+Artículo 2 Aplicación
---+Artículo 2 1.
---+Artículo 2 2.
---+Artículo 2 3.
---+Artículo 2 4.
---+Artículo 2 5.
---+Artículo 2 6.
---+Artículo 2 7.
---+Artículo 2 8.
---+Artículo 2 9.
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Artículo 2 Aplicación
1. Resumen
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Regulación |
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Artículo 2 1.
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El presente Reglamento no se aplicará a:
a)
las sustancias radiactivas que entran en el ámbito de aplicación de la Directiva 96/29/Euratom del Consejo, de 13 de mayo de 1996, por la que se establecen las normas básicas relativas a la protección sanitaria de los trabajadores y de la población contra los riesgos que resultan de las radiaciones ionizantes (
1
);
b)
las sustancias, como tales o en forma de
►M3
mezclas ◄ o contenidas en artículos, que se encuentren sometidas a supervisión aduanera, siempre que no sean objeto de ningún tipo de tratamiento o transformación y que estén en depósito temporal o en una zona franca o en un depósito franco con el fin de volverse a exportar o en tránsito;
c)
las sustancias intermedias no aisladas;
d)
el transporte de sustancias peligrosas y de sustancias peligrosas en
►M3
mezclas ◄ peligrosas por ferrocarril, carretera o vía fluvial, marítima o aérea.
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Artículo 2 2.
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Los residuos, tal como se definen en la Directiva 2006/12/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (
2
), no constituyen una sustancia,
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mezcla ◄ o artículo en el sentido del artículo 3 del presente Reglamento. |
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Artículo 2 3.
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Los Estados miembros podrán prever, en casos específicos, excepciones al presente Reglamento para determinadas sustancias, como tales o en forma de
►M3
mezclas ◄ o contenidas en artículos, en caso de ser necesario por razones de defensa. |
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Artículo 2 4.
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El presente Reglamento se aplicará sin perjuicio de:
a)
la legislación comunitaria relativa al lugar de trabajo y al medio ambiente, que comprende la Directiva 89/391/CEE del Consejo, de 12 de junio de 1989, relativa a la aplicación de medidas para promover la mejora de la seguridad y de la salud de los trabajadores en el trabajo (
3
), la Directiva 96/61/CE del Consejo, de 24 de septiembre de 1996, relativa a la prevención y al control integrados de la contaminación (
4
), la Directiva 98/24/CE, la Directiva 2000/60/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de octubre de 2000, por la que se establece un marco comunitario de actuación en el ámbito de la política de aguas (
5
), y la Directiva 2004/37/CE;
b)
la Directiva 76/768/CEE por lo que respecta a los ensayos con animales invertebrados dentro del ámbito de aplicación de la presente Directiva.
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Artículo 2 5.
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Lo dispuesto en los títulos II, V, VI y VII no se aplicará en la medida en que una sustancia se utilice:
a)
en los medicamentos para uso humano o veterinario dentro del ámbito de aplicación del Reglamento (CE) no 726/2004, de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos veterinarios (
6
), y de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano (
7
);
b)
en alimentos o piensos de conformidad con el Reglamento (CE) no 178/2002, incluso cuando se utilice:
i)
como aditivo alimentario en los productos alimenticios dentro del ámbito de aplicación de la Directiva 89/107/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los aditivos alimentarios autorizados en los productos alimenticios destinados al consumo humano (
8
),
ii)
como aromatizante en los productos alimenticios dentro del ámbito de aplicación de la Directiva 88/388/CEE del Consejo, de 22 de junio de 1988, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en el ámbito de los aromas que se utilizan en los productos alimenticios y de los materiales de base para su producción (
9
), y de la Decisión 1999/217/CE de la Comisión, de 23 de febrero de 1999, por la que se aprueba un repertorio de sustancias aromatizantes utilizadas en o sobre los productos alimenticios elaborado con arreglo al Reglamento (CE) no 2232/96 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de octubre de 1996 (
10
),
iii)
como aditivo en los piensos dentro del ámbito de aplicación del Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (
11
),
iv)
en la alimentación animal dentro del ámbito de aplicación de la Directiva 82/471/CEE del Consejo, de 30 de junio de 1982, relativa a determinados productos utilizados en la alimentación animal (
12
).
