+EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 2011/65/EU af 8. juni 2011 om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr (omarbejdning) (EØS-relevant tekst)
---+Artikel 1 Genstand
---+Artikel 2 Anvendelsesområde
------+Artikel 2 1.
------+Artikel 2 3.
------+Artikel 2 4.
---+Artikel 3 Definitioner
---+Artikel 4 Forebyggelse
------+Artikel 4 1.
------+Artikel 4 2.
------+Artikel 4 3.
------+Artikel 4 4.
------+Artikel 4 5.
------+Artikel 4 6.
---+Artikel 5 Tilpasning af bilagene til den videnskabelige og tekniske udvikling
------+Artikel 5 1.
------+Artikel 5 2.
------+Artikel 5 3.
------+Artikel 5 4.
------+Artikel 5 5.
------+Artikel 5 6.
------+Artikel 5 7.
------+Artikel 5 8.
---+Artikel 6 Revision og ændringer af listen over stoffer, der er underlagt begrænsninger i bilag II
------+Artikel 6 1.
------+Artikel 6 2.
------+Artikel 6 3.
---+Artikel 7 Fabrikantens forpligtelser
---+Artikel 8 Bemyndigede repræsentanters forpligtelser
---+Artikel 9 Importørens forpligtelser
---+Artikel 10 Distributørens forpligtelser
---+Artikel 11 Tilfælde, i hvilke fabrikantens forpligtelser finder anvendelse på importøren og distributøren
---+Artikel 12 Identifikation af erhvervsdrivende
---+Artikel 13 EU-overensstemmelseserklæring
------+Artikel 13 1.
------+Artikel 13 2.
------+Artikel 13 3.
---+Artikel 14 Generelle principper for CE-mærkningen
---+Artikel 15 Regler og betingelser for anbringelse af CE-mærkningen
------+Artikel 15 1.
------+Artikel 15 2.
------+Artikel 15 3.
---+Artikel 16 Overensstemmelsesformodning
------+Artikel 16 1.
------+Artikel 16 2.
---+Artikel 17 Formel indsigelse mod en harmoniseret standard
------+Artikel 17 1.
------+Artikel 17 2.
------+Artikel 17 3.
---+Artikel 18 Markedsovervågning og kontrol af EEE, der indføres på Unionens marked
---+Artikel 19 Udvalgsprocedure
------+Artikel 19 1.
------+Artikel 19 2.
---+Artikel 20 Udøvelse af de delegerede beføjelser
------+Artikel 20 1.
------+Artikel 20 2.
------+Artikel 20 3.
---+Artikel 21 Tilbagekaldelse af delegationen
------+Artikel 21 1.
------+Artikel 21 2.
------+Artikel 21 3.
---+Artikel 22 Indsigelser mod delegerede retsakter
------+Artikel 22 1.
------+Artikel 22 2.
------+Artikel 22 3.
---+Artikel 23 Sanktioner
---+Artikel 24 Evaluering
------+Artikel 24 1.
------+Artikel 24 2.
---+Artikel 25 Gennemførelse
------+Artikel 25 1.
------+Artikel 25 2.
---+Artikel 26 Ophævelse
---+Artikel 27 Ikrafttræden
---+Artikel 28 Adressater
---+BILAG I
---+BILAG II
---+BILAG III
---+BILAG IV
---+BILAG V
---+BILAG VI
---+BILAG VII
---+BILAG VIII
English - European Union - Environment -

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 2011/65/EU af 8. juni 2011 om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr (omarbejdning) (EØS-relevant tekst)

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 2011/65/EU

af 8. juni 2011

om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr

(omarbejdning)

(EØS-relevant tekst)

1. Oversigt

,
Titel Regulering
Artikel 1 Genstand

Artikel 1

Genstand

Dette direktiv fastlægger regler for begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr (EEE) for at bidrage til beskyttelse af menneskers sundhed og miljøet, herunder miljørigtig nyttiggørelse og bortskaffelse af affald af EEE.

Artikel 2 Anvendelsesområde
Artikel 3 Definitioner

Artikel 3

Definitioner

I dette direktiv forstås ved:

1)

»elektrisk og elektronisk udstyr« eller »EEE« : udstyr, som er afhængigt af elektrisk strøm eller elektromagnetiske felter for at kunne fungere, og udstyr til produktion, transmission og måling af elektriske strømme og elektromagnetiske felter, og som er bestemt til brug ved en spænding på højst 1 000 volt for vekselstrøms vedkommende og 1 500 volt for jævnstrøms vedkommende

2)

med henblik på nr. 1) »afhængigt« for så vidt angår EEE : behov for elektrisk strøm eller elektromagnetiske felter for at opfylde mindst én tilsigtet funktion

3)

»stationære industrielle værktøjer i stor skala« : en stordimensioneret samling af maskiner, udstyr og/eller komponenter, som fungerer sammen med henblik på én bestemt anvendelse, installeres permanent og afmonteres af fagfolk på et givet sted, og som anvendes og vedligeholdes af fagfolk i et industrielt produktions-, forsknings- eller udviklingsanlæg

4)

»faste installationer i stor skala« : en stordimensioneret kombination af forskellige typer af apparater og, hvis relevant, andet udstyr, der samles og installeres af fagfolk med henblik på permanent anvendelse på et på forhånd fastsat og dertil indrettet sted, og som afmonteres af fagfolk

▼C1

5)

»kabler« : alle kabler med en nominel spænding på mindre end 250 volt, der tjener som en forbindelse eller en forlængelse med henblik på at forbinde EEE til det elektriske net eller forbinde to eller flere EEE med hinanden

▼B

6)

»fabrikant« : enhver fysisk eller juridisk person, som fremstiller EEE eller får EEE udformet eller fremstillet og markedsfører det under sit navn eller varemærke

7)

»bemyndiget repræsentant« : enhver i Unionen etableret fysisk eller juridisk person, som har modtaget en skriftlig fuldmagt fra en fabrikant til at handle på dennes vegne i forbindelse med varetagelsen af specifikke opgaver

8)

»distributør« : enhver fysisk eller juridisk person i forsyningskæden, bortset fra fabrikanten eller importøren, som gør EEE tilgængeligt på markedet

9)

»importør« : enhver fysisk eller juridisk person, der er etableret i Unionen, og som bringer EEE fra et tredjeland i omsætning på Unionens marked

10)

»erhvervsdrivende« : fabrikanten, den bemyndigede repræsentant, importøren og distributøren

11)

»gøre tilgængelig på markedet« : udbyde EEE med henblik på distribution, forbrug eller anvendelse på Unionens marked som led i erhvervsvirksomhed mod eller uden vederlag

12)

»bringe i omsætning« : tilgængeliggørelse af EEE på Unionens marked for første gang

13)

»harmoniseret standard« : en standard vedtaget af et af de europæiske standardiseringsorganer, der er anført i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/34/EF af 22. juni 1998 om en informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter ( 1 ), efter anmodning fra Kommissionen i henhold til artikel 6 i direktiv 98/34/EF

14)

»teknisk specifikation« : et dokument, der fastsætter tekniske krav, som et produkt, en proces eller en tjeneste skal opfylde

15)

»CE-mærkning« : mærkning, hvormed fabrikanten angiver, at produktet er i overensstemmelse med alle gældende krav i Unionens harmoniseringslovgivning om anbringelse af denne mærkning

16)

»overensstemmelsesvurdering« : den proces, der viser, om kravene i dette direktiv til EEE er opfyldt

17)

»markedsovervågning« : aktiviteter og foranstaltninger, som offentlige myndigheder foretager for at forsikre sig om, at EEE overholder kravene i dette direktiv og ikke er til skade for sundhed, sikkerhed eller andre almene samfundshensyn

18)

»tilbagekaldelse« : enhver foranstaltning, der har til formål at opnå, at et produkt, der allerede er gjort tilgængeligt for slutbrugeren, kommer tilbage igen

19)

»tilbagetrækning« : enhver foranstaltning, der har til formål at forhindre, at et produkt i forsyningskæden gøres tilgængeligt på markedet

20)

»homogent materiale« : enten et materiale af fuldstændig ensartet sammensætning eller et materiale, der består af en kombination af materialer, som ikke kan skilles ad eller splittes til forskellige materialer ad mekanisk vej, såsom ved skrue-, skære-, knuse-, male- eller slibeprocesser

21)

»medicinsk udstyr« : medicinsk udstyr som defineret i artikel 1, stk. 2, litra a), i direktiv 93/42/EØF, og som også udgør EEE

22)

»medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik« : medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik, som defineret i artikel 1, stk. 2, litra b), i direktiv 98/79/EF

23)

»aktivt, implantabelt medicinsk udstyr« : enhvert implantabelt medicinsk udstyr i den i artikel 1, stk. 2, litra c), i Rådets direktiv 90/385/EØF af 20. juni 1990 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om aktivt, implantabelt medicinsk udstyr ( 2 ) anvendte betydning

24)

»industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter« : overvågnings- og reguleringsinstrumenter udarbejdet udelukkende til industriel eller professionel brug

25)

»tilgængeligheden af et alternativ« : et alternativs evne til at blive fremstillet og leveret inden for en rimelig periode i forhold til den tid, det kræver at fremstille og levere de i bilag II nævnte stoffer

26)

»pålideligheden af et alternativ« : sandsynligheden for, at EEE, der anvender det pågældende alternativ, udfører en krævet opgave uden svigt under nærmere angivne vilkår og i en nærmere angivet periode

27)

»reservedel« : en separat del af EEE, som kan udskifte en del af EEE. EEE kan ikke fungere efter hensigten uden den pågældende del af EEE. EEE's funktionsdygtighed genetableres eller øges, når den pågældende del erstattes af en reservedel

▼M37

28)

»mobile ikke-vejgående maskiner, der udelukkende gøres tilgængelige til erhvervsmæssig brug« : maskiner med en indbygget strømkilde eller med et friktionsdrev med en ekstern strømkilde, hvis drift enten kræver mobilitet eller en kontinuerlig eller semikontinuerlig flytning mellem en række faste arbejdspunkter under arbejdet, og der udelukkende gøres tilgængelige til erhvervsmæssig brug.

