+ДИРЕКТИВА 2014/53/ЕС НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 16 април 2014 година за хармонизирането на законодателствата на държавите членки във връзка с предоставянето на пазара на радиосъоръжения и за отмяна на Директива 1999/5/ЕО (текст от значение за ЕИП)
---+ГЛАВА I ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ
------+Член 1 Предмет и обхват
---------+Член 1 1.
---------+Член 1 2.
---------+Член 1 3.
---------+Член 1 4.
------+Член 2 Определения
---------+Член 2 1.
---------+Член 2 2.
------+Член 3 Съществени изисквания
---------+Член 3 1.
---------+Член 3 2.
---------+Член 3 3.
---------+Член 3 4.
------+Член 3а
------+Член 4 Предоставяне на информация относно съответствието на комбинации на радиосъоръжения и софтуер
---------+Член 4 1.
---------+Член 4 2.
---------+Член 4 3.
------+Член 5 Регистриране на типове радиосъоръжения, попадащи в определени категории
---------+Член 5 1.
---------+Член 5 2.
---------+Член 5 3.
---------+Член 5 4.
---------+Член 5 5.
------+Член 6 Предоставяне на пазара
------+Член 7 Пускане в действие и използване
------+Член 8 Нотификация на спецификациите на радиоинтерфейси и определяне на класове радиосъоръжения
---------+Член 8 1.
---------+Член 8 2.
------+Член 9 Свободно движение на радиосъоръжения
---------+Член 9 1.
---------+Член 9 2.
---+ГЛАВА II ЗАДЪЛЖЕНИЯ НА ИКОНОМИЧЕСКИТЕ ОПЕРАТОРИ
------+Член 10 Задължения на производителите
---------+Член 10 1.
---------+Член 10 2.
---------+Член 10 3.
---------+Член 10 4.
---------+Член 10 5.
---------+Член 10 6.
---------+Член 10 7.
---------+Член 10 8.
---------+Член 10 9.
---------+Член 10 10.
---------+Член 10 11.
---------+Член 10 12.
------+Член 11 Упълномощени представители
---------+Член 11 1.
---------+Член 11 2.
------+Член 12 Задължения на вносителите
---------+Член 12 1.
---------+Член 12 2.
---------+Член 12 3.
---------+Член 12 4.
---------+Член 12 5.
---------+Член 12 6.
---------+Член 12 7.
---------+Член 12 8.
---------+Член 12 9.
------+Член 13 Задължения на дистрибуторите
---------+Член 13 1.
---------+Член 13 2.
---------+Член 13 3.
---------+Член 13 4.
---------+Член 13 5.
------+Член 14 Случаи, при които задълженията на производителите се прилагат и към вносителите и дистрибуторите
------+Член 15 Идентификация на икономическите оператори
---+ГЛАВА III СЪОТВЕТСТВИЕ НА РАДИОСЪОРЪЖЕНИЯТА
------+Член 16 Презумпция за съответствие на радиосъоръженията
------+Член 17 Процедури за оценяване на съответствието
---------+Член 17 1.
---------+Член 17 2.
---------+Член 17 3.
---------+Член 17 4.
------+Член 18 ЕС декларация за съответствие
---------+Член 18 1.
---------+Член 18 2.
---------+Член 18 3.
---------+Член 18 4.
------+Член 19 Основни принципи за маркировката „СЕ“
---------+Член 19 1.
---------+Член 19 2.
------+Член 20 Правила и условия за нанасянето на маркировката „СЕ“ и идентификационния номер на нотифицирания орган
---------+Член 20 1.
---------+Член 20 2.
---------+Член 20 3.
---------+Член 20 4.
------+Член 21 Техническа документация
---------+Член 21 1.
---------+Член 21 2.
---------+Член 21 3.
---------+Член 21 4.
---+ГЛАВА IV НОТИФИЦИРАНЕ НА ОРГАНИТЕ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО
------+Член 22 Нотификация
------+Член 23 Нотифициращи органи
---------+Член 23 1.
---------+Член 23 2.
---------+Член 23 3.
---------+Член 23 4.
------+Член 24 Изисквания, свързани с нотифициращите органи
---------+Член 24 1.
---------+Член 24 2.
---------+Член 24 3.
---------+Член 24 4.
---------+Член 24 5.
---------+Член 24 6.
------+Член 25 Задължение за предоставяне на информация относно нотифициращите органи
------+Член 26 Изисквания, свързани с нотифицираните органи
---------+Член 26 1.
---------+Член 26 2.
---------+Член 26 3.
---------+Член 26 4.
---------+Член 26 5.
---------+Член 26 6.
---------+Член 26 7.
---------+Член 26 8.
---------+Член 26 9.
---------+Член 26 10.
---------+Член 26 11.
------+Член 27 Презумпция за съответствие на нотифицираните органи
------+Член 28 Поделения и възлагане на подизпълнители от нотифицираните органи
---------+Член 28 1.
---------+Член 28 2.
---------+Член 28 3.
---------+Член 28 4.
------+Член 29 Заявление за нотифициране
---------+Член 29 1.
