+Artikel 9 Database over underretninger om undersøgelser
---+Artikel 9 1
---+Artikel 9 2
---+Artikel 9 3
---+Artikel 9 4
---+Artikel 9 5
---+Artikel 9 6
---+Artikel 9 7
---+Artikel 9 8

Artikel 9 Database over underretninger om undersøgelser

1. Oversigt

,
Titel Regulering
Artikel 9 1

1.   ECHA opretter senest den 2. november 2027 en database over underretninger om undersøgelser, som agenturet varetager.

Artikel 9 2

2.   ECHA lagrer de kemikaliedata, der er givet underretning om i overensstemmelse med artikel 26, i databasen over underretninger om undersøgelser.

Artikel 9 3

3.   Data, der er indeholdt i databasen over underretninger om undersøgelser, betragtes som fortrolige og offentliggøres ikke.

Artikel 9 4

4.   Hvis Kommissionen eller et af agenturerne i overensstemmelse med artikel 5, stk. 2, stiller en registrering, en ansøgning, en underretning eller et andet relevant reguleringsmæssigt dossier, i forbindelse med hvilket der er indgivet en underretning i henhold til artikel 26, til rådighed for ECHA, angiver den eller det, hvilke elementer i undersøgelsesunderretningerne der er fortrolige, når de indarbejdes i den fælles dataplatform, dog medmindre andet gælder i henhold til nærværende artikels stk. 7. Kun de elementer, der er angivet som fortrolige i den tilsvarende ansøgning, anmeldelse eller andet relevant reguleringsmæssigt dossier i overensstemmelse med bestemmelserne om fortrolighed i den oprindelige EU-retsakt, skal angives som fortrolige i undersøgelsesanmeldelsen, når de indgår i den fælles dataplatform.

Artikel 9 5

5.   Når ECHA modtager en registrering, ansøgning, underretning eller et andet relevant reguleringsmæssigt dossier i overensstemmelse med artikel 5, stk. 2, i forbindelse med hvilket der er indgivet en underretning i henhold til artikel 26, stiller agenturet de tilhørende underretningsoplysninger til rådighed via den fælles dataplatform, under iagttagelse af hemmeligholdelse for så vidt angår de elementer, der er angivet som fortrolige i henhold til nærværende artikels stk. 4.

Artikel 9 6

6.   Myndighederne og de nationale håndhævende myndigheder skal have adgang til de data, der er indeholdt i databasen over underretninger om undersøgelser, inden disse data indarbejdes i den fælles dataplatform.

Artikel 9 7

7.   Når EFSA modtager en ansøgning i henhold til forordning (EF) nr. 178/2002 og har truffet afgørelse om videregivelse af de ledsagende undersøgelser i overensstemmelse med artikel 38-39e i forordning (EF) nr. 178/2002, stiller EFSA dataene i den database, der er omhandlet i artikel 32b i forordning (EF) nr. 178/2002, og som svarer til den ansøgning, til rådighed for ECHA med henblik på indarbejdelse i den fælles dataplatform.

Artikel 9 8

8.   ECHA og EFSA samarbejder om at sikre en fælles tilgang til identifikation af de oplysninger, som de får underretning om i overensstemmelse med henholdsvis artikel 26 i nærværende forordning og artikel 32b i forordning (EF) nr. 178/2002, og letter sporbarheden af de undersøgelser, der indberettes til deres respektive databaser.

1.1 Referencer

1.2 Identificerede krav

1.3 Relaterede standarder

2. Identificerede krav

Krav
Kilde Krav

3. Relaterede standarder

Standarder
Kilde Krav