▼B

Artikel 4 Forebyggelse
Artikel 5 Tilpasning af bilagene til den videnskabelige og tekniske udvikling
Artikel 6 Revision og ændringer af listen over stoffer, der er underlagt begrænsninger i bilag II
Artikel 7 Fabrikantens forpligtelser

Artikel 7

Fabrikantens forpligtelser

Medlemsstaterne sikrer, at:

a) 

fabrikanten sikrer, når denne bringer EEE i omsætning, at det er udformet og fremstillet i overensstemmelse med kravene i artikel 4

b) 

fabrikanten udarbejder den nødvendige tekniske dokumentation og foretager den interne produktionskontrolprocedure i overensstemmelse med modul A i bilag II til afgørelse nr. 768/2008/EF, eller får den udarbejdet

c) 

fabrikanten, når EEE's overensstemmelse med de gældende krav er blevet dokumenteret ved en procedure som omhandlet i litra b), udarbejder en EU-overensstemmelseserklæring og anbringer CE-mærkningen på det færdige produkt. Hvor anden gældende EU-lovgivning kræver anvendelse af en procedure for overensstemmelsesvurdering, som er mindst lige så restriktiv, kan overholdelse af kravene i artikel 4, stk. 1, i dette direktiv påvises inden for rammerne af denne procedure. Der kan udarbejdes én samlet teknisk dokumentation

d) 

fabrikanten opbevarer den tekniske dokumentation og EU-overensstemmelseserklæringen i ti år, efter at EEE er blevet bragt i omsætning

e) 

fabrikanten sikrer, at der findes procedurer til sikring af produktionsseriers fortsatte overensstemmelse. Der skal i fornødent omfang tages hensyn til ændringer i produktets udformning eller kendetegn og til ændringer i de harmoniserede standarder eller tekniske specifikationer, som der er henvist til for at dokumentere EEE's overensstemmelse med de gældende krav

f) 

fabrikanten fører register over EEE, der ikke opfylder kravene, og produkttilbagekaldelser og holder distributørerne orienteret herom

g) 

fabrikanten sikrer, at dennes EEE er forsynet med et type-, parti- eller serienummer eller en anden form for angivelse, ved hjælp af hvilken det kan identificeres, eller, hvis dette på grund af EEE's størrelse eller art ikke er muligt, at de krævede oplysninger fremgår af emballagen eller af et dokument, der ledsager EEE

h) 

fabrikantens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og kontaktadresse skal fremgå af EEE eller, hvis det ikke er muligt, af emballagen eller af et dokument, der ledsager EEE. Adressen skal være adressen på ét enkelt sted, hvor fabrikanten kan kontaktes. Hvor anden gældende EU-lovgivning indeholder bestemmelser om anbringelse af fabrikantens navn og adresse, som er mindst lige så restriktive, finder disse bestemmelser anvendelse

i) 

en fabrikant, hvis denne finder eller har grund til at tro, at EEE, som fabrikanten har bragt i omsætning, ikke er i overensstemmelse med dette direktiv, straks træffer de nødvendige foranstaltninger for at bringe det pågældende EEE i overensstemmelse med lovgivningen, trækker det tilbage eller kalder det tilbage, om nødvendigt, og straks orienterer de kompetente nationale myndigheder i de medlemsstater, hvor fabrikanten har udbudt EEE, herom og giver nærmere oplysninger om særlig den manglende overensstemmelse og de trufne foranstaltninger

j) 

fabrikanten på grundlag af en kompetent national myndigheds begrundede anmodning giver al den information og dokumentation, der er nødvendig for at konstatere EEE's overensstemmelse med dette direktiv, på et for denne myndighed let forståeligt sprog, og at fabrikanten, hvis myndigheden anmoder herom, samarbejder med den om foranstaltninger, der træffes for at sikre overholdelse af direktivet for så vidt angår EEE, som fabrikanten har bragt i omsætning.

Artikel 8 Bemyndigede repræsentanters forpligtelser

Artikel 8

Bemyndigede repræsentanters forpligtelser

Medlemsstaterne sikrer, at:

a) 

fabrikanter har mulighed for at udpege en bemyndiget repræsentant ved skriftlig fuldmagt. Forpligtelserne i henhold til artikel 7, litra a), og udarbejdelsen af teknisk dokumentation kan ikke være en del af den bemyndigede repræsentants fuldmagt

b) 

en bemyndiget repræsentant udfører de opgaver, der er fastsat i den fuldmagt, vedkommende har modtaget fra fabrikanten. Mandatet sætter som minimum den bemyndigede repræsentant i stand til:

— 
at sørge for, at EU-overensstemmelseserklæringen og den tekniske dokumentation står til rådighed for de nationale tilsynsmyndigheder i ti år, efter at EEE er blevet bragt i omsætning
— 
på grundlag af den kompetente nationale myndigheds begrundede anmodning at give den al den information og dokumentation, der er nødvendig for at konstatere EEE's overensstemmelse med dette direktiv
— 
at samarbejde med de nationale kompetente myndigheder, hvis disse anmoder herom, om foranstaltninger, der træffes for at sikre overholdelse af direktivet for så vidt angår EEE, der er omfattet af repræsentantens fuldmagt.
Artikel 9 Importørens forpligtelser

Artikel 9

Importørens forpligtelser

Medlemsstaterne sikrer, at:

a) 

importøren kun bringer EEE, der opfylder kravene i dette direktiv, i omsætning på Unionens marked

b) 

importøren, før denne bringer EEE i omsætning, sikrer sig, at fabrikanten har gennemført den relevante overensstemmelsesvurderingsprocedure, og at importøren endvidere sikrer sig, at fabrikanten har udarbejdet den tekniske dokumentation, at EEE er forsynet med CE-mærkningen og er ledsaget af den krævede dokumentation, ►C2  og at fabrikanten har opfyldt kravene i artikel 7, litra g) og h) ◄

c) 

en importør, hvis denne finder eller har grund til at tro, at EEE ikke er i overensstemmelse med artikel 4, ikke bringer det pågældende EEE i omsætning, før det er blevet bragt i overensstemmelse hermed, og at importøren underretter fabrikanten samt markedsovervågningsmyndighederne herom

d) 

importørens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og kontaktadresse fremgår af EEE eller, hvis dette ikke er muligt, af emballagen eller af et dokument, der ledsager EEE. Hvor anden gældende EU-lovgivning indeholder bestemmelser om anbringelse af importørens navn og adresse, som er mindst lige så restriktive, finder disse bestemmelser anvendelse

e) 

importøren, for at sikre overholdelse af dette direktiv, fører register over EEE, der ikke opfylder kravene, og tilbagekaldelser af EEE og holder distributørerne orienteret herom

f) 

en importør, hvis denne finder eller har grund til at tro, at EEE, som denne har bragt i omsætning, ikke er i overensstemmelse med dette direktiv, straks træffer de nødvendige foranstaltninger for at bringe det pågældende EEE i overensstemmelse hermed eller om nødvendigt trækker det tilbage fra markedet eller kalder det tilbage og straks orienterer de kompetente nationale myndigheder i de medlemsstater, hvor importøren har gjort det pågældende EEE tilgængeligt, herom og giver nærmere oplysninger om særlig den manglende overensstemmelse og de trufne foranstaltninger

g) 

importøren i ti år efter, at EEE er bragt i omsætning, opbevarer en kopi af EU-overensstemmelseserklæringen, så den står til rådighed for markedsovervågningsmyndighederne, og sikrer, at den tekniske dokumentation kan stilles til rådighed for disse myndigheder, hvis de anmoder herom

h) 

importøren på grundlag af en kompetent national myndigheds begrundede anmodning giver denne al den information og dokumentation, der er nødvendig for at konstatere EEE's overensstemmelse med dette direktiv, på et for denne myndighed let forståeligt sprog, og at importøren, hvis myndigheden anmoder herom, samarbejder med den om foranstaltninger, der træffes for at sikre overholdelse af direktivet for så vidt angår EEE, importøren har bragt i omsætning.

Artikel 10 Distributørens forpligtelser

Artikel 10

Distributørens forpligtelser

Medlemsstaterne sikrer, at:

a) 

distributører, når de gør EEE tilgængelig på markedet, handler med fornøden omhu i forhold til de gældende krav, navnlig ved at sikre, at EEE er forsynet med CE-mærkning og er ledsaget af den krævede dokumentation på et sprog, der er let forståeligt for forbrugerne og andre slutbrugere i den medlemsstat, hvor EEE skal gøres tilgængelig på markedet, og at fabrikanten og importøren har opfyldt kravene i artikel 7, litra g) og h), og artikel 9, litra d)

b) 

en distributør, som finder eller har grund til at tro, at EEE ikke er i overensstemmelse med artikel 4, ikke bringer det pågældende EEE i omsætning, før det er blevet bragt i overensstemmelse hermed, og at distributøren orienterer fabrikanten eller importøren samt markedsovervågningsmyndighederne herom

c) 

en distributør, som finder eller har grund til at tro, at EEE, som denne har gjort tilgængeligt på markedet, ikke er i overensstemmelse med dette direktiv, sikrer sig, at der træffes de nødvendige foranstaltninger for at bringe det pågældende EEE i overensstemmelse hermed eller i givet fald for at trække det tilbage fra markedet eller kalde det tilbage, og at distributøren straks orienterer de kompetente nationale myndigheder i de medlemsstater, hvor denne har udbudt EEE, herom og giver nærmere oplysninger om særlig den manglende overensstemmelse med lovgivningen og de trufne foranstaltninger

d) 

distributører på grundlag af en kompetent national myndigheds begrundede anmodning giver denne al den information og dokumentation, der er nødvendig for at konstatere EEE's overensstemmelse med dette direktiv, og at distributører, hvis myndigheden anmoder herom, samarbejder med den om foranstaltninger, der træffes for at sikre overholdelse af direktivet for så vidt angår EEE, som de har gjort tilgængeligt på markedet.

Artikel 11 Tilfælde, i hvilke fabrikantens forpligtelser finder anvendelse på importøren og distributøren

Artikel 11

Tilfælde, i hvilke fabrikantens forpligtelser finder anvendelse på importøren og distributøren

Medlemsstaterne sikrer, at en importør eller distributør, når den pågældende bringer EEE i omsætning under sit navn eller varemærke eller ændrer EEE, der allerede er bragt i omsætning på en sådan måde, at det kan berøre overholdelsen af de gældende krav, anses for at være fabrikant i dette direktivs forstand, og at denne er underlagt de samme forpligtelser som fabrikanten, jf. artikel 7.

Artikel 12 Identifikation af erhvervsdrivende

Artikel 12

Identifikation af erhvervsdrivende

Medlemsstaterne sikrer, at erhvervsdrivende på anmodning og i ti år, efter at EEE er bragt i omsætning, over for markedsovervågningsmyndigheden identificerer følgende:

a) 

de erhvervsdrivende, som har leveret dem EEE

b) 

de erhvervsdrivende, som de har leveret EEE til.

