+EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS (EU) 2024/1689, annettu 13 päivänä kesäkuuta 2024, tekoälyä koskevista yhdenmukaistetuista säännöistä ja asetusten (EY) N:o 300/2008, (EU) N:o 167/2013, (EU) N:o 168/2013, (EU) 2018/858, (EU) 2018/1139 ja (EU) 2019/2144 sekä direktiivien 2014/90/EU, (EU) 2016/797 ja (EU) 2020/1828 muuttamisesta (tekoälysäädös) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
---+I LUKU YLEISET SÄÄNNÖKSET
------+1 artikla Kohde
---------+1 artikla 1.
---------+1 artikla 2.
------+2 artikla Soveltamisala
---------+2 artikla 1.
---------+2 artikla 2.
---------+2 artikla 3.
---------+2 artikla 4.
---------+2 artikla 5.
---------+2 artikla 6.
---------+2 artikla 7.
---------+2 artikla 8.
---------+2 artikla 9.
---------+2 artikla 10.
---------+2 artikla 11.
---------+2 artikla 12.
---------+2 artikla 13.
------+3 artikla Määritelmät
------+4 artikla Tekoälylukutaito
---------+4 artikla 1.
---------+4 artikla 2.
---------+4 artikla 3.
------+4 a artikla Erityisten henkilötietoryhmien käsittely vinoutumien havaitsemiseksi ja korjaamiseksi
---------+4 a artikla 1.
---------+4 a artikla 2.
---+II LUKU KIELLETYT TEKOÄLYYN LIITTYVÄT KÄYTÄNNÖT
------+5 artikla Kielletyt tekoälyyn liittyvät käytännöt
---------+5 artikla 1.
---------+Article 5 1a.
---------+Article 5 1b.
---------+5 artikla 2.
---------+5 artikla 3.
---------+5 artikla 4.
---------+5 artikla 5.
---------+5 artikla 6.
---------+5 artikla 7.
---------+5 artikla 8.
---+III LUKU SUURIRISKISET TEKOÄLYJÄRJESTELMÄT
------+1 JAKSO Tekoälyjärjestelmien luokittelu suuririskisiksi
---------+6 artikla Suuririskisten tekoälyjärjestelmien luokitussäännöt
------------+6 artikla 1.
------------+Article 6 1a.
------------+Article 6 1b.
------------+Article 6 1c.
------------+6 artikla 2.
------------+6 artikla 3.
------------+6 artikla 4.
------------+6 artikla 5.
------------+6 artikla 6.
------------+6 artikla 7.
------------+6 artikla 8.
---------+7 artikla Liitteen III muuttaminen
------------+7 artikla 1.
------------+7 artikla 2.
------------+7 artikla 3.
------+2 JAKSO Suuririskisiä tekoälyjärjestelmiä koskevat vaatimukset
---------+8 artikla Vaatimustenmukaisuus
------------+8 artikla 1.
------------+8 artikla 2.
---------+9 artikla Riskinhallintajärjestelmä
------------+9 artikla 1.
------------+9 artikla 2.
------------+9 artikla 3.
------------+9 artikla 4.
------------+9 artikla 5.
------------+9 artikla 6.
------------+9 artikla 7.
------------+9 artikla 8.
------------+9 artikla 9.
------------+9 artikla 10.
---------+10 artikla Data ja datanhallinta
------------+10 artikla 1.
------------+10 artikla 2.
------------+10 artikla 3.
------------+10 artikla 4.
------------+10 artikla 6.
---------+11 artikla Tekninen dokumentaatio
------------+11 artikla 1.
------------+11 artikla 2.
------------+11 artikla 3.
---------+12 artikla Tietojen säilyttäminen
------------+12 artikla 1.
------------+12 artikla 2.
------------+12 artikla 3.
---------+13 artikla Avoimuus ja tietojen antaminen käyttöönottajille
------------+13 artikla 1.
------------+13 artikla 2.
------------+13 artikla 3.
---------+14 artikla Ihmisen suorittama valvonta
------------+14 artikla 1.
------------+14 artikla 2.
------------+14 artikla 3.
------------+14 artikla 4.
------------+14 artikla 5.
---------+15 artikla Tarkkuus, vakaus ja kyberturvallisuus
------------+15 artikla 1.
------------+15 artikla 2.
------------+15 artikla 3.
------------+15 artikla 4.
------------+15 artikla 5.
------+3 JAKSO Suuririskisten tekoälyjärjestelmien tarjoajien ja käyttöönottajien sekä muiden osapuolten velvollisuudet
---------+16 artikla Suuririskisten tekoälyjärjestelmien tarjoajien velvollisuudet
---------+17 artikla Laadunhallintajärjestelmä
------------+17 artikla 1.
------------+17 artikla 2.
------------+17 artikla 3.
------------+17 artikla 4.
---------+18 artikla Dokumentaation säilyttäminen
------------+18 artikla 1.
------------+18 artikla 2.
------------+18 artikla 3.
---------+19 artikla Automaattisesti tuotetut lokitiedot
------------+19 artikla 1.
------------+19 artikla 2.
---------+20 artikla Korjaavat toimenpiteet ja ilmoitusvelvollisuus
------------+20 artikla 1.
------------+20 artikla 2.
---------+21 artikla Yhteistyö toimivaltaisten viranomaisten kanssa
------------+21 artikla 1.
------------+21 artikla 2.
------------+21 artikla 3.
---------+22 artikla Suuririskisten tekoälyjärjestelmien tarjoajien valtuutetut edustajat
------------+22 artikla 1.
------------+22 artikla 2.
------------+22 artikla 3.
------------+22 artikla 4.
---------+23 artikla Maahantuojien velvollisuudet
------------+23 artikla 1.
------------+23 artikla 2.
------------+23 artikla 3.
------------+23 artikla 4.
------------+23 artikla 5.
------------+23 artikla 6.
------------+23 artikla 7.
---------+24 artikla Jakelijoiden velvollisuudet
------------+24 artikla 1.
------------+24 artikla 2.
------------+24 artikla 3.
------------+24 artikla 4.
------------+24 artikla 5.
------------+24 artikla 6.
---------+25 artikla Vastuut tekoälyn arvoketjussa
------------+25 artikla 1.
------------+25 artikla 2.
------------+25 artikla 3.
------------+25 artikla 4.
------------+25 artikla 5.
---------+26 artikla Suuririskisten tekoälyjärjestelmien käyttöönottajien velvollisuudet
------------+26 artikla 1.
------------+26 artikla 2.
------------+26 artikla 3.
------------+26 artikla 4.
------------+26 artikla 5.
------------+26 artikla 6.
------------+26 artikla 7.
------------+26 artikla 8.
------------+26 artikla 9.
------------+26 artikla 10.
------------+26 artikla 11.
------------+26 artikla 12.
---------+27 artikla Suuririskisten tekoälyjärjestelmien perusoikeusvaikutusten arviointi
------------+27 artikla 1.
------------+27 artikla 2.
------------+27 artikla 3.
------------+27 artikla 4.
------------+27 artikla 5.
------+4 JAKSO Ilmoittamisesta vastaavat viranomaiset ja ilmoitetut laitokset
---------+28 artikla Ilmoittamisesta vastaavat viranomaiset
------------+28 artikla 1.
------------+28 artikla 2.
------------+28 artikla 3.
------------+28 artikla 4.
------------+28 artikla 5.
------------+28 artikla 6.
------------+28 artikla 7.
------------+28 artikla 8.
------------+28 artikla 9.
---------+29 artikla Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen ilmoittamista koskeva hakemus
------------+29 artikla 1.
------------+29 artikla 2.
------------+29 artikla 3.
------------+29 artikla 4.
---------+30 artikla Ilmoitusmenettely
------------+30 artikla 1.
------------+30 artikla 2.
------------+30 artikla 3.
------------+30 artikla 4.
------------+30 artikla 5.
---------+31 artikla Ilmoitettuja laitoksia koskevat vaatimukset
------------+31 artikla 1.
------------+31 artikla 2.
