+RICHTLIJN (EU) 2022/2555 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD van 14 december 2022 betreffende maatregelen voor een hoog gezamenlijk niveau van cyberbeveiliging in de Unie, tot wijziging van Verordening (EU) nr. 910/2014 en Richtlijn (EU) 2018/1972 en tot intrekking van Richtlijn (EU) 2016/1148 (NIS 2-richtlijn) (Voor de EER relevante tekst)
---+HOOFDSTUK I ALGEMENE BEPALINGEN
------+Artikel 1 Onderwerp
---------+Artikel 1 1.
---------+Artikel 1 2.
------+Artikel 2 Toepassingsgebied
---------+Artikel 2 1.
---------+Artikel 2 2.
---------+Artikel 2 3.
---------+Artikel 2 4.
---------+Artikel 2 5.
---------+Artikel 2 6.
---------+Artikel 2 7.
---------+Artikel 2 8.
---------+Artikel 2 9.
---------+Artikel 2 10.
---------+Artikel 2 11.
---------+Artikel 2 12.
---------+Artikel 2 13.
---------+Artikel 2 14.
------+Artikel 3 Essentiële en belangrijke entiteiten
---------+Artikel 3 1.
---------+Artikel 3 2.
---------+Artikel 3 3.
---------+Artikel 3 4.
---------+Artikel 3 5.
---------+Artikel 3 6.
------+Artikel 4 Sectorspecifieke rechtshandelingen van de Unie
---------+Artikel 4 1.
---------+Artikel 4 2.
---------+Artikel 4 3.
------+Artikel 5 Minimumharmonisatie
------+Artikel 6 Definities
---+HOOFDSTUK II GECOÖRDINEERDE KADERS OP HET GEBIED VAN CYBERBEVEILIGING
------+Artikel 7 Nationale cyberbeveiligingsstrategie
---------+Artikel 7 1.
---------+Artikel 7 2.
---------+Artikel 7 3.
---------+Artikel 7 4.
------+Artikel 8 Bevoegde autoriteiten en centrale contactpunten
---------+Artikel 8 1.
---------+Artikel 8 2.
---------+Artikel 8 3.
---------+Artikel 8 4.
---------+Artikel 8 5.
---------+Artikel 8 6.
------+Artikel 9 Nationale kaders voor cybercrisisbeheer
---------+Artikel 9 1.
---------+Artikel 9 2.
---------+Artikel 9 3.
---------+Artikel 9 4.
---------+Artikel 9 5.
------+Artikel 10 Computer security incident response teams (CSIRT’s)
---------+Artikel 10 1.
---------+Artikel 10 2.
---------+Artikel 10 3.
---------+Artikel 10 4.
---------+Artikel 10 5.
---------+Artikel 10 6.
---------+Artikel 10 7.
---------+Artikel 10 8.
---------+Artikel 10 9.
---------+Artikel 10 10.
------+Artikel 11 Eisen, technische capaciteiten en taken van de CSIRT’s
---------+Artikel 11 1.
---------+Artikel 11 2.
---------+Artikel 11 3.
---------+Artikel 11 4.
---------+Artikel 11 5.
------+Artikel 12 Gecoördineerde bekendmaking van de kwetsbaarheden en een Europese kwetsbaarheidsdatabase
---------+Artikel 12 1.
---------+Artikel 12 2.
------+Artikel 13 Samenwerking op nationaal niveau
---------+Artikel 13 1.
---------+Artikel 13 2.
---------+Artikel 13 3.
---------+Artikel 13 4.
---------+Artikel 13 5.
---------+Artikel 13 6.
---+HOOFDSTUK III SAMENWERKING OP UNIE- EN INTERNATIONAAL NIVEAU
------+Artikel 14 Samenwerkingsgroep
---------+Artikel 14 1.
---------+Artikel 14 2.
---------+Artikel 14 3.
---------+Artikel 14 4.
---------+Artikel 14 5.
---------+Artikel 14 6.
---------+Artikel 14 7.
---------+Artikel 14 8.
---------+Artikel 14 9.
------+Artikel 15 CSIRT-netwerk
---------+Artikel 15 1.
---------+Artikel 15 2.
---------+Artikel 15 3.
---------+Artikel 15 4.
---------+Artikel 15 5.
---------+Artikel 15 6.
------+Artikel 16 Het Europese netwerk van verbindingsorganisaties voor cybercrises (EU-CyCLONe)
---------+Artikel 16 1.
---------+Artikel 16 2.
---------+Artikel 16 3.
---------+Artikel 16 4.
---------+Artikel 16 5.
---------+Artikel 16 6.
---------+Artikel 16 7.
------+Artikel 17 Internationale samenwerking
------+Artikel 18 Verslag over de stand van zaken op het gebied van de cyberbeveiliging in de Unie
---------+Artikel 18 1.
---------+Artikel 18 2.
---------+Artikel 18 3.
------+Artikel 19 Collegiale toetsingen
---------+Artikel 19 1.
---------+Artikel 19 2.
---------+Artikel 19 3.
---------+Artikel 19 4.
---------+Artikel 19 5.
---------+Artikel 19 6.
---------+Artikel 19 7.
---------+Artikel 19 8.
---------+Artikel 19 9.
---+HOOFDSTUK IV RISICOBEHEERSMAATREGELEN EN RAPPORTAGEVERPLICHTINGEN OP HET GEBIED VAN CYBERBEVEILIGING
------+Artikel 20 Governance
---------+Artikel 20 1.
---------+Artikel 20 2.
