+REGULAMENTUL (UE) 2024/1689 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI din 13 iunie 2024 de stabilire a unor norme armonizate privind inteligența artificială și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 300/2008, (UE) nr. 167/2013, (UE) nr. 168/2013, (UE) 2018/858, (UE) 2018/1139 și (UE) 2019/2144 și a Directivelor 2014/90/UE, (UE) 2016/797 și (UE) 2020/1828 (Regulamentul privind inteligența artificială) (Text cu relevanță pentru SEE)
---+CAPITOLUL I DISPOZIȚII GENERALE
------+Articolul 1 Obiectul
---------+Article 1 1.
---------+Article 1 2.
------+Articolul 2 Domeniul de aplicare
---------+Article 2 1.
---------+Article 2 2.
---------+Article 2 3.
---------+Article 2 4.
---------+Article 2 5.
---------+Article 2 6.
---------+Article 2 7.
---------+Article 2 8.
---------+Article 2 9.
---------+Article 2 10.
---------+Article 2 11.
---------+Article 2 12.
---------+Article 2 13.
------+Articolul 3 Definiții
------+Articolul 4 Alfabetizarea în domeniul IA
---------+Article 4 1.
---------+Article 4 2.
---------+Article 4 3.
------+Articolul 4a Prelucrarea unor categorii speciale de date cu caracter personal pentru detectarea și corectarea prejudecăților
---------+Article 4a 1.
---------+Article 4a 2.
---+CAPITOLUL II PRACTICI INTERZISE ÎN DOMENIUL IA
------+Articolul 5 Practici interzise în domeniul IA
---------+Article 5 1.
---------+Article 5 1a.
---------+Article 5 1b.
---------+Article 5 2.
---------+Article 5 3.
---------+Article 5 4.
---------+Article 5 5.
---------+Article 5 6.
---------+Article 5 7.
---------+Article 5 8.
---+CAPITOLUL III SISTEME DE IA CU GRAD RIDICAT DE RISC
------+SECȚIUNEA 1 Clasificarea sistemelor de IA ca prezentând un risc ridicat
---------+Articolul 6 Norme de clasificare pentru sistemele de IA cu grad ridicat de risc
------------+Article 6 1.
------------+Article 6 1a.
------------+Article 6 1b.
------------+Article 6 1c.
------------+Article 6 2.
------------+Article 6 3.
------------+Article 6 4.
------------+Article 6 5.
------------+Article 6 6.
------------+Article 6 7.
------------+Article 6 8.
---------+Articolul 7 Modificări ale anexei III
------------+Article 7 1.
------------+Article 7 2.
------------+Article 7 3.
------+SECȚIUNEA 2 Cerințe pentru sistemele de IA cu grad ridicat de risc
---------+Articolul 8 Respectarea cerințelor
------------+Article 8 1.
------------+Article 8 2.
---------+Articolul 9 Sistemul de gestionare a riscurilor
------------+Article 9 1.
------------+Article 9 2.
------------+Article 9 3.
------------+Article 9 4.
------------+Article 9 5.
------------+Article 9 6.
------------+Article 9 7.
------------+Article 9 8.
------------+Article 9 9.
------------+Article 9 10.
---------+Articolul 10 Datele și guvernanța datelor
------------+Article 10 1.
------------+Article 10 2.
------------+Article 10 3.
------------+Article 10 4.
------------+Article 10 6.
---------+Articolul 11 Documentația tehnică
------------+Article 11 1.
------------+Article 11 2.
------------+Article 11 3.
---------+Articolul 12 Păstrarea evidențelor
------------+Article 12 1.
------------+Article 12 2.
------------+Article 12 3.
---------+Articolul 13 Transparența și furnizarea de informații implementatorilor
------------+Article 13 1.
------------+Article 13 2.
------------+Article 13 3.
---------+Articolul 14 Supravegherea umană
------------+Article 14 1.
------------+Article 14 2.
------------+Article 14 3.
------------+Article 14 4.
------------+Article 14 5.
---------+Articolul 15 Acuratețe, robustețe și securitate cibernetică
------------+Article 15 1.
------------+Article 15 2.
------------+Article 15 3.
------------+Article 15 4.
------------+Article 15 5.
------+SECȚIUNEA 3 Obligațiile furnizorilor și implementatorilor de sisteme de IA cu grad ridicat de risc și ale altor părți
---------+Articolul 16 Obligațiile furnizorilor de sisteme de IA cu grad ridicat de risc
---------+Articolul 17 Sistemul de management al calității
------------+Article 17 1.
------------+Article 17 2.
------------+Article 17 3.
------------+Article 17 4.
---------+Articolul 18 Păstrarea evidențelor
------------+Article 18 1.
------------+Article 18 2.
------------+Article 18 3.
---------+Articolul 19 Fișiere de jurnalizare generate automat
------------+Article 19 1.
------------+Article 19 2.
---------+Articolul 20 Măsuri corective și obligația de informare
------------+Article 20 1.
------------+Article 20 2.
---------+Articolul 21 Cooperarea cu autoritățile competente
------------+Article 21 1.
------------+Article 21 2.
------------+Article 21 3.
---------+Articolul 22 Reprezentanții autorizați ai furnizorilor de sisteme de IA cu grad ridicat de risc
------------+Article 22 1.
------------+Article 22 2.
------------+Article 22 3.
------------+Article 22 4.
---------+Articolul 23 Obligațiile importatorilor
------------+Article 23 1.
------------+Article 23 2.
------------+Article 23 3.
------------+Article 23 4.
------------+Article 23 5.
------------+Article 23 6.
------------+Article 23 7.
---------+Articolul 24 Obligațiile distribuitorilor
------------+Article 24 1.
------------+Article 24 2.
------------+Article 24 3.
------------+Article 24 4.
------------+Article 24 5.
------------+Article 24 6.
---------+Articolul 25 Responsabilitățile de-a lungul lanțului valoric al IA
------------+Article 25 1.
------------+Article 25 2.
------------+Article 25 3.
------------+Article 25 4.
------------+Article 25 5.
---------+Articolul 26 Obligațiile implementatorilor de sisteme de IA cu grad ridicat de risc
------------+Article 26 1.
------------+Article 26 2.
------------+Article 26 3.
------------+Article 26 4.
------------+Article 26 5.
------------+Article 26 6.
------------+Article 26 7.
------------+Article 26 8.
------------+Article 26 9.
------------+Article 26 10.
------------+Article 26 11.
------------+Article 26 12.
---------+Articolul 27 Evaluarea impactului sistemelor de IA cu grad ridicat de risc asupra drepturilor fundamentale
------------+Article 27 1.
------------+Article 27 2.
------------+Article 27 3.
------------+Article 27 4.
------------+Article 27 5.
------+SECȚIUNEA 4 Autoritățile de notificare și organismele notificate
---------+Articolul 28 Autoritățile de notificare
------------+Article 28 1.
------------+Article 28 2.
------------+Article 28 3.
------------+Article 28 4.
------------+Article 28 5.
------------+Article 28 6.
------------+Article 28 7.
------------+Article 28 8.
------------+Article 28 9.
---------+Articolul 29 Cererea de notificare a unui organism de evaluare a conformității
------------+Article 29 1.
------------+Article 29 2.
------------+Article 29 3.
------------+Article 29 4.
---------+Articolul 30 Procedura de notificare
------------+Article 30 1.
------------+Article 30 2.
------------+Article 30 3.
------------+Article 30 4.
------------+Article 30 5.
---------+Articolul 31 Cerințe cu privire la organismele notificate
------------+Article 31 1.
------------+Article 31 2.
------------+Article 31 3.
------------+Article 31 4.
------------+Article 31 5.
------------+Article 31 6.
------------+Article 31 7.
------------+Article 31 8.
------------+Article 31 9.
------------+Article 31 10.
------------+Article 31 11.
------------+Article 31 12.
---------+Articolul 32 Prezumția de conformitate cu cerințele referitoare la organismele notificate
---------+Articolul 33 Filiale ale organismelor notificate și subcontractare
------------+Article 33 1.
------------+Article 33 2.
------------+Article 33 3.
------------+Article 33 4.
---------+Articolul 34 Obligații operaționale ale organismelor notificate
------------+Article 34 1.
------------+Article 34 2.
------------+Article 34 3.
---------+Articolul 35 Numerele de identificare și listele organismelor notificate
------------+Article 35 1.
------------+Article 35 2.
---------+Articolul 36 Modificări ale notificărilor
------------+Article 36 1.
------------+Article 36 2.
------------+Article 36 3.
------------+Article 36 4.
------------+Article 36 5.
------------+Article 36 6.
------------+Article 36 7.
------------+Article 36 8.
------------+Article 36 9.
---------+Articolul 37 Contestarea competenței organismelor notificate
------------+Article 37 1.
------------+Article 37 2.
------------+Article 37 3.
------------+Article 37 4.
---------+Articolul 38 Coordonarea organismelor notificate
------------+Article 38 1.
------------+Article 38 2.
------------+Article 38 3.
---------+Articolul 39 Organisme de evaluare a conformității din țări terțe
------+SECȚIUNEA 5 Standarde, evaluarea conformității, certificate, înregistrare
---------+Articolul 40 Standarde armonizate și documente de standardizare
------------+Article 40 1.
------------+Article 40 2.
------------+Article 40 3.
---------+Articolul 41 Specificații comune
------------+Article 41 1.
------------+Article 41 2.
------------+Article 41 3.
------------+Article 41 4.
------------+Article 41 5.
------------+Article 41 6.
---------+Articolul 42 Prezumția de conformitate cu anumite cerințe
------------+Article 42 1.
------------+Article 42 2.
------------+Article 42 3.
---------+Articolul 43 Evaluarea conformității
------------+Article 43 1.
------------+Article 43 2.
------------+Article 43 3.
------------+Article 43 4.
------------+Article 43 5.
------------+Article 43 6.
---------+Articolul 44 Certificate
------------+Article 44 1.
------------+Article 44 2.
------------+Article 44 3.
---------+Articolul 45 Obligații de informare care revin organismelor notificate
------------+Article 45 1.
------------+Article 45 2.
------------+Article 45 3.
------------+Article 45 4.
---------+Articolul 46 Derogare de la procedura de evaluare a conformității
------------+Article 46 1.
------------+Article 46 2.
------------+Article 46 3.
------------+Article 46 4.
------------+Article 46 5.
------------+Article 46 6.
------------+Article 46 7.
---------+Articolul 47 Declarația de conformitate UE
------------+Article 47 1.
------------+Article 47 2.
------------+Article 47 3.
------------+Article 47 4.
------------+Article 47 5.
---------+Articolul 48 Marcajul CE
------------+Article 48 1.
------------+Article 48 2.
------------+Article 48 3.
------------+Article 48 4.
------------+Article 48 5.
---------+Articolul 49 Înregistrare
------------+Article 49 1.
------------+Article 49 2.
------------+Article 49 3.
------------+Article 49 4.
------------+Article 49 5.
---+CAPITOLUL IV OBLIGAȚII DE TRANSPARENȚĂ PENTRU FURNIZORII ȘI IMPLEMENTATORII ANUMITOR SISTEME DE IA
------+Articolul 50 Obligații de transparență pentru furnizorii și implementatorii anumitor sisteme de IA
---------+Article 50 1.
---------+Article 50 2.
---------+Article 50 3.
---------+Article 50 4.
---------+Article 50 5.
---------+Article 50 6.
---------+Article 50 7.
---+CAPITOLUL V MODELE DE IA DE UZ GENERAL
------+SECȚIUNEA 1 Norme de clasificare
---------+Articolul 51 Clasificarea modelelor de IA de uz general ca modele de IA de uz general cu risc sistemic
------------+Article 51 1.
------------+Article 51 2.
------------+Article 51 3.
---------+Articolul 52 Procedură
------------+Article 52 1.
------------+Article 52 2.
------------+Article 52 3.
------------+Article 52 4.
------------+Article 52 5.
------------+Article 52 6.
------+SECȚIUNEA 2 Obligațiile furnizorilor de modele de IA de uz general
---------+Articolul 53 Obligațiile furnizorilor de modele de IA de uz general
------------+Article 53 1.
------------+Article 53 2.
------------+Article 53 3.
------------+Article 53 4.
------------+Article 53 5.
------------+Article 53 6.
------------+Article 53 7.
---------+Articolul 54 Reprezentanții autorizați ai furnizorilor de modele de IA de uz general
------------+Article 54 1.
------------+Article 54 2.
------------+Article 54 3.
------------+Article 54 4.
------------+Article 54 5.
------------+Article 54 6.
------+SECȚIUNEA 3 Obligațiile furnizorilor de modele de IA de uz general cu risc sistemic
---------+Articolul 55 Obligațiile furnizorilor de modele de IA de uz general cu risc sistemic
------------+Article 55 1.
------------+Article 55 2.
------------+Article 55 3.
------+SECȚIUNEA 4 Coduri de bune practici
---------+Articolul 56 Coduri de bune practici
------------+Article 56 1.
------------+Article 56 2.
------------+Article 56 3.
------------+Article 56 4.
------------+Article 56 5.
------------+Article 56 6.
------------+Article 56 7.
------------+Article 56 8.
------------+Article 56 9.
---+CAPITOLUL VI MĂSURI DE SPRIJINIRE A INOVĂRII
------+Articolul 57 Spațiile de testare în materie de reglementare în domeniul IA
---------+Article 57 1.
---------+Article 57 2.
---------+Article 57 3.
---------+Article 57 3a.
---------+Article 57 4.
---------+Article 57 5.
---------+Article 57 6.
---------+Article 57 7.
---------+Article 57 8.
---------+Article 57 9.
---------+Article 57 10.
---------+Article 57 11.
---------+Article 57 12.
---------+Article 57 13.
---------+Article 57 14.
---------+Article 57 15.
---------+Article 57 16.
---------+Article 57 17.
------+Articolul 58 Modalități detaliate privind spațiile de testare în materie de reglementare a IA și funcționarea acestora
---------+Article 58 1.
---------+Article 58 2.
---------+Article 58 3.
---------+Article 58 4.
------+Articolul 59 Prelucrarea ulterioară a datelor cu caracter personal în vederea dezvoltării anumitor sisteme de IA în interes public în spațiul de testare în materie de reglementare în domeniul IA
---------+Article 59 1.
---------+Article 59 2.
---------+Article 59 3.
------+Articolul 60 Testarea sistemelor de IA cu grad ridicat de risc în condiții reale în afara spațiilor de testare în materie de reglementare în domeniul IA
---------+Article 60 1.
