+2. Technická dokumentace
---+2.1. Výrobce vypracuje technickou dokumentaci. Dokumentace musí umožňovat posouzení souladu …
---+2.2. Technická dokumentace upřesňuje příslušné požadavky a v míře nutné pro posouzení se vztahuje …

2. Technická dokumentace

2.   Technická dokumentace

1. Přehled

,
2.1. Výrobce vypracuje technickou dokumentaci. Dokumentace musí umožňovat posouzení souladu …

2.1

 Výrobce vypracuje technickou dokumentaci. Dokumentace musí umožňovat posouzení souladu detergentu nebo povrchově aktivní látky s příslušnými požadavky a obsahuje odpovídající analýzu a posouzení rizik.
2.2. Technická dokumentace upřesňuje příslušné požadavky a v míře nutné pro posouzení se vztahuje …

2.2

 Technická dokumentace upřesňuje příslušné požadavky a v míře nutné pro posouzení se vztahuje na návrh, výrobu a zamýšlené použití detergentu nebo povrchově aktivní látky. Technická dokumentace musí obsahovat alespoň tyto prvky:

a)

všeobecný popis detergentu nebo povrchově aktivní látky;

b)

případně protokoly o zkouškách prokazující soulad s přílohami I a II a zprávu o posouzení rizik uvedenou v bodě 7 přílohy II;

c)

případně seznam zkušebních metod použitých k prokázání souladu s tímto nařízením;

d)

výsledky provedených výpočtů, včetně případného prokázání souladu s mezními hodnotami stanovenými v přílohách II a III a provedených přezkoušení;

e)

datový list složek, který obsahuje:

i)

název nebo obchodní název detergentu nebo povrchově aktivní látky, jednoznačný identifikátor složení, název, zapsaný obchodní název nebo zapsanou ochrannou známku výrobce a zamýšlené použití detergentu nebo povrchově aktivní látky;

ii)

seznam všech záměrně přidaných látek; pro účely tohoto seznamu se parfém, esenciální olej nebo barvivo považují za jedinou složku a konzervanty a alergenní vonné látky se rovněž uvedou, pokud v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 nebo (EU) č. 528/2012 nebo s přílohou V částí A bodem 1 písm. h) podbody iii) a iv) tohoto nařízení musí být označeny.

Všechny látky jsou identifikovány v souladu s čl. 18 odst. 2 nařízení (ES) č. 1272/2008. Lze však použít název podle Mezinárodní nomenklatury kosmetických přísad, název podle colour indexu nebo jiný mezinárodní chemický název, pokud je chemický název dobře znám a látku jednoznačně identifikuje. Rovněž se uvede chemický název látek, pro něž byl povolen alternativní chemický název v souladu s článkem 24 uvedeného nařízení. Obecné identifikátory složek „parfémy“ nebo „barviva“ však mohou být použity pro složky používané výhradně k přidání parfému nebo barvy, jsou-li splněny tyto podmínky:

—

složky nejsou klasifikovány jako nebezpečné pro zdraví;

—

koncentrace složek označených daným obecným identifikátorem složky nepřesahuje v případě celkového množství parfémů 5 % nebo v případě celkového množství barviv 25 %.

Všechny látky se uvedou v sestupném pořadí podle hmotnosti a seznam se rozdělí podle těchto rozpětí hmotnostních procent, pokud se výrobce nerozhodne uvést přesnou koncentraci:

1)

≥ 25 – < 100;

2)

≥ 10 – < 25;

3)

≥ 1 – < 10;

4)

≥ 0,1 – < 1;

5)

≥ 0 – < 0,1.

iii)

v příslušných případech seznam všech záměrně přidaných mikroorganismů s uvedením jejich taxonomické klasifikace (název nebo kód rodu, druhu a kmene), přírůstkové číslo každého mikrobiálního kmene v mezinárodním ukládacím místě (IDA) a standardní počet mikroorganismů v detergentu vyjádřený v KTJ na mililitr nebo gram výrobku;

iv)

je-li k dispozici, hodnota pH směsi, nebo je-li výrobek v tuhém skupenství, hodnota pH vodné kapaliny nebo roztoku v dané koncentraci; uvede se koncentrace zkušební směsi ve vodě; není-li hodnota pH k dispozici, uvedou se důvody;

v)

vzorový štítek detergentu nebo povrchově aktivní látky v souladu s článkem 17.

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požadavky

1.3 Související standardy

2. Identifikované požadavky

Požadavky

3. Související standardy

Standardy