------+Artikel 21 Maatregelen voor het beheer van cyberbeveiligingsrisico’s
---------+Artikel 21 1.
---------+Artikel 21 2.
---------+Artikel 21 3.
---------+Artikel 21 4.
---------+Artikel 21 5.
------+Artikel 22 Op Unieniveau gecoördineerde beveiligingsrisicobeoordelingen van kritieke toeleveringsketens
---------+Artikel 22 1.
---------+Artikel 22 2.
------+Artikel 23 Rapportageverplichtingen
---------+Artikel 23 1.
---------+Artikel 23 2.
---------+Artikel 23 3.
---------+Artikel 23 4.
---------+Artikel 23 5.
---------+Artikel 23 6.
---------+Artikel 23 7.
---------+Artikel 23 8.
---------+Artikel 23 9.
---------+Artikel 23 10.
---------+Artikel 23 11.
------+Artikel 24 Gebruik van Europese cyberbeveiligingscertificeringsregelingen
---------+Artikel 24 1.
---------+Artikel 24 2.
---------+Artikel 24 3.
------+Artikel 25 Normalisatie
---------+Artikel 25 1.
---------+Artikel 25 2.
---+HOOFDSTUK V JURISDICTIE EN REGISTRATIE
------+Artikel 26 Jurisdictie en territorialiteit
---------+Artikel 26 1.
---------+Artikel 26 2.
---------+Artikel 26 3.
---------+Artikel 26 4.
---------+Artikel 26 5.
------+Artikel 27 Register van entiteiten
---------+Artikel 27 1.
---------+Artikel 27 2.
---------+Artikel 27 3.
---------+Artikel 27 4.
---------+Artikel 27 5.
------+Artikel 28 Database met domeinnaamregistratiegegevens
---------+Artikel 28 1.
---------+Artikel 28 2.
---------+Artikel 28 3.
---------+Artikel 28 4.
---------+Artikel 28 5.
---------+Artikel 28 6.
---+HOOFDSTUK VI INFORMATIE-UITWISSELING
------+Artikel 29 Informatie-uitwisselingsregelingen op het gebied van cyberbeveiliging
---------+Artikel 29 1.
---------+Artikel 29 2.
---------+Artikel 29 3.
---------+Artikel 29 4.
---------+Artikel 29 5.
------+Artikel 30 Vrijwillige melding van relevante informatie
---------+Artikel 30 1.
---------+Artikel 30 2.
---+HOOFDSTUK VII TOEZICHT EN HANDHAVING
------+Artikel 31 Algemene aspecten van het toezicht en de handhaving
---------+Artikel 31 1.
---------+Artikel 31 2.
---------+Artikel 31 3.
---------+Artikel 31 4.
------+Artikel 32 Toezichts- en handhavingsmaatregelen met betrekking tot essentiële entiteiten
---------+Artikel 32 1.
---------+Artikel 32 2.
---------+Artikel 32 3.
---------+Artikel 32 4.
---------+Artikel 32 5.
---------+Artikel 32 6.
---------+Artikel 32 7.
---------+Artikel 32 8.
---------+Artikel 32 9.
---------+Artikel 32 10.
------+Artikel 33 Toezichts- en handhavingsmaatregelen met betrekking tot belangrijke entiteiten
---------+Artikel 33 1.
---------+Artikel 33 2.
---------+Artikel 33 3.
---------+Artikel 33 4.
---------+Artikel 33 5.
---------+Artikel 33 6.
------+Artikel 34 Algemene voorwaarden voor het opleggen van administratieve geldboeten aan essentiële en belangrijke entiteiten
---------+Artikel 34 1.
---------+Artikel 34 2.
---------+Artikel 34 3.
---------+Artikel 34 4.
---------+Artikel 34 5.
---------+Artikel 34 6.
---------+Artikel 34 7.
---------+Artikel 34 8.
------+Artikel 35 Inbreuken die een inbreuk in verband met persoonsgegevens inhouden
---------+Artikel 35 1.
---------+Artikel 35 2.
---------+Artikel 35 3.
------+Artikel 36 Sancties
------+Artikel 37 Wederzijdse bijstand
---------+Artikel 37 1.
---------+Artikel 37 2.
---+HOOFDSTUK VIII GEDELEGEERDE HANDELINGEN EN UITVOERINGSHANDELINGEN
------+Artikel 38 Uitoefening van de bevoegdheidsdelegatie
---------+Artikel 38 1.
---------+Artikel 38 2.
---------+Artikel 38 3.
---------+Artikel 38 4.
---------+Artikel 38 5.
---------+Artikel 38 6.
------+Artikel 39 Comitéprocedure
---------+Artikel 39 1.
---------+Artikel 39 2.
---------+Artikel 39 3.
---+HOOFDSTUK IX SLOTBEPALINGEN
------+Artikel 40 Evaluatie
------+Artikel 41 Omzetting
---------+Artikel 41 1.
---------+Artikel 41 2.
------+Artikel 42 Wijziging van Verordening (EU) nr. 910/2014
------+Artikel 43 Wijziging van Richtlijn (EU) 2018/1972
------+Artikel 44 Intrekking
------+Artikel 45 Inwerkingtreding
------+Artikel 46 Adressaten
---+BIJLAGE I ZEER KRITIEKE SECTOREN
---+BIJLAGE II ANDERE KRITIEKE SECTOREN
---+BIJLAGE III CONCORDANTIETABEL
English - European Union - NIS2 -