---------+Article 60 2.
---------+Article 60 3.
---------+Article 60 4.
---------+Article 60 5.
---------+Article 60 6.
---------+Article 60 7.
---------+Article 60 8.
---------+Article 60 9.
------+Articolul 60a Testarea sistemelor de IA cu grad ridicat de risc care intră sub incidența actelor legislative de armonizare ale Uniunii enumerate în secțiunea B din anexa I în condiții reale în afara spațiilor de testare în materie de reglementare în domeniul IA
---------+Article 60a 1.
---------+Article 60a 2.
---------+Article 60a 3.
---------+Article 60a 4.
---------+Article 60a 5.
---------+Article 60a 6.
------+Articolul 61 Consimțământul în cunoștință de cauză la participarea la testarea în condiții reale în afara spațiilor de testare în materie de reglementare în domeniul IA
---------+Article 61 1.
---------+Article 61 2.
------+Articolul 62 Măsuri pentru furnizori și implementatori, în special IMM-uri, inclusiv întreprinderi nou-înființate
---------+Article 62 1.
---------+Article 62 2.
---------+Article 62 3.
------+Articolul 63 Derogări pentru operatori specifici
---------+Article 63 1.
---------+Article 63 2.
---+CAPITOLUL VII GUVERNANȚA
------+SECȚIUNEA 1 Guvernanța la nivelul Uniunii
---------+Articolul 64 Oficiul pentru IA
------------+Article 64 1.
------------+Article 64 2.
------------+Article 64 3.
---------+Articolul 65 Instituirea și structura Consiliului european pentru inteligența artificială
------------+Article 65 1.
------------+Article 65 2.
------------+Article 65 3.
------------+Article 65 4.
------------+Article 65 5.
------------+Article 65 6.
------------+Article 65 7.
------------+Article 65 8.
---------+Articolul 66 Sarcinile Consiliului IA
---------+Articolul 67 Forumul consultativ
------------+Article 67 1.
------------+Article 67 2.
------------+Article 67 3.
------------+Article 67 4.
------------+Article 67 5.
------------+Article 67 6.
------------+Article 67 7.
------------+Article 67 8.
------------+Article 67 9.
------------+Article 67 10.
---------+Articolul 68 Grupul științific de experți independenți
------------+Article 68 1.
------------+Article 68 2.
------------+Article 68 3.
------------+Article 68 4.
------------+Article 68 5.
---------+Articolul 69 Accesul statelor membre la grupul de experți
------------+Article 69 1.
------------+Article 69 2.
------------+Article 69 3.
------+SECȚIUNEA 2 Autoritățile naționale competente
---------+Articolul 70 Desemnarea autorităților naționale competente și a punctelor unice de contact
------------+Article 70 1.
------------+Article 70 2.
------------+Article 70 3.
------------+Article 70 4.
------------+Article 70 5.
------------+Article 70 6.
------------+Article 70 7.
------------+Article 70 8.
------------+Article 70 9.
---+CAPITOLUL VIII BAZA DE DATE A UE PENTRU SISTEME DE IA CU GRAD RIDICAT DE RISC
------+Articolul 71 Baza de date a UE pentru sisteme de IA cu grad ridicat de risc enumerate în anexa III
---------+Article 71 1.
---------+Article 71 2.
---------+Article 71 3.
---------+Article 71 4.
---------+Article 71 5.
---------+Article 71 6.
---+CAPITOLUL IX MONITORIZAREA ULTERIOARĂ INTRODUCERII PE PIAȚĂ, SCHIMBUL DE INFORMAȚII ȘI SUPRAVEGHEREA PIEȚEI
------+SECȚIUNEA 1 Monitorizarea ulterioară introducerii pe piață
---------+Articolul 72 Monitorizarea ulterioară introducerii pe piață de către furnizori și planul de monitorizare ulterioară introducerii pe piață pentru sistemele de IA cu grad ridicat de risc
------------+Article 72 1.
------------+Article 72 2.
------------+Article 72 3.
------------+Article 72 4.
------+SECȚIUNEA 2 Schimbul de informații privind incidentele grave
---------+Articolul 73 Raportarea incidentelor grave
------------+Article 73 1.
------------+Article 73 2.
------------+Article 73 3.
------------+Article 73 4.
------------+Article 73 5.
------------+Article 73 6.
------------+Article 73 7.
------------+Article 73 8.
------------+Article 73 9.
------------+Article 73 10.
------------+Article 73 11.
------+SECȚIUNEA 3 Aplicarea legii
---------+Articolul 74 Supravegherea pieței și controlul sistemelor de IA pe piața Uniunii
------------+Article 74 1.
------------+Article 74 2.
------------+Article 74 3.
------------+Article 74 4.
------------+Article 74 5.
------------+Article 74 6.
------------+Article 74 7.
------------+Article 74 8.
------------+Article 74 9.
------------+Article 74 10.
------------+Article 74 11.
------------+Article 74 12.
------------+Article 74 13.
------------+Article 74 14.
---------+Articolul 75 Supravegherea pieței și controlul sistemelor de IA și asistența reciprocă
------------+Article 75 1.
------------+Article 75 1a.
------------+Article 75 1b.
------------+Article 75 1c.
------------+Article 75 1d.
------------+Article 75 1e.
------------+Article 75 2.
------------+Article 75 2a.
------------+Article 75 3.
---------+Articolul 75a Competențele Oficiului pentru IA în materie de supraveghere și de asigurare a respectării legii
------------+Article 75a 1.
------------+Article 75a 2.
------------+Article 75a 3.
------------+Article 75a 4.
------------+Article 75a 5.
------------+Article 75a 6.
------------+Article 75a 7.
------------+Article 75a 8.
---------+Articolul 75b Angajamente
---------+Articolul 75c Neconformitate, amenzi și penalități cu titlu cominatoriu
------------+Article 75c 1.
------------+Article 75c 2.
------------+Article 75c 3.
------------+Article 75c 4.
------------+Article 75c 5.
------------+Article 75c 6.
------------+Article 75c 7.
------------+Article 75c 8.
------------+Article 75c 9.
---------+Articolul 75d Garanții și specificații suplimentare
------------+Article 75d 1.
------------+Article 75d 2.
------------+Article 75d 3.
------------+Article 75d 4.
---------+Articolul 76 Supravegherea testării în condiții reale de către autoritățile de supraveghere a pieței
------------+Article 76 1.
------------+Article 76 2.
------------+Article 76 3.
------------+Article 76 4.
------------+Article 76 5.
---------+Articolul 77 Competențele autorităților care protejează drepturile fundamentale și cooperarea cu autoritățile de supraveghere a pieței
------------+Article 77 1.
------------+Article 77 1a.
------------+Article 77 1b.
------------+Article 77 2.
------------+Article 77 3.
------------+Article 77 4.
---------+Articolul 78 Confidențialitate
------------+Article 78 1.
------------+Article 78 2.
------------+Article 78 3.
------------+Article 78 4.
------------+Article 78 5.
---------+Articolul 79 Procedura la nivel național aplicabilă sistemelor de IA care prezintă un risc
------------+Article 79 1.
------------+Article 79 2.
------------+Article 79 3.
------------+Article 79 4.
------------+Article 79 5.
------------+Article 79 6.
------------+Article 79 7.
------------+Article 79 8.
------------+Article 79 9.
---------+Articolul 80 Procedura aplicabilă sistemelor de IA clasificate de furnizor ca neprezentând un grad ridicat de risc în aplicarea anexei III
------------+Article 80 1.
------------+Article 80 2.
------------+Article 80 3.
------------+Article 80 4.
------------+Article 80 5.
------------+Article 80 6.
------------+Article 80 7.
------------+Article 80 8.
---------+Articolul 81 Procedura de salvgardare a Uniunii
------------+Article 81 1.
------------+Article 81 2.
------------+Article 81 3.
---------+Articolul 82 Sisteme de IA conforme care prezintă un risc
------------+Article 82 1.
------------+Article 82 2.
------------+Article 82 3.
------------+Article 82 4.
------------+Article 82 5.
---------+Articolul 83 Neconformitatea formală
------------+Article 83 1.
------------+Article 83 2.
---------+Articolul 84 Structurile de sprijin pentru testarea IA ale Uniunii
------------+Article 84 1.
------------+Article 84 2.
------+SECȚIUNEA 4 Căi de atac
---------+Articolul 85 Dreptul de a depune o plângere la o autoritate de supraveghere a pieței
---------+Articolul 86 Dreptul la explicarea luării deciziilor individuale
------------+Article 86 1.
------------+Article 86 2.
------------+Article 86 3.
---------+Articolul 87 Raportarea încălcărilor și protecția persoanelor care efectuează raportarea
------+SECȚIUNEA 5 Supravegherea, investigarea, aplicarea legii și monitorizarea în ceea ce privește furnizorii de modele de IA de uz general
---------+Articolul 88 Executarea obligațiilor furnizorilor de modele de IA de uz general
------------+Article 88 1.
------------+Article 88 2.
---------+Articolul 89 Măsuri de monitorizare
------------+Article 89 1.
------------+Article 89 2.
---------+Articolul 90 Alerte privind riscurile sistemice transmise de grupul științific
------------+Article 90 1.
------------+Article 90 2.
------------+Article 90 3.
---------+Articolul 91 Competența de a solicita documente și informații
------------+Article 91 1.
------------+Article 91 2.
------------+Article 91 3.
------------+Article 91 4.
------------+Article 91 5.
---------+Articolul 92 Competența de a efectua evaluări
------------+Article 92 1.
------------+Article 92 2.
------------+Article 92 3.
------------+Article 92 4.
------------+Article 92 5.
------------+Article 92 6.
------------+Article 92 7.
---------+Articolul 93 Competența de a solicita măsuri
------------+Article 93 1.
------------+Article 93 2.
------------+Article 93 3.
---------+Articolul 94 Drepturile procedurale ale operatorilor economici ai modelului de IA de uz general
---+CAPITOLUL X CODURI DE CONDUITĂ ȘI ORIENTĂRI
------+Articolul 95 Coduri de conduită pentru aplicarea voluntară a cerințelor specifice
---------+Article 95 1.
---------+Article 95 2.
---------+Article 95 3.
---------+Article 95 4.
------+Articolul 96 Orientări din partea Comisiei privind punerea în aplicare a prezentului regulament
---------+Article 96 1.
---------+Article 96 2.
---+CAPITOLUL XI DELEGAREA DE COMPETENȚE ȘI PROCEDURA COMITETULUI
------+Articolul 97 Exercitarea delegării
---------+Article 97 1.
---------+Article 97 2.
---------+Article 97 3.
---------+Article 97 4.
---------+Article 97 5.
---------+Articolul 97 6.
------+Articolul 98 Procedura comitetului
---------+Article 98 1.
---------+Article 98 2.
---+CAPITOLUL XII SANCȚIUNI
------+Articolul 99 Sancțiuni
---------+Article 99 1.
---------+Article 99 2.
---------+Article 99 3.
---------+Article 99 4.
---------+Article 99 5.
---------+Article 99 6.
---------+Article 99 6a.
---------+Article 99 7.
---------+Article 99 8.
---------+Article 99 9.
---------+Article 99 10.
---------+Article 99 11.
------+Articolul 100 Amenzi administrative aplicate instituțiilor, organelor, oficiilor și agențiilor Uniunii
---------+Article 100 1.
---------+Article 100 2.
---------+Article 100 3.
---------+Article 100 4.
---------+Article 100 5.
---------+Article 100 6.
---------+Article 100 7.
------+Articolul 101 Amenzi pentru furnizorii de modele de IA de uz general
---------+Article 101 1.
---------+Article 101 2.
---------+Article 101 3.
---------+Article 101 4.
---------+Article 101 5.
---------+Article 101 6.
---+CAPITOLUL XIII DISPOZIȚII FINALE
------+Articolul 102 Modificarea Regulamentului (CE) nr. 300/2008
------+Articolul 103 Modificarea Regulamentului (UE) nr. 167/2013
------+Articolul 104 Modificarea Regulamentului (UE) nr. 168/2013
------+Articolul 105 Modificarea Directivei 2014/90/UE
------+Articolul 106 Modificarea Directivei (UE) 2016/797
------+Articolul 107 Modificarea Regulamentului (UE) 2018/858
------+Articolul 108 Modificarea Regulamentului (UE) 2018/1139
------+Articolul 109 Modificarea Regulamentului (UE) 2019/2144
------+Articolul 110 Modificarea Directivei (UE) 2020/1828
------+Articolul 111 Sisteme de IA deja introduse pe piață sau puse în funcțiune și modele de IA de uz general deja introduse pe piață
---------+Article 111 1.
---------+Article 111 2.
---------+Article 111 3.
---------+Article 111 4.
------+Articolul 112 Evaluare și revizuire
---------+Article 112 1.
---------+Article 112 2.
---------+Article 112 3.
---------+Article 112 4.
---------+Article 112 5.
---------+Article 112 6.
---------+Article 112 7.
---------+Article 112 8.
---------+Article 112 9.
---------+Article 112 10.
---------+Article 112 11.
---------+Article 112 12.
---------+Article 112 13.
------+Articolul 113 Intrare în vigoare și aplicare
---+ANEXA I Lista legislației de armonizare a Uniunii
---+ANEXA II Lista infracțiunilor menționate la articolul 5 alineatul (1) primul paragraf litera (h) punctul (iii)
---+ANEXA III Sisteme de IA cu grad ridicat de risc menționate la articolul 6 alineatul (2)
---+ANEXA IV Documentația tehnică menționată la articolul 11 alineatul (1)
---+ANEXA V Declarația de conformitate UE
---+ANEXA VI Procedura de evaluare a conformității bazată pe control intern
---+ANEXA VII Evaluarea conformității pe baza unui sistem de management al calității și a examinării documentației tehnice
---+ANEXA VIII Informațiile care trebuie să fie prezentate la înregistrarea sistemelor de IA cu grad ridicat de risc în conformitate cu articolul 49
---+ANEXA IX Informațiile care trebuie să fie prezentate la înregistrarea sistemelor de IA cu grad ridicat de risc enumerate în anexa III în legătură cu testarea în condiții reale, în conformitate cu articolul 60
---+ANEXA X
---+ANEXA XI Documentația tehnică menționată la articolul 53 alineatul (1) litera (a) – documentația tehnică pentru furnizorii de modele de IA de uz general
---+ANEXA XII Informațiile privind transparența menționate la articolul 53 alineatul (1) litera (b) – documentația tehnică pentru furnizorii de modele de IA de uz general către furnizorii din aval care integrează modelul în sistemul lor de IA
---+ANEXA XIII Criterii pentru desemnarea modelelor de IA de uz general cu risc sistemic menționate la articolul 51
---+ANEXA XIV
 English - European Union -