Artikel 13 EU-overensstemmelseserklæring
Artikel 14 Generelle principper for CE-mærkningen

Artikel 14

Generelle principper for CE-mærkningen

CE-mærkningen er underkastet de generelle principper i artikel 30 i forordning (EF) nr. 765/2008.

Artikel 15 Regler og betingelser for anbringelse af CE-mærkningen
Artikel 16 Overensstemmelsesformodning
Artikel 17 Formel indsigelse mod en harmoniseret standard
Artikel 18 Markedsovervågning og kontrol af EEE, der indføres på Unionens marked

Artikel 18

Markedsovervågning og kontrol af EEE, der indføres på Unionens marked

Medlemsstaterne gennemfører markedsovervågning i henhold til artikel 15-29 i forordning (EF) nr. 765/2008.

Artikel 19 Udvalgsprocedure
Artikel 20 Udøvelse af de delegerede beføjelser
Artikel 21 Tilbagekaldelse af delegationen
Artikel 22 Indsigelser mod delegerede retsakter
Artikel 23 Sanktioner

Artikel 23

Sanktioner

Medlemsstaterne fastsætter sanktioner for overtrædelser af de nationale bestemmelser, der vedtages til gennemførelse af dette direktiv, og træffer alle de foranstaltninger, der er nødvendige for at sikre, at de anvendes. Sanktionerne skal være effektive, stå i rimeligt forhold til overtrædelsen og have en afskrækkende virkning. Medlemsstaterne meddeler disse bestemmelser til Kommissionen senest den 2. januar 2013 og meddeler straks, hvis der efterfølgende sker ændringer, som måtte berøre dem.

Artikel 24 Evaluering
Artikel 25 Gennemførelse
Artikel 26 Ophævelse

Artikel 26

Ophævelse

Direktiv 2002/95/EF, som ændret ved de retsakter, der er nævnt i bilag VII, del A, ophæves med virkning fra den 3. januar 2013, uden at dette berører medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til de i bilag VII, del B, angivne frister for gennemførelse i national ret og anvendelse af direktiverne.

Henvisninger til de ophævede retsakter gælder som henvisninger til nærværende direktiv og læses efter sammenligningstabellen i bilag VIII.

Artikel 27 Ikrafttræden

Artikel 27

Ikrafttræden

Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Artikel 28 Adressater

Artikel 28

Adressater

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

BILAG I




BILAG I

Kategorier af EEE, som direktivet dækker

1. Store husholdningsapparater

2. Små husholdningsapparater

3. It- og teleudstyr

4. Forbrugerudstyr

5. Belysningsudstyr

6. Elektrisk og elektronisk værktøj

7. Legetøj og fritids- og sportsudstyr

8. Medicinsk udstyr

9. Overvågnings- og reguleringsinstrumenter, herunder industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter

10. Salgsautomater

11. Andet EEE, der ikke er dækket af ovenstående kategorier

BILAG II




BILAG II

Stoffer, der er underlagt begrænsninger, omhandlet i artikel 4, stk. 1, og tolererede maksimale koncentrationsværdier i vægtprocent i homogene materialer

Bly (0,1 %)
Kviksølv (0,1 %)
Cadmium (0,01 %)
Hexavalent chrom (0,1 %)
Polybromerede biphenyler (PBB) (0,1 %)
Polybromerede diphenylethere (PBDE) (0,1 %)
Di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP) (0,1 %)
Butylbenzylphthalat (BBP) (0,1 %)
Dibutylphthalat (DBP) (0,1 %)
Diisobutylphthalat (DIBP) (0,1 %)

Begrænsningen af DEHP, BBP, DBP og DIBP gælder for medicinsk udstyr, herunder in vitro medicinsk udstyr, og overvågnings- og reguleringsinstrumenter, herunder industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter, fra den 22. juli 2021.

Begrænsningen af DEHP, BBP, DBP og DIBP finder ikke anvendelse på kabler til eller reservedele til reparation af udstyr, genbrug, opdatering af funktioner eller opgradering af kapacitet af EEE, der er markedsført før den 22. juli 2019, og af medicinsk udstyr, herunder in vitro medicinsk udstyr, og overvågnings- og reguleringsinstrumenter, herunder industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter, der er markedsført før den 22. juli 2021.

Begrænsningen af DEHP, BBP og DBP gælder ikke for legetøj, som allerede er underlagt begrænsning af DEHP, BBP og DBP ved nr. 51 i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006.

BILAG III




BILAG III



Anvendelser undtaget fra begrænsningen i artikel 4, stk. 1

Undtagelse

Udstrækning og gyldighedsdatoer

▼M69

1.

Kviksølv i (kompakt)lysstofrør med én sokkel, højst (pr. brænder):

 

1.a

til almenbelysning < 30 W: 2,5 mg

Udløber den 24. februar 2023

1.b

til almenbelysning ≥ 30 W, men < 50 W: 3,5 mg

Udløber den 24. februar 2023

1.c

til almenbelysning ≥ 50 W, men < 150 W: 5 mg

Udløber den 24. februar 2023

1.d

til almenbelysning ≥ 150 W: 15 mg

Udløber den 24. februar 2023

1.e

til almenbelysning, af cirkulær eller kvadratisk form og med rørdiameter ≤ 17 mm: 5 mg

Udløber den 24. februar 2023

▼M74

1.f.I

lyskilder, der er konstrueret til at udstråle lys i det ultraviolette spektrum: 5 mg

Udløber den 24. februar 2027

1.f.II

til specialformål: 5 mg

Udløber den 24. februar 2025

▼M70

1.g

Til almenbelysning < 30 W med en levetid på mindst 20 000 timer: 3,5 mg

Udløber den 24. august 2023

▼M77

2.a

Kviksølv i lineære lysstofrør med to sokler til almenbelysning, højst (pr. rør):

 

2.a.1

trepulverrør med normal levetid og rørdiameter < 9 mm (f.eks. T2): 4 mg

Udløber den 24. februar 2023

2.a.2

trepulverrør med normal levetid og rørdiameter ≥ 9 mm, men ≤ 17 mm (f.eks. T5): 3 mg

Udløber den 24. august 2023

2.a.3

trepulverrør med normal levetid og rørdiameter > 17 mm, men ≤ 28 mm (f.eks. T8): 3,5 mg

Udløber den 24. august 2023

2.a.4

trepulverrør med normal levetid og rørdiameter > 28 mm (f.eks. T12): 3,5 mg

Udløber den 24. februar 2023

2.a.5

trepulverrør med lang levetid (≥ 25 000 timer): 5 mg

Udløber den 24. februar 2023

▼B

2.b

Kviksølv i andre lysstofrør, højst (pr. rør):

 

2.b.1

lineære halofosfatrør med rørdiameter > 28 mm (fx T10 og T12): 10 mg

Udløber 13. april 2012

2.b.2

ikke-lineære halofosfatrør (alle rørdiametre): 15 mg

Udløber 13. april 2016

▼M75

2.b.3

ikkelineære trepulverrør med rørdiameter > 17 mm (f.eks. T9): 15 mg

Udløber den 24. februar 2023; der må anvendes 10 mg pr. lyskilde fra den 25. februar 2023 indtil den 24. februar 2025

▼M78

2b.4.I

lyskilder til anden almenbelysning og specialformål (f.eks. induktionslyskilder): 15 mg

Udløber den 24. februar 2025

2b.4.II

lyskilder, der hovedsagelig udstråler lys i det ultraviolette spektrum: 15 mg

Udløber den 24. februar 2027

2b.4.III

Nødlamper: 15 mg

Udløber den 24. februar 2027

▼M67

3.

Kviksølv i koldkatodelysstofrør (CCFL) og lysstofrør med eksterne elektroder (EEFL) til specialformål, som bruges i EEE, der er bragt i omsætning inden den 24. februar 2022 højst (pr. rør):

 

3.a

korte (≤ 500 mm): 3,5 mg

Udløber den 24. februar 2025

3.b

middel (> 500 mm og ≤ 1 500 mm): 5 mg

Udløber den 24. februar 2025

3.c

lange (> 1 500 mm): 13 mg

Udløber den 24. februar 2025

▼M73

4.a

Kviksølv i andre lavtryksudladningsrør (pr. rør): 15 mg

Udløber den 24. februar 2023

4.a.I

Kviksølv i lavtryksudladningsrør uden fosforcoating, hvor anvendelsen kræver, at hovedområdet for lyskildens spektrale effektfordeling ligger i det ultraviolette spektrum: der må anvendes op til 15 mg kviksølv pr. lyskilde.

Udløber den 24. februar 2027

▼M76

4.b

Kviksølv i højtryksnatriumlamper til almenbelysning ikke over (pr. brænder) i lyskilder med forbedret farvegengivelse Ra > 80: P ≤ 105 W: der må anvendes 16 mg pr. brænder

Udløber den 24. februar 2027

4.b.I

Kviksølv i højtryksnatriumlamper til almenbelysning ikke over (pr. brænder) i lyskilder med forbedret farvegengivelse Ra > 60: P ≤ 155 W: der må anvendes 30 mg pr. brænder

Udløber den 24. februar 2023

4.b.II

Kviksølv i højtryksnatriumlamper til almenbelysning ikke over (pr. brænder) i lyskilder med forbedret farvegengivelse Ra > 60: 155 W < P ≤ 405 W: der må anvendes 40 mg pr. brænder

Udløber den 24. februar 2023

4.b.III

Kviksølv i højtryksnatriumlamper til almenbelysning ikke over (pr. brænder) i lyskilder med forbedret farvegengivelse Ra > 60: P > 405 W: der må anvendes 40 mg pr. brænder

Udløber den 24. februar 2023

▼M68

4.c

Kviksølv i andre højtryksnatriumlamper til almenbelysning ikke over (pr. brænder):

 

4.c.I

P ≤ 155 W: 20 mg

Udløber den 24. februar 2027

4.c.II

155 W < P ≤ 405 W: 25 mg

Udløber den 24. februar 2027

4.c.III

P > 405 W: 25 mg

Udløber den 24. februar 2027

▼B

4.d

Kviksølv i højtrykskviksølvlamper (HPMV)

Udløber 13. april 2015

▼M71

4.e

Kviksølv i metalhalogenlamper (MH)

Udløber den 24 februar 2027

▼M72

4.f.I

Kviksølv i andre udladningslamper til specialformål, som ikke udtrykkeligt er nævnt i dette bilag

Udløber den af 24. februarr 2025

4.f.II

Kviksølv i højtrykskviksølvlamper, der anvendes i projektionsapparater, hvor der kræves en effekt ≥ 2000 lumen ANSI

Udløber den af 24. februarr 2027

4.f.III

Kviksølv i højtryksnatriumlamper til gartneribelysning

Udløber den 24. februarr 2027

4.f.IV

Kviksølv i lyskilder, der udstråler lys i det ultraviolette spektrum

Udløber den af 24. februarr 2027

▼M26

4.g

Kviksølv i håndlavede gasudladningslamper (HLDT) til anvendelse i skilte, dekorativ eller arkitektonisk belysning samt specialbelysning og lyskunst, hvor kviksølvindholdet begrænses således:

a)  20 mg pr. elektrodepar + 0,3 mg pr. cm rørlængde, dog højst 80 mg, for udendørs anvendelser og indendørs anvendelser, som er udsat for temperaturer på under 20 °C

b)  15 mg pr. elektrodepar + 0,24 mg pr. cm rørlængde, dog højst 80 mg, for alle andre indendørs anvendelser.

