+Artikel 27
---+Artikel 27 1.
---+Artikel 27 2.
---+Artikel 27 3.
---+Artikel 27 4.
---+Artikel 27 5.
---+Artikel 27 6.
---+Artikel 27 7.
---+Artikel 27 8.
---+Artikel 27 9.
---+Artikel 27 10.

Artikel 27

1. Oversigt

,
Titel Regulering
Artikel 27 1.

Når fabrikanter bringer produkter, der er omfattet af en delegeret retsakt vedtaget i henhold til artikel 4, i omsætning eller tager dem i brug dem, sikrer de, at:

a) 

disse produkter er konstrueret og fremstillet i overensstemmelse med kravene til ydeevne i de delegerede retsakter vedtaget i henhold til artikel 4

b) 

disse produkter er ledsaget af de oplysninger, der kræves i henhold til artikel 7 og de delegerede retsakter vedtaget i henhold til artikel 4, og

c) 

et digitalt produktpas er tilgængeligt i overensstemmelse med artikel 9 og de delegerede retsakter, der er vedtaget i henhold til artikel 4, herunder en sikkerhedskopi af den senest ajourførte udgave af det digitale produktpas, der opbevares af en udbyder af digitale produktpastjenester i overensstemmelse med artikel 10, stk. 4.

Artikel 27 2.
Fabrikanten skal, før denne bringer et produkt, der er omfattet af en delegeret retsakt vedtaget i henhold til artikel 4, i omsætning eller tager det i brug, gennemføre den overensstemmelsesvurderingsprocedure, der er fastsat i nævnte delegerede retsakt eller få den udført på fabrikantens vegne og udarbejde den nødvendige tekniske dokumentation.

Hvis et produkt, der er omfattet af en delegeret retsakt vedtaget i henhold til artikel 4, viser sig at være i overensstemmelse med de gældende krav, udarbejder fabrikanten en EU-overensstemmelseserklæring i overensstemmelse med artikel 44 og anbringer CE-mærkningen i overensstemmelse med artikel 46. Hvis Kommissionen har fastsat alternative regler i henhold til artikel 4, stk. 6, litra d), skal fabrikanten dog anbringe overensstemmelsesmærkning i overensstemmelse med disse regler.

Artikel 27 3.
Fabrikanten opbevarer den tekniske dokumentation og EU-overensstemmelseserklæringen i ti år efter, at et produkt, der er omfattet af en delegeret retsakt i henhold til artikel 4, er blevet bragt i omsætning eller taget i brug, medmindre der i den pågældende delegerede retsakt er fastsat en anden periode.
Artikel 27 4.
Fabrikanten sikrer, at der findes procedurer til sikring af, at produkter, der er omfattet af en delegeret retsakt vedtaget i henhold til artikel 4, og som indgår i en serieproduktion, fortsat er i overensstemmelse med de gældende krav. Fabrikanten tager i fornødent omfang hensyn til ændringer i produktionsprocessen, produktkonstruktionen eller egenskaberne samt ændringer i harmoniserede standarder, fælles specifikationer eller andre tekniske specifikationer, som der er henvist til for at dokumentere produktets overensstemmelse med de gældende krav, eller ved anvendelse af hvilke dets overensstemmelse kontrolleres, og fabrikanten foretager, hvis denne konstaterer, at produktets overensstemmelse er berørt af sådanne ændringer, en fornyet vurdering i overensstemmelse med den gældende overensstemmelsesvurderingsprocedure, som omhandlet i stk. 2, eller får foretaget denne fornyede vurdering på dennes vegne.
Artikel 27 5.
Fabrikanten sikrer, at dennes produkter, som er omfattet af en delegeret retsakt vedtaget i henhold til artikel 4, er forsynet med et type-, parti- eller serienummer eller en anden form for angivelse, ved hjælp af hvilken de kan identificeres, eller, hvis dette på grund af produktets størrelse eller art ikke er muligt, at de krævede oplysninger fremgår af emballagen eller af et dokument, der ledsager produktet.
Artikel 27 6.

For produkter, som er omfattet af en delegeret retsakt vedtaget i henhold til artikel 4, anfører fabrikanter deres navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke, postadresse på hvilken og elektroniske kommunikationsmidler via hvilke, de kan kontaktes:

a) 

på den offentlige del af et digitalt produktpas, hvor det er relevant, og

b) 

på produktet eller, hvis det ikke er muligt, på dets emballage eller i et dokument, der ledsager produktet.