---------+Член 29 2.
---------+Член 29 3.
------+Член 30 Процедура по нотифициране
---------+Член 30 1.
---------+Член 30 2.
---------+Член 30 3.
---------+Член 30 4.
---------+Член 30 5.
---------+Член 30 6.
------+Член 31 Идентификационни номера и списъци на нотифицираните органи
---------+Член 31 1.
---------+Член 31 2.
------+Член 32 Промени в нотификацията
---------+Член 32 1.
---------+Член 32 2.
------+Член 33 Оспорване на компетентността на нотифицирани органи
---------+Член 33 1.
---------+Член 33 2.
---------+Член 33 3.
---------+Член 33 4.
------+Член 34 Задължения на нотифицираните органи при осъществяване на дейността им
---------+Член 34 1.
---------+Член 34 2.
---------+Член 34 3.
---------+Член 34 4.
---------+Член 34 5.
------+Член 35 Обжалване на решенията на нотифицираните органи
------+Член 36 Задължения на нотифицираните органи за предоставяне на информация
---------+Член 36 1.
---------+Член 36 2.
---------+Член 36 3.
------+Член 37 Обмен на опит
------+Член 38 Координация на нотифицираните органи
---+ГЛАВА V НАДЗОР НА ПАЗАРА НА СЪЮЗА, КОНТРОЛ ВЪРХУ РАДИОСЪОРЪЖЕНИЯТА, КОИТО СЕ ВЪВЕЖДАТ НА ПАЗАРА НА СЪЮЗА, И ПРЕДПАЗНА ПРОЦЕДУРА НА СЪЮЗА
------+Член 39 Надзор на пазара на Съюза и контрол върху радиосъоръженията, които се въвеждат на пазара на Съюза
------+Член 40 Процедура на национално равнище при радиосъоръжения, които представляват риск или не съответстват на съществени изисквания
---------+Член 40 1.
---------+Член 40 2.
---------+Член 40 3.
---------+Член 40 4.
---------+Член 40 5.
---------+Член 40 6.
---------+Член 40 7.
---------+Член 40 8.
------+Член 41 Предпазна процедура на Съюза
---------+Член 41 1.
---------+Член 41 2.
---------+Член 41 3.
------+Член 42 Съответстващи радиосъоръжения, които представляват риск
---------+Член 42 1.
---------+Член 42 2.
---------+Член 42 3.
---------+Член 42 4.
---------+Член 42 5.
------+Член 43 Формално несъответствие
---------+Член 43 1.
---------+Член 43 2.
---+Chapter Va Emergency procedures
------+Член 43а
---------+Член 43а 1.
---------+Член 43а 2.
---------+Член 43а 3.
---------+Член 43а 4.
------+Член 43б
---------+Член 43б 1.
---------+Член 43б 2.
---------+Член 43б 3.
---------+Член 43б 4.
------+Член 43в
---------+Член 43в 1.
---------+Член 43в 2.
---------+Член 43в 3.
---------+Член 43в 4.
---------+Член 43в 5.
---------+Член 43в 6.
---------+Член 43в 7.
---------+Член 43в 8.
---------+Член 43в 9.
------+Член 43г
---------+Член 43г 1.
---------+Член 43г 2.
---------+Член 43г 3.
---------+Член 43г 4.
---------+Член 43г 5.
---------+Член 43г 6.
---------+Член 43г 7.
------+Член 43д
---------+Член 43д 1.
---------+Член 43д 2.
---+ГЛАВА VI ДЕЛЕГИРАНИ АКТОВЕ, АКТОВЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ И КОМИТЕТ
------+Член 44 Упражняване на делегирането
---------+Член 44 1.
---------+Член 44 2.
---------+Член 44 3.
---------+Article 44 3a.
---------+Член 44 4.
---------+Член 44 5.
------+Член 45 Процедура на комитет
---------+Член 45 1.
---------+Член 45 2.
---------+Член 45 3.
---------+Член 45 4.
---------+Член 45 5.
---+ГЛАВА VII ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
------+Член 46 Санкции
------+Член 47 Преглед и докладване
---------+Член 47 1.
---------+Член 47 2.
---------+Член 47 3.
------+Член 48 Преходни разпоредби
------+Член 49 Транспониране
---------+Член 49 1.
---------+Член 49 2.