Udløber den 31. december 2018

▼B

5.a

Bly i glasset til billedrør

 

5.b

Bly i glasset til lysstofrør, højst 0,2 vægtprocent

 

▼M88

6.a

Bly som legeringselement i stål til spåntagende forarbejdning og i galvaniseret stål, højst 0,35 vægtprocent bly

Udløber den 11 december 2026

6.a.I

Bly som legeringselement i stål til spåntagende forarbejdning, højst 0,35 vægtprocent bly (4)

Udløber den 30. juni 2027 for alle kategorier.

6.a.II

Bly som legeringselement i batch-varmforzinkede stålkomponenter, højst 0,2 vægtprocent bly (4)

Udløber den 30. juni 2027 for alle kategorier.

6.b

Bly som legeringselement i aluminium, højst 0,4 vægtprocent bly

Udløber den 11 juni 2027

6.b.I

Bly som legeringselement i aluminium, højst 0,4 vægtprocent bly, forudsat at det stammer fra genvundet blyholdigt aluminiumsskrot (4)

Udløber den 11 december 2026 for kategori 1-7 og 10.

Udløber den 30. juni 2027 for kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter og kategori 11.

6.b.II

Bly som legeringselement i aluminium til spåntagende forarbejdning, højst 0,4 vægtprocent bly (4)

Udløber den 11 juni 2027 for kategori 1-7 og 10.

Udløber den 30. juni 2027 for kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter og kategori 11 (4).

6.b.III

Bly som legeringselement i støbelegeringer af aluminium, højst 0,3 vægtprocent bly, forudsat at det stammer fra genvundet blyholdigt aluminiumsskrot (4)

Udløber den 30. juni 2027 for kategori 1-8 og 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter samt kategori 10.

6.c

Kobberlegeringer med et blyindhold på op til 4 vægtprocent (4)

Udløber den 30. juni 2027.

▼M86

7.a

Bly i loddemateriale med højt smeltepunkt (dvs. blylegeringer med 85 vægtprocent bly eller mere)

Gælder for alle kategorier (bortset fra anvendelser, der er omfattet af undtagelse 24 i dette bilag) og udløber den 30. juni 2027.

7.a.I

Bly i loddemateriale med højt smeltepunkt (dvs. blylegeringer med 85 vægtprocent bly eller mere)

til interne forbindelser til påsætning af chips eller andre komponenter sammen med en chip i samlingen af halvledere med stationær tilstand eller transient strøm/impulsstrøm på 0,1 A eller derover eller blokerende spænding på over 10 V eller en chip, hvis kanter er større end 0,3 mm × 0,3 mm.

Gælder for alle kategorier (bortset fra anvendelser, der er omfattet af undtagelse 24 i dette bilag) og udløber den 31. december 2027.

7.a.II

Bly i loddemateriale med højt smeltepunkt (dvs. blylegeringer med 85 vægtprocent bly eller mere)

for integrerede (dvs. interne og eksterne) forbindelser til påsætning af chips i elektriske og elektroniske komponenter, hvis alle følgende betingelser er opfyldt:

— varmeledningsevnen af det hærdede/sintrede materiale til påsætning af chips er > 35W/(m × K)

— den elektriske ledningsevne af det hærdede/sintrede materiale til påsætning af chips er > 4,7 MS/m

— solidus er højere end 260 °C

Gælder for alle kategorier (bortset fra anvendelser, der er omfattet af undtagelse 24 i dette bilag) og udløber den 31. december 2027.

7.a.III

Bly i loddemateriale med højt smeltepunkt (dvs. blylegeringer med 85 vægtprocent bly eller mere)

i loddesamlinger på første niveau (interne eller integrerede forbindelser, dvs. interne og eksterne) til fremstilling af komponenter, således at efterfølgende montering af elektroniske komponenter på underenheder (dvs. moduler, delkredsløbskort, substrater eller punkt-til-punkt-lodning) med et sekundært loddemateriale ikke blandes med materialet fra lodning på første niveau. Dette underpunkt omfatter ikke påsætning af chips og hermetiske forseglingsmaterialer

Gælder for alle kategorier (bortset fra anvendelser, der er omfattet af undtagelse 24 i dette bilag) og udløber den 31. december 2027.

7.a.IV

Bly i loddemateriale med højt smeltepunkt (dvs. blylegeringer med 85 vægtprocent bly eller mere)

i loddesamlinger på andet niveau til fastgørelse af komponenter på trykte kredsløbskort eller leadframes

1)  i loddekugler til fastgørelse af keramiske kuglegitre (ball grid array (BGA))

2)  i plastoverstøbninger ved høj temperatur (> 220 °C)

Gælder for alle kategorier (bortset fra anvendelser, der er omfattet af undtagelse 24 i dette bilag) og udløber den 31. december 2027.

7.a.V

Bly i loddemateriale med højt smeltepunkt (dvs. blylegeringer med 85 vægtprocent bly eller mere)

som hermetisk forseglingsmateriale mellem:

1)  et keramisk hus eller stik og et metalhus

2)  komponenttermineringer og en intern delkomponent

Gælder for alle kategorier (bortset fra anvendelser, der er omfattet af undtagelse 24 i dette bilag) og udløber den 31. december 2027.

7.a.VI

Bly i loddemateriale med højt smeltepunkt (dvs. blylegeringer med 85 vægtprocent bly eller mere)

til etablering af elektriske forbindelser mellem lygtekomponenter i infrarøde lamper med indbygget reflektor, højtryksdamplamper eller ovnlamper

Gælder for alle kategorier (bortset fra anvendelser, der er omfattet af undtagelse 24 i dette bilag) og udløber den 31. december 2027.

7.a.VII

Bly i loddemateriale med højt smeltepunkt (dvs. blylegeringer med 85 vægtprocent bly eller mere)

for lydtransducere, hvor den maksimale driftstemperatur overstiger 200 °C

Gælder for alle kategorier (bortset fra anvendelser, der er omfattet af undtagelse 24 i dette bilag) og udløber den 31. december 2027.

▼B

7.b

Bly i loddemateriale til servere, lagringssystemer og array-lagringssystemer, netinfrastrukturudstyr til kobling, signalering, transmission og netkontrol til telekommunikation

 

▼M87

7.c.I

Elektriske og elektroniske komponenter, der indeholder bly i glas, anden keramik end dielektrisk keramik i kondensatorer, fx piezoelektriske komponenter, eller i en glas- eller keramikmatrix

Gælder for alle kategorier og udløber den 30. juni 2027.

7.c.II

Bly i dielektrisk keramik i kondensatorer med en mærkespænding på 125 V AC eller 250 V DC og derover

Gælder for alle kategorier (bortset fra anvendelser, der er omfattet af undtagelse 7.c.I eller 7.c.IV) og udløber den 31. december 2027.

▼B

7.c.III

Bly i dielektrisk keramik i kondensatorer med en mærkespænding på mindre end 125 V AC eller 250 V DC

Udløber 1. januar 2013 og må efter den dato anvendes i reservedele til elektrisk og elektronisk udstyr, der er markedsført inden 1. januar 2013

▼M46

7.c.IV

Bly i PZT-baserede dielektriske keramiske materialer til kondensatorer, der indgår i integrerede kredsløb eller diskrete halvledere

Udløber den:

— 21. juli 2021 for kategori 1-7 og 10

— 21. juli 2021 for kategori 8 og 9 undtagen medicinsk udstyr til vitro-diagnostik og industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter

— 21. juli 2023 for kategori 8 medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

— 21. juli 2024 for kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter og for kategori 11.

▼M87

7.c.IV

Elektriske og elektroniske komponenter, der indeholder bly i en glas- eller keramikmatrix, og som opfylder en eller flere af følgende funktioner:

1)  til beskyttelse og elektrisk isolering i glasperler af højspændingsdioder og glaslag til wafere

2)  til hermetisk forsegling mellem dele af keramik, metal og/eller glas

3)  til lodningsformål i et procesparametervindue for < 500 °C kombineret med en viskositet på 1 013,3 dPas (»glasovergangstemperatur«)

4)  til brug som resistivt materiale såsom blæk, med et resistivitetsinterval fra 1 ohm/kvadrat til 100 megaohm/kvadrat, undtagen trimmerpotentiometre

5)  til brug i kemisk modificerede glasoverflader til mikrokanalplader, kanalelektronmultiplikatorer og resistive glasprodukter.

Gælder for alle kategorier og udløber den 31. december 2027.

7.c.VI

Elektriske og elektroniske komponenter, som indeholder bly i et keramisk materiale, og som opfylder en eller flere af følgende funktioner:

1)  til brug i piezoelektrisk bly-lantan-zirconiumtitanat (PZT) keramik

2)  til fremstilling af keramik med en positiv temperaturkoefficient (PTC).

Gælder for alle kategorier (undtagen anvendelser, der er omfattet af punkt 7.c.II, punkt 7.c.III og punkt 7.c.IV i dette bilag samt punkt 14 i bilag IV) og udløber den 31. december 2027.