REGULAMENTUL (UE) 2024/1689 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI din 13 iunie 2024 de stabilire a unor norme armonizate privind inteligența artificială și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 300/2008, (UE) nr. 167/2013, (UE) nr. 168/2013, (UE) 2018/858, (UE) 2018/1139 și (UE) 2019/2144 și a Directivelor 2014/90/UE, (UE) 2016/797 și (UE) 2020/1828 (Regulamentul privind inteligența artificială) (Text cu relevanță pentru SEE)

REGULAMENTUL (UE) 2024/1689 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI

din 13 iunie 2024

de stabilire a unor norme armonizate privind inteligența artificială și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 300/2008, (UE) nr. 167/2013, (UE) nr. 168/2013, (UE) 2018/858, (UE) 2018/1139 și (UE) 2019/2144 și a Directivelor 2014/90/UE, (UE) 2016/797 și (UE) 2020/1828 (Regulamentul privind inteligența artificială)

(Text cu relevanță pentru SEE)

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

1. Prezentare generală

,
CAPITOLUL I DISPOZIȚII GENERALE CAPITOLUL I DISPOZIȚII GENERALE
CAPITOLUL II PRACTICI INTERZISE ÎN DOMENIUL IA CAPITOLUL II PRACTICI INTERZISE ÎN DOMENIUL IA
CAPITOLUL III SISTEME DE IA CU GRAD RIDICAT DE RISC CAPITOLUL III SISTEME DE IA CU GRAD RIDICAT DE RISC
CAPITOLUL IV OBLIGAȚII DE TRANSPARENȚĂ PENTRU FURNIZORII ȘI IMPLEMENTATORII ANUMITOR SISTEME DE IA CAPITOLUL IV OBLIGAȚII DE TRANSPARENȚĂ PENTRU FURNIZORII ȘI IMPLEMENTATORII ANUMITOR SISTEME DE IA
CAPITOLUL V MODELE DE IA DE UZ GENERAL CAPITOLUL V MODELE DE IA DE UZ GENERAL
CAPITOLUL VI MĂSURI DE SPRIJINIRE A INOVĂRII CAPITOLUL VI MĂSURI DE SPRIJINIRE A INOVĂRII
CAPITOLUL VII GUVERNANȚA CAPITOLUL VII GUVERNANȚA
CAPITOLUL VIII BAZA DE DATE A UE PENTRU SISTEME DE IA CU GRAD RIDICAT DE RISC CAPITOLUL VIII BAZA DE DATE A UE PENTRU SISTEME DE IA CU GRAD RIDICAT DE RISC
CAPITOLUL IX MONITORIZAREA ULTERIOARĂ INTRODUCERII PE PIAȚĂ, SCHIMBUL DE INFORMAȚII ȘI SUPRAVEGHEREA PIEȚEI CAPITOLUL IX MONITORIZAREA ULTERIOARĂ INTRODUCERII PE PIAȚĂ, SCHIMBUL DE INFORMAȚII ȘI SUPRAVEGHEREA PIEȚEI
CAPITOLUL X CODURI DE CONDUITĂ ȘI ORIENTĂRI CAPITOLUL X CODURI DE CONDUITĂ ȘI ORIENTĂRI
CAPITOLUL XI DELEGAREA DE COMPETENȚE ȘI PROCEDURA COMITETULUI CAPITOLUL XI DELEGAREA DE COMPETENȚE ȘI PROCEDURA COMITETULUI
CAPITOLUL XII SANCȚIUNI CAPITOLUL XII SANCȚIUNI
CAPITOLUL XIII DISPOZIȚII FINALE CAPITOLUL XIII DISPOZIȚII FINALE
ANEXA I Lista legislației de armonizare a Uniunii


ANEXA I

Lista legislației de armonizare a Uniunii

Secțiunea A – Lista actelor legislative de armonizare ale Uniunii pe baza noului cadru legislativ

▼M1 —————

▼B

2. Directiva 2009/48/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 18 iunie 2009 privind siguranța jucăriilor (JO L 170, 30.6.2009, p. 1);

3. Directiva 2013/53/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 20 noiembrie 2013 privind ambarcațiunile de agrement și motovehiculele nautice și de abrogare a Directivei 94/25/CE (JO L 354, 28.12.2013, p. 90);

