+Artikel 12 Deltagelse i reguleringsmæssige sandkasser for interoperabilitet
---+Artikel 12 1
---+Artikel 12 2
---+Artikel 12 3
---+Artikel 12 4
---+Artikel 12 5
---+Artikel 12 6
---+Artikel 12 7
---+Artikel 12 8
---+Artikel 12 9
---+Artikel 12 10

Artikel 12 Deltagelse i reguleringsmæssige sandkasser for interoperabilitet

1. Oversigt

,
Titel Regulering
Artikel 12 1

1.   Kræver driften af reguleringsmæssige sandkasser for interoperabilitet behandling af personoplysninger eller falder den på anden måde ind under tilsynsområdet for andre nationale, regionale eller lokale myndigheder, der giver eller støtter adgang til data, sikrer de deltagende EU-enheder eller offentlige myndigheder, at de nationale databeskyttelsesmyndigheder samt andre nationale, regionale eller lokale myndigheder er tilknyttet driften af den reguleringsmæssige sandkasse for interoperabilitet. Alt efter hvad der er relevant, kan deltagerne tillade, at andre govtech-aktører inddrages i den reguleringsmæssige sandkasse for interoperabilitet, f.eks. nationale eller europæiske standardiseringsorganisationer, bemyndigede organer, forsknings- og forsøgslaboratorier, innovationsknudepunkter og virksomheder, der ønsker at teste innovative interoperabilitetsløsninger, navnlig SMV'er og nystartede virksomheder.

Artikel 12 2

2.   Deltagelse i den reguleringsmæssige sandkasse for interoperabilitet begrænses til en periode, der er passende i forhold til projektets kompleksitet og omfang, og under alle omstændigheder ikke er længere end to år fra oprettelsen af den reguleringsmæssige sandkasse for interoperabilitet. Deltagelsen kan forlænges med op til et år, hvis det er nødvendigt for at opfylde formålet med behandlingen.

Artikel 12 3

3.   Deltagelse i den reguleringsmæssige sandkasse for interoperabilitet baseres på en specifik plan udarbejdet af deltagerne og under hensyntagen til rådgivning fra andre nationale kompetente myndigheder eller Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse, alt efter hvad der er relevant. Planen skal mindst omfatte følgende:

a)

en beskrivelse af de involverede deltagere og deres roller, den påtænkte innovative interoperabilitetsløsning og dens tilsigtede formål samt relevante udviklings-, test- og valideringsprocesser

b)

de specifikke omhandlede reguleringsmæssige spørgsmål og den vejledning, der forventes fra de myndigheder, der fører tilsyn med den reguleringsmæssige sandkasse for interoperabilitet

c)

de specifikke ordninger for samarbejdet mellem deltagerne og myndighederne samt enhver anden aktør, der er involveret i den reguleringsmæssige sandkasse for interoperabilitet

d)

en risikostyrings- og overvågningsmekanisme til at identificere, forebygge og afbøde risici

e)

de vigtigste milepæle, som deltagerne skal nå, for at interoperabilitetsløsningen kan betragtes som klar til ibrugtagning

f)

evaluerings- og rapporteringskrav og eventuel opfølgning

g)

hvis det er strengt nødvendigt og forholdsmæssigt at behandle personoplysninger, årsagerne til en sådan behandling, en angivelse af de pågældende kategorier af personoplysninger, formålene med den behandling, som personoplysningerne efter hensigten skal underkastes, de dataansvarlige og databehandlere, der er involveret i behandlingen, og deres rolle.

Artikel 12 4

4.   Deltagelse i de reguleringsmæssige sandkasser for interoperabilitet berører ikke de tilsynsbeføjelser og korrigerende beføjelser, som de myndigheder, der fører tilsyn med disse sandkasser, har.

Artikel 12 5

5.   Deltagerne i den reguleringsmæssige sandkasse for interoperabilitet er fortsat ansvarlige i henhold til gældende EU-ret og national ret om ansvar for eventuelle skader, der forvoldes i forbindelse med deres deltagelse i den reguleringsmæssige sandkasse for interoperabilitet.