▼B

8.a

Cadmium og cadmiumforbindelser i termosikringer (smeltesikringer)

Udløber 1. januar 2012 og må efter den dato anvendes i reservedele til elektrisk og elektronisk udstyr, der er markedsført inden 1. januar 2012

▼M47

8.b

Cadmium og cadmiumforbindelser i elektriske kontakter

Gælder for kategori 8, 9 og 11 og udløber den:

— 21. juli 2021 for kategori 8 og 9 undtagen medicinsk udstyr til vitro-diagnostik og industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter

— 21. juli 2023 for kategori 8 medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

— 21. juli 2024 for kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter og for kategori 11.

8.b.I

Cadmium og cadmiumforbindelser i elektriske kontakter til anvendelse i:

— afbrydere

— styringsenheder til temperaturfølere

— termiske motorbeskyttelsesindretninger (med undtagelse af hermetiske termiske motorbeskyttelsesindretninger)

— AC-afbrydere med en nominel effekt på:

— 

— 6 A og derover ved 250 V AC og derover eller

— 12 A og derover ved 125 V AC og derover

— DC-afbrydere med en nominel effekt på 20 A og derover ved 18 V DC og derover og

— afbrydere beregnet til anvendelse med en strømforsyningsfrekvens ≥ 200 Hz.

Gælder for kategori 1-7 og 10 og udløber den 21. juli 2021.

▼M58

9.

Hexavalent chrom anvendt til korrosionsbeskyttelse af kulstofstål-kølesystemet i absorptionskøleskabe, højst 0,75 vægtprocent i kølemidlet

Gælder for kategori 8, 9 og 11 og udløber den:

— 21. juli 2021 for kategori 8 og 9 undtagen medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik og industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter

— 21. juli 2023 for kategori 8 medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

— 21. juli 2024 for kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter og for kategori 11.

9.a.I

Højst 0,75 vægtprocent hexavalent chrom anvendt til korrosionsbeskyttelse af kulstofstål-kølesystemet i absorptionskøleskabe (herunder minibarer), konstrueret til at fungere helt eller delvist med et elektrisk varmesystem, der anvender en gennemsnitlig tilført effekt på < 75 W ved konstante driftsbetingelser

Gælder for kategori 1-7 og 10 og udløber den 5. marts 2021.

9.a.II

Højst 0,75 vægtprocent hexavalent chrom anvendt til korrosionsbeskyttelse af kulstofstål-kølesystemet i absorptionskøleskabe:

— konstrueret til at fungere helt eller delvist med et elektrisk varmesystem, der anvender en gennemsnitlig tilført effekt på ≥ 75 W ved konstante driftsbetingelser

— konstrueret til at fungere med et ikkeelektrisk varmesystem.

Gælder for kategori 1-7 og 10 og udløber den 21. juli 2021.

▼M81

9.a.III

Højst 0,7 vægtprocent hexavalent chrom anvendt til korrosionsbeskyttelse i arbejdsvæsken i det lukkede kredsløb af kulstofstål i gasabsorptionsvarmepumper til rum- og vandopvarmning

Gælder for kategori 1 og udløber den 31. december 2026.

▼M34

9.b

Bly i lejebøsninger og lejepander til kølemiddelkompressorer til anvendelse inden for opvarmning, ventilation, luftkonditionering og køling

Gælder for kategori 8, 9 og 11; udløber den:

— 21. juli 2023 for kategori 8 medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

— 21. juli 2024 for kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter og for kategori 11

— 21. juli 2021 for andre underkategorier under kategori 8 og 9.

9.b.I

Bly i lejebøsninger og lejepander til hermetisk forseglede kølemiddelscrollkompressorer med en oplyst indgangseffekt på 9 kW eller derunder til anvendelse inden for opvarmning, ventilation, luftkonditionering og køling

Gælder for kategori 1; udløber den 21. juli 2019.

▼B

11.a

Bly anvendt i »C-press« konnektorsystemer med deformerbare ben (compliant pins)

Må anvendes i reservedele til elektrisk og elektronisk udstyr, der er markedsført inden 24. september 2010

11.b

Bly anvendt i andre konnektorsystemer med deformerbare ben (compliant pins) end »C- press«

Udløber 1. januar 2013 og må efter den dato anvendes i reservedele til elektrisk og elektronisk udstyr, der er markedsført inden 1. januar 2013

12.

Bly anvendt som belægningsmateriale til C- ring i varmeledende modul

Må anvendes i reservedele til elektrisk og elektronisk udstyr, der er markedsført inden 24. september 2010

▼M35

13.a

Bly i hvidt glas til optiske anvendelser

Gælder alle kategorier; udløber den:

— 21. juli 2023 for kategori 8 medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

— 21. juli 2024 for kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter og for kategori 11

— 21. juli 2021 for alle andre kategorier og underkategorier

▼M33

13.b

Cadmium og bly i filterglas og glas til brug som reflektansstandarder

Gælder for kategori 8, 9 og 11; udløber den:

— 21. juli 2023 for kategori 8 medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

— 21. juli 2024 for kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter og for kategori 11

— 21. juli 2021 for andre underkategorier under kategori 8 og 9.

13.b.I

Bly i optiske filterglastyper, der er farvet med ioner

Gælder for kategori 1-7 og 10; udløber den 21. juli 2021 for kategori 1-7 og 10

13.b.II

Cadmium i indvarmede optiske filterglastyper; dog ikke de anvendelser, der henhører under punkt 39 i dette bilag

13.b.III

Cadmium og bly i glas til brug som reflektansstandarder

▼B

14.

Bly i loddemateriale, der består af mere end to grundstoffer, til etablering af forbindelse mellem benene og pakken af mikroprocessorer, og som har et blyindhold på over 80 og under 85 vægtprocent

Udløb 1. januar 2011 og må efter den dato anvendes i reservedele til elektrisk og elektronisk udstyr, der er markedsført inden 1. januar 2011

▼M48

15.

Bly i loddemateriale til etablering af elektrisk forbindelse mellem halvlederskive og bæresubstrat i integrerede kredsløbspakker med flip chip

Gælder for kategori 8, 9 og 11 og udløber den:

— 21. juli 2021 for kategori 8 og 9 undtagen medicinsk udstyr til vitro-diagnostik og industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter

— 21. juli 2023 for kategori 8 medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

— 21. juli 2024 for kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter og for kategori 11.

15.a

Bly i loddemateriale til etablering af elektrisk forbindelse mellem halvlederskive og bæresubstrat i integrerede kredsløbspakker med flip chip, hvor mindst ét af følgende kriterier gør sig gældende:

— der anvendes 90 nm-halvlederteknologi eller større

— der anvendes en enkelt halvlederskive på 300 mm2 eller derover sammen med hvilken som helst halvlederteknologi

— stablede chippakker med en halvlederskive på 300 mm2 eller derover eller silicium-interposere på 300 mm2 eller derover

Gælder for kategori 1, 7 og 10 og udløber den 21. juli 2021.

▼B

16.

Bly i lineære glødelamper med silicatbelagte rør

Udløber 1. september 2013

17.

Blyhalogenid som strålingsmodificerende tilsætning i højtryksdamplamper til professionel anvendelse inden for reprografi

 

18.a

Bly som aktivator i lyspulver (højst 1 vægtprocent bly) i udladningslamper til brug som speciallamper til lyskopiering, reprografi, litografi, insektfælder samt fotokemiske processer og hærdningsprocesser, når de som lysstof indeholder f.eks. indeholder SMS ((Sr,Ba)2MgSi2O7:Pb)

Udløb 1. januar 2011

▼M53

18.b

Bly som aktivator i lyspulver (højst 1 vægtprocent bly) i udladningslamper til brug som solarielamper, der indeholder lysstof som f.eks. BSP (BaSi2O5:Pb)

Udløber den:

— 21. juli 2021 for kategori 1-7 og 10

— 21. juli 2021 for kategori 8 og 9 undtagen medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik og industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter

— 21. juli 2023 for kategori 8 medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

— 21. juli 2024 for kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter og for kategori 11.

18.b-I

Bly som aktivator i lyspulver (højst 1 vægtprocent bly) i udladningslamper, som indeholder lysstof som f.eks. BSP (BaSi2O5:Pb), hvis de bruges i medicinsk fototerapiudstyr.

Gælder for kategori 5 og 8, bortset fra anvendelser, der er omfattet af undtagelse 34 i bilag IV, og udløber den 21. juli 2021.

▼B

19.

Bly i særlige sammensætninger som PbBiSn-Hg og PbInSn-Hg som hovedamalgam og PbSn-Hg som hjælpeamalgam i kompaktlysstofrør

Udløb 1. juni 2011

20.

Blyoxid i glas, der anvendes til glaslodning af for- og bagplade i flade lysstofrør til anvendelse i flydende krystaldisplays (LCD)

Udløb 1. juni 2011

▼M49

21.

Bly og cadmium i printerblæk til påføring af emaljetryk på glas, f.eks. borsilikatglas og natronkalkglas

Gælder for kategori 8, 9 og 11 og udløber den:

— 21. juli 2021 for kategori 8 og 9 undtagen medicinsk udstyr til vitro-diagnostik og industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter

— 21. juli 2023 for kategori 8 medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

— 21. juli 2024 for kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter og for kategori 11.

21.a

Cadmium, når det anvendes i glas med farvetryk, der besidder filtreringsfunktioner og anvendes som bestanddel i belysningsanvendelser til installation i billedskærme og kontrolpaneler i elektrisk og elektronisk udstyr

Gælder for kategori 1-7 og 10 bortset fra anvendelser, der er omfattet af undtagelse 21.b eller 39, og udløber den 21. juli 2021.

21.b

Cadmium i printerblæk til påføring af emaljetryk på glas, f.eks. borsilikatglas og natronkalkglas

Gælder for kategori 1-7 og 10 bortset fra anvendelser, der er omfattet af undtagelse 21.a eller 39, og udløber den 21. juli 2021.

21.c

Bly i printerblæk til påføring af emaljetryk på andet glas end borsilikatglas

Gælder for kategori 1, 7 og 10 og udløber den 21. juli 2021.

▼B

23.

Bly til overfladebelægning af andre fine-pitch komponenter end konnektorer med en pitch på højst 0,65 mm

Må anvendes i reservedele til elektrisk og elektronisk udstyr, der er markedsført inden 24. september 2010

▼M39

24.

Bly i loddemateriale til lodning af gennempletterede huller i skiveformede og »planar array« flerlags keramiske kondensatorer

Udløber den:

— 21. juli 2021 for kategori 1-7 og 10

— 21. juli 2021 for kategori 8 og 9 bortset fra medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik og industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter

— 21. juli 2023 for kategori 8 medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

— 21. juli 2024 for kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter og for kategori 11

▼B

25.