4. Directiva 2014/33/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 26 februarie 2014 de armonizare a legislațiilor statelor membre referitoare la ascensoare și la componentele de siguranță pentru ascensoare (JO L 96, 29.3.2014, p. 251);

5. Directiva 2014/34/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 26 februarie 2014 privind armonizarea legislațiilor statelor membre referitoare la echipamentele și sistemele de protecție destinate utilizării în atmosfere potențial explozive (JO L 96, 29.3.2014, p. 309);

6. Directiva 2014/53/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 aprilie 2014 privind armonizarea legislației statelor membre referitoare la punerea la dispoziție pe piață a echipamentelor radio și de abrogare a Directivei 1999/5/CE (JO L 153, 22.5.2014, p. 62);

7. Directiva 2014/68/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 15 mai 2014 privind armonizarea legislației statelor membre referitoare la punerea la dispoziție pe piață a echipamentelor sub presiune (JO L 189, 27.6.2014, p. 164);

8. Regulamentul (UE) 2016/424 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 martie 2016 privind instalațiile pe cablu și de abrogare a Directivei 2000/9/CE (JO L 81, 31.3.2016, p. 1);

9. Regulamentul (UE) 2016/425 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 martie 2016 privind echipamentele individuale de protecție și de abrogare a Directivei 89/686/CEE a Consiliului (JO L 81, 31.3.2016, p. 51);

10. Regulamentul (UE) 2016/426 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 martie 2016 privind aparatele consumatoare de combustibili gazoși și de abrogare a Directivei 2009/142/CE (JO L 81, 31.3.2016, p. 99);

11. Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului (JO L 117, 5.5.2017, p. 1);

12. Regulamentul (UE) 2017/746 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro și de abrogare a Directivei 98/79/CE și a Deciziei 2010/227/UE a Comisiei (JO L 117, 5.5.2017, p. 176).

Secțiunea B. Lista altor acte legislative de armonizare ale Uniunii

13. Regulamentul (CE) nr. 300/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 martie 2008 privind norme comune în domeniul securității aviației civile și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 2320/2002 (JO L 97, 9.4.2008, p. 72);

14. Regulamentul (UE) nr. 168/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 ianuarie 2013 privind omologarea și supravegherea pieței pentru vehiculele cu două sau trei roți și pentru cvadricicluri (JO L 60, 2.3.2013, p. 52);

15. Regulamentul (UE) nr. 167/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 februarie 2013 privind omologarea și supravegherea pieței pentru vehiculele agricole și forestiere (JO L 60, 2.3.2013, p. 1);

16. Directiva 2014/90/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 23 iulie 2014 privind echipamentele maritime și de abrogare a Directivei 96/98/CE a Consiliului (JO L 257, 28.8.2014, p. 146);

17. Directiva (UE) 2016/797 a Parlamentului European și a Consiliului din 11 mai 2016 privind interoperabilitatea sistemului feroviar în Uniunea Europeană (JO L 138, 26.5.2016, p. 44);

18. Regulamentul (UE) 2018/858 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 mai 2018 privind omologarea și supravegherea pieței autovehiculelor și remorcilor acestora, precum și ale sistemelor, componentelor și unităților tehnice separate destinate vehiculelor respective, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 715/2007 și (CE) nr. 595/2009 și de abrogare a Directivei 2007/46/CE (JO L 151, 14.6.2018, p. 1);

19. Regulamentul (UE) 2019/2144 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 noiembrie 2019 privind cerințele pentru omologarea de tip a autovehiculelor și remorcilor acestora, precum și a sistemelor, componentelor și unităților tehnice separate destinate unor astfel de vehicule, în ceea ce privește siguranța generală a acestora și protecția ocupanților vehiculului și a utilizatorilor vulnerabili ai drumurilor, de modificare a Regulamentului (UE) 2018/858 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 78/2009, (CE) nr. 79/2009 și (CE) nr. 661/2009 ale Parlamentului European și ale Consiliului și a Regulamentelor (CE) nr. 631/2009, (UE) nr. 406/2010, (UE) nr. 672/2010, (UE) nr. 1003/2010, (UE) nr. 1005/2010, (UE) nr. 1008/2010, (UE) nr. 1009/2010, (UE) nr. 19/2011, (UE) nr. 109/2011, (UE) nr. 458/2011, (UE) nr. 65/2012, (UE) nr. 130/2012, (UE) nr. 347/2012, (UE) nr. 351/2012, (UE) nr. 1230/2012 și (UE) 2015/166 ale Comisie (JO L 325, 16.12.2019, p. 1);

20. Regulamentul (UE) 2018/1139 al Parlamentului European și al Consiliului din 4 iulie 2018 privind normele comune în domeniul aviației civile și de înființare a Agenției Uniunii Europene pentru Siguranța Aviației, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 2111/2005, (CE) nr. 1008/2008, (UE) nr. 996/2010, (UE) nr. 376/2014 și a Directivelor 2014/30/UE și 2014/53/UE ale Parlamentului European și ale Consiliului, precum și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 552/2004 și (CE) nr. 216/2008 ale Parlamentului European și ale Consiliului și a Regulamentului (CEE) nr. 3922/91 al Consiliului (JO L 212, 22.8.2018, p. 1), în ceea ce privește proiectarea, producerea și introducerea pe piață a aeronavelor menționate la articolul 2 alineatul (1) literele (a) și (b), în cazul aeronavelor fără pilot la bord și al motoarelor, elicelor, pieselor și echipamentelor acestora de control de la distanță;

▼M1

21. Regulamentul (UE) 2023/1230 al Parlamentului European și al Consiliului din 14 iunie 2023 privind mașinile și de abrogare a Directivei 2006/42/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Directivei 73/361/CEE a Consiliului (JO L 165, 29.6.2023, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/1230/oj).

▼B


ANEXA II Lista infracțiunilor menționate la articolul 5 alineatul (1) primul paragraf litera (h) punctul (iii)


ANEXA II

Lista infracțiunilor menționate la articolul 5 alineatul (1) primul paragraf litera (h) punctul (iii)

Infracțiunile menționate la articolul 5 alineatul (1) primul paragraf litera (h) punctul (iii):

— 
terorism;
— 
trafic de ființe umane;
— 
exploatare sexuală a copiilor și pornografie infantilă;
— 
trafic ilicit de stupefiante sau de substanțe psihotrope;
— 
trafic ilicit de arme, muniții sau substanțe explozive;
— 
omor, vătămare corporală gravă;
— 
trafic ilicit de organe sau țesuturi umane;
— 
trafic ilicit de materiale nucleare sau radioactive;
— 
răpire, lipsire de libertate în mod ilegal sau luare de ostatici;
— 
infracțiuni de competența Curții Penale Internaționale;
— 
sechestrare ilicită de aeronave sau de nave;
— 
viol;
— 
infracțiuni împotriva mediului;
— 
jaf organizat sau armat;
— 
sabotaj;
— 
participare la o organizație criminală implicată în una sau mai multe dintre infracțiunile enumerate mai sus.
ANEXA III Sisteme de IA cu grad ridicat de risc menționate la articolul 6 alineatul (2)


ANEXA III

Sisteme de IA cu grad ridicat de risc menționate la articolul 6 alineatul (2)

Sistemele de IA cu grad ridicat de risc conform articolului 6 alineatul (2) sunt sistemele de IA aparținând oricăruia dintre următoarele domenii:

1. 

Biometrie, în măsura în care utilizarea acesteia este permisă în temeiul dreptului Uniunii sau intern relevant:

(a) 

sisteme de identificare biometrică la distanță.

Acestea nu includ sistemele de IA destinate a fi utilizate pentru verificarea biometrică al cărei unic scop este de a confirma că o anumită persoană fizică este persoana care susține că este;

(b) 

sisteme de IA destinate a fi utilizate pentru clasificarea biometrică, în funcție de atribute sau caracteristici sensibile ori protejate, pe baza deducerii acestor atribute sau caracteristici;

(c) 

sisteme de IA destinate a fi utilizate pentru recunoașterea emoțiilor.

2. 

Infrastructură critică: sisteme de IA destinate a fi utilizate drept componente de siguranță în gestionarea și exploatarea infrastructurii digitale critice, a traficului rutier sau a aprovizionării cu apă, gaz, încălzire ori energie electrică.

3. 

Educație și formare profesională:

(a) 

sisteme de IA destinate a fi utilizate pentru a stabili accesul ori admisia sau pentru a repartiza persoane fizice la instituțiile de învățământ și formare profesională la toate nivelurile;

(b) 

sisteme de IA destinate a fi utilizate pentru a evalua rezultatele învățării, inclusiv atunci când acestea sunt utilizate pentru a orienta procesul de învățare al persoanelor fizice în instituțiile de învățământ și formare profesională la toate nivelurile;

(c) 

sisteme de IA destinate a fi utilizate în scopul evaluării nivelului adecvat de educație pe care o persoană îl va primi sau îl va putea accesa, în contextul sau în cadrul instituțiilor de învățământ și formare profesională la toate nivelurile;

(d) 

sisteme de IA destinate a fi utilizate pentru monitorizarea și detectarea comportamentului interzis al elevilor și studenților în timpul testelor, în contextul sau în cadrul instituțiilor de educație și formare profesională la toate nivelurile.

4. 

Ocuparea forței de muncă, gestionarea lucrătorilor și accesul la activități independente:

(a) 

sisteme de IA destinate a fi utilizate pentru recrutarea sau selectarea persoanelor fizice, în special pentru a plasa anunțuri de angajare direcționate în mod specific, pentru a analiza și a filtra candidaturile pentru locuri de muncă și pentru a evalua candidații;

(b) 

sisteme de IA destinate a fi utilizate pentru a lua decizii care afectează termenii relațiilor legate de muncă, promovarea și încetarea relațiilor contractuale legate de muncă, pentru a aloca sarcini pe baza comportamentului individual sau a trăsăturilor ori caracteristicilor personale sau pentru a monitoriza și evalua performanța și comportamentul persoanelor aflate în astfel de relații.

5. 

Accesul la servicii private esențiale și la servicii și beneficii publice esențiale, precum și posibilitatea de a beneficia de acestea:

(a) 

sisteme de IA destinate a fi utilizate de autoritățile publice sau în numele autorităților publice pentru a evalua eligibilitatea persoanelor fizice pentru prestații și servicii de asistență publică esențiale, inclusiv servicii de îngrijiri de sănătate, precum și pentru a acorda, a reduce, a revoca sau a recupera astfel de prestații și servicii;

(b) 

sisteme de IA destinate a fi utilizate pentru a evalua bonitatea persoanelor fizice sau pentru a stabili punctajul lor de credit, cu excepția sistemelor de IA utilizate în scopul detectării fraudelor financiare;

(c) 

sisteme de IA destinate a fi utilizate pentru evaluarea riscurilor și stabilirea prețurilor în ceea ce privește persoanele fizice în cazul asigurărilor de viață și de sănătate;

(d) 

sisteme de IA destinate pentru a evalua și a clasifica apelurile de urgență efectuate de persoane fizice sau pentru a distribui ori pentru a stabili prioritatea în distribuirea serviciilor de primă intervenție de urgență, inclusiv de către poliție, pompieri și asistența medicală, precum și în cadrul sistemelor de triaj de urgență pentru pacienți.

