63 artikla 1.

Pk-yritykset, mukaan lukien startup-yritykset, voivat noudattaa yksinkertaistetulla tavalla tiettyjä 17 artiklassa edellytettyjä laadunhallintajärjestelmän osatekijöitä edellyttäen, että niillä ei ole suosituksessa 2003/361/EY tarkoitettuja omistusyhteysyrityksiä tai sidosyrityksiä. Tätä varten komissio laatii ohjeet laadunhallintajärjestelmän osatekijöistä, jotka voidaan täyttää yksinkertaistetulla tavalla ottaen huomioon pk-yritysten tarpeet, vaikuttamatta suojelun tasoon tai tarpeeseen noudattaa suuririskisiä tekoälyjärjestelmiä koskevia vaatimuksia.