+Artikel 9 Database over underretninger om undersøgelser
---+Artikel 9 1
---+Artikel 9 2
---+Artikel 9 3
---+Artikel 9 4
---+Artikel 9 5
---+Artikel 9 6
---+Artikel 9 7
---+Artikel 9 8
|
Artikel 9 Database over underretninger om undersøgelser
1. Oversigt
| Titel |
Regulering |
|
Artikel 9 1
|
1. ECHA opretter senest den 2. november 2027 en database over underretninger om undersøgelser, som agenturet varetager.
|
|
Artikel 9 2
|
2. ECHA lagrer de kemikaliedata, der er givet underretning om i overensstemmelse med artikel 26, i databasen over underretninger om undersøgelser.
|
|
Artikel 9 3
|
3. Data, der er indeholdt i databasen over underretninger om undersøgelser, betragtes som fortrolige og offentliggøres ikke.
|
|
Artikel 9 4
|
4. Hvis Kommissionen eller et af agenturerne i overensstemmelse med artikel 5, stk. 2, stiller en registrering, en ansøgning, en underretning eller et andet relevant reguleringsmæssigt dossier, i forbindelse med hvilket der er indgivet en underretning i henhold til artikel 26, til rådighed for ECHA, angiver den eller det, hvilke elementer i undersøgelsesunderretningerne der er fortrolige, når de indarbejdes i den fælles dataplatform, dog medmindre andet gælder i henhold til nærværende artikels stk. 7. Kun de elementer, der er angivet som fortrolige i den tilsvarende ansøgning, anmeldelse eller andet relevant reguleringsmæssigt dossier i overensstemmelse med bestemmelserne om fortrolighed i den oprindelige EU-retsakt, skal angives som fortrolige i undersøgelsesanmeldelsen, når de indgår i den fælles dataplatform.
|
|
Artikel 9 5
|
5. Når ECHA modtager en registrering, ansøgning, underretning eller et andet relevant reguleringsmæssigt dossier i overensstemmelse med artikel 5, stk. 2, i forbindelse med hvilket der er indgivet en underretning i henhold til artikel 26, stiller agenturet de tilhørende underretningsoplysninger til rådighed via den fælles dataplatform, under iagttagelse af hemmeligholdelse for så vidt angår de elementer, der er angivet som fortrolige i henhold til nærværende artikels stk. 4.
|
|
Artikel 9 6
|
6. Myndighederne og de nationale håndhævende myndigheder skal have adgang til de data, der er indeholdt i databasen over underretninger om undersøgelser, inden disse data indarbejdes i den fælles dataplatform.
|
|
Artikel 9 7
|
7. Når EFSA modtager en ansøgning i henhold til forordning (EF) nr. 178/2002 og har truffet afgørelse om videregivelse af de ledsagende undersøgelser i overensstemmelse med artikel 38-39e i forordning (EF) nr. 178/2002, stiller EFSA dataene i den database, der er omhandlet i artikel 32b i forordning (EF) nr. 178/2002, og som svarer til den ansøgning, til rådighed for ECHA med henblik på indarbejdelse i den fælles dataplatform.
|
|
Artikel 9 8
|
8. ECHA og EFSA samarbejder om at sikre en fælles tilgang til identifikation af de oplysninger, som de får underretning om i overensstemmelse med henholdsvis artikel 26 i nærværende forordning og artikel 32b i forordning (EF) nr. 178/2002, og letter sporbarheden af de undersøgelser, der indberettes til deres respektive databaser.
|
,
1.1 Referencer
1.2 Identificerede krav
1.3 Relaterede standarder
2. Identificerede krav
3. Relaterede standarder
|