------+Член 50 Отмяна
------+Член 51 Влизане в сила
------+Член 52 Адресати
---+ПРИЛОЖЕНИЕ I СЪОРЪЖЕНИЯ, КОИТО НЕ СА ОБХВАНАТИ ОТ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА
---+ПРИЛОЖЕНИЕ Ia СПЕЦИФИКАЦИИ И ИНФОРМАЦИЯ, СВЪРЗАНИ СЪС ЗАРЕЖДАНЕТО, ПРИЛОЖИМИ ЗА ОПРЕДЕЛЕНИ КАТЕГОРИИ ИЛИ КЛАСОВЕ РАДИОСЪОРЪЖЕНИЯ
---+ПРИЛОЖЕНИЕ II ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО МОДУЛ А
---+ПРИЛОЖЕНИЕ III ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО МОДУЛИ B И C
---+ПРИЛОЖЕНИЕ IV ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО МОДУЛ Н
---+ПРИЛОЖЕНИЕ V СЪДЪРЖАНИЕ НА ТЕХНИЧЕСКАТА ДОКУМЕНТАЦИЯ
---+ПРИЛОЖЕНИЕ VI ЕС ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ (№ ХХХ) (7)
---+ПРИЛОЖЕНИЕ VII ОПРОСТЕНА ЕС ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ
---+ПРИЛОЖЕНИЕ VIII ТАБЛИЦА НА СЪОТВЕТСТВИЕТО
---+ИЗЯВЛЕНИЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ
|
English -
European Union -
ICT -
ДИРЕКТИВА 2014/53/ЕС НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 16 април 2014 година за хармонизирането на законодателствата на държавите членки във връзка с предоставянето на пазара на радиосъоръжения и за отмяна на Директива 1999/5/ЕО (текст от значение за ЕИП)
ДИРЕКТИВА 2014/53/ЕС НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА
от 16 април 2014 година
за хармонизирането на законодателствата на държавите членки във връзка с предоставянето на пазара на радиосъоръжения и за отмяна на Директива 1999/5/ЕО
(текст от значение за ЕИП)
1. Преглед
| Наименование |
Регулация |
|
ГЛАВА I ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ
|
ГЛАВА I ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ
|
|
ГЛАВА II ЗАДЪЛЖЕНИЯ НА ИКОНОМИЧЕСКИТЕ ОПЕРАТОРИ
|
ГЛАВА II ЗАДЪЛЖЕНИЯ НА ИКОНОМИЧЕСКИТЕ ОПЕРАТОРИ
|
|
ГЛАВА III СЪОТВЕТСТВИЕ НА РАДИОСЪОРЪЖЕНИЯТА
|
ГЛАВА III СЪОТВЕТСТВИЕ НА РАДИОСЪОРЪЖЕНИЯТА
|
|
ГЛАВА IV НОТИФИЦИРАНЕ НА ОРГАНИТЕ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО
|
ГЛАВА IV НОТИФИЦИРАНЕ НА ОРГАНИТЕ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО
|
|
ГЛАВА V НАДЗОР НА ПАЗАРА НА СЪЮЗА, КОНТРОЛ ВЪРХУ РАДИОСЪОРЪЖЕНИЯТА, КОИТО СЕ ВЪВЕЖДАТ НА ПАЗАРА НА СЪЮЗА, И ПРЕДПАЗНА ПРОЦЕДУРА НА СЪЮЗА
|
ГЛАВА V НАДЗОР НА ПАЗАРА НА СЪЮЗА, КОНТРОЛ ВЪРХУ РАДИОСЪОРЪЖЕНИЯТА, КОИТО СЕ ВЪВЕЖДАТ НА ПАЗАРА НА СЪЮЗА, И ПРЕДПАЗНА ПРОЦЕДУРА НА СЪЮЗА
|
|
Chapter Va Emergency procedures
|
Chapter Va Emergency procedures
|
|
ГЛАВА VI ДЕЛЕГИРАНИ АКТОВЕ, АКТОВЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ И КОМИТЕТ
|
ГЛАВА VI ДЕЛЕГИРАНИ АКТОВЕ, АКТОВЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ И КОМИТЕТ
|
|
ГЛАВА VII ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
|
ГЛАВА VII ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
|
|
ПРИЛОЖЕНИЕ I СЪОРЪЖЕНИЯ, КОИТО НЕ СА ОБХВАНАТИ ОТ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА
|
ПРИЛОЖЕНИЕ I
СЪОРЪЖЕНИЯ, КОИТО НЕ СА ОБХВАНАТИ ОТ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА
1. Радиосъоръженията, които се използват от радиолюбители по смисъла на член 1, определение 56 от Радиорегламента на Международния съюз по далекосъобщения (ITU), освен ако радиосъоръженията не се предоставят на пазара.
Счита се, че не се предоставя на пазара следното:
а)
комплекти с радиокомпоненти за сглобяване и ползване от радиолюбители;
б)
радиосъоръжения, изменени от радиолюбители и за ползване от радиолюбители;
в)
съоръжения, създадени от отделни радиолюбители, които служат за експериментални или научни цели в рамките на любителските радиоуслуги.
2. Морското оборудване, което попада в обхвата на Директива 96/98/ЕО на Съвета (
5
).
▼M1
3. Следното авиационно оборудване, когато попада в обхвата на Регламент ЕС) 2018/1139 на Европейския парламент и на Съвета (
6
) и е предназначено изключително за използване във въздуха:
а)
въздухоплавателни средства, различни от безпилотни въздухоплавателни средства, както и свързаните с тях двигатели, витла, части и немонтирано оборудване;
б)
безпилотни въздухоплавателни средства, както и свързаните с тях двигатели, витла, части и немонтирано оборудване, чиито проекти са сертифицирани в съответствие с член 56, параграф 1 от посочения регламент, и които са предназначени да работят само на честотите, предоставени от Правилника за радиосъобщенията на Международния съюз по далекосъобщения за защитено аеронавигационно използване.