RICHTLIJN (EU) 2022/2555 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD van 14 december 2022 betreffende maatregelen voor een hoog gezamenlijk niveau van cyberbeveiliging in de Unie, tot wijziging van Verordening (EU) nr. 910/2014 en Richtlijn (EU) 2018/1972 en tot intrekking van Richtlijn (EU) 2016/1148 (NIS 2-richtlijn) (Voor de EER relevante tekst)

RICHTLIJN (EU) 2022/2555 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD

van 14 december 2022

betreffende maatregelen voor een hoog gezamenlijk niveau van cyberbeveiliging in de Unie, tot wijziging van Verordening (EU) nr. 910/2014 en Richtlijn (EU) 2018/1972 en tot intrekking van Richtlijn (EU) 2016/1148 (NIS 2-richtlijn)

(Voor de EER relevante tekst)

1. Overzicht

,
Titel Regelgeving
HOOFDSTUK I ALGEMENE BEPALINGEN HOOFDSTUK I ALGEMENE BEPALINGEN
HOOFDSTUK II GECOÖRDINEERDE KADERS OP HET GEBIED VAN CYBERBEVEILIGING HOOFDSTUK II GECOÖRDINEERDE KADERS OP HET GEBIED VAN CYBERBEVEILIGING
HOOFDSTUK III SAMENWERKING OP UNIE- EN INTERNATIONAAL NIVEAU HOOFDSTUK III SAMENWERKING OP UNIE- EN INTERNATIONAAL NIVEAU
HOOFDSTUK IV RISICOBEHEERSMAATREGELEN EN RAPPORTAGEVERPLICHTINGEN OP HET GEBIED VAN CYBERBEVEILIGING HOOFDSTUK IV RISICOBEHEERSMAATREGELEN EN RAPPORTAGEVERPLICHTINGEN OP HET GEBIED VAN CYBERBEVEILIGING
HOOFDSTUK V JURISDICTIE EN REGISTRATIE HOOFDSTUK V JURISDICTIE EN REGISTRATIE
HOOFDSTUK VI INFORMATIE-UITWISSELING HOOFDSTUK VI INFORMATIE-UITWISSELING
HOOFDSTUK VII TOEZICHT EN HANDHAVING HOOFDSTUK VII TOEZICHT EN HANDHAVING
HOOFDSTUK VIII GEDELEGEERDE HANDELINGEN EN UITVOERINGSHANDELINGEN HOOFDSTUK VIII GEDELEGEERDE HANDELINGEN EN UITVOERINGSHANDELINGEN
HOOFDSTUK IX SLOTBEPALINGEN HOOFDSTUK IX SLOTBEPALINGEN
BIJLAGE I ZEER KRITIEKE SECTOREN




BIJLAGE I

ZEER KRITIEKE SECTOREN



Sector

Subsector

Soort entiteit

1.  Energie

a)  Elektriciteit

— Elektriciteitsbedrijven zoals gedefinieerd in artikel 2, punt 57, van Richtlijn (EU) 2019/944 van het Europees Parlement en de Raad (1), die de functie verrichten van “levering” zoals gedefinieerd in artikel 2, punt 12, van die richtlijn

— Distributiesysteembeheerders zoals gedefinieerd in artikel 2, punt 29, van Richtlijn (EU) 2019/944

— Transmissiesysteembeheerders zoals gedefinieerd in artikel 2, punt 35, van Richtlijn (EU) 2019/944

— Producenten zoals gedefinieerd in artikel 2, punt 38, van Richtlijn (EU) 2019/944

