+PŘÍLOHA II Referenční hodnoty uvedené v článcích 8 a 27
---+1. Předpokládané koncentrace, při nichž nedochází k nepříznivým účinkům, odvozené v rámci hodnocení …
|
PŘÍLOHA II Referenční hodnoty uvedené v článcích 8 a 27
PŘÍLOHA II Referenční hodnoty uvedené v článcích 8 a 27
1. Přehled
| Název |
Regulace |
|
1. Předpokládané koncentrace, při nichž nedochází k nepříznivým účinkům, odvozené v rámci hodnocení …
|
|
1.
|
Předpokládané koncentrace, při nichž nedochází k nepříznivým účinkům, odvozené v rámci hodnocení rizik pro životní prostředí podle směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 726/2004 a nařízení (EU) 2019/6.
|
Tyto referenční hodnoty by měly být omezeny na údaje předložené agentuře EMA v souvislosti s příslušnými postupy, které byly dokončeny po vstupu tohoto nařízení v platnost. V relevantních případech se zváží začlenění údajů, které má agentura EMA k dispozici a které byly získány v rámci postupů dokončených před vstupem tohoto nařízení v platnost, do společné datové platformy.
|
,
1.1 Odkazy
1.2 Identifikované požadavky
1.3 Související standardy
2. Identifikované požadavky
Požadavky
| Zdroj |
Požadavek |
3. Související standardy
Standardy
| Zdroj |
Požadavek |
|