------------+31 artikla 3.
------------+31 artikla 4.
------------+31 artikla 5.
------------+31 artikla 6.
------------+31 artikla 7.
------------+31 artikla 8.
------------+31 artikla 9.
------------+31 artikla 10.
------------+31 artikla 11.
------------+31 artikla 12.
---------+32 artikla Olettama ilmoitettuja laitoksia koskevien vaatimusten noudattamisesta
---------+33 artikla Ilmoitettujen laitosten tytäryhtiöt ja alihankinta
------------+33 artikla 1.
------------+33 artikla 2.
------------+33 artikla 3.
------------+33 artikla 4.
---------+34 artikla Ilmoitettujen laitosten toimintaan liittyvät velvoitteet
------------+34 artikla 1.
------------+34 artikla 2.
------------+34 artikla 3.
---------+35 artikla Ilmoitettujen laitosten tunnusnumerot ja luettelot
------------+35 artikla 1.
------------+35 artikla 2.
---------+36 artikla Ilmoituksiin tehtävät muutokset
------------+36 artikla 1.
------------+36 artikla 2.
------------+36 artikla 3.
------------+36 artikla 4.
------------+36 artikla 5.
------------+36 artikla 6.
------------+36 artikla 7.
------------+36 artikla 8.
------------+36 artikla 9.
---------+37 artikla Ilmoitettujen laitosten pätevyyden riitauttaminen
------------+37 artikla 1.
------------+37 artikla 2.
------------+37 artikla 3.
------------+37 artikla 4.
---------+38 artikla Ilmoitettujen laitosten koordinointi
------------+38 artikla 1.
------------+38 artikla 2.
------------+38 artikla 3.
---------+39 artikla Kolmansien maiden vaatimustenmukaisuuden arviointilaitokset
------+5 JAKSO Standardit, vaatimustenmukaisuuden arviointi, todistukset, rekisteröinti
---------+40 artikla Yhdenmukaistetut standardit ja standardointituotteet
------------+40 artikla 1.
------------+40 artikla 2.
------------+40 artikla 3.
---------+41 artikla Yhteiset eritelmät
------------+41 artikla 1.
------------+41 artikla 2.
------------+41 artikla 3.
------------+41 artikla 4.
------------+41 artikla 5.
------------+41 artikla 6.
---------+42 artikla Olettama tiettyjen vaatimusten noudattamisesta
------------+42 artikla 1.
------------+42 artikla 2.
------------+42 artikla 3.
---------+43 artikla Vaatimustenmukaisuuden arviointi
------------+43 artikla 1.
------------+43 artikla 2.
------------+43 artikla 3.
------------+43 artikla 4.
------------+43 artikla 5.
------------+43 artikla 6.
---------+44 artikla Todistukset
------------+44 artikla 1.
------------+44 artikla 2.
------------+44 artikla 3.
---------+45 artikla Ilmoitettujen laitosten tiedotusvelvollisuudet
------------+45 artikla 1.
------------+45 artikla 2.
------------+45 artikla 3.
------------+45 artikla 4.
---------+46 artikla Poikkeus vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelystä
------------+46 artikla 1.
------------+46 artikla 2.
------------+46 artikla 3.
------------+46 artikla 4.
------------+46 artikla 5.
------------+46 artikla 6.
------------+46 artikla 7.
---------+47 artikla EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus
------------+47 artikla 1.
------------+47 artikla 2.
------------+47 artikla 3.
------------+47 artikla 4.
------------+47 artikla 5.
---------+48 artikla CE-merkintä
------------+48 artikla 1.
------------+48 artikla 2.
------------+48 artikla 3.
------------+48 artikla 4.
------------+48 artikla 5.
---------+49 artikla Rekisteröinti
------------+49 artikla 1.
------------+49 artikla 2.
------------+49 artikla 3.
------------+49 artikla 4.
------------+49 artikla 5.
---+IV LUKU TIETTYJEN TEKOÄLYJÄRJESTELMIEN TARJOAJIA JA KÄYTTÖÖNOTTAJIA KOSKEVAT AVOIMUUSVELVOITTEET
------+50 artikla Tiettyjen tekoälyjärjestelmien tarjoajia ja käyttöönottajia koskevat avoimuusvelvoitteet
---------+50 artikla 1.
---------+50 artikla 2.
---------+50 artikla 3.
---------+50 artikla 4.
---------+50 artikla 5.
---------+50 artikla 6.
---------+50 artikla 7.
---+V LUKU YLEISKÄYTTÖISET TEKOÄLYMALLIT
------+1 JAKSO Luokitussäännöt
---------+51 artikla Yleiskäyttöisten tekoälymallien luokittelu yleiskäyttöisiksi tekoälymalleiksi, joihin liittyy systeeminen riski
------------+51 artikla 1.
------------+51 artikla 2.
------------+51 artikla 3.
---------+52 artikla Menettely
------------+52 artikla 1.
------------+52 artikla 2.
------------+52 artikla 3.
------------+52 artikla 4.
------------+52 artikla 5.
------------+52 artikla 6.
------+2 JAKSO Yleiskäyttöisten tekoälymallien tarjoajien velvoitteet
---------+53 artikla Yleiskäyttöisten tekoälymallien tarjoajien velvoitteet
------------+53 artikla 1.
------------+53 artikla 2.
------------+53 artikla 3.
------------+53 artikla 4.
------------+53 artikla 5.
------------+53 artikla 6.
------------+53 artikla 7.
---------+54 artikla Yleiskäyttöisten tekoälymallien tarjoajien valtuutetut edustajat
------------+54 artikla 1.
------------+54 artikla 2.
------------+54 artikla 3.
------------+54 artikla 4.
------------+54 artikla 5.
------------+54 artikla 6.
------+3 JAKSO Yleiskäyttöisten tekoälymallien, joihin liittyy systeeminen riski, tarjoajien velvollisuudet
---------+55 artikla Yleiskäyttöisten tekoälymallien, joihin liittyy systeeminen riski, tarjoajien velvollisuudet
------------+55 artikla 1.
------------+55 artikla 2.
------------+55 artikla 3.
------+4 JAKSO Käytännesäännöt
---------+56 artikla Käytännesäännöt
------------+56 artikla 1.
------------+56 artikla 2.
------------+56 artikla 3.
------------+56 artikla 4.
------------+56 artikla 5.
------------+56 artikla 6.
------------+56 artikla 7.
------------+56 artikla 8.
------------+56 artikla 9.
---+VI LUKU INNOVOINTIA TUKEVAT TOIMENPITEET
------+57 artikla Tekoälyn sääntelyn testiympäristöt
---------+57 artikla 1.
---------+57 artikla 2.
---------+57 artikla 3.
---------+Article 57 3a.
---------+57 artikla 4.
---------+57 artikla 5.
---------+57 artikla 6.
---------+57 artikla 7.
---------+57 artikla 8.
---------+57 artikla 9.
---------+57 artikla 10.
---------+57 artikla 11.
---------+57 artikla 12.
---------+57 artikla 13.
---------+57 artikla 14.
---------+57 artikla 15.
---------+57 artikla 16.
---------+57 artikla 17.
------+58 artikla Tekoälyn sääntelyn testiympäristöjen yksityiskohtaiset järjestelyt ja toiminta
---------+58 artikla 1.
---------+58 artikla 2.
---------+58 artikla 3.
---------+58 artikla 4.
------+59 artikla Henkilötietojen jatkokäsittely tiettyjen yleisen edun mukaisten tekoälyjärjestelmien kehittämiseksi tekoälyn sääntelyn testiympäristössä
---------+59 artikla 1.
---------+59 artikla 2.
---------+59 artikla 3.
------+60 artikla Suuririskisten tekoälyjärjestelmien testaus todellisissa olosuhteissa tekoälyn sääntelyn testiympäristöjen ulkopuolella
---------+60 artikla 1.
---------+60 artikla 2.
---------+60 artikla 3.
---------+60 artikla 4.
---------+60 artikla 5.