▼B
4. Комплекти за изпитване, изработени по поръчка и предназначени за професионалисти, които се използват единствено в местата за извършване на научноизследователска и развойна дейност и за такива цели.
|
|
ПРИЛОЖЕНИЕ Ia СПЕЦИФИКАЦИИ И ИНФОРМАЦИЯ, СВЪРЗАНИ СЪС ЗАРЕЖДАНЕТО, ПРИЛОЖИМИ ЗА ОПРЕДЕЛЕНИ КАТЕГОРИИ ИЛИ КЛАСОВЕ РАДИОСЪОРЪЖЕНИЯ
|
ПРИЛОЖЕНИЕ Ia
СПЕЦИФИКАЦИИ И ИНФОРМАЦИЯ, СВЪРЗАНИ СЪС ЗАРЕЖДАНЕТО, ПРИЛОЖИМИ ЗА ОПРЕДЕЛЕНИ КАТЕГОРИИ ИЛИ КЛАСОВЕ РАДИОСЪОРЪЖЕНИЯ
Част I
Спецификации, свързани с параметрите на зареждане
1. Изискванията, установени в точки 2 и 3 от настоящата част, се прилагат за следните категории или класове радиосъоръжения:
1.4.
слушалки за поставяне върху ушите;
1.6.
ръчни конзоли за видеоигри;
1.7.
преносими високоговорители;
1.11.
преносими навигационни системи;
1.12.
слушалки за поставяне в ухото;
2. Доколкото могат да бъдат зареждани чрез кабел, категориите или класовете радиосъоръжения, посочени в точка 1 от настоящата част:
2.1.
се оборудват с гнездо USB тип-C, отговарящо на стандарт
►M3
EN IEC 62680-1-3:2022 ◄ „USB интерфейси за данни и захранване. Част 1–3: Общи компоненти. Спецификация за USB тип-C® кабели и съединители“, като това гнездо остава достъпно и готово за експлоатация по всяко време;
2.2.
могат да бъдат зареждани чрез кабели, отговарящи на стандарт
►M3
EN IEC 62680-1-3:2022 ◄ „USB интерфейси за данни и захранване. Част 1–3: Общи компоненти. Спецификация за USB тип-C® кабели и съединители“.
3. Доколкото могат да се зареждат чрез кабел при напрежение над 5 V, ток над 3 А или мощност над 15 W, категориите или класовете радиосъоръжения, посочени в точка 1 от настоящата част:
3.1.
се оборудват с USB захранване, както е описано в стандарт
►M3
EN IEC 62680-1-2:2022 ◄ „USB интерфейси за данни и захранване. Част 1-2: Общи компоненти. Спецификация за USB захранване“;
3.2.
гарантират, че всеки допълнителен протокол за зареждане не възпрепятства пълноценното функциониране на USB захранването, посочено в точка 3.1, независимо от използваното зарядно устройство.
Част II
Информация за спецификациите, свързани с параметрите на Зареждане, и съвместимите зарядни устройства
По отношение на радиосъоръжения, попадащи в обхвата на член 3, параграф 4, първа алинея, следната информация се посочва в съответствие с изискванията, установени в член 10, параграф 8, и може да се предоставя в допълнение чрез QR кодове или подобни електронни решения:
а)
за всички категории или класове радиосъоръжения, за които се прилагат изискванията, установени в част I, описание на изискванията за мощността на кабелните зарядни устройства, които могат да се използват с радиосъоръжението, включително минималната мощност, необходима за зареждане на радиосъоръжението, и максималната мощност, необходима за зареждане на радиосъоръжението при максималната скорост на зареждане, изразена във ватове, чрез следния текст: „Мощността, подавана от зарядното устройство, трябва да бъде от минимум [xx] W, необходима на радиосъоръжението, до максимум [yy] W за достигането на максимална скорост на зареждане“. Стойностите във ватове изразяват съответно минималната мощност, необходима на радиосъоръжението, и максималната мощност, необходима на радиосъоръжението за достигането на максимална скорост на зареждане;
б)
за радиосъоръжения, за които се прилагат изискванията, установени в част I, точка 3, описание на спецификациите, свързани с параметрите на зареждане на радиосъоръжението, доколкото то може да се зарежда чрез кабел, при напрежение над 5 V, ток над 3 А или мощност над 15 W, включително указание, че радиосъоръжението поддържа протокол за зареждане чрез USB захранване, чрез следния текст: „Бързо зареждане чрез USB захранване“, и указание за всеки друг поддържан протокол за зареждане чрез изписване на името му в текстов формат.
Част III
Пиктограма, указваща дали заедно с Радиосъоръжението е включено Зарядно устройство
1. Пиктограмата има следните формати:
1.1.
Ако заедно с радиосъоръжението е включено зарядно устройство:
1.2.