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Artículo 2 6.
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Lo dispuesto en el título IV no se aplicará a las siguientes
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mezclas ◄ en la fase de producto terminado, destinadas al usuario final:
a)
medicamentos para uso humano o veterinario, dentro del ámbito de aplicación del Reglamento (CE) no 726/2004 y de la Directiva 2001/82/CE y con arreglo a la definición de la Directiva 2001/83/CE;
b)
productos cosméticos, tal como se definen la Directiva 76/768/CEE;
c)
productos sanitarios que sean invasivos o se apliquen en contacto directo con el cuerpo humano, siempre que las medidas comunitarias establezcan para las sustancias y
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mezclas ◄ peligrosas normas de clasificación y etiquetado que garanticen el mismo nivel de información y de protección que la Directiva 1999/45/CE;
d)
alimentos o piensos de conformidad con el Reglamento (CE) no 178/2002, incluso cuando se utilicen:
i)
como aditivos alimentarios en los productos alimenticios dentro del ámbito de aplicación de la Directiva 89/107/CEE,
ii)
como aromatizantes en los productos alimenticios dentro del ámbito de aplicación de la Directiva 88/388/CEE y de la Decisión 1999/217/CE,
iii)
como aditivos en los piensos dentro del ámbito de aplicación del Reglamento (CE) no 1831/2003,
iv)
en la alimentación animal dentro del ámbito de aplicación de la Directiva 82/471/CEE.
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Artículo 2 7.
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Quedan exentas de lo dispuesto en los títulos II, V y VI:
a)
las sustancias incluidas en el anexo IV, puesto que se tiene información suficiente sobre ellas y se considera que, por sus propiedades intrínsecas, entrañan un riesgo mínimo;
b)
las sustancias cubiertas por el anexo V, puesto que el registro de estas sustancias se considera inadecuado o innecesario y su exención de lo dispuesto en los títulos mencionados no perjudica los objetivos del presente Reglamento;
c)
las sustancias, como tales o en forma de
►M3
mezclas ◄ , registradas de conformidad con el título II, exportadas fuera de la Comunidad por un agente de la cadena de suministro y vueltas a importar a la Comunidad por otro agente de la misma cadena de suministro que pueda demostrar que:
i)
la sustancia reimportada es la misma que la sustancia exportada,
ii)
se le ha facilitado información de conformidad con los artículos 31 o 32 en relación con la sustancia exportada;
d)
las sustancias, como tales o en forma de
►M3
mezclas ◄ o contenidas en artículos, que se hayan registrado de conformidad con el título II y que sean recuperadas en la Comunidad, siempre y cuando:
i)
la sustancia resultante del proceso de recuperación sea la misma que la sustancia registrada de conformidad con el título II, y
ii)
la información exigida en los artículos 31 o 32 en relación con la sustancia que haya sido registrada de conformidad con el título II, esté disponible para el establecimiento que lleve a cabo la recuperación.
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Artículo 2 8.
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Las sustancias intermedias aisladas in situ y las sustancias intermedias aisladas transportadas quedan exentas de lo dispuesto en:
a)
el título II, capítulo 1, salvo los artículos 8 y 9, y
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Artículo 2 9.
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Las disposiciones de los títulos II y VI no se aplicarán a los polímeros.
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1.1 Referencias
1.2 Requisitos identificados
1.3 Estándares relacionados
2. Requisitos identificados
Requisitos
| Fuente |
Requisito |
3. Estándares relacionados
Estándares
| Fuente |
Requisito |
- Builddate: 22.06.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32006R1907
- EULAW -
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