Blyoxid i overfladeledende elektronemitterende displays (SED-skærme) indeholdt i komponentstrukturen, herunder især i forseglingsglasfritter og glasfritteringe

 

26.

Blyoxid i glasindkapslinger i black-light blue lysstofrør

Udløb 1. juni 2011

27.

Blylegeringer som loddemateriale til transducere til brug i højeffekthøjttalere (konstrueret til at kunne anvendes i adskillige timer ved akustiske lydtrykniveauer på 125 dB SPL eller derover)

Udløb 24. september 2010

▼M50

29.

Bly, der er bundet i krystalglas som defineret i bilag I (kategori 1, 2, 3 og 4) i Rådets direktiv 69/493/EØF ()

Udløber den:

— 21. juli 2021 for kategori 1-7 og 10

— 21. juli 2021 for kategori 8 og 9 undtagen medicinsk udstyr til vitro-diagnostik og industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter

— 21. juli 2023 for kategori 8 medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

— 21. juli 2024 for kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter og for kategori 11.

▼B

30.

Cadmiumlegeringer som loddemetal i den elektrisk/mekaniske forbindelse til elektriske ledere direkte på spolen i transducere til højttalere, der skal præstere et lydtryk på 100 dB(A) eller højere

 

31.

Bly i loddematerialer i kviksølvfrie flade lysstofrør (fx til brug i flydende krystaldisplays, designbelysning og industribelysning)

 

▼M51

32.

Blyoxid i forseglingsfritte til brug ved fremstilling af vinduer til argon- og kryptonlaserrør

Udløber den:

— 21. juli 2021 for kategori 1-7 og 10

— 21. juli 2021 for kategori 8 og 9 undtagen medicinsk udstyr til vitro-diagnostik og industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter

— 21. juli 2023 for kategori 8 medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

— 21. juli 2024 for kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter og for kategori 11.

▼B

33.

Bly i loddemateriale til lodning af tynde kobbertråde med en diameter på 100 μm eller mindre i effekttransformatorer

 

▼M40

34.

Bly i cermetbaserede komponenter til trimmerpotentiometre

Gælder for alle kategorier, udløber den:

— 21. juli 2021 for kategori 1-7 og 10

— 21. juli 2021 for kategori 8 og 9 undtagen medicinsk udstyr til vitro-diagnostik og industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter

— 21. juli 2023 for kategori 8 medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

— 21. juli 2024 for kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter og for kategori 11.

▼B

36.

Kviksølv anvendt som katodeforstøvningsinhibitor i jævnstrømsplasmaskærme, op til 30 mg pr. skærm

Udløb 1. juli 2010

▼M52

37.

Bly i overfladebehandling af højspændingsdioder på en basis af zinkboratglas

Udløber den:

— 21. juli 2021 for kategori 1-7 og 10

— 21. juli 2021 for kategori 8 og 9 undtagen medicinsk udstyr til vitro-diagnostik og industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter

— 21. juli 2023 for kategori 8 medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

— 21. juli 2024 for kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter og for kategori 11.

▼B

38.

Cadmium og cadmiumoxid i tykfilmpasta anvendt på aluminiumbundet berylliumoxid

 

▼M85

39.a

Cadmiumselenid i cadmiumbaserede halvledernanokrystal-kvanteøer, som kan »downshifte«, til brug i displaysystemer (< 0,2 μg Cd pr. mm2 lysemitterende areal)

Udløber for alle kategorier den 21. november 2025

▼M85

39.b

Cadmium i halvledernanokrystal-kvanteøer, som kan »downshifte«, der anbringes direkte på LED-halvlederchips til brug i display- og projektionssystemer (< 5 μg Cd pr. mm2 LED-chipoverflade) med en maksimal mængde pr. enhed på 1 mg

Udløber for alle kategorier den 31. december 2027

▼M2

40.

Cadmium i fotoresistorer til optokoblere, der anvendes i professionelt lydudstyr

Udløber 31. december 2013

▼M60

41.

Bly i loddemateriale og overfladebehandling af elektriske og elektroniske komponenters termineringer og overfladebehandling af printkort, der anvendes i tændingsmoduler og andre elektriske og elektroniske motorreguleringssystemer, som af tekniske grunde skal monteres direkte på eller i krumtaphuset eller cylinderen af håndholdte forbrændingsmotorer (klasse SH:1, SH:2, SH:3 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 97/68/EF (1)

Gælder for alle kategorier og udløber den:

— 31. marts 2022 for kategori 1-7, 10 og 11

— 21. juli 2021 for kategori 8 og 9 undtagen medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik og industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter

— 21. juli 2023 for kategori 8 medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

— den 21. juli 2024 for kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter

▼M54

42.

Bly i lejer og bøsninger på forbrændingsmotorer drevet af diesel eller gasformigt brændstof, der anvendes i ikkevejgående udstyr til erhvervsmæssig brug:

— hvis motorens samlede forskydning er ≥ 15 liter,

— eller

— hvis motorens samlede forskydning er < 15 liter og motoren er konstrueret til at fungere i anvendelser, hvor tidsrummet mellem signal for start og fuld belastning skal være mindre end 10 sekunder, eller hvis der typisk udføres regelmæssig vedligeholdelse under barske og snavsede udendørs forhold, f.eks. anvendelser inden for minedrift, byggeri og landbrug.

Gælder for kategori 11, bortset for anvendelser, der er omfattet af punkt 6.c i nærværende bilag.

Udløber den 21. juli 2024.

▼M55

43.

Di(2-ethylhexyl)phthalat i gummikomponenter i motorsystemer, der er udformet til anvendelse i udstyr, der ikke udelukkende er beregnet til forbrugeranvendelse, forudsat at ingen blødgjorte materialer kommer i kontakt med menneskers slimhinder eller i langvarig kontakt med huden, og at koncentrationen af di(2-ethylhexyl)phthalat ikke overstiger:

(a)  30 vægtprocent af gummiet i

(i)  beklædningen på tætningsringe

(ii)  massivgummitætningsringe eller

(iii)  gummikomponenter, der indgår i enheder bestående af mindst tre komponenter, der bruger elektrisk, mekanisk eller hydraulisk energi for at virke, og som er fastgjort til motoren.

(b)  10 vægtprocent af gummiet i dele, der indeholder gummi, og som ikke er omhandlet i litra a).

I dette punkt forstås der ved »langvarig kontakt med huden« kontinuerlig kontakt af mere end 10 minutters varighed eller periodisk kontakt i en periode på 30 minutter om dagen.

Gælder for kategori 11 og udløber den 21. juli 2024.

▼M56

44.

Bly i lodninger på sensorer, aktuatorer og motorstyringsenheder i forbrændingsmotorer henhørende under anvendelsesområdet for Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1628 (3), der er monteret i udstyr, der anvendes i stationære stillinger, mens det er i brug, og som er konstrueret til professionelle brugere, men også bruges af ikkeprofessionelle brugere

Gælder for kategori 11 og udløber den 21. juli 2024.

▼M62

45.

Blydiazid, blystyphnat, blydipicramat, orangemønje (blytetroxid), blydioxid i elektriske og elektroniske tændere til sprængstoffer til civile (professionelle) formål og bariumchromat i pyrotekniske langtidsforsinkelsesladninger i elektriske tændere til sprængstoffer til civile (professionelle) formål

Gælder for kategori 11 og udløber den 20. april 2026.

▼M84

46.

Cadmium og bly i plastprofiler, der indeholder blandinger fremstillet af affald af polyvinylchlorid (i det følgende benævnt »nyttiggjort hård PVC«), og som anvendes til elektriske og elektroniske vinduer og døre, hvor koncentrationen i det nyttiggjorte hårde PVC ikke overstiger 0,1 vægtprocent cadmium og 1,5 vægtprocent bly.

Fra den 28. maj 2026 må hård PVC, der er nyttiggjort fra elektriske og elektroniske vinduer og døre, kun anvendes til fremstilling af nye artikler i de kategorier, der er angivet i punkt 63, stk. 18, litra a)-d), i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006.

Leverandører af PVC-artikler, der indeholder nyttiggjort hård PVC med et blyindhold på 0,1 vægtprocent eller derover af PVC-materialet, skal, inden de markedsfører disse artikler, sikre, at de er synligt, letlæseligt og uudsletteligt mærket med følgende angivelse: »Indeholder ≥ 0,1 % bly«. Hvis det på grund af varens art ikke er muligt at angive mærkningen på artiklen, skal den være anbragt på artiklens emballage.

Leverandører af PVC-artikler, der indeholder nyttiggjort hård PVC, skal efter anmodning indgive dokumentation til nationale håndhævelsesmyndigheder for at underbygge påstande om oprindelsen af den nyttiggjorte PVC i disse artikler. Certifikater udstedt af ordninger til dokumentation af sporbarhed og genanvendt indhold, såsom dem, der er udviklet i henhold til EN 15343:2007 eller tilsvarende anerkendte standarder, kan anvendes til at underbygge sådanne påstande vedrørende PVC-artikler, der er fremstillet i Unionen. Påstande om den nyttiggjorte PVC's oprindelse i importerede artikler skal ledsages af et certifikat, der giver tilsvarende dokumentation for sporbarhed og genanvendt indhold udstedt af en uafhængig tredjepart.

Gælder for kategori 11 og udløber den 28. maj 2028.

▼B

►M22  (1)   

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 97/68/EF af 16. december 1997 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om foranstaltninger mod emission af forurenende luftarter og partikler fra forbrændingsmotorer til montering i mobile ikke-vejgående maskiner (EFT L 59 af 27.2.1998, s. 1).

 ◄
►M50  (2)   

Rådets direktiv 69/493/EØF af 15. december 1969 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om krystalglas (EFT L 326 af 29.12.1969, s. 36).

 ◄
►M56  (3)   

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1628 af 14. september 2016 om krav vedrørende emissionsgrænser for forurenende luftarter og partikler for og typegodkendelse af forbrændingsmotorer til mobile ikkevejgående maskiner, om ændring af forordning (EU) nr. 1024/2012 og (EU) nr. 167/2013 og om ændring og ophævelse af direktiv 97/68/EF (EUT L 252 af 16.9.2016, s. 53).