— Benoemde elektriciteitsmarktbeheerders zoals gedefinieerd in artikel 2, punt 8, van Verordening (EU) 2019/943 van het Europees Parlement en de Raad (2)

— Marktdeelnemers zoals gedefinieerd in artikel 2, punt 25, van Verordening (EU) 2019/943 die aggregatie verrichten of vraagrespons- of energieopslagdiensten verstrekken zoals gedefinieerd in artikel 2, punten 18, 20 en 59, van Richtlijn (EU) 2019/944

— Exploitanten van een laadpunt die verantwoordelijk zijn voor het beheer en de exploitatie van een laadpunt dat een laaddienst levert aan eindgebruikers, onder meer namens en voor rekening van een aanbieder van mobiliteitsdiensten

b)  Stadsverwarming en -koeling

— Exploitanten van stadsverwarming of stadskoeling zoals gedefinieerd in artikel 2, punt 19, van Richtlijn (EU) 2018/2001van het Europees Parlement en de Raad (3)

c)  Aardolie

— Exploitanten van oliepijpleidingen

— Exploitanten van voorzieningen voor de productie, raffinage en behandeling van olie, opslag en transport

— Centrale entiteiten voor de voorraadvorming zoals gedefinieerd in artikel 2, punt f), van Richtlijn 2009/119/EG van de Raad (4)

d)  Aardgas

— Leveringsbedrijven zoals gedefinieerd in artikel 2, punt 8, van Richtlijn 2009/73/EG van het Europees Parlement en de Raad (5)

— Distributiesysteembeheerders zoals gedefinieerd in artikel 2, punt 6, van Richtlijn 2009/73/EG

— Transmissiesysteembeheerders zoals gedefinieerd in artikel 2, punt 4, van Richtlijn 2009/73/EG

— Opslagsysteembeheerders zoals gedefinieerd in artikel 2, punt 10, van Richtlijn 2009/73/EG

— LNG-systeembeheerders zoals gedefinieerd in artikel 2, punt 12, van Richtlijn 2009/73/EG

— Aardgasbedrijven zoals gedefinieerd in artikel 2, punt 1, van Richtlijn 2009/73/EG

— Exploitanten van voorzieningen voor de raffinage en behandeling van aardgas

e)  Waterstof

— Exploitanten van voorzieningen voor de productie, opslag en transmissie van waterstof

2.  Vervoer

a)  Lucht

— Luchtvaartmaatschappijen zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 4, Verordening (EG) nr. 300/2008 die voor commerciële doeleinden worden gebruikt

— Luchthavenbeheerders zoals gedefinieerd in artikel 2, punt 2, van Richtlijn 2009/12/EG van het Europees Parlement en de Raad (6), luchthavens als bedoeld in artikel 2, punt 1, van die richtlijn, met inbegrip van de kernluchthavens die in bijlage II, afdeling 2, bij Verordening (EU) 1315/2013 van het Europees Parlement en de Raad (7) zijn opgenomen, alsook de entiteiten die bijbehorende installaties bedienen welke zich op luchthavens bevinden

— Exploitanten op het gebied van verkeersbeheer en -controle die luchtverkeersleidingsdiensten zoals gedefinieerd in artikel 2, punt 1, van Verordening (EG) nr. 549/2004 van het Europees Parlement en de Raad (8) aanbieden

b)  Spoor

— Infrastructuurbeheerders zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 2, van Richtlijn 2012/34/EU van het Europees Parlement en de Raad (9)

— Spoorwegondernemingen zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 1, van Richtlijn 2012/34/EU, inclusief exploitanten van dienstvoorzieningen zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 12, van die richtlijn

c)  Water

— Bedrijven voor vervoer over water (binnenvaart, kust- en zeevervoer) van passagiers en vracht, die in bijlage I bij Verordening (EG) nr. 725/2004 van het Europees Parlement en de Raad (10) als bedrijven in maritiem vervoer worden gedefinieerd, met uitzondering van de door deze bedrijven geëxploiteerde individuele vaartuigen

— Beheerders van havens zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 1, van Richtlijn 2005/65/EG van het Europees Parlement en de Raad (11), inclusief hun havenfaciliteiten zoals gedefinieerd in artikel 2, punt 11, van Verordening (EG) nr. 725/2004; alsook entiteiten die werken en uitrusting in havens beheren

— Exploitanten van verkeersbegeleidingssystemen (VBS) zoals gedefinieerd in artikel 3, punt o), van Richtlijn 2002/59/EG van het Europees Parlement en de Raad (12)

d)  Weg

— Wegenautoriteiten zoals gedefinieerd in artikel 2, punt 12, van gedelegeerde Verordening (EU) 2015/962 van de Commissie (13) die verantwoordelijk zijn voor het verkeersbeheer, met uitzondering van overheidsinstanties waarvoor verkeersbeheer of de exploitatie van intelligente vervoerssystemen slechts een niet-essentieel onderdeel van hun algemene activiteit is

