+ANHANG VII Konformitätsbewertungsverfahren
---+1. Internal production control is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer …
---+2. Technical documentation
---+3. Manufacturing
---+4. Declaration of conformity
---+5. Authorised representative

ANHANG VII Konformitätsbewertungsverfahren



ANHANG VII

Konformitätsbewertungsverfahren

Modul A

Interne Fertigungskontrolle

1. Bei der internen Fertigungskontrolle handelt es sich um das Konformitätsbewertungsverfahren, mit dem der Erzeuger die in den Nummern 2, 3 und 4 genannten Verpflichtungen erfüllt sowie gewährleistet und auf eigene Verantwortung erklärt, dass die betreffenden Verpackungen den für sie geltenden Anforderungen gemäß Artikel 5 bis 12 dieser Verordnung genügen.

2.   Technische Dokumentation

Der Erzeuger erstellt die technische Dokumentation. Anhand der Dokumentation muss es möglich sein, die Konformität der Verpackung mit den geltenden Anforderungen zu bewerten, und sie muss eine angemessene Analyse und Bewertung der Risiken der Nichtkonformität enthalten.

In der technischen Dokumentation sind die geltenden Anforderungen aufzuführen und die Gestaltung, die Herstellung und die Funktionsweise der Verpackung zu erfassen, soweit sie für die Bewertung von Belang sind. Die technische Dokumentation enthält gegebenenfalls zumindest folgende Elemente:

a) 

eine allgemeine Beschreibung der Verpackung und ihres vorgesehenen Verwendungszwecks;

b) 

Entwürfe, Fertigungszeichnungen und Materialien von Bauteilen;

c) 

Beschreibungen und Erläuterungen, die zum Verständnis der Zeichnungen nach Buchstabe b und der Pläne sowie der Funktionsweise der Verpackung erforderlich sind,

d) 

eine Liste mit

i) 

den harmonisierten Normen gemäß Artikel 36, die ganz oder teilweise Anwendung finden;

ii) 

den gemeinsamen Spezifikationen gemäß Artikel 37, die vollständig oder teilweise angewendet wurden;

iii) 

sonstigen einschlägigen technischen Spezifikationen, die für Mess- oder Berechnungszwecke verwendet werden;

iv) 

falls harmonisierte Normen oder gemeinsame Spezifikationen teilweise angewendet werden — den Teilen, die angewendet wurden;

v) 

falls harmonisierte Normen oder gemeinsame Spezifikationen nicht angewendet werden — einer Beschreibung der Lösungen, die zur Erfüllung der in Nummer 1 genannten Anforderungen gewählt wurden;

e) 

eine qualitative Beschreibung der Art und Weise, wie die in den Artikeln 6, 10 und 11 vorgesehenen Bewertungen durchgeführt wurden; und

f) 

Prüfberichte.

3.   Herstellung

Der Erzeuger trifft alle erforderlichen Maßnahmen, damit der Herstellungsprozess und seine Überwachung die Konformität der Verpackung mit der in Nummer 2 genannten technischen Dokumentation und mit den Anforderungen gemäß Nummer 1 gewährleisten.

4.   Konformitätserklärung

Der Erzeuger stellt für jede Verpackungsart eine schriftliche Konformitätserklärung aus und hält sie zusammen mit der technischen Dokumentation fünf Jahre nach dem Inverkehrbringen von Einwegverpackungen und zehn Jahre nach dem Inverkehrbringen von wiederverwendbaren Verpackungen für die nationalen Behörden bereit. Aus der Konformitätserklärung muss hervorgehen, für welche Verpackung sie ausgestellt wurde.

Ein Exemplar der Konformitätserklärung wird den zuständigen Behörden auf Verlangen zur Verfügung gestellt.

5.   Bevollmächtigter

Die in Nummer 4 genannten Verpflichtungen des Erzeugers in Bezug auf das Führen der technischen Dokumentation können von seinem Bevollmächtigten in seinem Auftrag und unter seiner Verantwortung erfüllt werden, sofern diese Verpflichtungen im Auftrag festgelegt sind.

1. Übersicht

,
1. Internal production control is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer …

1.

 Internal production control is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 3 and 4 and ensures and declares on his sole responsibility that the packaging concerned satisfies the requirements of Articles 5 to 12 of this Regulation that apply to it.
2. Technical documentation

2.   Technical documentation

The manufacturer shall establish the technical documentation. The documentation shall make it possible to assess the packaging’s conformity with the applicable requirements, and shall include an adequate analysis and assessment of the risks of non-conformity.

The technical documentation shall specify the applicable requirements and shall cover, as far as relevant for the assessment, the design, manufacture and operation of the packaging. The technical documentation shall contain, wherever applicable, at least the following elements:

(a)

a general description of the packaging and its intended use;

(b)

conceptual design, manufacturing drawings and materials of components;

(c)

descriptions and explanations necessary for the understanding of the drawings provided under point (b) and the schemes and operation of the packaging;

(d)

a list of:

(i)

the harmonised standards, referred to in Article 36, applied in full or in part;

(ii)

the common specifications, referred to in Article 37, applied in full or in part;

(iii)

other relevant technical specifications used for measurement or calculation purposes;

(iv)

in the event of partly applied harmonised standards or common specifications, an indication of the parts which have been applied;

(v)

in the event of harmonised standards or common specifications not being applied, a description of the solutions adopted to meet the requirements referred to in point 1;

(e)

a qualitative description of how the assessments provided for in Articles 6, 10 and 11 have been carried out; and

(f)

test reports.
3. Manufacturing

3.   Manufacturing

The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and the monitoring thereof ensure compliance of the manufactured packaging with the technical documentation referred to in point 2 and with the requirements referred to in point 1.
4. Declaration of conformity

4.   Declaration of conformity

The manufacturer shall draw up a written declaration of conformity for each packaging type and keep it together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for 5 years after single-use packaging has been placed on the market, and 10 years after reusable packaging has been placed on the market. The declaration of conformity shall identify the packaging for which it has been drawn up.

A copy of the declaration of conformity shall be made available to the relevant authorities upon request.
5. Authorised representative

5.   Authorised representative

The manufacturer’s obligations set out in point 4 as regards keeping the technical documentation may be fulfilled by its authorised representative, on its behalf and under its responsibility, provided that those obligations are specified in the mandate.

1.1 Referenzen

1.2 Identifizierte Anforderungen

1.3 Zugehörige Standards

2. Identifizierte Anforderungen

Anforderungen

3. Zugehörige Standards

Standards