Ако заедно с радиосъоръжението не е включено зарядно устройство:
2. Пиктограмата може да има различен вид (например цвят, плътен или празен контур, дебелина на линията), при условие че е видима и четлива. При увеличаване или намаляване на пиктограмата се запазват пропорциите, дадени във фигурата в точка 1 от настоящата част. Размерът „а“, посочен в точка 1 от настоящата част, трябва да бъде по-голям от или равен на 7 mm, независимо от разликите във вида.
Част IV
Съдържание и формат на етикета
1. Етикетът има следния формат:
2. Буквите „XX“ се заменят с числото, съответстващо на минималната мощност, необходима за зареждането на радиосъоръжението, която определя минималната мощност, която зарядното устройство трябва да подава, за да зарежда радиосъоръжението. Буквите „YY“ се заменят с числото, съответстващо на максималната мощност, необходима на радиосъоръжението за достигане на максимална скорост на зареждане, която определя най-малката мощност, която зарядното устройство трябва да подава, за да достигне тази максимална скорост на зареждане. Съкращението „USB PD“ (USB Power Delivery) се показва, ако радиосъоръжението поддържа комуникационен протокол за зареждане чрез USB захранване. „USB PD“ е протокол, с който се регулира най-бързото подаване на ток от зарядното устройство към радиосъоръжението, без да се съкращава експлоатационният срок на батерията.
3. Етикетът може да има различен вид (например цвят, плътен или празен контур, дебелина на линията), при условие че е видим и четлив. При увеличаване или намаляване на етикета се запазват пропорциите, дадени във фигурата в точка 1 от настоящата част. Размерът „а“, посочен в точка 1 от настоящата част, трябва да бъде по-голям от или равен на 7 mm, независимо от разликите във вида.
|
|
ПРИЛОЖЕНИЕ II ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО МОДУЛ А
|
ПРИЛОЖЕНИЕ II
ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО МОДУЛ А
ВЪТРЕШЕН ПРОИЗВОДСТВЕН КОНТРОЛ
|
1.
|
Вътрешен производствен контрол е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2, 3 и 4 от настоящото приложение и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните радиосъоръжения отговарят на съществените изисквания, определени в член 3.
|
|
2.
|
Техническа документация
Производителят изготвя техническата документация в съответствие с член 21.
|
|
3.
|
Производство
Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите радиосъоръжения с техническата документация, посочена в точка 2 от настоящото приложение, и съответните съществени изисквания, посочени в член 3.
|
|
4.
|
Маркировка „CE“ и ЕС декларация за съответствие
4.1. Производителят нанася маркировката „CE“ в съответствие с членове 19 и 20 върху всяко отделно радиосъоръжение, което отговаря на приложимите изисквания от настоящата директива.
4.2. Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки тип радиосъоръжение и я съхранява заедно с техническата документация на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на радиосъоръжението на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира радиосъоръжението, за което е съставена.
Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
|
|
5.
|
Упълномощен представител
Задълженията на производителя по точка 4 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.
|
|
|
ПРИЛОЖЕНИЕ III ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО МОДУЛИ B И C
|
ПРИЛОЖЕНИЕ III
ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО МОДУЛИ B И C
ЕС ИЗСЛЕДВАНЕ НА ТИПА И СЪОТВЕТСТВИЕ С ТИПА ВЪЗ ОСНОВА НА ВЪТРЕШЕН ПРОИЗВОДСТВЕН КОНТРОЛ
При позоваване на настоящото приложение процедурата за оценяване на съответствието следва модул В (ЕС изследване на типа) и модул С (Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол) от настоящото приложение.
Модул В
ЕС изследване на типа
|
1.
|
ЕС изследване на типа е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, при която нотифициран орган изследва техническия проект на радиосъоръжението и проверява и удостоверява, че техническият проект отговаря на съществените изисквания, посочени в член 3.
|
|
2.
|
ЕС изследване на типа се извършва посредством оценка на пригодността на техническия проект на радиосъоръжението чрез изследване на техническата документация и подкрепящите доказателства по точка 3, без изследване на образец (изследване на проекта на типа).
|
|
3.
|
Производителят подава заявлението за ЕС изследване на типа само до един нотифициран орган по свой избор.
Това заявление включва:
а)
името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адреса му;
б)
писмена декларация, че същото заявление не е било подавано до друг нотифициран орган;
в)
техническата документация. Техническата документация позволява да се оцени съответствието на радиосъоръжението с приложимите изисквания на настоящата директива и включва съответен анализ и оценка на риска (рисковете). Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на радиосъоръжението. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, елементите, установени в приложение V;
г)
подкрепящите доказателства за пригодност на решението за техническия проект. Тези подкрепящи доказателства посочват всички използвани документи, по-специално в случаите, когато съответните хармонизирани стандарти не са били приложени или не са били приложени изцяло. Когато е необходимо, подкрепящите доказателства включват резултатите от изпитванията, проведени в съответствие с други подходящи технически спецификации от съответната лаборатория на производителя или от друга лаборатория от негово име и на негова отговорност.
|
|
4.