— Exploitanten van intelligente vervoerssystemen zoals gedefinieerd in artikel 4, punt 1, van Richtlijn 2010/40/EU van het Europees Parlement en de Raad (14)

3.  Bankwezen

 

Kredietinstellingen zoals gedefinieerd in artikel 4, punt 1, Verordening (EU) nr. 575/2013 van het Europees Parlement en de Raad (15)

4.  Infrastructuur voor de financiële markt

 

— Exploitanten van handelsplatformen zoals gedefinieerd in artikel 4, punt 24, van Richtlijn 2014/65/EU van het Europees Parlement en de Raad (16)

— Centrale tegenpartijen zoals gedefinieerd in artikel 2, punt 1, Verordening (EU) nr. 648/2012 van het Europees Parlement en de Raad (17)

5.  Gezondheidszorg

 

— Zorgaanbieders zoals gedefinieerd in artikel 3, punt g), van Richtlijn 2011/24/EU van het Europees Parlement en de Raad (18)

— EU-referentielaboratoria als bedoeld in artikel 15 van Verordening (EU) 2022/2371 van het Europees Parlement en de Raad inzake ernstige grensoverschrijdende bedreigingen van de gezondheid (19)

— Entiteiten die onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten uitvoeren met betrekking tot geneesmiddelen zoals gedefinieerd in artikel 1, punt 2, van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad (20)

— Entiteiten die farmaceutische basisproducten en farmaceutische bereidingen als bedoeld in sectie C, afdeling 21, van NACE Rev. 2 vervaardigen

— Entiteiten die medische hulpmiddelen vervaardigen die in het kader van de noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid als kritiek worden beschouwd (“de lijst van in een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid kritieke hulpmiddelen”) in de zin van artikel 22 van Verordening (EU) 2022/123 van het Europees Parlement en de Raad (21)

6.  Drinkwater

 

Leveranciers en distributeurs van voor menselijke consumptie bestemd water zoals gedefinieerd in artikel 2, punt 1, a), van Richtlijn (EU) 2020/2184 van het Europees Parlement en de Raad (22), met uitzondering van distributeurs waarvoor de distributie van water voor menselijke consumptie een niet-essentieel deel is van hun algemene activiteit van distributie van andere waren en goederen die niet worden beschouwd als essentiële of belangrijke diensten

7.  Afvalwater

 

Ondernemingen die stedelijk afvalwater, huishoudelijk afvalwater of industrieel afvalwater zoals gedefinieerd in artikel 2, punten 1, 2 en 3, van Richtlijn 91/271/EEG van de Raad (23) opvangen, lozen of behandelen, met uitzondering van ondernemingen waarvoor het opvangen, lozen of behandelen van stedelijk afvalwater, huishoudelijk afvalwater of industrieel afvalwater een niet-essentieel onderdeel van hun algemene activiteit is

8.  Digitale infrastructuur

 

— Aanbieders van internetknooppunten

— DNS-dienstverleners, met uitzondering van exploitanten van root-naamservers

— Register voor topleveldomeinnamen

— Aanbieders van cloudcomputingdiensten

— Aanbieders van datacenterdiensten

— Aanbieders van netwerken voor de levering van inhoud

— Verleners van vertrouwensdiensten

— Aanbieders van openbare elektronischecommunicatienetwerken

— Aanbieders van openbare elektronischecommunicatiediensten

9.  Beheer van ICT-diensten (business-to-business)

 

— Aanbieders van beheerde diensten

— Aanbieders van beheerde beveiligingsdiensten

10.  Overheid

 

— Overheidsinstanties van centrale overheden zoals gedefinieerd door een lidstaat overeenkomstig het nationale recht

— Overheidsinstanties op regionaal niveau zoals gedefinieerd door een lidstaat overeenkomstig het nationale recht

11.  Ruimtevaart

 

Exploitanten van grondfaciliteiten die in het bezit zijn van of beheerd of geëxploiteerd worden door de lidstaten of door particuliere partijen en die de verlening van vanuit de ruimte opererende diensten ondersteunen, met uitzondering van aanbieders van openbare elektronischecommunicatienetwerken

(1)   

Richtlijn (EU) 2019/944 van het Europees Parlement en de Raad van 5 juni 2019 betreffende gemeenschappelijke regels voor de interne markt voor elektriciteit en tot wijziging van Richtlijn 2012/27/EU (PB L 158 van 14.6.2019, blz. 125).

(2)   

Verordening (EU) 2019/943 van het Europees Parlement en de Raad van 5 juni 2019 betreffende de interne markt voor elektriciteit (PB L 158 van 14.6.2019, blz. 54).

