+SECȚIUNEA 3 Obligațiile furnizorilor și implementatorilor de sisteme de IA cu grad ridicat de risc și ale altor părți
---+Articolul 16 Obligațiile furnizorilor de sisteme de IA cu grad ridicat de risc
---+Articolul 17 Sistemul de management al calității
------+Article 17 1.
------+Article 17 2.
------+Article 17 3.
------+Article 17 4.
---+Articolul 18 Păstrarea evidențelor
------+Article 18 1.
------+Article 18 2.
------+Article 18 3.
---+Articolul 19 Fișiere de jurnalizare generate automat
------+Article 19 1.
------+Article 19 2.
---+Articolul 20 Măsuri corective și obligația de informare
------+Article 20 1.
------+Article 20 2.
---+Articolul 21 Cooperarea cu autoritățile competente
------+Article 21 1.
------+Article 21 2.
------+Article 21 3.
---+Articolul 22 Reprezentanții autorizați ai furnizorilor de sisteme de IA cu grad ridicat de risc
------+Article 22 1.
------+Article 22 2.
------+Article 22 3.
------+Article 22 4.
---+Articolul 23 Obligațiile importatorilor
------+Article 23 1.
------+Article 23 2.
------+Article 23 3.
------+Article 23 4.
------+Article 23 5.
------+Article 23 6.
------+Article 23 7.
---+Articolul 24 Obligațiile distribuitorilor
------+Article 24 1.
------+Article 24 2.
------+Article 24 3.
------+Article 24 4.
------+Article 24 5.
------+Article 24 6.
---+Articolul 25 Responsabilitățile de-a lungul lanțului valoric al IA
------+Article 25 1.
------+Article 25 2.
------+Article 25 3.
------+Article 25 4.
------+Article 25 5.
---+Articolul 26 Obligațiile implementatorilor de sisteme de IA cu grad ridicat de risc
------+Article 26 1.
------+Article 26 2.
------+Article 26 3.
------+Article 26 4.
------+Article 26 5.
------+Article 26 6.
------+Article 26 7.
------+Article 26 8.
------+Article 26 9.
------+Article 26 10.
------+Article 26 11.
------+Article 26 12.
---+Articolul 27 Evaluarea impactului sistemelor de IA cu grad ridicat de risc asupra drepturilor fundamentale
------+Article 27 1.
------+Article 27 2.
------+Article 27 3.
------+Article 27 4.
------+Article 27 5.

SECȚIUNEA 3 Obligațiile furnizorilor și implementatorilor de sisteme de IA cu grad ridicat de risc și ale altor părți

SECȚIUNEA 3 Obligațiile furnizorilor și implementatorilor de sisteme de IA cu grad ridicat de risc și ale altor părți

1. Prezentare generală

,
Titlu Reglementare
Articolul 16 Obligațiile furnizorilor de sisteme de IA cu grad ridicat de risc

Articolul 16

Obligațiile furnizorilor de sisteme de IA cu grad ridicat de risc

Furnizorii de sisteme de IA cu grad ridicat de risc:

(a) 

se asigură că sistemele lor de IA cu grad ridicat de risc respectă cerințele prevăzute în secțiunea 2;

(b) 

indică pe sistemul de IA cu grad ridicat de risc sau, în cazul în care acest lucru nu este posibil, pe ambalaj sau în documentele care îl însoțesc, după caz, numele lor, denumirea lor comercială înregistrată sau marca lor înregistrată, adresa la care pot fi contactați;

(c) 

dispun de un sistem de management al calității în conformitate cu articolul 17;

(d) 

păstrează documentația menționată la articolul 18;

(e) 

atunci când acestea se află sub controlul lor, păstrează fișierele de jurnalizare generate automat de sistemele lor de IA cu grad ridicat de risc menționate la articolul 19;

(f) 

se asigură că sistemul de IA cu grad ridicat de risc este supus procedurii relevante de evaluare a conformității menționată la articolul 43, înainte de introducerea sa pe piață sau de punerea sa în funcțiune;

(g) 

elaborează o declarație de conformitate UE în conformitate cu articolul 47;

(h) 

aplică marcajul CE pe sistemul de IA cu grad ridicat de risc sau, în cazul în care acest lucru nu este posibil, pe ambalajul sau în documentația sa însoțitoare, pentru a indica conformitatea cu prezentul regulament, în conformitate cu articolul 48;

(i) 

respectă obligațiile de înregistrare menționate la articolul 49 alineatul (1);

(j) 

iau măsurile corective necesare și furnizează informațiile prevăzute la articolul 20;

(k) 

la cererea motivată a unei autorități naționale competente, demonstrează conformitatea sistemului de IA cu grad ridicat de risc cu cerințele prevăzute în secțiunea 2;

(l) 

se asigură că sistemul de IA cu grad ridicat de risc respectă cerințele de accesibilitate, în conformitate cu Directivele (UE) 2016/2102 și (UE) 2019/882.

Articolul 17 Sistemul de management al calității
Articolul 18 Păstrarea evidențelor
Articolul 19 Fișiere de jurnalizare generate automat
Articolul 20 Măsuri corective și obligația de informare
Articolul 21 Cooperarea cu autoritățile competente
Articolul 22 Reprezentanții autorizați ai furnizorilor de sisteme de IA cu grad ridicat de risc
Articolul 23 Obligațiile importatorilor
Articolul 24 Obligațiile distribuitorilor
Articolul 25 Responsabilitățile de-a lungul lanțului valoric al IA
Articolul 26 Obligațiile implementatorilor de sisteme de IA cu grad ridicat de risc
Articolul 27 Evaluarea impactului sistemelor de IA cu grad ridicat de risc asupra drepturilor fundamentale

1.1 Referințe

1.2 Cerințe identificate

1.3 Standarde asociate

2. Cerințe identificate

Cerințe
Sursă Cerință

3. Standarde asociate

Standarde
Sursă Cerință