---------+60 artikla 6.
---------+60 artikla 7.
---------+60 artikla 8.
---------+60 artikla 9.
------+60 a artikla Liitteessä I olevassa B jaksossa luetellun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan kuuluvien suuririskisten tekoälyjärjestelmien testaus todellisissa olosuhteissa tekoälyn sääntelyn testiympäristöjen ulkopuolella
---------+60 a artikla 1.
---------+60 a artikla 2.
---------+60 a artikla 3.
---------+60 a artikla 4.
---------+60 a artikla 5.
---------+60 a artikla 6.
------+61 artikla Tietoon perustuva suostumus osallistua tosielämän olosuhteissa tapahtuvaan testaukseen tekoälyn sääntelyn testiympäristöjen ulkopuolella
---------+61 artikla 1.
---------+61 artikla 2.
------+62 artikla Tarjoajia ja käyttöönottajia, erityisesti pk-yrityksiä, mukaan lukien startup-yritykset, koskevat toimenpiteet
---------+62 artikla 1.
---------+62 artikla 2.
---------+62 artikla 3.
------+63 artikla Tiettyjä toimijoita koskevat poikkeukset
---------+63 artikla 1.
---------+63 artikla 2.
---+VII LUKU HALLINNOINTI
------+1 JAKSO Hallinnointi unionin tasolla
---------+64 artikla Tekoälytoimisto
------------+64 artikla 1.
------------+64 artikla 2.
------------+64 artikla 3.
---------+65 artikla Euroopan tekoälyneuvoston perustaminen ja rakenne
------------+65 artikla 1.
------------+65 artikla 2.
------------+65 artikla 3.
------------+65 artikla 4.
------------+65 artikla 5.
------------+65 artikla 6.
------------+65 artikla 7.
------------+65 artikla 8.
---------+66 artikla Tekoälyneuvoston tehtävät
---------+67 artikla Neuvoa-antava foorumi
------------+67 artikla 1.
------------+67 artikla 2.
------------+67 artikla 3.
------------+67 artikla 4.
------------+67 artikla 5.
------------+67 artikla 6.
------------+67 artikla 7.
------------+67 artikla 8.
------------+67 artikla 9.
------------+67 artikla 10.
---------+68 artikla Riippumattomista asiantuntijoista koostuva tiedelautakunta
------------+68 artikla 1.
------------+68 artikla 2.
------------+68 artikla 3.
------------+68 artikla 4.
------------+68 artikla 5.
---------+69 artikla Asiantuntijaryhmän käyttö jäsenvaltioissa
------------+69 artikla 1.
------------+69 artikla 2.
------------+69 artikla 3.
------+2 JAKSO Kansalliset toimivaltaiset viranomaiset
---------+70 artikla Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja keskitettyjen yhteyspisteiden nimeäminen
------------+70 artikla 1.
------------+70 artikla 2.
------------+70 artikla 3.
------------+70 artikla 4.
------------+70 artikla 5.
------------+70 artikla 6.
------------+70 artikla 7.
------------+70 artikla 8.
------------+70 artikla 9.
---+VIII LUKU SUURIRISKISIÄ TEKOÄLYJÄRJESTELMIÄ KOSKEVA EU:N TIETOKANTA
------+71 artikla Liitteessä III lueteltuja suuririskisiä tekoälyjärjestelmiä koskeva EU:n tietokanta
---------+71 artikla 1.
---------+71 artikla 2.
---------+71 artikla 3.
---------+71 artikla 4.
---------+71 artikla 5.
---------+71 artikla 6.
---+IX LUKU MARKKINOILLE SAATTAMISEN JÄLKEINEN SEURANTA, TIETOJEN JAKAMINEN JA MARKKINAVALVONTA
------+1 JAKSO Markkinoille saattamisen jälkeinen seuranta
---------+72 artikla Tarjoajien toteuttama markkinoille saattamisen jälkeinen seuranta ja suuririskisten tekoälyjärjestelmien markkinoille saattamisen jälkeinen seurantasuunnitelma
------------+72 artikla 1.
------------+72 artikla 2.
------------+72 artikla 3.
------------+72 artikla 4.
------+2 JAKSO Vakavia vaaratilanteita koskevien tietojen jakaminen
---------+73 artikla Vakavista vaaratilanteista ilmoittaminen
------------+73 artikla 1.
------------+73 artikla 2.
------------+73 artikla 3.
------------+73 artikla 4.
------------+73 artikla 5.
------------+73 artikla 6.
------------+73 artikla 7.
------------+73 artikla 8.
------------+73 artikla 9.
------------+73 artikla 10.
------------+73 artikla 11.
------+3 JAKSO Täytäntöönpanon valvonta
---------+74 artikla Markkinavalvonta ja tekoälyjärjestelmille unionin markkinoilla tehtävät tarkastukset
------------+74 artikla 1.
------------+74 artikla 2.
------------+74 artikla 3.
------------+74 artikla 4.
------------+74 artikla 5.
------------+74 artikla 6.
------------+74 artikla 7.
------------+74 artikla 8.
------------+74 artikla 9.
------------+74 artikla 10.
------------+74 artikla 11.
------------+74 artikla 12.
------------+74 artikla 13.
------------+74 artikla 14.
---------+75 artikla Tekoälyjärjestelmien markkinavalvonta ja tarkastukset sekä keskinäinen avunanto
------------+75 artikla 1.
------------+Article 75 1a.
------------+Article 75 1b.
------------+Article 75 1c.
------------+Article 75 1d.
------------+Article 75 1e.
------------+75 artikla 2.
------------+Article 75 2a.
------------+75 artikla 3.
---------+75 a artikla Tekoälytoimiston valvonta- ja täytäntöönpanovalta
------------+75 a artikla 1.
------------+75 a artikla 2.
------------+75 a artikla 3.
------------+75 a artikla 4.
------------+75 a artikla 5.
------------+75 a artikla 6.
------------+75 a artikla 7.
------------+75 a artikla 8.
---------+75 b artikla Sitoumukset
---------+75 c artikla Vaatimustenvastaisuus, sakot ja uhkasakot
------------+75 c artikla 1.
------------+75 c artikla 2.
------------+75 c artikla 3.
------------+75 c artikla 4.
------------+75 c artikla 5.
------------+75 c artikla 6.
------------+75 c artikla 7.
------------+75 c artikla 8.
------------+75 c artikla 9.
---------+75 d artikla Suojatoimet ja lisätäsmennykset
------------+75 d artikla 1.
------------+75 d artikla 2.
------------+75 d artikla 3.
------------+75 d artikla 4.
---------+76 artikla Markkinavalvontaviranomaisten suorittama tosielämän olosuhteissa tapahtuvan testauksen valvonta
------------+76 artikla 1.
------------+76 artikla 2.
------------+76 artikla 3.
------------+76 artikla 4.
------------+76 artikla 5.
---------+77 artikla Perusoikeuksia suojelevien viranomaisten valtuudet ja yhteistyö markkinavalvontaviranomaisten kanssa
------------+77 artikla 1.
------------+Article 77 1a.
------------+Article 77 1b.
------------+77 artikla 2.
------------+77 artikla 3.
------------+77 artikla 4.
---------+78 artikla Luottamuksellisuus
------------+78 artikla 1.
------------+78 artikla 2.
------------+78 artikla 3.
------------+78 artikla 4.
------------+78 artikla 5.
---------+79 artikla Menettely sellaisten tekoälyjärjestelmien käsittelemiseksi, jotka aiheuttavat riskin kansallisella tasolla
------------+79 artikla 1.
------------+79 artikla 2.
------------+79 artikla 3.
------------+79 artikla 4.
------------+79 artikla 5.
------------+79 artikla 6.
------------+79 artikla 7.
------------+79 artikla 8.
------------+79 artikla 9.
---------+80 artikla Tarjoajan liitteen III mukaisesti ei-suuririskisiksi luokittelemia tekoälyjärjestelmiä koskeva menettely