(3)   

Richtlijn (EU) 2018/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 11 december 2018 ter bevordering van het gebruik van energie uit hernieuwbare bronnen (PB L 328 van 21.12.2018, blz. 82).

(4)   

Richtlijn 2009/119/EG van de Raad van 14 september 2009 houdende verplichting voor de lidstaten om minimumvoorraden ruwe aardolie en/of aardolieproducten in opslag te houden (PB L 265 van 9.10.2009, blz. 9).

(5)   

Richtlijn 2009/73/EG van het Europees Parlement en de Raad van 13 juli 2009 betreffende gemeenschappelijke regels voor de interne markt voor aardgas en tot intrekking van Richtlijn 2003/55/EG (PB L 211 van 14.8.2009, blz. 94).

(6)   

Richtlijn 2009/12/EG van het Europees Parlement en de Raad van 11 maart 2009 inzake luchthavengelden (PB L 70 van 14.3.2009, blz. 11).

(7)   

Verordening (EU) nr. 1315/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 11 december 2013 betreffende richtsnoeren van de Unie voor de ontwikkeling van het trans-Europees vervoersnetwerk en tot intrekking van Besluit nr. 661/2010/EU (PB L 348 van 20.12.2013, blz. 1).

(8)   

Verordening (EG) nr. 549/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 10 maart 2004 tot vaststelling van het kader voor de totstandbrenging van het gemeenschappelijke Europese luchtruim (de kaderverordening) (PB L 96 van 31.3.2004, blz. 1).

(9)   

Richtlijn 2012/34/EU van het Europees Parlement en de Raad van 21 november 2012 tot instelling van één Europese spoorwegruimte, (PB L 343 van 14.12.2012, blz. 32).

(10)   

Verordening (EG) nr. 725/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 betreffende de verbetering van de beveiliging van schepen en havenfaciliteiten (PB L 129 van 29.4.2004, blz. 6).

(11)   

Richtlijn 2005/65/EG van het Europees Parlement en de Raad van 26 oktober 2005 betreffende het verhogen van de veiligheid van havens (PB L 310 van 25.11.2005, blz. 28).

(12)   

Richtlijn 2002/59/EG van het Europees Parlement en de Raad van 27 juni 2002 betreffende de invoering van een communautair monitoring en informatiesysteem voor de zeescheepvaart en tot intrekking van Richtlijn 93/75/EEG van de Raad (PB L 208 van 5.8.2002, blz. 10).

(13)   

Gedelegeerde verordening (EU) 2015/962 van de Commissie van 18 december 2014 ter aanvulling van Richtlijn 2010/40/EU van het Europees Parlement en de Raad wat de verlening van EU-wijde realtimeverkeersinformatiediensten betreft (PB L 157 van 23.6.2015, blz. 21).

(14)   

Richtlijn 2010/40/EU van het Europees Parlement en de Raad van 7 juli 2010 betreffende het kader voor het invoeren van intelligente vervoerssystemen op het gebied van wegvervoer en voor interfaces met andere vervoerswijzen (PB L 207 van 6.8.2010, blz. 1).

(15)   

Verordening (EU) nr. 575/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 26 juni 2013 betreffende prudentiële vereisten voor kredietinstellingen en tot wijziging van Verordening (EU) nr. 648/2012, PB L 176 van 27.6.2013, blz. 1.

(16)   

Richtlijn 2014/65/EU van het Europees Parlement en de Raad van 15 mei 2014 betreffende markten voor financiële instrumenten en tot wijziging van Richtlijn 2002/92/EG en Richtlijn 2011/61/EU (PB L 173 van 12.6.2014, blz. 349).

(17)   

Verordening (EU) nr. 648/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 4 juli 2012 betreffende otc-derivaten, centrale tegenpartijen en transactieregisters (PB L 201 van 27.7.2012, blz. 1).

(18)   

Richtlijn 2011/24/EU van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart 2011 betreffende de toepassing van de rechten van patiënten bij grensoverschrijdende gezondheidszorg (PB L 88 van 4.4.2011, blz. 45).

(19)   

Verordening (EU) 2022/2371 van het Europees Parlement en de Raad van 23 november 2022 inzake ernstige grensoverschrijdende bedreigingen van de gezondheid en houdende intrekking van Besluit nr. 1082/2013/EU (PB L 314 van 6.12.2022, blz. 26).

(20)   

Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67).

(21)   

Verordening (EU) 2022/123 van het Europees Parlement en de Raad van 25 januari 2022 betreffende een grotere rol van het Europees Geneesmiddelenbureau inzake crisisparaatheid en -beheersing op het gebied van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen (PB L 20 van 31.1.2022, blz. 1).

(22)   

Richtlijn (EU) 2020/2184 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2020 betreffende de kwaliteit van voor menselijke consumptie bestemd water (PB L 435 van 23.12.2020, blz. 1).

