+VRB.2.1 Umgang mit Nicht-Konformitäten

VRB.2.1 Umgang mit Nicht-Konformitäten

Verbesserung MUSS eine Methode zur Überprüfung von Nicht-Konformitäten hinsichtlich Ursachen und Wiederauftreten festlegen.

Erläuterung

Die Methode sollte eine systematische Erfassung und Dokumentation aller identifizierten Nicht-Konformitäten, unabhängig davon, ob sie durch interne Audits, externe Prüfungen, Vorfälle oder im Rahmen des regulären Betriebs entdeckt wurden, enthalten. Außerdem sollte sie sich auf eine gründliche Ursachenanalyse stützen, die nicht nur die unmittelbaren, sondern auch die grundlegenden Ursachen der Nicht-Konformität identifiziert (Root-Cause-Analysis).

1. Übersicht

Bezeichnung Standard

1.1 Referenzen

1.2 Identifizierte Anforderungen

1.3 Zugehörige Regulierungen

2. Identifizierte Anforderungen

Anforderungen
Quelle Anforderung

3. Zugehörige Regulierungen

Regulierungen
Quelle Regulierung