+Článek 94 Úkoly Rady pro EHDS
---+Článek 94 1
---+Článek 94 2

Článek 94 Úkoly Rady pro EHDS

1. Přehled

,
Článek 94 1

1.   Rada pro EHDS plní tyto úkoly související s primárním využitím v souladu s kapitolami II a III:

a)

pomáhá členským státům při koordinaci postupů orgánů pro digitální zdravotnictví;

b)

vydává písemné příspěvky a vyměňuje si osvědčené postupy v záležitostech týkajících se koordinace provádění tohoto nařízení a aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů přijatých na jeho základě na úrovni členských států, se zohledněním místní a regionální úrovně, zejména pokud jde o:

i)

ustanovení kapitol II a III;

ii)

rozvoj online služeb usnadňujících bezpečný přístup, včetně bezpečné elektronické identifikace, k elektronickým zdravotním údajům pro zdravotnické pracovníky a fyzické osoby;

iii)

další aspekty týkající se primárního využití;

c)

usnadňuje spolupráci mezi orgány pro digitální zdravotnictví prostřednictvím vytváření kapacit, zřízení rámce pro zprávy o činnosti uvedené v článku 20 a výměny informací;

d)

sdílí mezi svými členy informace o rizicích, která představují systémy EHR a závažné nežádoucí příhody, jakož i o řešení těchto rizik a nežádoucích příhod;

e)

usnadňuje výměnu názorů týkajících se primárního využití s fórem zúčastněných stran uvedeným v článku 93 a s regulačními orgány a tvůrci politik ve zdravotnictví.
Článek 94 2

2.   Rada pro EHDS plní tyto úkoly související se sekundárním využitím v souladu s kapitolou IV:

a)

pomáhá členským státům při koordinaci postupů subjektů pro přístup ke zdravotním údajům při provádění ustanovení kapitoly IV s cílem zajistit jednotné uplatňování tohoto nařízení;

b)

vydává písemné příspěvky a vyměňuje si osvědčené postupy v záležitostech týkajících se koordinace provádění tohoto nařízení a aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů přijatých na jeho základě na úrovni členských států, zejména pokud jde o:

i)

provádění pravidel pro přístup k elektronickým zdravotním údajům;

ii)

technické specifikace nebo stávající normy týkající se požadavků stanovených v kapitole IV;

iii)

pobídky na podporu kvality dat a zlepšování interoperability;

iv)

politiky týkající se poplatků účtovaných subjekty pro přístup ke zdravotním údajům a držiteli zdravotních údajů;

v)

opatření na ochranu osobních údajů zdravotnických pracovníků zapojených do léčby fyzické osoby;

vi)

další hlediska sekundárního využití;

c)

vypracovává pokyny, po konzultaci a ve spolupráci s příslušnými zúčastněnými stranami, včetně zástupců pacientů, zdravotnických pracovníků a výzkumných pracovníků, s cílem pomoci uživatelům zdravotních údajů plnit jejich povinnost podle čl. 61 odst. 5, a zejména s cílem určit, zda jsou jejich zjištění klinicky významná;

d)

usnadňuje spolupráci mezi subjekty pro přístup ke zdravotním údajům prostřednictvím vytváření kapacit, zřízení rámce pro zprávy o činnosti uvedené v článku 59 odst. 1 a výměny informací;

e)

sdílí informace týkající se rizik a incidentů v souvislosti se sekundárním využitím, jakož i zvládání těchto rizik a nežádoucích příhod;

f)

usnadňuje výměnu názorů týkajících se sekundárního využití s fórem zúčastněných stran uvedeným v článku 93 a s držiteli zdravotních údajů, uživateli zdravotních údajů, regulačními orgány a tvůrci politik ve zdravotnictví.

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požadavky

1.3 Související standardy

2. Identifikované požadavky

Požadavky

3. Související standardy

Standardy