|
Нотифицираният орган изследва техническата документация и подкрепящите доказателства, за да оцени пригодността на техническия проект на радиосъоръжението.
|
|
5.
|
Нотифицираният орган съставя доклад от оценката, в който описва действията, предприети съгласно точка 4, и получените резултати. Без оглед на задълженията си, предвидени в точка 8, нотифицираният орган разгласява изцяло или отчасти съдържанието на доклада само със съгласието на производителя.
|
|
6.
|
Когато типът отговаря на изискванията на настоящата директива, приложими към съответното радиосъоръжение, нотифицираният орган издава на производителя сертификат за ЕС изследване на типа. Сертификатът съдържа името и адреса на производителя, заключенията от изследването, аспектите на съществените изисквания, обхванати от изследването, условията (ако има такива) за неговата валидност и необходимите данни за идентификация на одобрения тип. Сертификатът за ЕС изследване на типа може да съдържа едно или повече приложения.
Сертификатът за ЕС изследване на типа и приложенията към него съдържат цялата необходима информация, за да може съответствието на произведеното радиосъоръжение да бъде оценено спрямо изследвания проект и да се даде възможност за осъществяването на контрол по време на експлоатация.
Когато типът не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, нотифицираният орган отказва да издаде сертификат за ЕС изследване на типа и съответно информира подалия заявлението, като подробно мотивира отказа си.
|
|
7.
|
Нотифицираният орган следи за евентуални промени в общоприетото ниво на технически познания, които промени показват, че одобреният тип може вече да не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, и преценява дали такива промени изискват по-нататъшни проучвания. Ако това е така, нотифицираният орган информира производителя.
Производителят информира нотифицирания орган, у когото се намира техническата документация, отнасяща се до сертификата за ЕС изследване на типа, за всички промени на одобрения тип, които могат да повлияят на съответствието на радиосъоръжението със съществените изисквания на настоящата директива или на условията за валидност на този сертификат. Такива промени изискват допълнително одобрение под формата на допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на типа.
|
|
8.
|
Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за сертификати за ЕС изследване на типа и/или за допълнения към тях, които е издал или отнел, и периодично или при поискване предоставя на своя нотифициращ орган списък на такива сертификати и/или допълненията към тях, които е отказал да издаде, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.
Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за сертификатите за ЕС изследване на типа и/или за допълнения към тях, чието издаване е отказал, отнел, спрял е действието им или по друг начин е ограничил, а при поискване — и за сертификатите и/или допълненията към тях, които е издал.
Всеки нотифициран орган информира държавите членки за сертификатите за ЕС изследване на типа, които е издал, и/или за допълненията към тях в случаите, когато хармонизирани стандарти, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, не са били приложени или които не са били приложени изцяло. Държавите членки, Комисията и останалите нотифицирани органи могат, при поискване, да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на типа и/или от допълненията към тях. При поискване държавите членки и Комисията могат да получат копие от техническата документация и резултатите от проведените от нотифицирания орган изследвания. Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения, както и техническото досие, включващо техническата документация, представена от производителя, в продължение на 10 години след оценяването на радиосъоръжението или до изтичане на валидността на този сертификат.
|
|
9.
|
Производителят съхранява на разположение на националните органи копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения заедно с техническата документация в продължение на 10 години след пускането на радиосъоръжението на пазара.
|
|
10.
|
Упълномощеният представител на производителя може да подава заявлението по точка 3 и да изпълнява задълженията по точки 7 и 9, при условие че са посочени в пълномощието.
|
Модул С
Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол
|
1.
|
Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2 и 3 и осигурява и декларира, че радиосъоръженията са в съответствие с типа, както е описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.
|
|
2.
|
Производство
Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите радиосъоръжения с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.
|
|
3.
|
Маркировка „CE“ и ЕС декларация за съответствие
3.1. Производителят нанася маркировката „CE“ в съответствие с членове 19 и 20 върху всяко отделно радиосъоръжение, което е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и което отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива.
3.2. Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки тип радиосъоръжение и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на радиосъоръжението на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира типа радиосъоръжение, за който е съставена.
Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
|
|
4.
|
Упълномощен представител
Задълженията на производителя по точка 3 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.
|
|
|
ПРИЛОЖЕНИЕ IV ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО МОДУЛ Н
|
ПРИЛОЖЕНИЕ IV
ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО МОДУЛ Н
СЪОТВЕТСТВИЕ ВЪЗ ОСНОВА НА ПЪЛНО ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО
|
1.
|
Съответствие въз основа на пълно осигуряване на качеството е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2 и 5 и осигурява и декларира на своя отговорност, че радиосъоръженията отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.
|
|
2.
|
Производство
Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството по отношение на проектирането, производството и контрола на крайния продукт и изпитването на съответните радиосъоръжения, както е определено в точка 3, и подлежи на надзор, както е определено в точка 4.
|
|
3.
|
Система по качеството
3.1. Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните радиосъоръжения до нотифициран орган по свой избор.