------------+80 artikla 1.
------------+80 artikla 2.
------------+80 artikla 3.
------------+80 artikla 4.
------------+80 artikla 5.
------------+80 artikla 6.
------------+80 artikla 7.
------------+80 artikla 8.
---------+81 artikla Unionin suojamenettely
------------+81 artikla 1.
------------+81 artikla 2.
------------+81 artikla 3.
---------+82 artikla Vaatimustenmukaiset tekoälyjärjestelmät, jotka aiheuttavat riskin
------------+82 artikla 1.
------------+82 artikla 2.
------------+82 artikla 3.
------------+82 artikla 4.
------------+82 artikla 5.
---------+83 artikla Muodollinen vaatimustenvastaisuus
------------+83 artikla 1.
------------+83 artikla 2.
---------+84 artikla Unionin tekoälyn testauksen tukirakenteet
------------+84 artikla 1.
------------+84 artikla 2.
------+4 JAKSO Oikeussuojakeinot
---------+85 artikla Oikeus tehdä valitus markkinavalvontaviranomaiselle
---------+86 artikla Oikeus yksittäistä päätöstä koskevaan selitykseen
------------+86 artikla 1.
------------+86 artikla 2.
------------+86 artikla 3.
---------+87 artikla Rikkomisista ilmoittaminen ja niistä ilmoittavien henkilöiden suojelu
------+5 JAKSO Valvonta, tutkinta, täytäntöönpano ja seuranta yleiskäyttöisten tekoälymallien tarjoajien osalta
---------+88 artikla Yleiskäyttöisten tekoälymallien tarjoajille määrättävät sakot
------------+88 artikla 1.
------------+88 artikla 2.
---------+89 artikla Seurantatoimet
------------+89 artikla 1.
------------+89 artikla 2.
---------+90 artikla Tiedelautakunnan antamat varoitukset systeemisistä riskeistä
------------+90 artikla 1.
------------+90 artikla 2.
------------+90 artikla 3.
---------+91 artikla Valtuudet pyytää asiakirjoja ja tietoja
------------+91 artikla 1.
------------+91 artikla 2.
------------+91 artikla 3.
------------+91 artikla 4.
------------+91 artikla 5.
---------+92 artikla Valtuudet suorittaa arviointeja
------------+92 artikla 1.
------------+92 artikla 2.
------------+92 artikla 3.
------------+92 artikla 4.
------------+92 artikla 5.
------------+92 artikla 6.
------------+92 artikla 7.
---------+93 artikla Valtuudet pyytää toimenpiteitä
------------+93 artikla 1.
------------+93 artikla 2.
------------+93 artikla 3.
---------+94 artikla Talouden toimijoiden menettelylliset oikeudet yleiskäyttöisten tekoälymallin suhteen
---+X LUKU KÄYTÄNNESÄÄNNÖT JA SUUNTAVIIVAT
------+95 artikla Tiettyjen vaatimusten vapaaehtoista soveltamista koskevat käytännesäännöt
---------+95 artikla 1.
---------+95 artikla 2.
---------+95 artikla 3.
---------+95 artikla 4.
------+96 artikla Tämän asetuksen täytäntöönpanoa koskevat komission suuntaviivat
---------+96 artikla 1.
---------+96 artikla 2.
---+XI LUKU SÄÄDÖSVALLAN SIIRTO JA KOMITEAMENETTELY
------+97 artikla Siirretyn säädösvallan käyttäminen
---------+97 artikla 1.
---------+97 artikla 2.
---------+97 artikla 3.
---------+97 artikla 4.
---------+97 artikla 5.
---------+97 artikla 6.
------+98 artikla Komiteamenettely
---------+98 artikla 1.
---------+98 artikla 2.
---+XII LUKU SEURAAMUKSET
------+99 artikla Seuraamukset
---------+99 artikla 1.
---------+99 artikla 2.
---------+99 artikla 3.
---------+99 artikla 4.
---------+99 artikla 5.
---------+99 artikla 6.
---------+Article 99 6a.
---------+99 artikla 7.
---------+99 artikla 8.
---------+99 artikla 9.
---------+99 artikla 10.
---------+99 artikla 11.
------+100 artikla Unionin toimielimille, elimille, laitoksille ja virastoille määrättävät hallinnolliset sakot
---------+100 artikla 1.
---------+100 artikla 2.
---------+100 artikla 3.
---------+100 artikla 4.
---------+100 artikla 5.
---------+100 artikla 6.
---------+100 artikla 7.
------+101 artikla Yleiskäyttöisten tekoälymallien tarjoajille määrättävät sakot
---------+101 artikla 1.
---------+101 artikla 2.
---------+101 artikla 3.
---------+101 artikla 4.
---------+101 artikla 5.
---------+101 artikla 6.
---+XIII LUKU LOPPUSÄÄNNÖKSET
------+102 artikla Asetuksen (EY) N:o 300/2008 muuttaminen
------+103 artikla Asetuksen (EU) N:o 167/2013 muuttaminen
------+104 artikla Asetuksen (EU) N:o 168/2013 muuttaminen
------+105 artikla Direktiivin 2014/90/EU muuttaminen
------+106 artikla Direktiivin (EU) 2016/797 muuttaminen
------+107 artikla Asetuksen (EU) 2018/858 muuttaminen
------+108 artikla Asetuksen (EU) 2018/1139 muuttaminen
------+109 artikla Asetuksen (EU) 2019/2144 muuttaminen
------+110 artikla Direktiivin (EU) 2020/1828 muuttaminen
------+111 artikla Jo markkinoille saatetut tai käyttöön otetut tekoälyjärjestelmät sekä jo markkinoille saatetut yleiskäyttöiset tekoälymallit
---------+111 artikla 1.
---------+111 artikla 2.
---------+111 artikla 3.
---------+111 artikla 4.
------+112 artikla Arviointi ja uudelleentarkastelu
---------+112 artikla 1.
---------+112 artikla 2.
---------+112 artikla 3.
---------+112 artikla 4.
---------+112 artikla 5.
---------+112 artikla 6.
---------+112 artikla 7.
---------+112 artikla 8.
---------+112 artikla 9.
---------+112 artikla 10.
---------+112 artikla 11.
---------+112 artikla 12.
---------+112 artikla 13.
------+113 artikla Voimaantulo ja soveltaminen
---+LIITE I Luettelo unionin yhdenmukaistamislainsäädännöstä
---+LIITE II Luettelo 5 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan h alakohdan iii alakohdassa tarkoitetuista rikoksista
---+LIITE III 6 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut suuririskiset tekoälyjärjestelmät
---+LIITE IV 11 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu tekninen dokumentaatio
---+LIITE V EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus
---+LIITE VI Sisäiseen valvontaan perustuva vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely
---+LIITE VII Laadunhallintajärjestelmän ja teknisen dokumentaation arviointiin perustuva vaatimustenmukaisuus
---+LIITE VIII Tämän asetuksen 49 artiklan mukaisen suuririskisten tekoälyjärjestelmien rekisteröinnin yhteydessä annettavat tiedot
---+LIITE IX Liitteessä III lueteltujen suuririskisten tekoälyjärjestelmien 60 artiklan mukaisen tosielämän olosuhteissa tapahtuvan testauksen rekisteröinnin yhteydessä annettavat tiedot
---+LIITE X
---+LIITE XI Tämän asetuksen 53 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettu tekninen dokumentaatio – yleiskäyttöisten tekoälymallien tarjoajia koskeva tekninen dokumentaatio
---+LIITE XII 53 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetut avoimuustiedot – tekninen dokumentaatio yleiskäyttöisten tekoälymallien tarjoajille, jotka tarjoavat malleja loppupään tarjoajille, jotka integroivat ne tekoälyjärjestelmäänsä
---+LIITE XIII Perusteet 51 artiklassa tarkoitettujen yleiskäyttöisten tekoälymallien, joihin liittyy systeeminen riski, nimeämiselle
---+LIITE XIV
 English - European Union -

EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS (EU) 2024/1689, annettu 13 päivänä kesäkuuta 2024, tekoälyä koskevista yhdenmukaistetuista säännöistä ja asetusten (EY) N:o 300/2008, (EU) N:o 167/2013, (EU) N:o 168/2013, (EU) 2018/858, (EU) 2018/1139 ja (EU) 2019/2144 sekä direktiivien 2014/90/EU, (EU) 2016/797 ja (EU) 2020/1828 muuttamisesta (tekoälysäädös) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS (EU) 2024/1689,

annettu 13 päivänä kesäkuuta 2024,

tekoälyä koskevista yhdenmukaistetuista säännöistä ja asetusten (EY) N:o 300/2008, (EU) N:o 167/2013, (EU) N:o 168/2013, (EU) 2018/858, (EU) 2018/1139 ja (EU) 2019/2144 sekä direktiivien 2014/90/EU, (EU) 2016/797 ja (EU) 2020/1828 muuttamisesta (tekoälysäädös)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

1. Yleiskatsaus

,
I LUKU YLEISET SÄÄNNÖKSET I LUKU YLEISET SÄÄNNÖKSET
II LUKU KIELLETYT TEKOÄLYYN LIITTYVÄT KÄYTÄNNÖT II LUKU KIELLETYT TEKOÄLYYN LIITTYVÄT KÄYTÄNNÖT
III LUKU SUURIRISKISET TEKOÄLYJÄRJESTELMÄT III LUKU SUURIRISKISET TEKOÄLYJÄRJESTELMÄT
IV LUKU TIETTYJEN TEKOÄLYJÄRJESTELMIEN TARJOAJIA JA KÄYTTÖÖNOTTAJIA KOSKEVAT AVOIMUUSVELVOITTEET IV LUKU TIETTYJEN TEKOÄLYJÄRJESTELMIEN TARJOAJIA JA KÄYTTÖÖNOTTAJIA KOSKEVAT AVOIMUUSVELVOITTEET
V LUKU YLEISKÄYTTÖISET TEKOÄLYMALLIT V LUKU YLEISKÄYTTÖISET TEKOÄLYMALLIT
VI LUKU INNOVOINTIA TUKEVAT TOIMENPITEET VI LUKU INNOVOINTIA TUKEVAT TOIMENPITEET
VII LUKU HALLINNOINTI VII LUKU HALLINNOINTI
VIII LUKU SUURIRISKISIÄ TEKOÄLYJÄRJESTELMIÄ KOSKEVA EU:N TIETOKANTA VIII LUKU SUURIRISKISIÄ TEKOÄLYJÄRJESTELMIÄ KOSKEVA EU:N TIETOKANTA
IX LUKU MARKKINOILLE SAATTAMISEN JÄLKEINEN SEURANTA, TIETOJEN JAKAMINEN JA MARKKINAVALVONTA IX LUKU MARKKINOILLE SAATTAMISEN JÄLKEINEN SEURANTA, TIETOJEN JAKAMINEN JA MARKKINAVALVONTA
X LUKU KÄYTÄNNESÄÄNNÖT JA SUUNTAVIIVAT X LUKU KÄYTÄNNESÄÄNNÖT JA SUUNTAVIIVAT
XI LUKU SÄÄDÖSVALLAN SIIRTO JA KOMITEAMENETTELY XI LUKU SÄÄDÖSVALLAN SIIRTO JA KOMITEAMENETTELY
XII LUKU SEURAAMUKSET XII LUKU SEURAAMUKSET
XIII LUKU LOPPUSÄÄNNÖKSET XIII LUKU LOPPUSÄÄNNÖKSET
LIITE I Luettelo unionin yhdenmukaistamislainsäädännöstä