 ◄
(4)   

Undtagelsen omfatter ikke EEE til levering til offentligheden, hvor EEE eller en berørbar del heraf kan puttes i munden af børn under normale eller forudsigelige anvendelsesbetingelser. Undtagelsen gælder dog, hvis følgende kan påvises:


— Blyfrigivelsen fra sådant EEE eller enhver berørbar del, uanset om den er overtrukket eller ej, overstiger ikke 0,05 μg/cm2 i timen (svarende til 0,05 μg/g/h)

— at belægningen for så vidt angår overfladebehandlede artikler er tilstrækkelig til at sikre, at denne frigivelseshastighed ikke overskrides i en periode på mindst to år under normale eller rimeligt forudsigelige anvendelsesbetingelser for EEE.


For så vidt angår denne fodnote anses EEE eller en berørbar del af en artikel for at kunne puttes i munden af børn, hvis den er mindre end 5 cm på den ene led eller har en aftagelig eller fremspringende del af den størrelse.

BILAG IV




BILAG IV

Anvendelser undtaget fra begrænsningen i artikel 4, stk. 1, specifikt for medicinsk udstyr og overvågnings- og reguleringsinstrumenter

Udstyr, der anvender eller detekterer ioniserende stråling

1. Bly, cadmium og kviksølv i detektorer til ioniserende stråling.

2. Blylejer i røntgenrør.

3. Bly i anordninger til forstærkning af elektromagnetisk stråling: mikrokanalplader og kapillarplader.

4. Bly i glasfritter i røntgenrør og billedforstærkere og bly i bindemidler af glasfritte til montering af gaslaser og til vakuumrør til omformning af elektromagnetisk stråling til elektroner.

5. Bly i afskærmning mod ioniserende stråling.

6. Bly i testgenstande til røntgenoptagelser.

7. Blystearatkrystaller til røntgendiffraktion.

8. Radioaktiv cadmiumisotopkilde til bærbare røntgenfluorescensspektrometre.

Sensorer, detektorer og elektroder

1a. Bly og cadmium i ionselektive elektroder, herunder pH-elektrodeglas.

1b. Bly i elektrokemiske iltsensorer.

1c. Bly, cadmium og kviksølv i IR-detektorer.

1d. Kviksølv i referenceelektroder: kviksølvchlorid med lavt chloridindhold, kviksølvsulfat og kviksølvoxid.

Andet

9. Cadmium i helium-cadmium-lasere.

10. Bly og cadmium i lamper til atomabsorptionsspektrometri.

11. Bly i legeringer som superledere og varmeledere til brug ved MRI.

▼M11

12. Bly og cadmium i metal bundet til superledende magnetiske kredsløb i MRI-, SQUID-, NMR- (kernemagnetisk resonans) eller FTMS- (Fourier-transformation-massespektrometer) detektorer. Udløber den 30. juni 2021.

▼B

13. Bly i kontravægte.

14. Bly i monokrystalline piezoelektriske materialer til ultralydstransducere.

15. Bly i lodninger til ultralydstransducere.

16. Kviksølv i kapacitans- og tabsfaktormålekredsløb med meget høj præcision og i højfrekvente RF-koblinger og -relæer i overvågnings- og reguleringsinstrumenter, som ikke overskrider 20 mg kviksølv pr. kobling eller relæ.

17. Bly i lodninger i bærbare førstehjælpsdefibrillatorer.

18. Bly i lodninger i højtydende moduler til IR-billeddannelse til detektion i området 8-14 μm.

19. Bly i billedskærme med flydende krystaller på silicium (LCoS).

20. Cadmium i røntgenmålefiltre.

▼M4

21. Cadmium i lysstofbelægninger i billedforstærkere til røntgenbilleder indtil den 31. december 2019 og i reservedele til røntgensystemer, der bringes i omsætning i EU inden den 1. januar 2020.

▼M5

22. Blyacetatmarkør til brug i stereotaktiske hovedstøtter til CT og MRI samt i positioneringssystemer til gammastråle- og partikelterapiudstyr. Udløber den 30. juni 2021.

▼M3

23. Bly som legeringselement til lejer og slidflader i medicinsk udstyr, der udsættes for ioniserende stråling. Udløber den 30. juni 2021.

▼M6

24. Bly, der muliggør vakuumtætte forbindelser mellem aluminium og stål i billedforstærkere til røntgenbilleder. Udløber den 31. december 2019.

▼M8

25. Bly i overfladebelægninger til konnektorsystemer, som kræver ikke-magnetiske konnektorer, der anvendes varigt ved en temperatur under – 20 °C under normale drifts- og opbevaringsforhold. Udløber den 30. juni 2021.

▼M31

26. Bly i følgende anvendelser, der anvendes varigt ved en temperatur under – 20 °C under normale drifts- og opbevaringsforhold:

a) 

lodninger i printplader

b) 

afbryderbelægninger til elektriske og elektroniske komponenter og printpladebelægninger

c) 

lodninger til forbindelse af ledninger og kabler

d) 

lodninger til forbindelse af transducere og sensorer.

Bly i lodninger i elektriske forbindelser til temperatursensorer i anordninger, der er beregnet til regelmæssig anvendelse ved temperaturer under – 150 °C.

Undtagelserne udløber den 30. juni 2021.

▼M9

27. Bly i

— 
loddemateriale
— 
belægninger på tilslutninger på elektriske og elektroniske komponenter og printplader
— 
forbindelser mellem elektriske ledninger, skærme og indesluttede forbindelsesdele

som anvendes i

a) 

magnetfelter inden for en kugle af 1 meters radius med centrum i magnetens isocenter i radiologisk udstyr til medicinsk magnetisk resonans skanning, herunder patientmonitorer fremstillet til brug inden for denne kugle, eller

b) 

i magnetfelter inden for 1 meters afstand til yderfladen af cyklotronmagneter og magneter til stråletransport og stråleretningskontrol i forbindelse med partikelterapi,

▼M80

c) 

ikkeintegrerede MRI-spoler, for hvilke overensstemmelseserklæringen for den pågældende model er udstedt første gang inden den 23. september 2022, eller

d) 

MRI-apparater med integrerede spoler, der anvendes i magnetfelter inden for en kugle af 1 meters radius med centrum i magnetens isocenter i udstyr til medicinsk magnetisk resonans-billeddannelse, for hvilket overensstemmelseserklæringen er udstedt første gang inden den 30. juni 2024.

Udløber den 30. juni 2027.

▼M10

28. Bly i loddemateriale til montering af digitale array-detektorer af cadmiumtellurid og cadmiumzinktellurid på printplader. Udløber den 31. december 2017.

▼M12

29. Bly i legeringer som superleder eller varmeleder anvendt i kryokølede kølehoveder og/eller kølesonder og/eller potentialeudligningssystemer, i medicinsk udstyr (kategori 8) og/eller i industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter. Udløber den 30. juni 2021.

▼M13

30. Hexavalent chrom i alkalimetalkilder til fremstilling af fotokatoder i billedforstærkere til røntgenbilleder indtil den 31. december 2019 og i reservedele til røntgensystemer, der er bragt i omsætning i EU inden den 1. januar 2020.

▼M30 —————

▼M30

31a. Bly, cadmium, hexavalent chrom og polybromerede diphenylethere (PBDE) i reservedele fra og anvendt til reparation eller fornyelse af medicinsk udstyr, herunder medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik eller elektronmikroskoper og tilbehør dertil, forudsat at genbrug sker inden for rammerne af auditerbare lukkede virksomhed-til-virksomhed-retursystemer, og at ethvert genbrug af dele meddeles kunden.

Udløber:

a) 

den 21. juli 2021 for anvendelser i andet medicinsk udstyr end medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

b) 

den 21. juli 2023 for medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

c) 

den 21. juli 2024 for anvendelser i elektronmikroskoper og tilbehør dertil.

▼M14

32. Bly i loddematerialer på printkort i detektorer og dataopsamlingsenheder til positronemissionstomografer, der er indbygget i MRI-udstyr. Udløber den 31. december 2019.

▼M15

33. Bly i loddematerialer på bestykkede printkort, der anvendes i andet mobilt medicinsk udstyr i klasse IIa og IIb i direktiv 93/42/EØF end bærbare førstehjælpsdefibrillatorer. Udløber den 30. juni 2016 for klasse IIa og den 31. december 2020 for klasse IIb.

▼M18

34. Bly som aktivator i lyspulver i udladningslamper til brug som ekstrakorporale fotofereselamper, der indeholder BSP (BaSi2O5:Pb) fosfor. Udløber den 22. juli 2021.

▼M25

35. Kviksølv i koldkatodelysstofrør (CCFL) til bagbelysning i LCD-skærme (højst 5 mg kviksølv pr. lyskilde), som anvendes i industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter, der bringes i omsætning inden den 22. juli 2017.

Udløber den 21. juli 2024.

▼M24

36. Bly anvendt i andre konnektorsystemer end »C-press« konnektorsystemer med deformerbare ben (compliant pins) til industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter.

Udløber den 31. december 2020. Kan anvendes efter denne dato i reservedele til industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter, som bringes i omsætning inden den 1. januar 2021.

▼M57

37. Bly i platinerede platinelektroder, der anvendes til målinger af ledningsevne, hvor mindst ét af følgende forhold gør sig gældende:

a) 

målinger i et bredt måleområde med et ledningsevneinterval på mere end én størrelsesorden (f.eks. et interval mellem 0,1 mS/m og 5 mS/m) i laboratorieanvendelser for ukendte koncentrationer

b) 

målinger af opløsninger, hvor der kræves en nøjagtighed på +/– 1 % af prøveintervallet, og hvor elektrodens korrosionsbestandighed er påkrævet for en hvilken som helst af følgende opløsninger:

i) 

opløsninger med en surhedsgrad < pH 1

ii) 

opløsninger med en alkalinitet > pH 13

iii) 

ætsende opløsninger, som indeholder halogengas

c) 

målinger af ledningsevne over 100 mS/m, som skal udføres med bærbare instrumenter.

Udløber den 31. december 2025.

▼M21

38. Brugen af bly i loddemateriale i en grænseflade af SDE (stacked die elements) med stor flade med over 500 forbindelser pr. grænseflade, som bruges i røntgendetektorer i CT- og røntgensystemer.

Udløber den 31. december 2019. Kan anvendes efter denne dato i reservedele til CT- og røntgensystemer, som bringes i omsætning inden den 1. januar 2020.