Adressen skal angive et enkelt sted, hvor fabrikanten kan kontaktes. Kontaktoplysningerne skal være klare, forståelige og læselige.

Artikel 27 7.
Fabrikanten sikrer, at et produkt, der er omfattet af en delegeret retsakt vedtaget i henhold til artikel 4, ledsages af en brugsanvisning i digitalt format vedrørende produktet (»digital brugsanvisning«) på et letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat. En digital brugsanvisning skal være klar, forståelig og læselig og mindst indeholde de oplysninger, der er fastsat i artikel 7, stk. 2, litra b), nr. ii), som specificeret i den pågældende delegerede retsakt.

Fabrikanter skal dog på papir i et kortfattet format fremlægge sikkerhedsoplysninger og brugsanvisninger, der er relevante for kundernes og andre relevante aktørers sundhed og sikkerhed.

Når fabrikanten stiller den digitale brugsanvisning til rådighed, skal fabrikanten indføje den i det digitale produktpas og gøre den tilgængelig gennem den tilhørende databærer eller, hvis det digitale produktpas ikke finder anvendelse, angive på produktet eller, hvis dette ikke er muligt, på emballagen eller i et ledsagende dokument, hvordan man får adgang til den digitale brugsanvisning.

Fabrikanten præsenterer den digitale brugsanvisning i et format, der gør det muligt at downloade og gemme den på et elektronisk udstyr, således at brugeren til enhver tid kan få adgang til den, og gør dem tilgængelig online i produktets forventede levetid, men under alle omstændigheder i mindst ti år efter, at produktet er bragt i omsætning eller taget i brug.

På anmodning af kunden på købstidspunktet eller i op til seks måneder efter købet skal fabrikanten dog udlevere den digitale brugsanvisning gratis i papirform inden for én måned efter modtagelsen af anmodningen.

I de delegerede retsakter, som vedtages i henhold til artikel 4, kan det præciseres, at visse oplysninger, der udgør en del af den digitale, også skal leveres i papirform.

Artikel 27 8.
Hvis en fabrikant finder eller har grund til at tro, at et produkt, der er omfattet af en delegeret retsakt vedtaget i henhold til artikel 4, som denne har bragt i omsætning eller taget i brug, ikke er i overensstemmelse med kravene i denne delegerede retsakt, træffer fabrikanten uden unødig forsinkelse det nødvendige korrigerende tiltag for at bringe det pågældende produkt i overensstemmelse eller om nødvendigt straks at trække det tilbage fra markedet eller kalde det tilbage.

Fabrikanten underretter straks markedsovervågningsmyndighederne i de medlemsstater, hvor denne har gjort produktet tilgængeligt eller taget det i brug, om den formodede manglende overensstemmelse og om eventuelle korrigerende tiltag, der er truffet.

Artikel 27 9.
Fabrikanten gør kommunikationskanaler såsom et telefonnummer, en e-mailadresse eller en særlig del af sit websted offentligt tilgængelige, idet der tages hensyn til tilgængelighedsbehovene for personer med handicap, med henblik på at give kunderne mulighed for at indgive klager eller fremsætte bekymringer med hensyn til produkters eventuelle manglende overensstemmelse.

Fabrikanten fører et register over indkomne klager og bekymringer, så længe det er nødvendigt med henblik på denne forordning, men ikke længere end fem år efter, at de er indgivet, og stiller registret til rådighed efter anmodning fra en markedsovervågningsmyndighed.

Artikel 27 10.
Fabrikanten skal for produkter, der er omfattet af en delegeret retsakt vedtaget i henhold til artikel 4, på grundlag af en kompetent national myndigheds begrundede anmodning give al den information og dokumentation, der er nødvendig for at konstatere disse produkters overensstemmelse, herunder den tekniske dokumentation, på et for denne myndighed let forståeligt sprog. Disse oplysninger og denne dokumentation forelægges i papirform eller elektronisk snarest muligt og under alle omstændigheder senest 15 dage efter modtagelsen af en anmodning fra denne myndighed.

Fabrikanten samarbejder med den kompetente nationale myndighed om eventuelle korrigerende tiltag, der træffes for at afhjælpe tilfælde af manglende overensstemmelse med kravene fastsat i den relevante delegerede retsakt vedtaget i henhold til artikel 4.

1.1 Referencer

1.2 Identificerede krav

1.3 Relaterede standarder

2. Identificerede krav

Krav
Kilde Krav

3. Relaterede standarder

Standarder
Kilde Krav