního základu, dle kterého je přístup k elektronickým zdravotním údajům uživateli zdravotních údajů poskytnut;

b)

technických a organizačních opatření přijatých na ochranu práv fyzických osob;

c)

použitelných práv fyzických osob v souvislosti se sekundárním využitím;

d)

opatření ve vztahu k výkonu práv fyzických osob v souladu s kapitolou III nařízení (EU) 2016/679;

e)

totožnosti a kontaktních údajů subjektu pro přístup ke zdravotním údajům;

f)

informaci o tom, komu byl udělen přístup k datovým souborům elektronických zdravotních údajů a k jakým datovým souborům byl udělen přístup a o podrobnostech povolení k údajům týkajících se účelů zpracování těchto údajů podle čl. 53 odst. 1;

g)

výsledků nebo výstupů projektů, pro něž byly elektronické zdravotní údaje použity.

Článek 58 2

2.   Pokud členský stát stanovil, že je možné u subjektů pro přístup ke zdravotním údajům uplatnit právo odmítnout zpracování údajů podle článku 71, příslušné subjekty pro přístup ke zdravotním údajům o postupu pro odmítnutí zpracování údajů poskytnou veřejné informace a usnadní výkon tohoto práva.

Článek 58 3

3.   Pokud uživatel zdravotních údajů informuje subjekt pro přístup ke zdravotním údajům o významném zjištění, které se týká zdraví fyzické osoby, jak je uvedeno v čl. 61 odst. 5, subjekt pro přístup ke zdravotním údajům o tomto zjištění informuje držitele zdravotních údajů. Držitel zdravotních údajů za podmínek stanovených vnitrostátními právními předpisy informuje fyzickou osobu nebo zdravotnického pracovníka ošetřujícího dotčenou fyzickou osobu. Fyzické osoby mají právo požádat o to, aby o těchto zjištěních nebyly informovány.

Článek 58 4

4.   Členské státy informují širokou veřejnost o úloze a přínosu subjektů pro přístup ke zdravotním údajům.

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požadavky

1.3 Související standardy

2. Identifikované požadavky

Požadavky
Zdroj Požadavek

3. Související standardy

Standardy
Zdroj Požadavek