III. MELLÉKLET Műszaki dokumentáció

az EHR-rendszer rendeltetése, valamint a dátuma és verziója;

a személyes elektronikus egészségügyi adatok azon kategóriái, amelyek kezelésére az EHR-rendszert tervezték;

az EHR-rendszer hogyan működik együtt – vagy használható fel interakcióra – olyan hardverrel vagy szoftverrel, amely nem része EHR-rendszernek;

a releváns szoftver vagy belső vezérlőprogram verziója és a verzió frissítésével kapcsolatos bármely követelmény;

az EHR-rendszer valamennyi forgalombahozatali vagy üzembehelyezési formájának ismertetése;

azon hardver leírása, amelyen az EHR-rendszert működtetni kívánják;

a rendszer architektúrájának leírása, amely elmagyarázza, hogy a szoftverösszetevők hogyan épülnek egymásra, vagy épülnek be egymásba, és integrálódnak a teljes adatkezelésbe, beleértve – adott esetben – a címkézett képi ábrázolásokat (pl. diagramok és rajzok), egyértelműen megjelölve a kulcsfontosságú részeket vagy a szoftverösszetevőket, és kielégítő magyarázatot adva a rajzok és diagramok megértéséhez is;

az EHR-rendszerre és annak változataira vagy konfigurációira és tartozékaira vonatkozó műszaki leírások – így például jellemzők, méretek és a teljesítőképességgel kapcsolatos tulajdonságok –, amelyek általában megjelennének a felhasználó rendelkezésére bocsátott termékleírásokban – például brosúrákban, katalógusokban és hasonló kiadványokban –, beleértve az adatstruktúrák, adattárolás és az adatok bevitelének/kimenetének részletes leírását;

a rendszer életciklusa során a rendszert érintő bármely változás leírása;

használati utasítás a felhasználó számára, és adott esetben telepítési utasítások.