▼M20

39. Bly i mikrokanalplader (MCP), som anvendes i udstyr, der mindst har én af følgende egenskaber:

a) 

kompakt størrelse af elektron/iondetektoren, hvor pladsen til detektoren er begrænset til maksimalt 3 mm/MCP (detektortykkelse + plads til installation af MCP'en), maksimalt 6 mm i alt, og hvor en alternativ udformning, som giver mere plads til detektoren, ikke er videnskabelig og teknisk gennemførlig i praksis.

b) 

en todimensional spatial opløsning til detektering af elektroner eller ioner, hvor mindst et af følgende forhold gør sig gældende:

i) 

en svartid på under 25 ns

ii) 

et prøvedetekteringsområde større end 149 mm2

iii) 

en multiplikationsfaktor større end 1,3 × 103

c) 

en svartid under 5 ns for detektion af elektroner eller ioner

d) 

et prøvedetekteringsområde større end 314 mm2 for detektion af elektroner eller ioner

e) 

en multiplikationsfaktor større end 4,0 × 107.

Undtagelsen ophører på følgende datoer:

a) 

den 21. juli 2021 for medicinsk udstyr og overvågnings- og reguleringsinstrumenter

b) 

den 21. juli 2023 for medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

c) 

den 21. juli 2024 for industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter.

▼M19

40. Bly i dielektrisk keramik i kondensatorer med en mærkespænding på mindre end 125 V AC eller 250 V DC.

Udløber 31. december 2020. Må anvendes efter denne dato i reservedele til industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter, som er bragt på markedet før den 1. januar 2021.

▼M61

41. Bly som termisk stabilisator i polyvinylchlorid (PVC), der anvendes som basismateriale i amperometriske, potentiometriske og konduktometriske elektrokemiske sensorer i medicinsk udstyr til in-vitrodiagnostik ved analyse af blod, andre kropsvæsker og kropsgasser.

Udløber den 31. marts 2022.

▼M83

41a. Bly som termisk stabilisator i polyvinylchlorid (PVC), der anvendes som basismateriale i amperometriske, potentiometriske og konduktometriske elektrokemiske sensorer, der anvendes i medicinsk udstyr til in-vitrodiagnostik ved analyse af kreatinin og karbamid i fuldblod.

Gælder for kategori 8 og udløber den 31. december 2023.

▼M28

42. Kviksølv i elektriske roterende connectorer i systemer til intravaskulær ultralydbilleddannelse, som er egnet til drift med høj driftsfrekvens (> 50 MHz).

▼M63

Udløber den 30. juni 2026.

▼M32

43. Cadmiumanoder i Hersch-celler til iltsensorer, der anvendes i industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter, hvor der kræves en præcision på under 10 ppm.

Udløber den 15. juli 2023.

▼M59

44. Cadmium i strålingstolerante videokamerarør, der er beregnet til kameraer med en centeropløsning på over 450 TV-linjer til brug i miljøer med eksponering for ioniserende stråling på over 100 Gy pr. time og en samlet dosis på over 100 kGy.

Gælder for kategori 9. Udløber den 31. marts 2027.

▼M66

45. di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP) i ionselektive elektroder anvendt til patientnær analyse af ioniske stoffer, der er til stede i menneskers legemsvæsker og/eller i dialysevæsker

Udløber den 21. juli 2028.

▼M65

46. di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP) i plastkomponenter i MRI-detektorspoler.

Udløber den 1. januar 2024.

▼M64

47. Di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP), butylbenzylphthalat (BBP), dibutylphthalat (DBP) og diisobutylphthalat (DIBP) i reservedele genvundet fra og anvendt til reparation eller fornyelse af medicinsk udstyr, herunder medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik, og tilbehør dertil, forudsat at genbrug sker inden for rammerne af auditerbare, lukkede virksomhed-til-virksomhed-retursystemer, og at ethvert genbrug af dele meddeles kunden.

Udløber den 21. juli 2028.

▼M79

48. Bly i superledende kabler og -tråde af bismuth-strontium-calcium-kobberoxid (BSCCO) samt i tilhørende elektriske forbindelser

Udløber den 30. juni 2027.

▼M82

49. Kviksølv i smeltetrykstransducere til kapillarreometre ved temperaturer over 300 °C og tryk på over 1 000 bar

Gælder for kategori 9 og udløber den 31. december 2025.

▼B

BILAG V




BILAG V

Ansøgninger om indrømmelse, fornyelse og tilbagekaldelse af undtagelser som omhandlet i artikel 5

Ansøgninger om undtagelser, fornyelse af undtagelser eller tilsvarende tilbagekaldelse af undtagelser kan indgives af en fabrikant, en fabrikants bemyndigede repræsentant eller enhver erhvervsdrivende i forsyningskæden og skal som minimum indeholde følgende:

a) 

ansøgerens navn, adresse og kontaktoplysninger

b) 

information om materialet eller komponenten og den specifikke brug af stoffet i materialet og komponenten, for hvilken en undtagelse eller tilbagekaldelse er ønsket og dets specifikke egenskaber

c) 

en kontrollerbar begrundelse med referencer for en undtagelse eller en tilbagekaldelse, jf. betingelserne i artikel 5

d) 

en analyse af mulige alternative stoffer, materialer eller udformninger på basis af livscyklus, herunder, når det er til rådighed, information om uafhængig forskning, peer-review-undersøgelser og udviklingsaktiviteter fra ansøgeren og en analyse af tilgængeligheden af sådanne alternativer

e) 

oplysninger om en mulig forberedelse til genbrug, genvinding af materialer fra affald af EEE, og om bestemmelser om passende affaldsbehandling i henhold til bilag II i direktiv 2002/96/EF

f) 

andre relevante oplysninger

g) 

de foreslåede foranstaltninger fra ansøgerens side med henblik på at udvikle, anmode om udvikling af og/eller anvende mulige alternativer, herunder en tidsplan for sådanne foranstaltninger

h) 

når det er hensigtsmæssigt, angivelse af oplysninger, der bør betragtes som forretningshemmeligheder, ledsaget af en kontrollerbar begrundelse

i) 

når der ansøges om en undtagelse, forslag til en præcis og klar formulering af undtagelsen

j) 

et resumé af ansøgningen.

BILAG VI




BILAG VI

EU-OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING

1. Nr. … (entydig identifikation af EEE):

2. Navn og adresse på fabrikanten eller dennes bemyndigede repræsentant:

3. Denne overensstemmelseserklæring udstedes på fabrikantens (eller montørens) ansvar:

4. Erklæringens genstand (identifikation af EEE, så det kan spores. Foto kan eventuelt vedlægges):

5. Genstanden for erklæringen, som beskrevet ovenfor, er i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU af 8. juni 2011 om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr ( *1 ):

6. Hvor det er relevant, referencer til de relevante anvendte harmoniserede standarder eller referencer til de tekniske specifikationer, som der erklæres overensstemmelse med:

7. Supplerende oplysninger:

Underskrevet for og på vegne af: …

(sted og dato)

(navn, stilling) (underskrift)

BILAG VII




BILAG VII

DEL A



Ophævet direktiv med ændringer

(omhandlet i artikel 26)

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/95/EF

(EUT L 37 af 13.2.2003, s. 19)

Kommissionens beslutning 2005/618/EF

(EUT L 214 af 19.8.2005, s. 65)

Kommissionens beslutning 2005/717/EF

(EUT L 271 af 15.10.2005, s. 48)

Kommissionens beslutning 2005/747/EF

(EUT L 280 af 25.10.2005, s. 18)

Kommissionens beslutning 2006/310/EF

(EUT L 115 af 28.4.2006, s. 38)

Kommissionens beslutning 2006/690/EF

(EUT L 283 af 14.10.2006, s. 47)

Kommissionens beslutning 2006/691/EF

(EUT L 283 af 14.10.2006, s. 48)

Kommissionens beslutning 2006/692/EF

(EUT L 283 af 14.10.2006, s. 50)

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/35/EF

(EUT L 81 af 20.3.2008, s. 67)

Kommissionens beslutning 2008/385/EF

(EUT L 136 af 24.5.2008, s. 9)

Kommissionens beslutning 2009/428/EF

(EUT L 139 af 5.6.2009, s. 32)

Kommissionens beslutning 2009/443/EF

(EUT L 148 af 11.6.2009, s. 27)

Kommissionens afgørelse 2010/122/EU

(EUT L 49 af 26.2.2010, s. 32)

Kommissionens afgørelse 2010/571/EU

EUT L 251 af 25.9.2010. s. 28)

DEL B



Liste over frister for gennemførelse i national ret

(omhandlet i artikel 26)

Direktiv

Frist for gennemførelse

2002/95/EF

12.8.2004

2008/35/EF

—

BILAG VIII




BILAG VIII



Sammenligningstabel

Direktiv 2002/95/EF

Dette direktiv

Artikel 1

Artikel 1

Artikel 2, stk. 1

Artikel 2, stk. 1 og 2, bilag I

Artikel 2, stk. 2

Artikel 2, stk. 3

Artikel 2, stk. 3

Artikel 2, stk. 4, indledning

—

Artikel 2, stk. 4

Artikel 3, litra a)

Artikel 3, nr. 1) og 2)

Artikel 3, litra b)

—

—

Artikel 3, nr. 6)-28)

Artikel 4, stk. 1

Artikel 4, stk. 1, bilag II

—

Artikel 4, stk. 3 og 4

Artikel 4, stk. 2

Artikel 4, stk. 6

Artikel 4, stk. 3

—

Artikel 5, stk. 1, indledning

Artikel 5, stk. 1, indledning

Artikel 5, stk. 1, litra a)

Artikel 4, stk. 2

Artikel 5, stk. 1, litra b)

Artikel 5, stk. 1, litra a), første og tredje led

—

Artikel 5, stk. 1, litra a), andet led

Artikel 5, stk. 1, litra a), sidste afsnit

Artikel 5, stk. 1, litra c)

Artikel 5, stk. 1, litra b)

—

Artikel 5, stk. 2

Artikel 5, stk. 3-6

Artikel 5, stk. 2

Artikel 5, stk. 7

—

Artikel 5, stk. 8

Artikel 6

Artikel 6

—

Artikel 7-18

Artikel 7

Artikel 19-22

Artikel 8

Artikel 23

Artikel 9

Artikel 25

—

Artikel 26

Artikel 10

Artikel 27

Artikel 11

Artikel 28

—

Bilag I og II

Bilag, punkt 1-39

Bilag III, punkt 1-39

—

Bilag IV, V, VI-VIII

1.1 Referencer

1.2 Identificerede krav

1.3 Relaterede standarder

2. Identificerede krav

Krav
Kilde Krav

3. Relaterede standarder

Standarder
Kilde Krav

Linkede sager