(23)   

Richtlijn 91/271/EEG van de Raad van 21 mei 1991 inzake de behandeling van stedelijk afvalwater (PB L 135 van 30.5.1991, blz. 40).

BIJLAGE II ANDERE KRITIEKE SECTOREN




BIJLAGE II

ANDERE KRITIEKE SECTOREN



Sector

Subsector

Soort entiteit

1.  Post- en koeriersdiensten

 

Aanbieders van postdiensten zoals gedefinieerd in artikel 2, punt 1 bis, van Richtlijn 97/67/EG, met inbegrip van aanbieders van koeriersdiensten

2.  Afvalstoffenbeheer

 

Ondernemingen die handelingen in het kader van afvalstoffenbeheer uitvoeren zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 9, van Richtlijn 2008/98/EG van het Europees Parlement en de Raad (1), met uitzondering van ondernemingen waarvoor afvalstoffenbeheer niet de voornaamste economische activiteit is

3.  Vervaardiging, productie en distributie van chemische stoffen

 

Ondernemingen die stoffen vervaardigen en stoffen of mengsels distribueren als bedoeld in artikel 3, punten 9 en 14, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad (2) en ondernemingen die voorwerpen zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 3, van die verordening produceren uit stoffen of mengsels

4.  Productie, verwerking en distributie van levensmiddelen

 

Levensmiddelenbedrijven zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 2, Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad (3) die zich bezighouden met groothandel en industriële productie en verwerking

5.  Vervaardiging

a)  Vervaardiging van medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek

Entiteiten die medische hulpmiddelen zoals gedefinieerd in artikel 2, punt 1, van Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad (4) vervaardigen en entiteiten die medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek zoals gedefinieerd in artikel 2, punt 2, van Verordening (EU) 2017/746 van het Europees Parlement en de Raad (5) vervaardigen, met uitzondering van entiteiten die medische hulpmiddelen vervaardigen als bedoeld in bijlage I, punt 5, vijfde streepje, van deze richtlijn

b)  Vervaardiging van informaticaproducten en van elektronische en optische producten

Ondernemingen die economische activiteiten uitvoeren als bedoeld in sectie C, afdeling 26, van NACE Rev. 2

c)  Vervaardiging van elektrische apparatuur

Ondernemingen die economische activiteiten uitvoeren als bedoeld in sectie C, afdeling 27, van NACE Rev. 2

d)  Vervaardiging van machines, apparaten en werktuigen, n.e.g.

Ondernemingen die economische activiteiten uitvoeren als bedoeld in sectie C, afdeling 28, van NACE Rev. 2

e)  Vervaardiging van motorvoertuigen, aanhangers en opleggers

Ondernemingen die economische activiteiten uitvoeren als bedoeld in sectie C, afdeling 29, van NACE Rev. 2

f)  Vervaardiging van andere transportmiddelen

Ondernemingen die economische activiteiten uitvoeren als bedoeld in sectie C, afdeling 30, van NACE Rev. 2

6.  Digitale aanbieders

 

— Aanbieders van onlinemarktplaatsen

— Aanbieders van onlinezoekmachines

— Aanbieders van platforms voor socialenetwerkdiensten

7.  Onderzoek

 

Onderzoeksorganisaties

(1)   

Richtlijn 2008/98/EG van het Europees Parlement en de Raad van 19 november 2008 betreffende afvalstoffen en tot intrekking van een aantal richtlijnen (PB L 312 van 22.11.2008, blz. 3).

(2)   

Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 18 december 2006 inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (REACH), tot oprichting van een Europees Agentschap voor chemische stoffen, houdende wijziging van Richtlijn 1999/45/EG en houdende intrekking van Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad en Verordening (EG) nr. 1488/94 van de Commissie alsmede Richtlijn 76/769/EEG van de Raad en de Richtlijnen 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG en 2000/21/EG van de Commissie (PB L 396 van 30.12.2006, blz. 1).

(3)   

Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad van 28 januari 2002 tot vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden (PB L 31 van 1.2.2002, blz. 1).

(4)   

Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009, en tot intrekking van Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad (PB L 117 van 5.5.2017, blz. 1).

(5)   

Verordening (EU) 2017/746 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en tot intrekking van Richtlijn 98/79/EG en Besluit 2010/227/EU van de Commissie (PB L 117 van 5.5.2017, blz. 176).