6. 

Aplicarea legii, în măsura în care utilizarea lor este permisă în temeiul dreptului Uniunii sau intern relevant:

(a) 

sisteme de IA destinate a fi utilizate de către sau în numele autorităților de aplicare a legii sau de către instituțiile, organele, oficiile ori agențiile Uniunii în sprijinul autorităților de aplicare a legii sau în numele acestora pentru a evalua riscul ca o persoană fizică să devină victima unor infracțiuni;

(b) 

sisteme de IA destinate a fi utilizate de către sau în numele autorităților de aplicare a legii ca poligrafe sau instrumente similare sau de către instituțiile, organele, oficiile ori agențiile Uniunii în sprijinul autorităților de aplicare a legii;

(c) 

sisteme de IA destinate a fi utilizate de către sau în numele autorităților de aplicare a legii sau de instituțiile, organele, oficiile ori agențiile Uniunii în sprijinul autorităților de aplicare a legii pentru a evalua fiabilitatea probelor în cursul investigării sau al urmăririi penale a infracțiunilor;

(d) 

sisteme de IA destinate a fi utilizate de către autoritățile de aplicare a legii sau în numele acestora de către instituțiile, organele, oficiile sau agențiile Uniunii în sprijinul autorităților de aplicare a legii pentru evaluarea riscului ca o persoană fizică să comită infracțiuni sau să recidiveze, nu doar pe baza creării de profiluri ale persoanelor fizice, astfel cum se menționează la articolul 3 alineatul (4) din Directiva (UE) 2016/680, sau pentru a evalua trăsături și caracteristici de personalitate ori comportamentul infracțional anterior al unor persoane fizice sau grupuri;

(e) 

sisteme de IA destinate a fi utilizate de către sau în numele autorităților de aplicare a legii sau de către instituțiile, organele, oficiile ori agențiile Uniunii în sprijinul autorităților de aplicare a legii pentru crearea de profiluri ale persoanelor fizice, astfel cum se menționează la articolul 3 alineatul (4) din Directiva (UE) 2016/680, în cursul depistării, investigării sau urmăririi penale a infracțiunilor.

7. 

Migrație, azil și gestionare a controlului la frontiere, în măsura în care utilizarea lor este permisă în temeiul dreptului Uniunii sau intern relevant:

(a) 

sisteme de IA destinate a fi utilizate de către sau în numele autorităților publice competente sau de către instituțiile, organele, oficiile ori agențiile Uniunii drept poligrafe sau instrumente similare;

(b) 

sisteme de IA destinate a fi utilizate de către sau în numele autorităților publice competente sau de către instituțiile, organele, oficiile ori agențiile Uniunii pentru evaluarea unui risc, inclusiv a unui risc de securitate, a unui risc de migrație ilegală sau a unui risc pentru sănătate din partea unei persoane fizice care intenționează să intre sau care a intrat pe teritoriul unui stat membru;

(c) 

sisteme de IA destinate a fi utilizate de către sau în numele autorităților publice competente sau de către instituțiile, organele, oficiile ori agențiile Uniunii pentru a asista autoritățile publice competente în examinarea cererilor de azil, de viză sau de permise de ședere și a plângerilor aferente în ceea ce privește eligibilitatea persoanelor fizice care solicită un statut, inclusiv în evaluările conexe ale fiabilității probelor;

(d) 

sisteme de IA destinate a fi utilizate de către sau în numele autorităților publice competente sau de către instituțiile, organele, oficiile sau agențiile Uniunii, în contextul migrației, azilului sau gestionării controlului la frontiere, în scopul detectării, recunoașterii sau identificării persoanelor fizice, cu excepția verificării documentelor de călătorie.

8. 

Administrarea justiției și procesele democratice:

(a) 

sisteme de IA destinate a fi utilizate de către sau în numele unei autorități judiciare pentru a asista o autoritate judiciară în cercetarea și interpretarea faptelor sau a legii, precum și în aplicarea legii la un set concret de fapte sau destinate a fi utilizate în mod similar în soluționarea alternativă a litigiilor;

(b) 

sisteme de IA destinate a fi utilizate pentru a influența rezultatul unei alegeri sau al unui referendum ori comportamentul de vot al persoanelor fizice în exercitarea votului lor la alegeri sau referendumuri. Acestea nu includ sistemele de IA la ale căror rezultate nu sunt expuse direct persoane fizice, cum ar fi instrumentele utilizate pentru organizarea, optimizarea sau structurarea campaniilor politice din punct de vedere administrativ sau logistic.
ANEXA IV Documentația tehnică menționată la articolul 11 alineatul (1)


ANEXA IV

Documentația tehnică menționată la articolul 11 alineatul (1)

Documentația tehnică menționată la articolul 11 alineatul (1) conține cel puțin următoarele informații, aplicabile sistemului de IA relevant:

1. 

O descriere generală a sistemului de IA, incluzând:

(a) 

scopul său preconizat, numele/denumirea furnizorului și versiunea sistemului, care reflectă relația sa cu versiunile anterioare;

(b) 

modul în care sistemul de IA interacționează sau poate fi utilizat pentru a interacționa cu hardware-ul sau cu software-ul, inclusiv cu alte sisteme de IA care nu fac parte din sistemul de IA în sine, după caz;

(c) 

versiunile software-ului sau ale firmware-ului relevant și orice cerințe legate de actualizările versiunilor;

(d) 

descrierea tuturor formelor sub care sistemul de IA este introdus pe piață sau este pus în funcțiune, cum ar fi pachete software integrate în hardware, sisteme care pot fi descărcate sau IPA;

(e) 

descrierea hardware-ului pe care urmează să funcționeze sistemul de IA;

(f) 

în cazul în care sistemul de IA este o componentă a unor produse, fotografii sau ilustrații care prezintă caracteristici externe, marcajele și dispunerea internă a produselor respective;

(g) 

o descriere de bază a interfeței cu utilizatorul furnizate implementatorului;

(h) 

instrucțiuni de utilizare pentru implementator și o descriere de bază a interfeței cu utilizatorul furnizate implementatorului, după caz.

2. 

O descriere detaliată a elementelor sistemului de IA și a procesului de dezvoltare a acestuia, incluzând:

(a) 

metodele și etapele parcurse pentru dezvoltarea sistemului de IA, inclusiv, dacă este cazul, recurgerea la sisteme sau instrumente preantrenate furnizate de terți și modul în care acestea au fost utilizate, integrate sau modificate de către furnizor;

(b) 

specificațiile de proiectare ale sistemului, și anume logica generală a sistemului de IA și a algoritmilor; principalele opțiuni de proiectare, incluzând justificarea și ipotezele asumate, inclusiv în ceea ce privește persoanele sau grupurile de persoane în legătură cu care se intenționează să fie utilizat sistemul; principalele opțiuni de clasificare; ce anume este proiectat să optimizeze sistemul și relevanța diverșilor parametri; descrierea rezultatelor preconizate ale sistemului și a calității preconizate a acestora; deciziile cu privire la orice posibil compromis făcut în ceea ce privește soluțiile tehnice adoptate în vederea respectării cerințelor prevăzute în capitolul III secțiunea 2;

(c) 

descrierea arhitecturii sistemului, care explică modul în care componentele de software se bazează una pe alta sau se susțin reciproc și se integrează în prelucrarea generală; resursele de calcul utilizate pentru dezvoltarea, antrenarea, testarea și validarea sistemului de IA;

(d) 

după caz, cerințele în materie de date în ceea ce privește fișele tehnice care descriu metodologiile și tehnicile de antrenare și seturile de date de antrenament utilizate, inclusiv o descriere generală a acestor seturi de date, informații privind proveniența, domeniul de aplicare și principalele caracteristici ale acestora; modul în care au fost obținute și selectate datele; proceduri de etichetare (de exemplu, pentru învățarea supervizată), metodologii de curățare a datelor (de exemplu, detectarea valorilor aberante);

(e) 

evaluarea măsurilor de supraveghere umană necesare în conformitate cu articolul 14, inclusiv o evaluare a măsurilor tehnice necesare pentru a facilita interpretarea rezultatelor sistemelor de IA de către implementatori, în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) litera (d);

(f) 

după caz, o descriere detaliată a modificărilor prestabilite ale sistemului de IA și ale performanței acestuia, împreună cu toate informațiile relevante referitoare la soluțiile tehnice adoptate pentru a asigura conformitatea continuă a sistemului de IA cu cerințele relevante prevăzute în capitolul III secțiunea 2;

(g) 

procedurile de validare și testare utilizate, inclusiv informații cu privire la datele de validare și testare utilizate și la principalele caracteristici ale acestora; indicatorii utilizați pentru a măsura acuratețea, robustețea și conformitatea cu alte cerințe relevante prevăzute în capitolul III secțiunea 2, precum și impactul potențial discriminatoriu; jurnalele de testare și toate rapoartele de testare datate și semnate de persoanele responsabile, inclusiv în ceea ce privește modificările prestabilite menționate la litera (f);

(h) 

măsurile de securitate cibernetică instituite.

3. 

Informații detaliate privind monitorizarea, funcționarea și controlul sistemului de IA, în special în ceea ce privește: capabilitățile și limitările sale legate de performanță, inclusiv gradele de acuratețe pentru anumite persoane sau grupuri de persoane pentru care se intenționează să se utilizeze sistemul respectiv, precum și nivelul general preconizat de acuratețe în raport cu scopul preconizat; rezultatele neintenționate previzibile și sursele de riscuri pentru sănătate, siguranță, drepturile fundamentale și în materie de discriminare, având în vedere scopul preconizat al sistemului de IA; măsurile de supraveghere umană necesare în conformitate cu articolul 14, inclusiv măsurile tehnice instituite pentru a facilita interpretarea rezultatelor sistemelor de IA de către implementatori; specificații privind datele de intrare, după caz.

4. 

O descriere a gradului de adecvare a indicatorilor de performanță pentru sistemul de IA specific.

5. 

O descriere detaliată a sistemului de gestionare a riscurilor în conformitate cu articolul 9.

6. 

O descriere a modificărilor relevante aduse de furnizor sistemului de-a lungul ciclului său de viață.

7. 

O listă a standardelor armonizate aplicate integral sau parțial, ale căror referințe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, iar în cazul în care nu au fost aplicate astfel de standarde armonizate, o descriere detaliată a soluțiilor adoptate pentru a se îndeplini cerințele prevăzute în capitolul III secțiunea 2, inclusiv o listă a altor standarde și specificații tehnice relevante aplicate.

8. 

O copie a declarației de conformitate UE menționată la articolul 47.

9. 

O descriere detaliată a sistemului instituit pentru evaluarea performanței sistemului de IA în etapa ulterioară introducerii pe piață în conformitate cu articolul 72, inclusiv planul de monitorizare ulterioară introducerii pe piață menționat la articolul 72 alineatul (3).
ANEXA V Declarația de conformitate UE


ANEXA V

Declarația de conformitate UE

Declarația de conformitate UE menționată la articolul 47 conține toate informațiile următoare:

1. 

Denumirea și tipul sistemului de IA și orice referință suplimentară lipsită de ambiguitate care permite identificarea și trasabilitatea sistemului de IA.

