Artikel 58 Procedure for håndtering af emballage, der udgør en risiko på nationalt plan

1.   Hvis markedsovervågningsmyndighederne i en medlemsstat har tilstrækkelig grund til at antage, at emballage, der er omfattet af denne forordning, udgør en risiko for miljøet eller menneskers sundhed, foretager de, uden at dette berører artikel 19 i forordning (EU) 2019/1020, uden unødigt ophold en evaluering af den pågældende emballage, der omfatter alle krav fastsat i nærværende forordning, som har relevans for denne risiko. De relevante erhvervsdrivende samarbejder i nødvendigt omfang med markedsovervågningsmyndighederne.

Med henblik på første afsnit følger de myndigheder, der er ansvarlige for håndhævelse af denne forordning, op på klager eller indberetninger vedrørende emballages påståede manglende overholdelse af denne forordning og kontrollerer, at der er iværksat passende korrigerende tiltag.

Hvis markedsovervågningsmyndighederne i forbindelse med den evaluering, der foretages i henhold til første afsnit, konstaterer, at emballage ikke opfylder kravene i denne forordning, pålægger de uden ophold den pågældende erhvervsdrivende at træffe passende og forholdsmæssige afhjælpende foranstaltninger inden for en frist, der fastsættes af markedsovervågningsmyndighederne, og som er rimelig og står i rimeligt forhold til arten og, hvor det er relevant, graden af den manglende overensstemmelse, for at bringe emballagen i overensstemmelse med disse krav.

2.   Uanset stk. 1 foretager markedsovervågningsmyndighederne, hvis der er risiko for menneskers sundhed i relation til kontaktfølsom emballage, der er omfattet af specifikke retsregler, som har til formål at beskytte menneskers sundhed, og denne risiko overføres til materialet til emballages emballerede indhold, ikke en evaluering af risikoen for menneskers eller dyrs sundhed, der hidrører fra materialet til emballage. I stedet skal de advare de myndigheder, der har kompetence til at evaluere sådanne risici, dvs. de kompetente myndigheder, der er omhandlet i forordning (EU) 2017/625, (EU) 2017/745, (EU) 2017/746 eller (EU) 2019/6 eller direktiv 2001/83/EF.

3.   Hvis markedsovervågningsmyndighederne konstaterer, at den manglende overensstemmelse ikke er begrænset til deres område, underretter de Kommissionen og de øvrige medlemsstater om resultaterne af evalueringen og om de tiltag, som de har pålagt den erhvervsdrivende at iværksætte.

4.   Den erhvervsdrivende sikrer, at der træffes alle passende afhjælpende foranstaltninger med hensyn til al den berørte emballage, der ikke opfylder kravene, og som den erhvervsdrivende har gjort tilgængelig på markedet i hele Unionen.

5.   Hvis den erhvervsdrivende ikke træffer tilstrækkelige afhjælpende foranstaltninger inden for den frist, der er omhandlet i stk. 1, tredje afsnit, eller den manglende overensstemmelse varer ved, træffer markedsovervågningsmyndighederne alle nødvendige foreløbige foranstaltninger for at forbyde tilgængeliggørelse af emballagen på deres område, for at trække den tilbage eller for at tilbagekalde den.

Markedsovervågningsmyndighederne underretter uden ophold Kommissionen og de øvrige medlemsstater om disse foranstaltninger.

6.   De oplysninger, der i henhold til denne artikels stk. 5 skal indsendes til Kommissionen og de øvrige medlemsstater, meddeles via det informations- og kommunikationssystem, der er omhandlet i artikel 34 i forordning (EU) 2019/1020, og skal omfatte alle tilgængelige detaljer, særlig hvad angår de nødvendige data til identifikation af den emballage, der ikke opfylder kravene, emballagens oprindelse, arten af den påståede manglende overensstemmelse og den pågældende risiko, arten og varigheden af de trufne nationale foranstaltninger samt de synspunkter, som den erhvervsdrivende har fremsat, og, hvis det er relevant, de oplysninger, der er omhandlet i nærværende forordnings artikel 61, stk. 1. Markedsovervågningsmyndighederne angiver også, om den manglende overensstemmelse skyldes en af følgende grunde:

7.   Andre medlemsstater end den medlemsstat, der har truffet de i stk. 5 omhandlede foranstaltninger, underretter uden ophold Kommissionen og de øvrige medlemsstater om eventuelle vedtagne foranstaltninger og om eventuelle yderligere oplysninger, som de måtte råde over, om den pågældende emballages manglende overensstemmelse og, hvis medlemsstaterne gør indsigelser mod de foranstaltninger, der er truffet i henhold til stk. 5, om deres indsigelser.

8.   Hvis der ikke inden for tre måneder efter modtagelsen af de i stk. 5 eller 7 omhandlede oplysninger er gjort indsigelse af enten en medlemsstat eller Kommissionen mod foreløbige foranstaltninger truffet af en medlemsstat, anses disse foranstaltninger for at være berettigede.

Medlemsstaterne kan fastsætte en længere eller kortere anvendelsesperiode end tre måneder for foreløbige foranstaltninger for at tage hensyn til særlige forhold i forbindelse med de pågældende krav.

9.   Medlemsstaterne sikrer, at emballagen trækkes tilbage fra deres marked, eller at der uden ophold træffes andre passende restriktive foranstaltninger over for den pågældende emballage eller fabrikant.