BIJLAGE III CONCORDANTIETABEL




BIJLAGE III

CONCORDANTIETABEL



Richtlijn (EU) 2016/1148

Deze richtlijn

Artikel 1, lid 1

Artikel 1, lid 1

Artikel 1, lid 2

Artikel 1, lid 2

Artikel 1, lid 3

—

Artikel 1, lid 4

Artikel 2, lid 12

Artikel 1, lid 5

Artikel 2, lid 13

Artikel 1, lid 6

Artikel 2, leden 6 en 11

Artikel 1, lid 7

Artikel 4

Artikel 2

Artikel 2, lid 14

Artikel 3

Artikel 5

Artikel 4

Artikel 6

Artikel 5

—

Artikel 6

—

Artikel 7, lid 1

Artikel 7, leden 1 en 2

Artikel 7, lid 2

Artikel 7, lid 4

Artikel 7, lid 3

Artikel 7, lid 3

Artikel 8, leden 1 tot en met 5

Artikel 8, leden 1 tot en met 5

Artikel 8, lid 6

Artikel 13, lid 4

Artikel 8, lid 7

Artikel 8, lid 6

Artikel 9, leden 1, 2 en 3

Artikel 10, leden 1, 2 en 3

Artikel 9, lid 4

Artikel 10, lid 9

Artikel 9, lid 5

Artikel 10, lid 10

Artikel 10, lid 1, lid 2 en lid 3, eerste alinea

Artikel 13, leden 1, 2 en 3

Artikel 10, lid 3, tweede alinea

Artikel 23, lid 9

Artikel 11, lid 1

Artikel 14, leden 1 en 2

Artikel 11, lid 2

Artikel 14, lid 3

Artikel 11, lid 3

Artikel 14, lid 4, eerste alinea, punten a) tot en met q) en s), en lid 7

Artikel 11, lid 4

Artikel 14, lid 4, eerste alinea, punt r), en tweede alinea

Artikel 11, lid 5

Artikel 14, lid 8

Artikel 12, leden 1 tot en met 5

Artikel 15, leden 1 tot en met 5

Artikel 13

Artikel 17

Artikel 14, leden 1 en 2

Artikel 21, leden 1 tot en met 4

Artikel 14, lid 3

Artikel 23, lid 1

Artikel 14, lid 4

Artikel 23, lid 3

Artikel 14, lid 5

Artikel 23, leden 5, 6 en 8

Artikel 14, lid 6

Artikel 23, lid 7

Artikel 14, lid 7

Artikel 23, lid 11

Artikel 15, lid 1

Artikel 31, lid 1

Artikel 15, lid 2, eerste alinea, punt a)

Artikel 32, lid 2, punt e)

Artikel 15, lid 2, eerste alinea, punt b)

Artikel 32, lid 2, punt g)

Artikel 15, lid 2, tweede alinea

Artikel 32, lid 3

Artikel 15, lid 3

Artikel 32, lid 4, punt b)

Artikel 15, lid 4

Artikel 31, lid 3

Artikel 16, leden 1 en 2

Artikel 21, leden 1 tot en met 4

Artikel 16, lid 3

Artikel 23, lid 1

Artikel 16, lid 4

Artikel 23, lid 3

Artikel 16, lid 5

—

Artikel 16, lid 6

Artikel 23, lid 6

Artikel 16, lid 7

Artikel 23, lid 7

Artikel 16, leden 8 en 9

Artikel 21, lid 5, en artikel 23, lid 11

Artikel 16, lid 10

—

Artikel 16, lid 11

Artikel 2, leden 1, 2 en 3

Artikel 17, lid 1

Artikel 33, lid 1

Artikel 17, lid 2, punt a)

Artikel 32, lid 2, punt e)

Artikel 17, lid 2, punt b)

Artikel 32, lid 4, punt b)

Artikel 17, lid 3

Artikel 37, lid 1, punten a) en b)

Artikel 18, lid 1

Artikel 26, lid 1, punt b), en lid 2

Artikel 18, lid 2

Artikel 26, lid 3

Artikel 18, lid 3

Artikel 26, lid 4

Artikel 19

Artikel 25

Artikel 20

Artikel 30

Artikel 21

Artikel 36

Artikel 22

Artikel 39

Artikel 23

Artikel 40

Artikel 24

—

Artikel 25

Artikel 41

Artikel 26

Artikel 45

Artikel 27

Artikel 46

Bijlage I, punt 1

Artikel 11, lid 1

Bijlage I, punt 2, punt a), i)-iv)

Artikel 11, lid 2, punten a) tot en met d)

Bijlage I, punt 2, punt a), v)

Artikel 11, lid 2, punt f)

Bijlage I, punt 2, punt b)

Artikel 11, lid 4

Bijlage I, punt 2, punt c), i)-ii)

Artikel 11, lid 5, punt a)

Bijlage II

Bijlage I

Bijlage III, punten 1 en 2

Bijlage II, punt 6

Bijlage III, punt 3

Bijlage I, punt 8

1.1 Referenties

1.2 Geïdentificeerde eisen

1.3 Gerelateerde standaarden

2. Geïdentificeerde eisen

Eisen
Bron Eis

3. Gerelateerde standaarden

Standaarden
Bron Eis

Gekoppelde issues