LIITE I

Luettelo unionin yhdenmukaistamislainsäädännöstä

A jakso – Luettelo uuteen lainsäädäntökehykseen perustuvasta unionin yhdenmukaistamislainsäädännöstä

▼M1 —————

▼B

2. Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2009/48/EY, annettu 18 päivänä kesäkuuta 2009, lelujen turvallisuudesta (EUVL L 170, 30.6.2009, s. 1);

3. Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2013/53/EU, annettu 20 päivänä marraskuuta 2013, huviveneistä ja vesiskoottereista sekä direktiivin 94/25/EY kumoamisesta (EUVL L 354, 28.12.2013, s. 90);

4. Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/33/EU, annettu 26 päivänä helmikuuta 2014, hissejä ja hissien turvakomponentteja koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön yhdenmukaistamisesta (EUVL L 96, 29.3.2014, s. 251);

5. Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/34/EU, annettu 26 päivänä helmikuuta 2014, räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettäviksi tarkoitettuja laitteita ja suojajärjestelmiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön yhdenmukaistamisesta (EUVL L 96, 29.3.2014, s. 309);

6. Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/53/EU, annettu 16 päivänä huhtikuuta 2014, radiolaitteiden asettamista saataville markkinoilla koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön yhdenmukaistamisesta ja direktiivin 1999/5/EY kumoamisesta (EUVL L 153, 22.5.2014, s. 62);

7. Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/68/EU, annettu 15 päivänä toukokuuta 2014, painelaitteiden asettamista saataville markkinoilla koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön yhdenmukaistamisesta (EUVL L 189, 27.6.2014, s. 164);

8. Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2016/424, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2016, köysiratalaitteistoista ja direktiivin 2000/9/EY kumoamisesta (EUVL L 81, 31.3.2016, s. 1);

9. Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2016/425, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2016, henkilönsuojaimista ja neuvoston direktiivin 89/686/ETY kumoamisesta (EUVL L 81, 31.3.2016, s. 51);

10. Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2016/426, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2016, kaasumaisia polttoaineita polttavista laitteista ja direktiivin 2009/142/EY kumoamisesta (EUVL L 81, 31.3.2016, s. 99);

11. Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/745, annettu 5 päivänä huhtikuuta 2017, lääkinnällisistä laitteista, direktiivin 2001/83/EY, asetuksen (EY) N:o 178/2002 ja asetuksen (EY) N:o 1223/2009 muuttamisesta sekä neuvoston direktiivien 90/385/ETY ja 93/42/ETY kumoamisesta (EUVL L 117, 5.5.2017, s. 1);

12. Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/746, annettu 5 päivänä huhtikuuta 2017, in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista sekä direktiivin 98/79/EY ja komission päätöksen 2010/227/EU kumoamisesta (EUVL L 117, 5.5.2017, s. 176).

B jakso – Luettelo muusta unionin yhdenmukaistamislainsäädännöstä

13. Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 300/2008, annettu 11 päivänä maaliskuuta 2008, yhteisistä siviili-ilmailun turvaamista koskevista säännöistä ja asetuksen (EY) N:o 2320/2002 kumoamisesta (EUVL L 97, 9.4.2008, s. 72);

14. Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 168/2013, annettu 15 päivänä tammikuuta 2013, kaksi- ja kolmipyöräisten ajoneuvojen ja nelipyörien hyväksynnästä ja markkinavalvonnasta (EUVL L 60, 2.3.2013, s. 52);

15. Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 167/2013, annettu 5 päivänä helmikuuta 2013, maa- ja metsätaloudessa käytettävien ajoneuvojen hyväksynnästä ja markkinavalvonnasta (EUVL L 60, 2.3.2013, s. 1);

16. Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/90/EU, annettu 23 päivänä heinäkuuta 2014, laivavarusteista ja neuvoston direktiivin 96/98/EY kumoamisesta (EUVL L 257, 28.8.2014, s. 146);

17. Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi (EU) 2016/797, annettu 11 päivänä toukokuuta 2016, rautatiejärjestelmän yhteentoimivuudesta Euroopan unionissa (EUVL L 138, 26.5.2016, s. 44);

18. Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2018/858, annettu 30 päivänä toukokuuta 2018, moottoriajoneuvojen ja niiden perävaunujen sekä tällaisiin ajoneuvoihin tarkoitettujen järjestelmien, komponenttien ja erillisten teknisten yksiköiden hyväksynnästä ja markkinavalvonnasta, asetusten (EY) N:o 715/2007 ja (EY) N:o 595/2009 muuttamisesta sekä direktiivin 2007/46/EY kumoamisesta (EUVL L 151, 14.6.2018, s. 1);

19. Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2019/2144, annettu 27 päivänä marraskuuta 2019, moottoriajoneuvojen ja niiden perävaunujen sekä näihin ajoneuvoihin tarkoitettujen järjestelmien, komponenttien ja erillisten teknisten yksiköiden tyyppihyväksyntävaatimuksista niiden yleisen turvallisuuden ja ajoneuvon matkustajien ja loukkaantumiselle alttiiden tienkäyttäjien suojelun osalta, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/858 muuttamisesta ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 78/2009, (EY) N:o 79/2009 ja (EY) N:o 661/2009 sekä komission asetusten (EY) N:o 631/2009, (EU) N:o 406/2010, (EU) N:o 672/2010, (EU) N:o 1003/2010, (EU) N:o 1005/2010, (EU) N:o 1008/2010, (EU) N:o 1009/2010, (EU) N:o 19/2011, (EU) N:o 109/2011, (EU) N:o 458/2011, (EU) N:o 65/2012, (EU) N:o 130/2012, (EU) N:o 347/2012, (EU) N:o 351/2012, (EU) N:o 1230/2012 ja (EU) 2015/166 kumoamisesta (EUVL L 325, 16.12.2019, s. 1);

20. Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2018/1139, annettu 4 päivänä heinäkuuta 2018, yhteisistä siviili-ilmailua koskevista säännöistä ja Euroopan unionin lentoturvallisuusviraston perustamisesta, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 2111/2005, (EY) N:o 1008/2008, (EU) N:o 996/2010, (EU) N:o 376/2014 ja direktiivien 2014/30/EU ja 2014/53/EU muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 552/2004, (EY) N:o 216/2008 ja neuvoston asetuksen (ETY) N:o 3922/91 kumoamisesta (EUVL L 212, 22.8.2018, s. 1), siltä osin kuin on kyse sen 2 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa tarkoitettujen ilma-alusten, kun kyse on miehittämättömistä ilma-aluksista, ja niiden moottoreiden, potkureiden, osien ja etäohjauslaitteiden suunnittelusta, valmistuksesta ja huollosta;

▼M1

21. Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2023/1230, annettu 14 päivänä kesäkuuta 2023, koneista ja Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2006/42/EY ja neuvoston direktiivin 73/361/ETY kumoamisesta (EUVL L 165, 29.6.2023, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/1230/oj).

▼B

LIITE II Luettelo 5 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan h alakohdan iii alakohdassa tarkoitetuista rikoksista



LIITE II

Luettelo 5 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan h alakohdan iii alakohdassa tarkoitetuista rikoksista

5 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan h alakohdan iii alakohdassa tarkoitetut rikokset:

— 
terrorismi,
— 
ihmiskauppa,
— 
lasten seksuaalinen riisto ja lapsipornografia,
— 
huumausaineiden tai psykotrooppisten aineiden laiton kauppa,
— 
aseiden, ampumatarvikkeiden tai räjähteiden laiton kauppa,
— 
tahallinen henkirikos, vakava pahoinpitely ja vakavan ruumiinvamman aiheuttaminen,
— 
ihmisen elinten tai kudosten laiton kauppa,
— 
ydin- ja radioaktiivisten aineiden laiton kauppa,
— 
ihmisryöstö, vapaudenriisto tai panttivangiksi ottaminen,
— 
kansainvälisen rikostuomioistuimen tuomiovaltaan kuuluvat rikokset,
— 
ilma-aluksen tai aluksen kaappaus,
— 
raiskaus,
— 
ympäristörikollisuus,
— 
järjestäytynyt varkausrikollisuus tai aseellinen ryöstö,
— 
tuhotyö,
— 
osallistuminen rikollisjärjestöön, joka on osallistunut yhteen tai useampaan edellä lueteltuun rikokseen.
LIITE III 6 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut suuririskiset tekoälyjärjestelmät



LIITE III

6 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut suuririskiset tekoälyjärjestelmät

Tämän asetuksen 6 artiklan 2 kohdan mukaisia suuririskisiä tekoälyjärjestelmiä ovat seuraavilla aloilla luetellut tekoälyjärjestelmät:

1. 

Biometriset tunnisteet, jos niiden käyttö on sallittua asiaa koskevan unionin tai kansallisen lainsäädännön nojalla:

a) 

Biometriset etätunnistusjärjestelmät.

Tähän ei lueta tekoälyjärjestelmiä, jotka on tarkoitettu käytettäviksi biometriseen todennukseen ja joiden ainoana tarkoituksena on vahvistaa, että tietty luonnollinen henkilö on se henkilö, joka hän väittää olevansa;

b) 

Tekoälyjärjestelmät, jotka on tarkoitettu käytettäviksi biometriseen luokitteluun arkaluonteisten tai suojattujen ominaisuuksien tai ominaispiirteiden mukaisesti kyseisten ominaisuuksien tai ominaispiirteiden päättelyn perusteella;

c) 

Tekoälyjärjestelmät, jotka on tarkoitettu tunteiden tunnistamiseen.

2. 

Kriittinen infrastruktuuri: Tekoälyjärjestelmät, jotka on tarkoitettu käytettäviksi turvakomponentteina kriittisen digitaalisen infrastruktuurin, tieliikenteen tai vesi-, kaasu-, lämmitys- tai sähköhuollon hallinnassa ja toiminnassa.

3. 

Yleissivistävä ja ammatillinen koulutus:

a) 

Tekoälyjärjestelmät, jotka on tarkoitettu käytettäviksi määritettäessä luonnollisten henkilöiden pääsyä tai hyväksymistä yleissivistäviin ja ammatillisiin oppilaitoksiin kaikilla tasoilla tai osoitettaessa luonnollisia henkilöitä niihin;

b) 

Tekoälyjärjestelmät, jotka on tarkoitettu käytettäviksi arvioitaessa oppimistuloksia, myös silloin kun kyseisiä tuloksia käytetään luonnollisten henkilöiden oppimisprosessin ohjaamiseksi yleissivistävissä ja ammatillisissa oppilaitoksissa kaikilla tasoilla;

c) 

Tekoälyjärjestelmät, jotka on tarkoitettu käytettäviksi sen asianmukaisen koulutustason arviointiin, jonka henkilö saa tai johon hän voi päästä yleissivistävissä ja ammatillisissa oppilaitoksissa tai niiden yhteydessä kaikilla tasoilla;

d) 

Tekoälyjärjestelmät, jotka on tarkoitettu käytettäviksi opiskelijoiden tarkkailuun ja kielletyn käyttäytymisen havaitsemiseen kokeiden aikana yleissivistävissä ja ammatillisissa oppilaitoksissa tai niiden yhteydessä kaikilla tasoilla.

4. 

Työllistäminen, henkilöstöhallinto ja itsenäisen ammatinharjoittamisen mahdollistaminen:

a) 

Tekoälyjärjestelmät, jotka on tarkoitettu käytettäviksi luonnollisten henkilöiden rekrytoinnissa tai valinnassa, erityisesti kohdennettujen työpaikkailmoitusten esittämiseen, työhakemusten analysointiin ja suodattamiseen sekä hakijoiden arviointiin;

b) 

Tekoälyjärjestelmät, jotka on tarkoitettu käytettäviksi työsuhteen ehtoja, uralla etenemistä ja työhön liittyvien sopimussuhteiden päättämistä koskevien päätösten tekemiseen, tehtävien jakamiseen yksilöllisen käytöksen tai personallisuuspiirteiden tai henkilön ominaisuuksien perusteella tai tällaisissa suhteissa olevien henkilöiden suorituksen ja käyttäytymisen seurantaan ja arviointiin.

5. 