Това заявление включва:
а)
името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адреса му;
б)
техническата документация за всеки тип радиосъоръжение, чието производство се предвижда. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, елементите, установени в приложение V;
в)
документацията относно системата по качеството; и
г)
писмена декларация, че същото заявление не е било подавано до друг нотифициран орган.
3.2. Системата по качеството осигурява съответствие на радиосъоръженията с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.
Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите по качество, плановете, наръчниците и записите.
Тя включва, по-специално, подходящо описание на:
а)
целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на проекта и продукта;
б)
техническите спецификации на проекта, включително стандарти, които ще бъдат приложени и, когато съответните хармонизирани стандарти няма да бъдат приложени изцяло, средствата, които ще се използват за осигуряване съответствието на радиосъоръженията със съществените изисквания на настоящата директива, приложими към тях;
в)
средствата и методите за управление и проверка на проекта, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат при проектирането на радиосъоръженията, принадлежащи към съответния тип радиосъоръжения;
г)
съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат;
д)
изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани;
е)
записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади относно квалификацията на персонала и др.;
ж)
средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на проекта и продукта, и за ефективното функциониране на системата по качеството.
3.3. Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.2.
По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания.
В допълнение към опита в системи за управление на качеството екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването в областта на радиосъоръженията и с познания за технологията на съответните радиосъоръжения, както и познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, буква б) с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на настоящата директива и да проведе необходимите изследвания с цел да осигури съответствието на радиосъоръжението с тези изисквания.
Решението се съобщава на производителя или на неговия упълномощен представител.
Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване.
3.4. Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и за поддържане на тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране.
3.5. Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея.
Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2, или се налага ново оценяване.
Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.
|
|
4.
|
Надзор на отговорността на нотифицирания орган
4.1. Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството.
4.2. За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на проектиране, производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата налична информация, по-специално:
а)
документацията на системата по качеството;
б)
записите по качеството, посочени в проектната част на системата по качеството, като резултати от анализи, изчисления, изпитвания и др.;
в)
записите по качеството, посочени в производствената част на системата по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади относно квалификацията на персонала и др.
4.3. Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита.
4.4. Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да извършва или възлага извършването на изпитвания на радиосъоръженията с цел да провери дали системата по качеството функционира правилно. Той предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били извършени изпитвания — и протоколи от изпитванията.
|
|
5.
|
Маркировка „CE“ и ЕС декларация за съответствие
5.1. Производителят нанася маркировката „CE“ в съответствие с членове 19 и 20 и, на отговорността на нотифицирания орган, посочен в точка 3.1, идентификационния му номер върху всяко отделно радиосъоръжение, което отговаря на приложимите изисквания, посочени в член 3.
5.2. Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие на всеки тип радиосъоръжение и я съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на радиосъоръжението на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира типа радиосъоръжение, за който е съставена.
Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
|
|
6.
|
Производителят съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на радиосъоръжението на пазара:
а)
техническата документация по точка 3.1;
б)
документацията относно системата по качеството по точка 3.1;
в)
одобрените изменения по точка 3.5;
г)
решенията и докладите на нотифицирания орган по точки 3.5, 4.3 и 4.4.
|
|
7.
|
Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за издадените или оттеглените одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване му предоставя списък с одобренията на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.
Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или е оттеглил, и при поискване, за издадените одобрения на системи по качеството.
|
|
8.
|
Упълномощен представител
Задълженията на производителя по точки 3.1, 3.5, 5 и 6 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.
|
|
|
ПРИЛОЖЕНИЕ V СЪДЪРЖАНИЕ НА ТЕХНИЧЕСКАТА ДОКУМЕНТАЦИЯ
|
ПРИЛОЖЕНИЕ V
СЪДЪРЖАНИЕ НА ТЕХНИЧЕСКАТА ДОКУМЕНТАЦИЯ
Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи:
а)
общо описание на радиосъоръжението, включително:
i)
снимки или илюстрации, показващи външните характеристики, маркировката и вътрешната схема;
ii)
версии на софтуера или вътрешното програмно осигуряване, които засягат съответствието със съществените изисквания;
iii)
информация за потребителя и инструкции за инсталиране;
б)
конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрическите вериги и други свързани с тях елементи;
в)
описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на радиосъоръжението;
г)
списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания, посочени в член 3, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени;
д)
копие на ЕС декларацията за съответствие;
е)
когато е приложен модулът за оценяване на съответствието от приложение III, се прилага копие от сертификата за ЕС изследване на типа с неговите приложения, издаден от съответния нотифициран орган;
ж)
резултати от направените проектни изчисления, проведените изследвания и други свързани с тях данни;
з)
протоколи от изпитванията;
и)
обяснение на съответствието с изискването на член 10, параграф 2 и на включването или не на информация върху опаковката в съответствие с член 10, параграф 10.
