+57. pants 5.
|
57. pants 5.
Saskaņā ar šo pantu izveidotās MI regulatīvās smilškastes nodrošina kontrolētu vidi, kas rosina inovāciju un sekmē inovatīvu MI sistēmu izstrādi, apmācību, testēšanu un validēšanu ierobežotu laikposmu pirms to laišanas tirgū vai nodošanas ekspluatācijā atbilstīgi konkrētam smilškastes plānam, par kuru vienojušies nodrošinātāji vai potenciālie nodrošinātāji un kompetentās iestādes, garantējot, ka ir ieviesti atbilstoši aizsardzības pasākumi. Šādās smilškastēs var veikt testēšanu reālos apstākļos, kura notiek to uzraudzībā. Attiecīgā gadījumā smilškastes plānā iekļauj 60. un 60.a pantā minēto testēšanas reālos apstākļos plānu.
1. Pārskats
1.1 Atsauces
1.2 Identificētās prasības
1.3 Saistītie standarti
2. Identificētās prasības
3. Saistītie standarti
|