Artikel 12 6

6.   Personoplysninger kan behandles i den reguleringsmæssige sandkasse for interoperabilitet til andre formål end det formål, hvortil de oprindeligt blev lovligt indsamlet, såfremt samtlige følgende betingelser er opfyldt:

a)

den innovative interoperabilitetsløsning udvikles med henblik på at beskytte offentlige interesser inden for rammerne af offentlig forvaltning og offentlige tjenester med et højt effektivitets- og kvalitetsniveau

b)

de behandlede data er begrænset til, hvad der er nødvendigt for, at den interoperabilitetsløsning, der skal udvikles eller testes i den reguleringsmæssige sandkasse for interoperabilitet, fungerer, og denne funktion kan ikke opnås effektivt ved behandling af anonymiserede, syntetiske eller andre data end personoplysninger

c)

der er effektive overvågningsmekanismer til at identificere, om der under driften af den reguleringsmæssige sandkasse for interoperabilitet kan opstå høje risici for de registreredes rettigheder og frihedsrettigheder, jf. artikel 35, stk. 1, i forordning (EU) 2016/679 og artikel 39 i forordning (EU) 2018/1725, samt en reaktionsmekanisme til omgående at afbøde denne risiko og om nødvendigt standse behandlingen

d)

alle personoplysninger, der skal behandles, befinder sig i et funktionelt adskilt, isoleret og beskyttet databehandlingsmiljø under deltagernes kontrol, og kun behørigt bemyndigede personer har adgang til disse oplysninger

e)

ingen behandlede personoplysninger må videregives, overføres eller på anden måde tilgås af andre parter, som ikke er deltagere i den reguleringsmæssige sandkasse for interoperabilitet, medmindre en sådan videregivelse sker i overensstemmelse med forordning (EU) 2016/679 eller, hvis det er relevant, forordning (EU) 2018/1725, og alle deltagere har indvilliget heri

f)

behandling af personoplysninger berører ikke anvendelsen af de registreredes rettigheder i henhold til EU-retten om beskyttelse af personoplysninger, navnlig artikel 22 i forordning (EU) 2016/679 og artikel 24 i forordning (EU) 2018/1725

g)

alle personoplysninger, der behandles, beskyttes ved hjælp af passende tekniske og organisatoriske foranstaltninger og slettes, når deltagelsen i den reguleringsmæssige sandkasse for interoperabilitet er ophørt, eller opbevaringsperioden for personoplysningerne er udløbet

h)

logningen af behandlingen af personoplysninger opbevares i perioden for deltagelse i den reguleringsmæssige sandkasse for interoperabilitet, medmindre andet er fastsat i EU-retten eller national ret

i)

en fuldstændig og detaljeret beskrivelse af processen og rationalet bag uddannelsen, testningen og valideringen af interoperabilitetsløsningen opbevares sammen med testresultaterne som en del af den tekniske dokumentation og fremsendes til Rådet for et Interoperabelt Europa

j)

et kort resumé af den interoperabilitetsløsning, der skal udvikles i den reguleringsmæssige sandkasse for interoperabilitet, herunder dens mål og forventede resultater, gøres tilgængeligt på portalen for et interoperabelt Europa.

Artikel 12 7

7.   Stk. 1 berører ikke EU-retten eller national ret, der fastsætter grundlaget for behandling af personoplysninger, som er nødvendig med henblik på udvikling, testning og uddannelse i innovative interoperabilitetsløsninger, eller noget andet retsgrundlag i overensstemmelse med EU-retten om beskyttelse af personoplysninger.

Artikel 12 8

8.   Deltagerne forelægger periodiske rapporter og en endelig rapport for Rådet for et Interoperabelt Europa og Kommissionen om resultaterne af de reguleringsmæssige sandkasser for interoperabilitet, herunder god praksis, erfaringer, sikkerhedsforanstaltninger og henstillinger vedrørende deres drift og, hvor det er relevant, vedrørende udviklingen af denne forordning og anden EU-ret, der overvåges inden for den reguleringsmæssige sandkasse for interoperabilitet. Rådet for et Interoperabelt Europa afgiver en udtalelse til Kommissionen om resultatet af den reguleringsmæssige sandkasse for interoperabilitet og specificerer, hvor det er relevant, de foranstaltninger, der er nødvendige for at gennemføre nye interoperabilitetsløsninger med det formål at fremme grænseoverskridende interoperabilitet af transeuropæiske digitale offentlige tjenester.

Artikel 12 9

9.   Kommissionen sikrer, at oplysninger om de reguleringsmæssige sandkasser for interoperabilitet er tilgængelige på portalen for et interoperabelt Europa.

Artikel 12 10

10.   Senest den 12. april 2025 vedtager Kommissionen gennemførelsesretsakter, der fastsætter de nærmere regler og betingelser for oprettelse og drift af de reguleringsmæssige sandkasser for interoperabilitet, herunder kriterierne for udvælgelse og proceduren for ansøgning om, udvælgelse af, deltagelse i og udtræden af den reguleringsmæssige sandkasse for interoperabilitet samt deltagernes rettigheder og forpligtelser. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren, jf. artikel 22, stk. 2.

1.1 Referencer

1.2 Identificerede krav

1.3 Relaterede standarder

2. Identificerede krav

Krav
Kilde Krav

3. Relaterede standarder

Standarder
Kilde Krav