+Artikel 2 Anvendelse
---+Artikel 2 1.
---+Artikel 2 2.
---+Artikel 2 3.
---+Artikel 2 4.
---+Artikel 2 5.
---+Artikel 2 6.
---+Artikel 2 7.
---+Artikel 2 8.
---+Artikel 2 9.

Artikel 2 Anvendelse

1. Oversigt

,
Titel Regulering
Artikel 2 1.

Denne forordning gælder ikke for:

a) 

radioaktive stoffer, der falder ind under Rådets direktiv 96/29/Euratom af 13. maj 1996 om fastsættelse af grundlæggende sikkerhedsnormer til beskyttelse af befolkningens og arbejdstagernes sundhed mod de farer, der er forbundet med ioniserende stråling ( 1 )

b) 

stoffer som sådan, i en ►M3  blanding ◄ eller i en artikel, der er underkastet toldkontrol, forudsat at de ikke er genstand for nogen behandling eller forarbejdning, og som er midlertidigt oplagret eller befinder sig i en frizone eller på et frilager med henblik på reeksport eller i transit

c) 

ikke-isolerede mellemprodukter

d) 

transport af farlige stoffer og farlige stoffer i farlige ►M3  blandinger ◄ med jernbane, ad vej og indre vandveje eller ad sø- eller luftvejen.

Artikel 2 2.
Affald som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/12/EF ( 2 ) er ikke et stof, en ►M3  blanding ◄ eller en artikel i henhold til artikel 3 i denne forordning.
Artikel 2 3.
Medlemsstaterne kan i specifikke tilfælde tillade undtagelser fra denne forordning for visse stoffer som sådan, i ►M3  blandinger ◄ eller i artikler, hvis det er nødvendigt af forsvarshensyn.
Artikel 2 4.

Denne forordning berører ikke anvendelsen af

a) 

Fællesskabets arbejdsmiljø- og miljølovgivning, herunder Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet ( 3 ), Rådets direktiv 96/61/EF af 24. september 1996 om integreret forebyggelse og bekæmpelse af forurening ( 4 ), direktiv 98/24/EF, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/60/EF af 23. oktober 2000 om fastlæggelse af en ramme for Fællesskabets vandpolitiske foranstaltninger ( 5 ) og direktiv 2004/37/EF

b) 

direktiv 76/768/EØF for så vidt angår udførelse af forsøg med hvirveldyr inden for direktivets anvendelsesområde.

Artikel 2 5.

Bestemmelserne i afsnit II, V, VI og VII finder ikke anvendelse, i det omfang et stof anvendes:

a) 

i human- og veterinærmedicinske lægemidler, der er omfattet af anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. 726/2004, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler ( 6 ) og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler ( 7 )

b) 

i fødevarer eller foder i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 178/2002, herunder anvendt:

i) 

som tilsætningsstof i fødevarer i henhold til Rådets direktiv 89/107/EØF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om tilsætningsstoffer, som må anvendes i levnedsmidler ( 8 )

ii) 

som aroma i fødevarer i henhold til Rådets direktiv 88/388/EØF af 22. juni 1988 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om aromaer, som må anvendes i levnedsmidler, og om udgangsmaterialer til fremstilling af disse ( 9 ) og Kommissionens afgørelse 1999/217/EF af 23. februar 1999 om oprettelse af en liste over aromastoffer, som anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller på levnedsmidler, i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2232/96 ( 10 )

iii) 

som fodertilsætningsstof i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer ( 11 )

iv) 

i foderstoffer i henhold til Rådets direktiv 82/471/EØF af 30. juni 1982 om visse produkter, der anvendes i foderstoffer ( 12 ).

Artikel 2 6.

Bestemmelserne i afsnit IV finder ikke anvendelse på følgende ►M3  blandinger ◄ i brugsklar stand, der er bestemt til den endelige bruger:

a) 

human- og veterinærmedicinske lægemidler, der er omfattet af anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. 726/2004 og direktiv 2001/82/EF, og som følger definitionen i direktiv 2001/83/EF

b) 

kosmetiske midler som defineret i direktiv 76/768/EØF

c) 

medicinsk udstyr, som er bestemt til at anbringes i eller at anvendes i direkte kontakt med det menneskelige legeme, forudsat at fællesskabslovgivningen fastsætter bestemmelser om klassificering og mærkning af farlige stoffer og ►M3  blandinger ◄ , der sikrer samme informations- og beskyttelsesniveau som direktiv 1999/45/EF

d) 

fødevarer eller foder i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 178/2002, herunder anvendt:

i) 

som tilsætningsstof i fødevarer i henhold til direktiv 89/107/EØF

ii) 

som aroma i fødevarer i henhold til direktiv 88/388/EØF og afgørelse 1999/217/EF

iii) 

som fodertilsætningsstof i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003

iv) 

i foderstoffer i henhold til direktiv 82/471/EØF.

Artikel 2 7.

Følgende undtages fra bestemmelserne i afsnit II, V og VI:

a) 

stoffer optaget i bilag IV, idet der om disse stoffer foreligger tilstrækkelig dokumentation for, at de kan anses for at udgøre en minimal risiko på grund af deres iboende egenskaber

b) 

stoffer omfattet af bilag V, idet det skønnes uhensigtsmæssigt eller unødvendigt at registrere disse stoffer, og deres undtagelse fra bestemmelserne i disse afsnit ikke skader denne forordnings mål

c) 

stoffer som sådan eller i ►M3  blandinger ◄ , der er registreret i overensstemmelse med afsnit II og eksporteret fra Fællesskabet af en aktør i leverandørkæden og reimporteret til Fællesskabet af den samme eller en anden aktør i den samme leverandørkæde, som påviser, at:

i) 

det stof, der reimporteres, er det samme som det eksporterede stof

ii) 

han har modtaget oplysninger i henhold til artikel 31 eller 32 vedrørende det eksporterede stof

d) 

stoffer som sådan, i ►M3  blandinger ◄ eller i artikler, der er registreret i overensstemmelse med afsnit II, og som nyttiggøres i Fællesskabet, hvis:

i) 

det stof, der kommer ud af nyttiggørelsesprocessen, er det samme som det stof, der er registreret i overensstemmelse med afsnit II, og

ii) 

de i artikel 31 og 32 krævede oplysninger om det stof, der er registreret i overensstemmelse med afsnit II, er tilgængelige for den virksomhed, der foretager nyttiggørelsen.

Artikel 2 8.

Isolerede mellemprodukter anvendt på produktionsstedet og isolerede mellemprodukter, der transporteres, undtages fra:

a) 

bestemmelserne i kapitel 1 i afsnit II, bortset fra artikel 8 og 9, og

b) 

bestemmelserne i afsnit VII.

Artikel 2 9.
Bestemmelserne i afsnit II og VI finder ikke anvendelse på polymerer.

1.1 Referencer

1.2 Identificerede krav

1.3 Relaterede standarder

2. Identificerede krav

Krav
Kilde Krav

3. Relaterede standarder

Standarder
Kilde Krav