105. cikk
Hatálybalépés és alkalmazás
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2027. március 26-tól kell alkalmazni.
Mindazonáltal a 3-15. cikket, a 23. cikk (2)-(6) bekezdését, a 25., 26., 27., 47., 48., és 49. cikket a következő módon kell alkalmazni:
a)
2029. március 26-tól a személyes elektronikus egészségügyi adatoknak a 14. cikk (1) bekezdése a), b) és c) pontjában említett elsőbbségi kategóriáira, valamint a gyártó által az ilyen adatkategóriák kezelésére rendelt EHR-rendszerekre;
b)
2031. március 26-tól a személyes elektronikus egészségügyi adatoknak a 14. cikk (1) bekezdése d), e) és f) pontjában említett elsőbbségi kategóriáira, valamint a gyártó által az ilyen adatkategóriák kezelésére rendelt EHR-rendszerekre;
c)
az I. mellékletben foglalt személyes elektronikus egészségügyi adatok fő jellemzőinek minden egyes módosítása tekintetében a 14. cikk (2) bekezdése alapján elfogadandó valamely felhatalmazáson alapuló jogi aktusban meghatározott naptól számított egy évvel, feltéve, hogy az említett nap későbbi, mint az érintett személyes elektronikus egészségügyi adatok kategóriái tekintetében ezen albekezdés a) és b) pontjában említett alkalmazás kezdőnapja.
A III. fejezetet a 26. cikk (2) bekezdésében említett, az Unióban üzembe helyezett EHR-rendszerekre 2031. március 26-tól kell alkalmazni.
A IV. fejezetet 2029. március 26-tól kell alkalmazni. Azonban az 55. cikk (6) bekezdését, a 70. cikket, a 73. cikk (5) bekezdését, a 75. cikk (1) és (12) bekezdését, a 77. cikk (4) bekezdését és a 78. cikk (6) bekezdését 2027. március 26-tól kell alkalmazni, az 51. cikk (1) bekezdésének b), f,) g), m) és p) pontját 2031. március 26-tól kell alkalmazni, és a 75. cikk (5) bekezdését 2035. március 26-tól kell alkalmazni.
A 13. cikk (4) bekezdésében, a 15. cikk (1) bekezdésében, a 23. cikk (4) bekezdésében és a 36. cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusokat az e cikk harmadik bekezdésében említett napoktól kell alkalmazni, a 14. cikk (1) bekezdésének a), b) és c) pontjában, illetve a 14. cikk (1) bekezdésének d), e) és f) pontjában említett személyes elektronikus egészségügyi adatok kategóriáitól függően.
A 70. cikkben, a 73. cikk (5) bekezdésében, a 75. cikk (12) bekezdésében, a 77. cikk (4) bekezdésében és a 78. cikk (6) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusokat 2029. március 26-tól kell alkalmazni.