2. 

Numele/denumirea și adresa furnizorului sau, după caz, ale reprezentantului autorizat al acestuia.

3. 

O declarație potrivit căreia declarația de conformitate UE menționată la articolul 47 este emisă pe răspunderea exclusivă a furnizorului.

4. 

O declarație potrivit căreia sistemul de IA este conform cu prezentul regulament și, după caz, cu orice alt act legislativ relevant al Uniunii care prevede emiterea declarației de conformitate UE menționată la articolul 47.

5. 

Dacă un sistem de IA implică prelucrarea de date cu caracter personal, o declarație că sistemul de IA respectiv este conform cu Regulamentele (UE) 2016/679 și (UE) 2018/1725 și Directiva (UE) 2016/680.

6. 

Trimiteri la toate standardele armonizate relevante utilizate sau la orice altă specificație comună în legătură cu care se declară conformitatea.

7. 

După caz, denumirea și numărul de identificare ale organismului notificat, o descriere a procedurii de evaluare a conformității efectuate și identificarea certificatului eliberat.

8. 

Locul și data emiterii declarației, numele și funcția persoanei care a semnat-o, precum și o indicație pentru cine sau în numele cui a semnat, semnătura.
ANEXA VI Procedura de evaluare a conformității bazată pe control intern


ANEXA VI

Procedura de evaluare a conformității bazată pe control intern

1. Procedura de evaluare a conformității bazată pe control intern este procedura de evaluare a conformității realizată pe baza punctelor 2, 3 și 4.

2. Furnizorul verifică dacă sistemul de management al calității instituit respectă cerințele de la articolul 17.

3. Furnizorul examinează informațiile conținute în documentația tehnică pentru a evalua conformitatea sistemului de IA cu cerințele esențiale relevante prevăzute în capitolul III secțiunea 2.

4. Furnizorul verifică, de asemenea, dacă procesul de proiectare și dezvoltare a sistemului de IA și monitorizarea ulterioară introducerii pe piață a acestuia, astfel cum se menționează la articolul 72, sunt în concordanță cu documentația tehnică.
ANEXA VII Evaluarea conformității pe baza unui sistem de management al calității și a examinării documentației tehnice


ANEXA VII

Evaluarea conformității pe baza unui sistem de management al calității și a examinării documentației tehnice

1.   Introducere

Evaluarea conformității pe baza unui sistem de management al calității și a examinării documentației tehnice este procedura de evaluare a conformității realizată pe baza punctelor 2-5.

2.   Prezentare generală

Sistemul de management al calității aprobat pentru proiectarea, dezvoltarea și testarea sistemelor de IA în temeiul articolului 17 este examinat în conformitate cu punctul 3 și face obiectul supravegherii menționate la punctul 5. Documentația tehnică a sistemului de IA se examinează în conformitate cu punctul 4.

3.   Sistemul de management al calității

3.1. Cererea furnizorului include:

(a) 

numele/denumirea și adresa furnizorului, iar, dacă cererea este depusă de către un reprezentant autorizat, și numele și adresa acestuia;

(b) 

lista sistemelor de IA care fac obiectul aceluiași sistem de management al calității;

(c) 

documentația tehnică a fiecărui sistem de IA pentru care se aplică același sistem de management al calității;

(d) 

documentația privind sistemul de management al calității, care acoperă toate aspectele enumerate la articolul 17;

(e) 

o descriere a procedurilor instituite pentru a se asigura că sistemul de management al calității continuă să fie adecvat și eficace;

(f) 

o declarație scrisă care să specifice că nu a fost depusă o cerere identică la un alt organism notificat.

3.2. Sistemul de management al calității este evaluat de organismul notificat, care stabilește dacă acesta satisface cerințele menționate la articolul 17.

Decizia se notifică furnizorului sau reprezentantului autorizat al acestuia.

Notificarea respectivă trebuie să cuprindă concluziile evaluării sistemului de management al calității și decizia de evaluare motivată.

3.3. Sistemul de management al calității, astfel cum a fost aprobat, continuă să fie pus în aplicare și menținut de către furnizor astfel încât să rămână adecvat și eficient.

3.4. Orice modificare preconizată a sistemului aprobat de management al calității sau a listei sistemelor de IA cărora li se aplică acesta este adusă la cunoștința organismului notificat, de către furnizor.

Modificările propuse sunt examinate de organismul notificat, care decide dacă sistemul de management al calității modificat îndeplinește în continuare cerințele menționate la punctul 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare.

Organismul notificat înștiințează furnizorul cu privire la decizia pe care a luat-o. Notificarea respectivă trebuie să cuprindă concluziile examinării modificărilor și decizia de evaluare motivată.

4.   Controlul documentației tehnice

4.1. În plus față de cererea menționată la punctul 3, furnizorul depune o cerere la un organism notificat ales de acesta pentru evaluarea documentației tehnice referitoare la sistemul de IA pe care furnizorul intenționează să îl introducă pe piață sau să îl pună în funcțiune și căruia i se aplică sistemul de management al calității menționat la punctul 3.

4.2. Cererea include:

(a) 

numele/denumirea și adresa furnizorului;

(b) 

o declarație scrisă care să precizeze că nu a fost depusă o cerere identică la un alt organism notificat;

(c) 

documentația tehnică menționată în anexa IV.

4.3. Documentația tehnică este examinată de organismul notificat. Atunci când acest lucru este relevant, și limitându-se la ceea ce este necesar pentru a-și îndeplini sarcinile, organismului notificat i se acordă acces deplin la seturile de date de antrenament, de validare și de testare utilizate, inclusiv, după caz și sub rezerva unor garanții de securitate, prin IPA sau prin alte mijloace și instrumente tehnice relevante care permit accesul de la distanță.

4.4. La examinarea documentației tehnice, organismul notificat poate solicita furnizorului să prezinte dovezi suplimentare sau să efectueze teste suplimentare pentru a permite o evaluare adecvată a conformității sistemului de IA cu cerințele prevăzute în capitolul III secțiunea 2. Ori de câte ori organismul notificat nu este satisfăcut de testele efectuate de furnizor, organismul notificat efectuează el însuși direct teste adecvate, după caz.

4.5. În cazul în care este necesar pentru a evalua conformitatea sistemului de IA cu grad ridicat de risc cu cerințele prevăzute în capitolul III secțiunea 2, după ce toate celelalte modalități rezonabile de verificare a conformității au fost epuizate ori s-au dovedit a fi insuficiente și în urma unei cereri motivate, organismului notificat i se acordă, de asemenea, acces la modelele de antrenament sau modelele antrenate ale sistemului de IA, inclusiv la parametrii săi relevanți. Acest acces face obiectul dreptului existent al Uniunii privind protecția proprietății intelectuale și al secretelor comerciale.

4.6. Decizia organismului notificat se notifică furnizorului sau reprezentantului autorizat al acestuia. Notificarea respectivă trebuie să cuprindă concluziile examinării documentației tehnice și decizia de evaluare motivată.

În cazul în care sistemul de IA este în conformitate cu cerințele prevăzute în capitolul III secțiunea 2, organismul notificat eliberează un certificat de evaluare a documentației tehnice al Uniunii. Certificatul indică numele/denumirea și adresa furnizorului, concluziile examinării, condițiile (dacă există) de valabilitate și datele necesare de identificare a sistemului de IA.

Certificatul și anexele sale conțin toate informațiile relevante care să permită evaluarea conformității sistemului de IA și controlul sistemului de IA în timpul utilizării acestuia, după caz.

În cazul în care sistemul de IA nu este conform cu cerințele prevăzute în capitolul III secțiunea 2, organismul notificat refuză eliberarea unui certificat de evaluare a documentației tehnice al Uniunii și informează solicitantul în consecință, indicând motivele detaliate ale refuzului său.

În cazul în care sistemul de IA nu îndeplinește cerința referitoare la datele utilizate pentru antrenarea sa, va fi necesară reantrenarea sistemului de IA înaintea depunerii cererii pentru o nouă evaluare a conformității. În acest caz, decizia de evaluare motivată a organismului notificat prin care se refuză eliberarea certificatului de evaluare a documentației tehnice al Uniunii conține considerații specifice privind calitatea datelor utilizate pentru antrenarea sistemului de IA, în special cu privire la motivele neconformității.

4.7. Orice modificare a sistemului de IA care ar putea afecta conformitatea sistemului de IA cu cerințele sau cu scopul preconizat al acestuia este evaluată de organismul notificat care a eliberat certificatul de evaluare a documentației tehnice al Uniunii. Furnizorul informează organismul notificat în cauză cu privire la intenția sa de a introduce oricare dintre modificările menționate anterior sau în cazul în care ia cunoștință în alt mod de apariția unor astfel de modificări. Organismul notificat evaluează modificările planificate și decide pentru care din acestea este necesară o nouă evaluare a conformității în concordanță cu articolul 43 alineatul (4) sau dacă acestea ar putea fi abordate prin intermediul unui supliment la certificatul de evaluare a documentației tehnice al Uniunii. În acest din urmă caz, organismul notificat evaluează modificările, îi notifică furnizorului decizia sa și, în cazul în care modificările sunt aprobate, îi eliberează un supliment la certificatul de evaluare a documentației tehnice al Uniunii.

5.   Supravegherea sistemului de management al calității aprobat.

5.1. Scopul supravegherii efectuate de organismul notificat menționat la punctul 3 este de a asigura faptul că furnizorul respectă în mod corespunzător termenele și condițiile sistemului de management al calității aprobat.

5.2. În scopul evaluării, furnizorul permite organismului notificat să aibă acces la sediul în care are loc proiectarea, dezvoltarea sau testarea sistemelor de IA. În plus, furnizorul comunică organismului notificat toate informațiile necesare.

5.3. Organismul notificat efectuează misiuni de audit periodice, pentru a se asigura că furnizorul menține și aplică sistemul de management al calității, și prezintă furnizorului un raport de audit. În contextul acestor audituri, organismul notificat poate efectua teste suplimentare ale sistemelor de IA pentru care a fost emis un certificat de evaluare a documentației tehnice al Uniunii.
ANEXA VIII Informațiile care trebuie să fie prezentate la înregistrarea sistemelor de IA cu grad ridicat de risc în conformitate cu articolul 49


ANEXA VIII

Informațiile care trebuie să fie prezentate la înregistrarea sistemelor de IA cu grad ridicat de risc în conformitate cu articolul 49

Secțiunea A – Informațiile care trebuie să fie prezentate de furnizorii de sisteme de IA cu grad ridicat de risc în conformitate cu articolul 49 alineatul (1)

Se furnizează și, ulterior, se actualizează următoarele informații referitoare la sistemele de IA cu grad ridicat de risc care se înregistrează în conformitate cu articolul 49 alineatul (1):

1. 

Numele/denumirea, adresa și datele de contact ale furnizorului.

2. 

În cazul în care transmiterea informațiilor este efectuată de o altă persoană în numele furnizorului, numele, adresa și datele de contact ale persoanei respective.

3. 

Numele, adresa și datele de contact ale reprezentantului autorizat, după caz.

4. 

Denumirea comercială a sistemului de IA și orice referință suplimentară lipsită de ambiguitate care permite identificarea și trasabilitatea sistemului de IA.

