+2. Teknisk dokumentation

2. Teknisk dokumentation

2.   Teknisk dokumentation

Fabrikanten udarbejder teknisk dokumentation. Dokumentationen skal gøre det muligt at vurdere, om emballagen er i overensstemmelse med de gældende krav og skal omfatte en fyldestgørende analyse og vurdering af risikoen for manglende overensstemmelse.

Den tekniske dokumentation skal angive de gældende krav og, i det omfang det er relevant for vurderingen, emballagens design, fremstilling og brug. Den tekniske dokumentation skal, hvor det er relevant, mindst indeholde følgende elementer:

a)

en generel beskrivelse af emballagen og dens tilsigtede anvendelse

b)

konstruktions- og produktionstegninger og komponentmaterialer

c)

beskrivelser og forklaringer, som er nødvendige for at forstå de tegninger, der forelægges i henhold til litra b), og oversigterne og brugen af emballagen

d)

en liste over:

i)

de harmoniserede standarder, der er omhandlet i artikel 36, og som anvendes helt eller delvist

ii)

de fælles specifikationer, der er omhandlet i artikel 37, og som anvendes helt eller delvist

iii)

andre relevante tekniske specifikationer, der anvendes til måling eller beregning

iv)

i tilfælde af harmoniserede standarder eller fælles specifikationer, der anvendes delvist, en angivelse af, hvilke dele der er anvendt

v)

i tilfælde af at harmoniserede standarder eller fælles specifikationer ikke er anvendt, en beskrivelse af de løsninger, der er valgt med henblik på at opfylde kravene i punkt 1

e)

en kvalitativ beskrivelse af, hvordan de vurderinger, der er omhandlet i artikel 6, 10 og 11, er foretaget, og

f)

prøvningsrapporter.

1. Oversigt

,
Titel Regulering

1.1 Referencer

1.2 Identificerede krav

1.3 Relaterede standarder

2. Identificerede krav

Krav
Kilde Krav

3. Relaterede standarder

Standarder
Kilde Krav