|
|
ПРИЛОЖЕНИЕ VI ЕС ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ (№ ХХХ) (7)
|
ПРИЛОЖЕНИЕ VI
ЕС ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ (№ ХХХ) (
7
)
1. Радиосъоръжение (номер на продукта, тип, партиден или сериен номер):
2. Име и адрес на производителя или на неговия упълномощен представител:
3. Настоящата декларация за съответствие е издадена на отговорността на производителя:
4. Предмет на декларацията (идентификация на радиосъоръжението, позволяваща проследяването му; тя може да включва достатъчно ясно цветно изображение, когато това е необходимо за целите на идентификацията на радиосъоръжението):
▼C1
5. Предметът на декларацията, описан по-горе, отговаря на съответното законодателство на Съюза за хармонизация:
Директива 2014/53/ЕС
▼B
Друго законодателство на Съюза за хармонизация, когато е приложимо
6. Позоваване на използваните хармонизирани стандарти или позоваване на други технически спецификации, по отношение на които се декларира съответствие. При позоваването трябва да се посочва техният идентификационен номер и версията им и, ако е приложимо, дата на издаване:
7. Когато е приложимо, нотифицираният орган… (наименование, номер)… извърши … (описание на извършеното) … и издаде сертификата за ЕС изследване на типа: …
8. Когато е приложимо, описание на принадлежностите и компонентите, включително софтуер, които позволяват на радиосъоръжението да работи по предназначение и които са обхванати от ЕС декларацията за съответствие:
9. Допълнителна информация:
Подписано за и от името на: …
(място и дата на издаване):
(име, длъжност) (подпис):
|
|
ПРИЛОЖЕНИЕ VII ОПРОСТЕНА ЕС ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ
|
ПРИЛОЖЕНИЕ VII
ОПРОСТЕНА ЕС ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ
Опростената ЕС декларация за съответствие, посочена в член 10, параграф 9, има следното съдържание:
С настоящото [име на производителя] декларира, че този тип радиосъоръжение [обозначение на типа радиосъоръжение] е в съответствие с Директива 2014/53/ЕС.
Цялостният текст на ЕС декларацията за съответствие може да се намери на следния интернет адрес:
|
|
ПРИЛОЖЕНИЕ VIII ТАБЛИЦА НА СЪОТВЕТСТВИЕТО
|
ПРИЛОЖЕНИЕ VIII
ТАБЛИЦА НА СЪОТВЕТСТВИЕТО
|
Директива 1999/5/ЕО
|
Настоящата директива
|
|
Член 1
|
Член 1
|
|
Член 2
|
Член 2
|
|
Член 3, параграфи 1 и 2
|
Член 3, параграфи 1 и 2
|
|
Член 3, параграф 3 и член 15а
|
Член 3, параграф 3, с изключение на член 3, параграф 3, буква и) и член 44
|
|
Член 4, параграф 1 и членове 13 — 15
|
Членове 8 и 45
|
|
Член 4, параграф 2
|
—
|
|
Член 5, параграф 1
|
Член 16
|
|
Член 5, параграфи 2 и 3
|
—
|
|
Член 6, параграф 1
|
Член 6
|
|
Член 6, параграф 2
|
—
|
|
Член 6, параграф 3
|
Член 10, параграфи 8, 9 и 10
|
|
Член 6, параграф 4
|
—
|
|
Член 7, параграфи 1 и 2
|
Член 7
|
|
Член 7, параграфи 3, 4 и 5
|
—
|
|
Член 8, параграфи 1 и 2
|
Член 9
|
|
Член 8, параграф 3
|
—
|
|
Член 9
|
Членове 39 — 43
|
|
Член 10
|
Член 17
|
|
Член 11
|
Членове 22 — 38
|
|
Член 12
|
Членове 19 и 20 и член 10, параграфи 6 и 7
|
|
Член 16
|
—
|
|
Член 17
|
Член 47
|
|
Член 18
|
Член 48
|
|
Член 19
|
Член 49
|
|
Член 20
|
Член 50
|
|
Член 21
|
Член 51
|
|
Член 22
|
Член 52
|
|
Приложение I
|
Приложение I
|
|
Приложение II
|
Приложение II
|
|
Приложение III
|
—
|
|
Приложение IV
|
Приложение III
|
|
Приложение V
|
Приложение IV
|
|
Приложение VI
|
Член 26
|
|
Приложение VII, точки 1 — 4
|
Членове 19 и 20
|
|
Приложение VII, точка 5
|
Член 10, параграф 10
|
|
|
ИЗЯВЛЕНИЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ
|
ИЗЯВЛЕНИЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ
Европейският парламент счита, че единствено когато и доколкото по време на заседания на комитети се обсъждат актове за изпълнение по смисъла на Регламент (ЕС) № 182/2011, тези комитети могат да се считат за „комитети в рамките на процедурата по комитология“ по смисъла на приложение I към Рамковото споразумение за отношенията между Европейския парламент и Европейската комисия. Следователно, когато и доколкото се обсъждат други въпроси, заседанията на комитетите попадат в обхвата на точка 15 от Рамковото споразумение.
|
,
1.1 Препратки
1.2 Идентифицирани изисквания
1.3 Свързани стандарти
2. Идентифицирани изисквания
Изисквания
| Източник |
Изискване |
3. Свързани стандарти
Стандарти
| Източник |
Изискване |
Свързани задачи
|