5. 

O descriere a scopului preconizat al sistemului de IA și a componentelor și funcțiilor sprijinite prin acest sistem de IA.

6. 

O descriere de bază și concisă a informațiilor utilizate de sistem (date, date de intrare) și a logicii sale de funcționare.

7. 

Statutul sistemului de IA (pe piață sau în funcțiune; nu mai este pe piață/în funcțiune, rechemat).

8. 

Tipul, numărul și data expirării certificatului eliberat de organismul notificat și denumirea sau numărul de identificare al organismului notificat respectiv, după caz.

9. 

O copie scanată a certificatului menționat la punctul 8, după caz.

10. 

Orice stat membru în care sistemul de IA a fost introdus pe piață, pus în funcțiune sau pus la dispoziție în Uniune.

11. 

O copie a declarației de conformitate UE prevăzută la articolul 47.

12. 

Instrucțiuni de utilizare electronice; aceste informații nu se furnizează pentru sistemele de IA cu grad ridicat de risc în domeniul aplicării legii și al migrației, al azilului și al gestionării controlului la frontiere menționate în anexa III punctele 1, 6 și 7.

13. 

Un URL pentru informații suplimentare (opțional).

Secțiunea B – Informațiile care trebuie să fie prezentate de furnizorii de sisteme de IA cu grad ridicat de risc în conformitate cu articolul 49 alineatul (2)

Se furnizează și, ulterior, se actualizează următoarele informații referitoare la sistemele de IA care se înregistrează în conformitate cu articolul 49 alineatul (2):

1. 

Numele/denumirea, adresa și datele de contact ale furnizorului.

2. 

În cazul în care transmiterea informațiilor este efectuată de o altă persoană în numele furnizorului, numele, adresa și datele de contact ale persoanei respective.

3. 

Numele, adresa și datele de contact ale reprezentantului autorizat, după caz.

4. 

Denumirea comercială a sistemului de IA și orice referință suplimentară lipsită de ambiguitate care permite identificarea și trasabilitatea sistemului de IA.

5. 

Descrierea scopului preconizat al sistemului de IA.

6. 

Condiția sau condițiile prevăzute la articolul 6 alineatul (3) pe baza cărora sistemul de IA este considerat ca neprezentând un grad ridicat de risc.

▼M1 —————

▼B

8. 

Statutul sistemului de IA (pe piață sau în funcțiune; nu mai este pe piață/în funcțiune, rechemat).

▼M1 —————

▼B

Secțiunea C – Informațiile care trebuie să fie prezentate de implementatorii de sistemele de IA cu grad ridicat de risc în conformitate cu articolul 49 alineatul (3)

Se furnizează și, ulterior, se actualizează următoarele informații referitoare la sistemele de IA cu grad ridicat de risc care se înregistrează în conformitate cu articolul 49:

1. 

Numele/denumirea, adresa și datele de contact ale implementatorului.

2. 

Numele, adresa și datele de contact ale oricărei persoane care transmite informații în numele implementatorului.

3. 

URL-ul introducerii sistemului de IA în baza de date a UE de către furnizorul său.

4. 

Un rezumat al constatărilor evaluării impactului asupra drepturilor fundamentale, efectuată în conformitate cu articolul 27.

5. 

Un rezumat al evaluării impactului asupra protecției datelor care a fost efectuată în conformitate cu articolul 35 din Regulamentul (UE) 2016/679 sau cu articolul 27 din Directiva (UE) 2016/680, astfel cum se specifică la articolul 26 alineatul (8) din prezentul regulament, după caz.
ANEXA IX Informațiile care trebuie să fie prezentate la înregistrarea sistemelor de IA cu grad ridicat de risc enumerate în anexa III în legătură cu testarea în condiții reale, în conformitate cu articolul 60


ANEXA IX

Informațiile care trebuie să fie prezentate la înregistrarea sistemelor de IA cu grad ridicat de risc enumerate în anexa III în legătură cu testarea în condiții reale, în conformitate cu articolul 60

Se furnizează și, ulterior, se actualizează următoarele informații referitoare la testarea în condiții reale care trebuie înregistrate în conformitate cu articolul 60:

1. 

Un număr unic de identificare la nivelul întregii Uniuni al testării în condiții reale.

2. 

Numele/denumirea și datele de contact ale furnizorului sau ale potențialului furnizor și ale implementatorilor implicați în testarea în condiții reale.

3. 

O scurtă descriere a sistemului de IA, a scopului său preconizat și alte informații necesare pentru identificarea sistemului.

4. 

Un rezumat al principalelor caracteristici ale planului de testare în condiții reale.

5. 

Informații privind suspendarea sau încetarea testării în condiții reale.
ANEXA X


ANEXA X

Actele legislative ale Uniunii privind sistemele informatice la scară largă în spațiul de libertate, securitate și justiție

1.   Sistemul de informații Schengen

(a) 

Regulamentul (UE) 2018/1860 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 noiembrie 2018 privind utilizarea Sistemului de informații Schengen pentru returnarea resortisanților țărilor terțe aflați în situație de ședere ilegală (JO L 312, 7.12.2018, p. 1);

(b) 

Regulamentul (UE) 2018/1861 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 noiembrie 2018 privind instituirea, funcționarea și utilizarea Sistemului de informații Schengen (SIS) în domeniul verificărilor la frontiere, de modificare a Convenției de punere în aplicare a Acordului Schengen și de modificare și abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1987/2006 (JO L 312, 7.12.2018, p. 14);

(c) 

Regulamentul (UE) 2018/1862 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 noiembrie 2018 privind instituirea, funcționarea și utilizarea Sistemului de informații Schengen (SIS) în domeniul cooperării polițienești și al cooperării judiciare în materie penală, de modificare și de abrogare a Deciziei 2007/533/JAI a Consiliului și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1986/2006 al Parlamentului European și al Consiliului și a Deciziei 2010/261/UE a Comisiei (JO L 312, 7.12.2018, p. 56).

2.   Sistemul de informații privind vizele

(a) 

Regulamentul (UE) 2021/1133 al Parlamentului European și al Consiliului din 7 iulie 2021 de modificare a Regulamentelor (UE) nr. 603/2013, (UE) 2016/794, (UE) 2018/1862, (UE) 2019/816 și (UE) 2019/818 în ceea ce privește stabilirea condițiilor de acces la celelalte sisteme de informații ale UE în scopuri legate de Sistemul de informații privind vizele (JO L 248, 13.7.2021, p. 1);

(b) 

Regulamentul (UE) 2021/1134 al Parlamentului European și al Consiliului din 7 iulie 2021 de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 767/2008, (CE) nr. 810/2009, (UE) 2016/399, (UE) 2017/2226, (UE) 2018/1240, (UE) 2018/1860, (UE) 2018/1861, (UE) 2019/817 și (UE) 2019/1896 ale Parlamentului European și ale Consiliului și de abrogare a Deciziilor 2004/512/CE și 2008/633/JAI ale Consiliului, în scopul reformării Sistemului de informații privind vizele (JO L 248, 13.7.2021, p. 11).

3.   Eurodac

Regulamentul (UE) 2024/1358 al Parlamentului European și al Consiliului din 14 mai 2024 privind instituirea sistemului „Eurodac” pentru compararea datelor biometrice în scopul aplicării eficace a Regulamentelor (UE) 2024/1315 și (UE) 2024/1350 ale Parlamentului European și ale Consiliului și a Directivei 2001/55/CE a Consiliului și al identificării resortisanților din țări terțe și a apatrizilor în situație de ședere ilegală și privind cererile de comparare cu datele Eurodac prezentate de autoritățile de aplicare a legii din statele membre și de Europol cu scopul de a asigura respectarea legii, de modificare a Regulamentelor (UE) 2018/1240 și (UE) 2019/818 ale Parlamentului European și ale Consiliului și de abrogare a Regulamentului (UE) nr. 603/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L, 2024/1358, 22.5.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/204/1358/oj).

4.   Sistemul de intrare/ieșire

Regulamentul (UE) 2017/2226 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 noiembrie 2017 de instituire a Sistemului de intrare/ieșire (EES) pentru înregistrarea datelor de intrare și de ieșire și a datelor referitoare la refuzul intrării ale resortisanților țărilor terțe care trec frontierele externe ale statelor membre, de stabilire a condițiilor de acces la EES în scopul aplicării legii și de modificare a Convenției de punere în aplicare a Acordului Schengen și a Regulamentelor (CE) nr. 767/2008 și (UE) nr. 1077/2011 (JO L 327, 9.12.2017, p. 20).

5.   Sistemul european de informații și de autorizare privind călătoriile

(a) 

Regulamentul (UE) 2018/1240 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 septembrie 2018 de instituire a Sistemului european de informații și de autorizare privind călătoriile (ETIAS) și de modificare a Regulamentelor (UE) nr. 1077/2011, (UE) nr. 515/2014, (UE) 2016/399, (UE) 2016/1624 și (UE) 2017/2226 (JO L 236, 19.9.2018, p. 1);

(b) 

Regulamentul (UE) 2018/1241 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 septembrie 2018 de modificare a Regulamentului (UE) 2016/794 în scopul instituirii Sistemului european de informații și de autorizare privind călătoriile (ETIAS) (JO L 236, 19.9.2018, p. 72).

6.   Sistemul european de informații cu privire la cazierele judiciare ale resortisanților țărilor terțe și apatrizilor

Regulamentul (UE) 2019/816 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 aprilie 2019 de stabilire a unui sistem centralizat pentru determinarea statelor membre care dețin informații privind condamnările resortisanților țărilor terțe și ale apatrizilor (ECRIS-TCN), destinat să completeze sistemul european de informații cu privire la cazierele judiciare, și de modificare a Regulamentului (UE) 2018/1726 (JO L 135, 22.5.2019, p. 1).

7.   Interoperabilitate

(a) 

Regulamentul (UE) 2019/817 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 mai 2019 privind instituirea unui cadru pentru interoperabilitatea dintre sistemele de informații ale UE în domeniul frontierelor și al vizelor și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 767/2008, (UE) 2016/399, (UE) 2017/2226, (UE) 2018/1240, (UE) 2018/1726 și (UE) 2018/1861 ale Parlamentului European și ale Consiliului și a Deciziilor 2004/512/CE și 2008/633/JAI ale Consiliului (JO L 135, 22.5.2019, p. 27);

(b) 

Regulamentul (UE) 2019/818 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 mai 2019 privind instituirea unui cadru pentru interoperabilitatea dintre sistemele de informații ale UE în domeniul cooperării polițienești și judiciare, al azilului și al migrației și de modificare a Regulamentelor (UE) 2018/1726, (UE) 2018/1862 și (UE) 2019/816 (JO L 135, 22.5.2019, p. 85).
ANEXA XI Documentația tehnică menționată la articolul 53 alineatul (1) litera (a) – documentația tehnică pentru furnizorii de modele de IA de uz general


ANEXA XI

Documentația tehnică menționată la articolul 53 alineatul (1) litera (a) – documentația tehnică pentru furnizorii de modele de IA de uz general

Secțiunea 1

Informații care trebuie furnizate de toți furnizorii de modele de IA de uz general

Documentația tehnică menționată la articolul 53 alineatul (1) litera (a) conține cel puțin următoarele informații, în funcție de dimensiunea și profilul de risc al modelului:

1. 

