+AFDELING 2 Forvaltning af primær anvendelse
---+Artikel 19 Digitale sundhedsmyndigheder
------+Artikel 19 1
------+Artikel 19 2
------+Artikel 19 3
------+Artikel 19 4
------+Artikel 19 5
---+Artikel 20 De digitale sundhedsmyndigheders indberetning
------+Artikel 20 a)
------+Artikel 20 b)
------+Artikel 20 c)
------+Artikel 20 d)
------+Artikel 20 e)
------+Artikel 20 f)
---+Artikel 21 Ret til at indgive klage til en digital sundhedsmyndighed
------+Artikel 21 1
------+Artikel 21 2
------+Artikel 21 3
------+Artikel 21 4
------+Artikel 21 5
---+Artikel 22 Forholdet til tilsynsmyndighederne i henhold til forordning (EU) 2016/679

AFDELING 2 Forvaltning af primær anvendelse

AFDELING 2 Forvaltning af primær anvendelse

1. Oversigt

,
Artikel 19 Digitale sundhedsmyndigheder
Artikel 20 De digitale sundhedsmyndigheders indberetning

Digitale sundhedsmyndigheder, der er udpeget i henhold til artikel 19, udarbejder hvert andet år en aktivitetsrapport, der skal indeholde en samlet oversigt over deres aktiviteter. Hvis en medlemsstat udpeger mere end én digital sundhedsmyndighed, er en af dem ansvarlig for udarbejdelsen af rapporten og anmoder i den forbindelse de andre digitale sundhedsmyndigheder om de nødvendige oplysninger. Denne aktivitetsrapport skal følge en struktur, der er aftalt på EU-plan i udvalget for det europæiske sundhedsdataområde omhandlet i artikel 92. Denne aktivitetsrapport skal som minimum indeholde oplysninger om:
Artikel 21 Ret til at indgive klage til en digital sundhedsmyndighed
Artikel 22 Forholdet til tilsynsmyndighederne i henhold til forordning (EU) 2016/679

Artikel 22

Forholdet til tilsynsmyndighederne i henhold til forordning (EU) 2016/679

Den eller de tilsynsmyndigheder, der er ansvarlige for at overvåge og håndhæve anvendelsen af forordning (EU) 2016/679, er også ansvarlige for at overvåge og håndhæve anvendelsen af nærværende forordnings artikel 3 og 5-10. De relevante bestemmelser i forordning (EU) 2016/679 finder tilsvarende anvendelse. Tilsynsmyndigheder har beføjelse til at pålægge administrative bøder op til det beløb, der er omhandlet i artikel 83, stk. 5, i forordning (EU) 2016/679.

De i denne artikels stk. 1 omhandlede tilsynsmyndigheder og de i artikel 19 omhandlede digitale sundhedsmyndigheder samarbejder, hvor det er relevant, om håndhævelsen af denne forordning inden for rammerne af deres respektive beføjelser.

1.1 Referencer

1.2 Identificerede krav

1.3 Relaterede standarder

2. Identificerede krav

Krav

3. Relaterede standarder

Standarder