+59. cikk (1)

59. cikk (1)

Minden egyes, az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szerv kétévente tevékenységi jelentést tesz közzé, és azt a honlapján nyilvánosan hozzáférhetővé teszi. Ha egy tagállam egynél több egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szervet jelöl ki, az 55. cikk (1) bekezdésében említett koordináló szerv felelős a tevékenységi jelentésért, és bekéri a szükséges információkat az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes többi szervtől. Az említett tevékenységi jelentés az Európai Egészségügyi Adattér Testület által a 94. cikk (2) bekezdésének d) pontja alapján elfogadott szerkezetet követi, és magában foglalja legalább a következő kategóriájú információkat:

a) 

a benyújtott egészségügyiadat-hozzáférés iránti kérelmekkel és egészségügyiadat-igénylésekkel kapcsolatos információk, így például az egészségügyiadat-kérelmezők típusai, a kiállított vagy elutasított adatengedélyek száma, a hozzáférési célok kategóriái és a hozzáférés tárgyát képező elektronikus egészségügyi adatok kategóriái, valamint adott esetben az elektronikus egészségügyi adatok felhasználásai eredményeinek összefoglalása;

b) 

a szabályozási és szerződéses kötelezettségek egészségügyiadat-felhasználók és egészségügyiadat-birtokosok általi teljesítésére vonatkozó információk, valamint az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szervek által kiszabott közigazgatási bírságok száma és összege;

c) 

az egészségügyiadat-felhasználók tekintetében végzett ellenőrzésekre vonatkozó információk az e rendelet 73. cikke (1) bekezdésének e) pontja szerinti biztonságos feldolgozási környezetben általuk történő adatkezelés megfelelőségének biztosítása érdekében;

d) 

a 73. cikk (3) bekezdésében említett, a biztonságos adatkezelési környezet meghatározott szabványoknak, előírásoknak és követelményeknek való megfelelésére vonatkozó, belső és harmadik fél által végzett ellenőrzésekkel kapcsolatos információk;

e) 

a természetes személyektől érkező, az adatvédelmi jogaik gyakorlásával kapcsolatos megkeresések kezelésére vonatkozó információk;

f) 

az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szervek releváns érdekelt felekkel való együttműködésével és a velük folytatott konzultációval kapcsolatban végzett tevékenységeinek leírása;

g) 

az adatengedélyekből és az egészségügyiadat-igénylésekből származó bevételek;

h) 

az egészségügyiadat-hozzáférés iránti kérelmek vagy az egészségügyiadat-igénylések és az adatokhoz való hozzáférés között eltelt napok átlagos száma;

i) 

az egészségügyiadat-birtokosok által kiállított adatminőségi címkék száma, minőségi kategóriák szerinti bontásban;

j) 

az európai egészségügyi adattéren keresztül hozzáférhető adatokat felhasználó, szakértők által értékelt kutatási publikációk, szakpolitikai dokumentumok és szabályozási eljárások száma;

k) 

az európai egészségügyi adattéren keresztül elérhető adatok felhasználásával kifejlesztett digitális egészségügyi termékek és szolgáltatások száma, beleértve az MI-alkalmazásokat is.

1. Áttekintés

,

1.1 Hivatkozások

1.2 Azonosított követelmények

1.3 Kapcsolódó szabványok

2. Azonosított követelmények

Követelmények

3. Kapcsolódó szabványok

Szabványok