O descriere generală a modelului de IA de uz general, incluzând:

(a) 

sarcinile pe care modelul este destinat să le îndeplinească, precum și tipul și natura sistemelor de IA în care acesta poate fi integrat;

(b) 

politicile de utilizare acceptabile aplicabile;

(c) 

data eliberării și metodele de distribuție;

(d) 

arhitectura și numărul de parametri;

(e) 

modalitatea (de exemplu, text, imagine) și formatul datelor de intrare și de ieșire;

(f) 

licența.

2. 

O descriere detaliată a elementelor modelului menționate la punctul 1 și informații relevante privind procesul de dezvoltare, incluzând următoarele elemente:

(a) 

mijloacele tehnice (de exemplu, instrucțiuni de utilizare, infrastructură, instrumente) necesare pentru integrarea modelului de IA de uz general în sistemele de IA;

(b) 

specificațiile de proiectare ale modelului și ale procesului de antrenare, inclusiv metodologiile și tehnicile de antrenare, principalele opțiuni de proiectare, inclusiv justificarea și ipotezele formulate; ce anume este proiectat să optimizeze modelul și relevanța diverșilor parametri, după caz;

(c) 

informații privind datele utilizate pentru antrenare, testare și validare, după caz, inclusiv tipul și proveniența datelor și metodologiile de organizare (de exemplu, curățare, filtrare etc.), numărul de puncte de date, domeniul de aplicare și principalele caracteristici ale acestora; modul în care au fost obținute și selectate datele, precum și toate celelalte măsuri de detectare a caracterului inadecvat al surselor de date și metode de detectare a prejudecăților identificabile, după caz;

(d) 

resursele de calcul utilizate pentru antrenarea modelului (de exemplu, numărul de operații în virgulă mobilă), timpul de antrenare și alte detalii relevante legate de antrenare;

(e) 

consumul de energie cunoscut sau estimat al modelului.

În ceea ce privește litera (e), în cazul în care consumul de energie al modelului este necunoscut, consumul de energie se poate baza pe informații privind resursele de calcul utilizate.

Secțiunea 2

Informații suplimentare care trebuie furnizate de furnizorii de modele de IA de uz general cu risc sistemic

1. O descriere detaliată a strategiilor de evaluare, inclusiv a rezultatelor evaluării, pe baza protocoalelor și instrumentelor de evaluare publice disponibile sau a altor metodologii de evaluare. Strategiile de evaluare includ criterii de evaluare, indicatori și metodologia de identificare a limitărilor.

2. După caz, o descriere detaliată a măsurilor puse în aplicare în scopul efectuării de testări contradictorii interne și/sau externe (de exemplu, testare de tipul „echipa roșie”) și de adaptări ale modelelor, inclusiv aliniere și calibrare.

3. După caz, o descrierea detaliată a arhitecturii sistemului, care explică modul în care componentele de software se bazează una pe alta sau se susțin reciproc și se integrează în prelucrarea generală.
ANEXA XII Informațiile privind transparența menționate la articolul 53 alineatul (1) litera (b) – documentația tehnică pentru furnizorii de modele de IA de uz general către furnizorii din aval care integrează modelul în sistemul lor de IA


ANEXA XII

Informațiile privind transparența menționate la articolul 53 alineatul (1) litera (b) – documentația tehnică pentru furnizorii de modele de IA de uz general către furnizorii din aval care integrează modelul în sistemul lor de IA

Informațiile menționate la articolul 53 alineatul (1) litera (b) conțin cel puțin următoarele:

1. 

O descriere generală a modelului de IA de uz general, incluzând:

(a) 

sarcinile pe care modelul este destinat să le îndeplinească, precum și tipul și natura sistemelor de IA în care acesta poate fi integrat;

(b) 

politicile de utilizare acceptabile aplicabile;

(c) 

data eliberării și metodele de distribuție;

(d) 

modul în care modelul interacționează sau poate fi utilizat pentru a interacționa cu hardware-ul sau cu software-ul care nu face parte din model în sine, după caz;

(e) 

versiunile software-ului relevant legat de utilizarea modelului de IA de uz general, după caz;

(f) 

arhitectura și numărul de parametri;

(g) 

modalitatea (de exemplu, text, imagine) și formatul datelor de intrare și de ieșire;

(h) 

licența modelului.

2. 

O descriere a elementelor modelului și a procesului de dezvoltare a acestuia, incluzând:

(a) 

mijloacele tehnice (de exemplu, instrucțiuni de utilizare, infrastructură, instrumente) necesare pentru integrarea modelului de IA de uz general în sistemele de IA;

(b) 

modalitatea (de exemplu, text, imagine) și formatul datelor de intrare și de ieșire și dimensiunea maximă a acestora (de exemplu, lungimea ferestrei de context etc.);

(c) 

informații privind datele utilizate pentru antrenare, testare și validare, după caz, inclusiv tipul și proveniența datelor și metodologiile de organizare.
ANEXA XIII Criterii pentru desemnarea modelelor de IA de uz general cu risc sistemic menționate la articolul 51


ANEXA XIII

Criterii pentru desemnarea modelelor de IA de uz general cu risc sistemic menționate la articolul 51

Pentru a stabili dacă un model de IA de uz general are capabilitățile prevăzute la articolul 51 alineatul (1) litera (a) sau un impact echivalent acestora, Comisia ia în considerare următoarele criterii:

(a) 

numărul de parametri ai modelului;

(b) 

calitatea sau dimensiunea setului de date, de exemplu, măsurate în tokenuri;

(c) 

volumul de calcul utilizat pentru antrenarea modelului, măsurat în operații în virgulă mobilă sau indicat printr-o combinație de alte variabile, cum ar fi costul estimat al antrenării, timpul estimat necesar pentru antrenare sau consumul estimat de energie pentru antrenare;

(d) 

modalitățile de intrare și de ieșire ale modelului, cum ar fi text către text (modele lingvistice de mari dimensiuni), text către imagine și multimodalitatea, și pragurile conform celui mai avansat stadiu al tehnologiei pentru determinarea capabilităților cu impact ridicat pentru fiecare modalitate, precum și tipul specific de date de intrare și de ieșire (de exemplu, secvențe biologice);

(e) 

valorile de referință și evaluările capabilităților modelului, inclusiv luând în considerare numărul de sarcini posibile fără antrenare suplimentară, adaptabilitatea la învățarea de sarcini noi și distincte, nivelul său de autonomie și scalabilitate, instrumentele la care are acces;

(f) 

dacă are un impact ridicat asupra pieței interne din cauza amplorii utilizării sale, care este prezumat atunci când a fost pus la dispoziția a cel puțin 10 000 de utilizatori comerciali înregistrați stabiliți în Uniune;

(g) 

numărul de utilizatori finali înregistrați.

▼M1


ANEXA XIV


ANEXA XIV

Lista codurilor, a categoriilor și a tipurilor corespunzătoare de sisteme de IA în scopul procedurii de notificare menționate la articolul 30, precizând sfera de cuprindere a desemnării ca organisme notificate

1.    Introducere

Evaluarea conformității sistemelor de IA cu grad ridicat de risc în temeiul prezentului regulament poate necesita implicarea organismelor de evaluare a conformității. Numai organismele de evaluare a conformității care au fost desemnate în conformitate cu prezentul regulament pot efectua evaluări ale conformității și numai pentru activitățile legate de tipurile de sisteme de IA în cauză. Lista codurilor, a categoriilor și a tipurilor corespunzătoare de sisteme de IA stabilește sfera de cuprindere a desemnării organismelor de evaluare a conformității notificate în conformitate cu articolul 30.

2.    Lista codurilor, a categoriilor și a sistemelor corespunzătoare de IA

(a)    Sisteme de IA care intră sub incidența anexei I



Cod AIA

 

AIP 0102

Sisteme de IA care intră sub incidența punctului 2 din Secțiunea A din anexa I

AIP 0103

Sisteme de IA care intră sub incidența punctului 3 din Secțiunea A din anexa I

AIP 0104

Sisteme de IA care intră sub incidența punctului 4 din Secțiunea A din anexa I

AIP 0105

Sisteme de IA care intră sub incidența punctului 5 din Secțiunea A din anexa I

AIP 0106

Sisteme de IA care intră sub incidența punctului 6 din Secțiunea A din anexa I

AIP 0107

Sisteme de IA care intră sub incidența punctului 7 din Secțiunea A din anexa I

AIP 0108

Sisteme de IA care intră sub incidența punctului 8 din Secțiunea A din anexa I

AIP 0109

Sisteme de IA care intră sub incidența punctului 9 din Secțiunea A din anexa I

AIP 0110

Sisteme de IA care intră sub incidența punctului 10 din Secțiunea A din anexa I

AIP 0111

Sisteme de IA care intră sub incidența punctului 11 din Secțiunea A din anexa I

AIP 0112

Sisteme de IA care intră sub incidența punctului 12 din Secțiunea A din anexa I

(b)    Sisteme de IA care intră sub incidența punctului 1 din anexa III



Cod AIA

 

AIB 0201

Sisteme de identificare biometrică la distanță

AIB 0202

Sisteme de IA de clasificare biometrică

AIB 0203

Sisteme de IA de recunoaștere a emoțiilor

3.    Coduri specifice tehnologiei IA

(a)    IA simbolică și sisteme expert



Cod AIA

 

AIH 0101

Sisteme de IA bazate pe IA simbolică, sisteme expert și bazate pe cunoaștere și sisteme de IA bazate pe căutare și optimizare

(b)    Învățare automată, cu excepția sistemelor de IA generativă și de IA de uz general



Cod AIA

 

AIH 0201

Sisteme de IA care prelucrează date structurate

AIH 0202

Sisteme de IA care prelucrează semnale și date audio

AIH 0203

Sisteme de IA care prelucrează date în format text

AIH 0204

Sisteme de IA care prelucrează imagini și materiale video

AIH 0205

Sisteme de IA care învață din mediul lor înconjurător, cu excepția sistemelor de IA cuprinse sub codul AIH 0401

(c)    Sisteme de IA bazate pe IA de uz general sau pe IA generativă



Cod AIA

 

AIH 0301

Sisteme de IA generativă, inclusiv sisteme de IA bazate pe modele de IA de uz general

(d)    Tehnologii de IA emergente



Cod AIA

 

AIH 0401

Sisteme de IA bazate pe alte tehnologii de IA emergente care nu sunt cuprinse sub alte coduri, inclusiv IA agentică

4.    Cererea de desemnare

Organismele de evaluare a conformității utilizează listele de coduri, categorii și tipuri corespunzătoare de sisteme de IA prevăzute în prezenta anexă atunci când precizează tipurile de sisteme de IA în cererea de desemnare menționată la articolul 29.

1.1 Referințe

1.2 Cerințe identificate

1.3 Standarde asociate

2. Cerințe identificate

Cerințe

3. Standarde asociate

Standarde

Tichete legate

Legături
is related to New version: AI Act (KI-Verordnung) (CELEX:02024R1689-20260727) – 0 new, 0 changed, 3 removed