Eiropas Parlamenta un padomes Regula (EK) Nr. 1946/2003 (2003. gada 15. jūlijs) par ģenētiski modificētu organismu pārvietošanu pāri robežām

Eiropas Parlamenta un padomes Regula (EK) Nr. 1946/2003

(2003. gada 15. jūlijs)

par ģenētiski modificētu organismu pārvietošanu pāri robežām

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS PARLAMENTS UN EIROPAS SAVIENĪBAS PADOME,

ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu un jo īpaši tā 175. panta 1. punktu,

ņemot vērā Komisijas priekšlikumu [1],

ņemot vērā Eiropas Ekonomikas un sociālo lietu komitejas atzinumu [2],

ņemot vērā Reģionu komitejas atzinumu [3],

rīkojoties saskaņā ar Līguma 251. pantā noteikto procedūru [4],

tā kā:

(1) Kopiena un tās dalībvalstis 2000. gadā ir parakstījušas Konvencijas par bioloģisko dažādību Kartahenas protokolu par bioloģisko drošību (turpmāk tekstā — "protokols"), un 2002. gada 25. jūnijā ir pieņemts Padomes Lēmums 2002/628/EK [5], lai noslēgtu protokolu Kopienas vārdā.

(2) Protokola 1. pantā ir norādīts, ka saskaņā ar piesardzīgo pieeju, kas ietverta Rio Deklarācijas "Par vidi un attīstību" 15. principā, protokola mērķis ir veicināt to, lai tiktu nodrošināts piemērots aizsardzības līmenis modernās biotehnoloģijas rezultātā radušos ģenētiski modificētu organismu (ĢMO), kas varētu negatīvi ietekmēt bioloģiskās dažādības saglabāšanu un ilgstošu izmantošanu, drošas nodošanas, pārvietošanas un izmantošanas jomā, ņemot vērā arī risku cilvēku veselībai un īpaši pievēršot uzmanību pārvietošanai pāri robežām.

(3) Protokols prasa visām tā Pusēm veikt vajadzīgus un atbilstīgus juridiskus, administratīvus un citus pasākumus, lai īstenotu savas saistības saskaņā ar protokolu. Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2001/18/EK (2001. gada 12. marts) par ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē [6] ir izteikts aicinājums Komisijai nākt klajā ar likumdošanas iniciatīvu protokolā noteikto procedūru īstenošanai un saskaņā ar protokolu pieprasīšanai eksportētājiem nodrošināt, lai tiktu izpildītas visas iepriekšējas vienošanās procedūras prasības, kā noteikts protokola 7. līdz 10. pantā, 12. un 14. pantā.

(4) Ir svarīgi organizēt ĢMO pārvietošanas pāri robežām pārraudzību un kontroli, lai veicinātu bioloģiskās dažādības saglabāšanas un ilgstošas izmantošanas nodrošināšanu, ņemot vērā arī risku iedzīvotāju veselībai, kā arī lai ļautu iedzīvotājiem brīvi un apzināti izvēlēties attiecībā uz ĢMO.

(5) Sakarā ar to, ka Kopienas tiesību aktos nav īpašu prasību attiecībā uz ĢMO eksportu uz trešām valstīm un lai nodrošinātu atbilstību protokolā ietvertajām saistībām attiecībā uz ĢMO pārvietošanu pāri robežām, šādam eksportam jāizstrādā kopīgs tiesiskais pamats.

(6) Jāatzīst vajadzība ievērot importētājas Puses un vienības, kas nav protokola Puse, reglamentējošos noteikumus biodrošības jomā atbilstīgi protokolam.

(7) No šīs regulas darbības jomas jāizslēdz tādi farmaceitiski līdzekļi cilvēku lietošanai, kas minēti citos starptautiskos nolīgumos, kuros Kopiena vai attiecīgā dalībvalsts ir Puse, vai organizācijas, kurās Kopiena vai attiecīgā dalībvalsts ir locekle.

