Článek 61 Povinnosti uživatelů zdravotních údajů

1.   Uživatelé zdravotních údajů mohou mít přístup k elektronickým zdravotním údajům uvedeným v článku 51 pro sekundární využití a zpracovávat je pouze v souladu s povolením k údajům vydaným podle článku 68, žádostí o zdravotní údaje schválené podle článku 69 nebo, v situacích uvedených v čl. 67 odst. 3, pokud přístup schválí příslušný oprávněný účastník HealthData@EU, jak je uvedena v článku 75.

2.   Při zpracovávání elektronických zdravotních údajů v bezpečném zpracovatelském prostředí uvedeném v článku 73 je uživatelům zdravotních údajů zakázáno poskytovat přístup k elektronickým zdravotním údajům nebo tyto údaje jinak zpřístupňovat třetím stranám, které nejsou uvedeny v povolení k údajům.

3.   Uživatelé zdravotních údajů nesmí opětovně identifikovat fyzické osoby, jichž se týkají elektronické zdravotní údaje, které získali na základě povolení k údajům, žádosti o zdravotní údaje nebo rozhodnutí o udělení přístupu k údajům od oprávněného účastníka HealthData@EU, ani se o jejich opětovnou identifikaci nepokouší.

4.   Uživatelé zdravotních údajů zveřejní výsledky nebo výstupy sekundárního využití, včetně informací důležitých pro poskytování zdravotní péče, do osmnácti měsíců po dokončení zpracování elektronických zdravotních údajů v bezpečném zpracovatelském prostředí nebo po obdržení odpovědi na žádost o zdravotní údaje podle článku 69.

Lhůtu uvedenou v prvním pododstavci může subjekt pro přístup ke zdravotním údajům v odůvodněných případech souvisejících s povolenými účely zpracování elektronických zdravotních údajů prodloužit, zejména v případech, kdy je výsledek zveřejněn ve vědeckém časopise nebo jiné vědecké publikaci.

Výsledky nebo výstupy sekundárního využití obsahují pouze anonymní údaje.

Uživatelé zdravotních údajů informují subjekty pro přístup ke zdravotním údajům, od nichž bylo získáno povolení k údajům, o těchto výsledcích nebo o výstupech sekundárního využití a pomáhají jim tyto informace zveřejnit na internetových stránkách subjektů pro přístup ke zdravotním údajům. Tímto zveřejněním není dotčeno právo na zveřejnění ve vědeckých časopisech nebo jiných vědeckých publikacích.

Pokud uživatelé zdravotních údajů použijí elektronické zdravotní údaje v souladu s touto kapitolou, uvedou zdroje elektronických zdravotních údajů a skutečnost, že elektronické zdravotní údaje byly získány v rámci EHDS.

5.   Aniž je dotčen odstavec 2, informují uživatelé zdravotních údajů subjekt pro přístup ke zdravotním údajům o všech významných zjištěních týkajících se zdraví fyzické osoby, jejíž údaje jsou v datovém souboru obsaženy.

6.   Uživatelé zdravotních údajů spolupracují se subjektem pro přístup ke zdravotním údajům při plnění jeho úkolů.