+Artikel 18 Fastlagt terminologi
---+Artikel 18 1
---+Artikel 18 2
---+Artikel 18 3
---+Artikel 18 4
---+Artikel 18 5
---+Artikel 18 6
---+Artikel 18 7
---+Artikel 18 8

Artikel 18 Fastlagt terminologi

1. Oversigt

,
Titel Regulering
Artikel 18 1

1.   Kommissionen og agenturerne fastlægger og ajourfører regelmæssigt fastlagt terminologi inden for deres mandat for de data, der er omhandlet i artikel 3, stk. 2 og 3, hvor det er relevant.

Artikel 18 2

2.   Kommissionen og agenturerne prioriterer fastlæggelsen af fastlagt terminologi til identifikation af kemikalier og karakterisering af deres former.

Artikel 18 3

3.   Ved fastlæggelsen af fastlagt terminologi skal Kommissionen og agenturerne:

a)

undgå brug af proprietært fastlagt terminologi i det omfang, det er muligt

b)

videreanvende eksisterende stofidentifikatorer og fastlagt terminologi eller dele heraf i det omfang, det er muligt

c)

anvende OECD's eller anen internationalt anerkendt fastlagt terminologi i det omfang, det er muligt

d)

tilsikre sammenhæng med andre relevante fastlagt terminologi, herunder ved at udarbejde sammenligningstabeller.

Artikel 18 4

4.   Fastlagt terminologi skal være interoperable med den fælles dataplatform.

Artikel 18 5

5.   Hvor der er fastlagt fastlagt terminologi, skal Kommissionen og agenturerne:

a)

stille dem gratis til rådighed som åbne datasæt via den fælles dataplatform og understøtte videreanvendelse af dem

b)

indarbejde dem i enhver indsendelsessoftware eller -skabelon, som skal anvendes af forpligtede i henhold til de EU-retsakter, der er opført i bilag I, del 1, og omhandlet i artikel 3, stk. 2, og

c)

anvende dem til indbyrdes udveksling af data via den fælles dataplatform.

Artikel 18 6

6.   Kommissionen og agenturerne samarbejder om at fastsætte fastlagt terminologi.

Artikel 18 7

7.   Kommissionen og agenturerne træffer de nødvendige og passende foranstaltninger til på et tidligt tidspunkt at overvåge og konstatere eventuelle forskelle mellem fastlagt terminologi. Hvis der konstateres en afvigelse mellem fastlagt terminologi, samarbejder de berørte agenturer om enten at afhjælpe den eller i tilfælde af, at afvigelsen er berettiget, redegøre for de underliggende årsager. Hvis de berørte agenturer ikke er i stand til at afhjælpe afvigelsen, udarbejder de en fælles rapport og forelægger den for Kommissionen. Rapporten skal give et klart overblik over årsagerne til afvigelsen, afklare eventuelle underliggende tekniske spørgsmål og fremsætte et forslag til afhjælpning af afvigelsen.

Artikel 18 8

8.   Kommissionen vedtager en gennemførelsesretsakt for at afhjælpe afvigelsen.

1.1 Referencer

1.2 Identificerede krav

1.3 Relaterede standarder

2. Identificerede krav

Krav
Kilde Krav

3. Relaterede standarder

Standarder
Kilde Krav