(8) Par ĢMO, kas paredzēti apzinātai izplatīšanai vidē, eksportu jāpaziņo importētājai Pusei vai vienībai, kura nav protokola Puse, ļaujot tai pieņemt apzinātu lēmumu uz zinātniski pamatota riska izvērtējuma pamata.

(9) Paziņošana jānodrošina eksportētājam. Eksportētājam jābūt atbildīgam par paziņojumā sniegtās informācijas pareizību.

(10) Eksportētājiem pirms ĢMO, kas paredzēti apzinātai izplatīšanai vidē, pirmās pārvietošanas pāri robežām, jāsaņem iepriekšēja skaidra rakstiska piekrišana no importētājas Puses vai vienības, kas nav protokola Puse.

(11) Atzīstot, ka dažas jaunattīstības valstis un dažas valstis ar pārejas ekonomiku var nespēt pieņemt šādus apzinātus lēmumus, Komisijai un dalībvalstīm jāpieliek lielākas pūles, lai ļautu tām attīstīt un nostiprināt cilvēkresursus un institucionālās spējas.

(12) Saskaņā ar protokolu Kopiena un jebkura cita Puse var veikt darbību, kas bioloģiskās dažādības saglabāšanu un ilgstošu izmantošanu aizsargā vairāk, nekā paredzēts protokolā, ja minētā darbība atbilst protokola mērķim un noteikumiem un saskaņā ar minētās Puses citiem pienākumiem saskaņā ar starptautiskajiem tiesību aktiem.

(13) Saskaņā ar protokolu attiecībā uz ĢMO pārvietošanu savas muitas teritorijas robežās Kopiena var piemērot savus iekšējos tiesību aktus.

(14) Sakarā ar to, ka pastāvošajos Kopienas tiesību aktos un jo īpaši Direktīvā 2001/18/EK, kā arī nozaru tiesību aktos, ar kuriem paredzēts veikt konkrētu riska novērtējumu saskaņā ar minētajā direktīvā noteiktajiem principiem, jau ir ietverti noteikumi, kas atbilst protokola mērķim, nav jāpieņem papildu noteikumi attiecībā uz ĢMO importu Kopienā.

(15) Jānodrošina drošs ĢMO transports, pārvietošana un iesaiņošana. Pastāvošajos Kopienas tiesību aktos, jo īpaši Padomes Direktīvā 94/55/EK (1994. gada 21. novembris) par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz bīstamo kravu pārvadāšanu pa autoceļiem [7] un Padomes Direktīvā 96/49/EK (1996. gada 23. jūlijs) par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz bīstamo kravu pārvadāšanu pa dzelzceļu [8], jau ir ietverti attiecīgi noteikumi, tādēļ šajā sakarā papildu noteikumus nav vajadzīgs pieņemt.

(16) Jānodrošina no Kopienas eksportējamo vai tajā importējamo ĢMO identifikācija. Attiecībā uz izsekojamību, marķēšanu un importa uz Kopienu identificēšanu šādiem ĢMO piemēro Kopienas tiesību aktu noteikumus. Līdzīgi noteikumi jāpiemēro attiecībā uz eksportu.

(17) Komisija un dalībvalstis atbalsta procesu attiecībā uz atbilstīgu starptautisku noteikumu un procedūru izstrādāšanu, kas attiecas uz atbildību un kompensāciju par zaudējumiem, kas rodas no ĢMO pārvietošanas pāri robežām, kuras, kā paredzēts protokola 27. pantā, jāpieņem pirmajā konvencijas Pušu konferencē, kas būtu protokola Pušu sanāksme.

(18) Komisija un dalībvalstis atbalsta pavaddokumentu par ĢMO identifikāciju kopēju formātu tālāku izstrādāšanu un piemērošanu, kas tiek veikta saskaņā ar protokola 18. pantu.

