Článek 26 Oznámení studií

1.   Provozovatelé podniků oznámí do databáze oznámení studií uvedené v článku 9 tohoto nařízení neprodleně všechny studie, v nichž jsou vytvářeny údaje o chemických látkách a které zadávají za účelem podpory žádosti, oznámení nebo regulační dokumentace oznámené nebo předložené některému orgánu, jakož i všech studií týkajících se chemických látek samotných nebo obsažených ve výrobcích, které provozovatelé podniků zadávají jako součást posouzení rizik nebo bezpečnosti podle právních aktů Unie uvedených v příloze I části 1 tohoto nařízení. Provozovatelé podniků však do databáze oznámení studií uvedené v článku 9 tohoto nařízení neoznamují studie, které mají být oznámeny podle článku 32b nařízení (ES) č. 178/2002.

2.   Pro účely odstavce 1 oznámí provozovatelé podniků do databáze oznámení studií uvedené v článku 9 tohoto nařízení identitu dotčené chemické látky, název a rozsah studie, laboratoř nebo zkušební zařízení provádějící studii, předpokládané datum jejího zahájení a plánované datum ukončení a případně i to, zda je studie zadána za účelem splnění rozhodnutí agentury ECHA podle článků 40, 41 nebo 46 nařízení (ES) č. 1907/2006.

Při zadávání studie provozovatelé podniků informují laboratoř nebo zkušební zařízení, v nichž se studie provádí, že studie podléhá oznamovací povinnosti podle tohoto článku.

3.   Laboratoře a zkušební zařízení oznámí do databáze oznámení studií uvedené v článku 9 tohoto nařízení neprodleně všechny informace uvedené v odstavci 2 tohoto článku týkající se studií zadaných provozovateli podniků za účelem podpory žádosti, oznámení nebo regulační dokumentace oznámené nebo předložené některému orgánu, jakož i všech studií týkajících se chemických látek samotných nebo obsažených ve výrobcích, zadaných provozovateli podniků jako součást posouzení rizik nebo bezpečnosti podle právních aktů Unie uvedených v příloze I části 1 tohoto nařízení. Laboratoře a zkušební zařízení však do databáze oznámení studií podle článku 9 tohoto nařízení neoznamují studie, které mají být oznámeny podle článku 32b nařízení (ES) č. 178/2002.

4.   Pro účely odstavce 3 tohoto článku oznámí laboratoře a zkušební zařízení do databáze oznámení studií uvedené v článku 9 u každé studie identitu dotčené chemické látky, název a rozsah studie, předpokládané datum zahájení a plánované datum ukončení a rovněž název provozovatele podniku, který studii zadal.

5.   Odstavce 3 a 4 se obdobně použijí na laboratoře a zkušební zařízení nacházející se ve třetích zemích, pokud to stanoví příslušné dohody s těmito třetími zeměmi.

6.   Povinnosti stanovené v odstavcích 1 až 5 se použijí ode dne 2. listopadu 2027.

7.   U studií prováděných pro účely obrany mohou členské státy stanovit výjimky z povinností stanovených v odstavcích 1 až 5.

Pokud akt Unie uvedený v příloze I části 1 stanoví, že členské státy mohou stanovit výjimky z povinností stanovených tímto daným právním aktem v zájmu národní bezpečnosti, mohou členské státy stanovit výjimky z povinností stanovených v odstavcích 1 až 5.

8.   Agentura ECHA v úzké spolupráci s úřadem EFSA a po konzultaci se zúčastněnými stranami stanoví praktická opatření pro provádění tohoto článku.