(19) Lai efektīvi reaģētu uz tādu ĢMO, kuriem varētu būt ievērojama negatīva ietekme uz bioloģiskās dažādības saglabāšanu un ilgstošu izmantošanu, ievērojot risku cilvēku veselībai, bez nodoma veiktu pārvietošanu pāri robežām, tiklīdz dalībvalstīm kļūst zināms par kādu notikumu tās jurisdikcijā, ar ko notiek izplatīšana, kas var novest pie ĢMO bez nodoma veiktas pārvietošanas pāri robežām, kurai varētu būt šāda ietekme, tām jāveic attiecīgie pasākumi, lai informētu sabiedrību un nekavējoties informētu Komisiju, visas pārējās dalībvalstis, skartās vai potenciāli skartās valstis, Bioloģiskās drošības starpniecības centru (BDSC) un, ja vajadzīgs, attiecīgās starptautiskās organizācijas. Šīm dalībvalstīm arī nekavējoties jāapspriežas ar skartajām vai potenciāli skartajām valstīm, lai tās varētu noteikt attiecīgos pasākumus un uzsākt vajadzīgo rīcību.

(20) Lai palīdzētu attīstīt BDSC, Kopienai un tās dalībvalstīm jānodrošina, lai tam tiktu nosūtīta vajadzīgā informācija un tiktu veikta uzraudzība un ziņošana par protokola īstenošanu Kopienā.

(21) Dalībvalstīm jāpieņem noteikumi par sankcijām, kas piemērojamas attiecībā uz šīs regulas pārkāpumiem, un jānodrošina, lai tie tiktu īstenoti. Šīm sankcijām jābūt efektīvām, samērīgām un preventīvām.

(22) Piemērojot šo regulu, jāņem vērā piesardzības princips.

(23) Šajā regulā ir respektētas tās pamattiesības un ievēroti tie principi, kas jo īpaši atzīti Eiropas Savienības Pamattiesību hartā,

IR PIEŅĒMUŠI ŠO REGULU.

I NODAĻA

MĒRĶI, DARBĪBAS JOMA UN DEFINĪCIJAS

CHAPTER I OBJECTIVES, SCOPE AND DEFINITIONS

CHAPTER II EXPORTS OF GMOs TO THIRD COUNTRIES

Section 1 GMOs intended for deliberate release into the environment

Section 2 GMOs intended for direct use as food or feed, or for processing

Section 3 GMOs intended for contained use

Section 4 Common provisions

CHAPTER III UNINTENTIONAL TRANSBOUNDARY MOVEMENT OF GMOs

CHAPTER IV COMMON PROVISIONS

I PIELIKUMS

INFORMĀCIJA, KAS JĀIETVER PAZIŅOJUMOS SASKAŅĀ AR 4. PANTU

a) Eksportētāja vārds, uzvārds vai nosaukums, adrese un kontaktinformācija;

b) importētāja vārds, uzvārds vai nosaukums, adrese un kontaktinformācija;

c) ĢMO nosaukums un identitāte, kā arī ĢMO bioloģiskās drošības līmeņa iekšzemes klasifikācija, ja tāda ir, eksporta valstī;

d) pārvietošanas pāri robežām paredzamais datums vai datumi, ja zināms;

e) recipienta organisma vai vecāku organismu taksonomiskais dalījums, plaši pazīstams nosaukums, ievākšanas vai iegūšanas vieta un īpašības saistībā ar bioloģisko drošību;

f) ja zināms, recipienta organisma un/vai vecāku organismu izcelsmes centri un ģenētiskās daudzveidības centri un tās dzīvotnes apraksts, kurā organismi var eksistēt vai vairoties;

g) donora organisma vai organismu taksonomiskais dalījums, plaši pazīstams nosaukums, ievākšanas vai iegūšanas vieta un īpašības saistībā ar bioloģisko drošību;

h) nukleīnskābes vai veiktās modifikācijas apraksts, izmantotā metode un ĢMO īpašības tā rezultātā;

i) paredzētais lietojums ĢMO vai to produktiem, tas ir, ĢMO izcelsmes pārstrādes materiāliem, kuros ir reproducējama ģenētiskā materiāla, kas iegūts ar Direktīvas 2001/18/EK I A pielikuma 1. daļā uzskaitītajām metodēm, jaunas atklājamas kombinācijas;

j) nododamo ĢMO daudzums vai apjoms;

k) iepriekšējais un tagadējs riska novērtējuma ziņojums saistībā ar Direktīvas 2001/18/EK II pielikumu;

l) ieteicamās metodes drošai pārvietošanai, uzglabāšanai, transportam un izmantošanai, tostarp attiecībā uz iepakošanu, marķēšanu, dokumentāciju, apglabāšanu un procedūrām neparedzētos gadījumos, ja vajadzīgs;

m) ĢMO reglamentējošais statuss eksporta valstī (piemēram, vai tas eksporta valstī ir aizliegts, vai pastāv ierobežojumi, vai to ir atļauts vispārīgi izplatīt) un, ja ĢMO eksporta valstī ir aizliegts, aizlieguma iemesls vai iemesli;

n) rezultāts un nolūks kādam eksportētāja paziņojumam citām valstīm par nododamo ĢMO;

o) deklarācija, ka visa iepriekšminētā informācija ir faktiski pareiza.

--------------------------------------------------

II PIELIKUMS

INFORMĀCIJA, KO PIEPRASA SASKAŅĀ AR 9. PANTU

a) Pieteikuma iesniedzēja, kas vēlas saņemt lēmumu par izmantošanu iekšzemē, vārds, uzvārds vai nosaukums un kontaktinformācija;

b) par lēmumu atbildīgās iestādes nosaukums un kontaktinformācija;

c) ĢMO nosaukums un identitāte;

d) gēnu modifikācijas apraksts, izmantotā metode un ĢMO īpašības tā rezultātā;

e) ĢMO unikāla identifikācijas pazīme;

f) recipienta organisma vai vecāku organismu taksonomiskais dalījums, plaši pazīstams nosaukums, ievākšanas vai iegūšanas vieta un īpašības saistībā ar bioloģisko drošību;

g) ja zināms, recipienta organisma un/vai vecāku organismu izcelsmes centri un ģenētiskās daudzveidības centri, kā arī tās dzīvotnes apraksts, kurā organismi var eksistēt vai vairoties;

h) donora organisma vai organismu taksonomiskais dalījums, plaši pazīstams nosaukums, ievākšanas vai iegūšanas vieta un īpašības saistībā ar bioloģisko drošību;

i) apstiprināti ĢMO izmantošanas veidi;

j) riska novērtējuma ziņojums saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK II pielikumu;

k) ieteicamās metodes drošai pārvietošanai, uzglabāšanai, transportam un izmantošanai, tostarp attiecībā uz iepakošanu, marķēšanu, dokumentāciju, apglabāšanu un procedūrām neparedzētos gadījumos, ja vajadzīgs.

--------------------------------------------------

III PIELIKUMS

INFORMĀCIJA, KO PIEPRASA SASKAŅĀ AR 14. PANTU

a) Pieejamā attiecīgā informācija par ĢMO paredzamajiem daudzumiem, atbilstošām īpašībām un/vai iezīmēm;

b) informācija par izplatīšanas apstākļiem un paredzamo datumu, kā arī par ĢMO izmantošanu tā izcelsmes Pusē;

c) pieejamā informācija par iespējamo negatīvo ietekmi uz bioloģiskās dažādības saglabāšanu un ilgstošu izmantošanu, ņemot vērā arī risku cilvēku veselībai, kā arī pieejamā informācija par iespējamajiem riska pārvaldības pasākumiem;

d) cita būtiska informācija; un

e) kontaktpunkti plašākas informācijas saņemšanai.

--------------------------------------------------