Välttämättömien yksityisten palvelujen ja välttämättömien julkisten palvelujen ja etuuksien saatavuus ja käyttö:

a) 

Tekoälyjärjestelmät, jotka on tarkoitettu käytettäviksi viranomaisten toimesta tai viranomaisten puolesta sen arviointiin, ovatko luonnolliset henkilöt oikeutettuja välttämättömiin julkisen avun etuuksiin ja palveluihin, kuten terveydenhuollon palveluihin, sekä tällaisten etuuksien ja palvelujen myöntämiseen, vähentämiseen, peruuttamiseen tai takaisin perimiseen;

b) 

Tekoälyjärjestelmät, jotka on tarkoitettu käytettäviksi luonnollisten henkilöiden luottokelpoisuuden arviointiin tai heidän luottopisteytyksensä määrittämiseen, lukuun ottamatta tekoälyjärjestelmiä, jotka on tarkoitettu käytettäviksi talouspetosten havaitsemiseen;

c) 

Tekoälyjärjestelmät, jotka on tarkoitettu käytettäviksi luonnollisia henkilöitä koskevaan riskinarviointiin ja hinnoitteluun sairaus- ja henkivakuutusten tapauksessa;

d) 

Tekoälyjärjestelmät, joilla on tarkoitus arvioida ja luokitella luonnollisten henkilöiden soittamia hätäpuheluja tai jotka on tarkoitettu käytettäviksi pelastus- ja ensihoitopalvelujen lähettämisessä tai tärkeysjärjestyksen määrittämisessä, mukaan lukien poliisi, palokunta ja lääkintäapu, sekä kiireellistä sairaanhoitoa tarvitsevien potilaiden luokittelussa.

6. 

Lainvalvonta, jos niiden käyttö on sallittua asiaa koskevan unionin tai kansallisen lainsäädännön nojalla:

a) 

Tekoälyjärjestelmät, joita on tarkoitus käyttää lainvalvontaviranomaisten toimesta tai niiden puolesta tai unionin toimielinten, elinten, toimistojen tai virastojen toimesta lainvalvontaviranomaisten tueksi tai niiden puolesta arvioitaessa luonnollisen henkilön riskiä joutua rikoksen uhriksi;

b) 

Tekoälyjärjestelmät, joita on tarkoitus käyttää valheenpaljastimina ja vastaavina välineinä lainvalvontaviranomaisten toimesta tai niiden puolesta tai unionin toimielinten, elinten, toimistojen tai virastojen toimesta lainvalvontaviranomaisten tueksi;

c) 

Tekoälyjärjestelmät, joita on tarkoitus käyttää lainvalvontaviranomaisten toimesta tai niiden puolesta tai unionin toimielinten, elinten, toimistojen tai virastojen toimesta lainvalvontaviranomaisten tueksi todistusaineiston luotettavuuden arvioinnissa rikostutkinnassa tai rikosoikeudellisissa menettelyissä;

d) 

Tekoälyjärjestelmät, joita on tarkoitus käyttää lainvalvontaviranomaisten toimesta tai niiden puolesta tai unionin toimielinten, elinten, toimistojen tai virastojen toimesta lainvalvontaviranomaisten tueksi luonnollisen henkilön rikokseen tai rikoksen uusimiseen syyllistymisen riskin arvioinnissa muutenkin kuin direktiivin (EU) 2016/680 3 artiklan 4 kohdassa tarkoitetun luonnollisten henkilöiden profiloinnin perusteella, tai luonnollisten henkilöiden tai ryhmien persoonallisuuspiirteiden ja persoonallisuusominaisuuksien tai aiemman rikollisen käyttäytymisen arvioinnissa;

e) 

Tekoälyjärjestelmät, joita on tarkoitus käyttää lainvalvontaviranomaisten toimesta tai niiden puolesta tai unionin toimielinten, elinten, toimistojen tai virastojen toimesta lainvalvontaviranomaisten tueksi direktiivin (EU) 2016/680 3 artiklan 4 kohdassa tarkoitetussa luonnollisten henkilöiden profiloinnissa rikosten paljastamisen, tutkimisen tai rikoksiin liittyvien syytetoimien yhteydessä.

7. 

Muuttoliikkeen hallinta, turvapaikka-asiat ja rajavalvonta, jos niiden käyttö on sallittua asiaa koskevan unionin tai kansallisen lainsäädännön nojalla:

a) 

Tekoälyjärjestelmät, joita on tarkoitus käyttää toimivaltaisten viranomaisten tai unionin toimielinten, elinten, toimistojen ja virastojen toimesta tai niiden puolesta valheenpaljastimina ja vastaavina välineinä;

b) 

Tekoälyjärjestelmät, joita on tarkoitus käyttää toimivaltaisten viranomaisten toimesta tai niiden puolesta tai unionin toimielinten, elinten, toimistojen tai virastojen toimesta arvioitaessa luonnollisen henkilön, joka aikoo tulla tai on tullut jäsenvaltion alueelle, aiheuttamaa riskiä, mukaan lukien turvallisuusriski, sääntöjenvastaisen maahanmuuton riski ja terveysriski;

c) 

Tekoälyjärjestelmät, joita on tarkoitus käyttää toimivaltaisten viranomaisten toimesta tai niiden puolesta tai unionin toimielinten, elinten, toimistojen tai virastojen toimesta toimivaltaisten viranomaisten avustamiseen turvapaikka-, viisumi- ja oleskelulupahakemusten ja niihin liittyvien valitusten käsittelyssä asemaa hakevien luonnollisten henkilöiden kelpoisuuden tarkastamiseksi, mukaan lukien todistusaineiston luotettavuuden arviointi;

d) 

Tekoälyjärjestelmät, joita on tarkoitus käyttää toimivaltaisten viranomaisten tai unionin toimielinten, elinten, toimistojen tai virastojen, toimesta tai niiden puolesta luonnollisten henkilöiden havaitsemiseen, tunnistamiseen tai henkilöllisyyden määrittämiseen muuttoliikkeen hallinnan, turvapaikka-asioiden tai rajavalvonnan yhteydessä, pois lukien matkustusasiakirjojen tarkastaminen.

8. 

Oikeudenhoito ja demokraattiset prosessit:

a) 

Tekoälyjärjestelmät, joita on tarkoitus käyttää oikeusviranomaisen toimesta tai oikeusviranomaisen puolesta sen avustamiseksi tosiseikkojen tai lainsäädännön tutkimisessa ja tulkinnassa sekä lainsäädännön soveltamisessa konkreettisiin tosiseikkoihin tai joita on tarkoitus käyttää vastaavalla tavalla vaihtoehtoisessa riidanratkaisussa;

b) 

Tekoälyjärjestelmät, joita on tarkoitus käyttää vaikuttamaan vaalin tai kansanäänestyksen tulokseen tai luonnollisten henkilöiden äänestyskäyttäytymiseen heidän äänestäessään vaaleissa tai kansanäänestyksissä. Tähän ei lueta tekoälyjärjestelmiä, joiden tuotokselle luonnolliset henkilöt eivät suoraan altistu, kuten välineet, joita käytetään poliittisten kampanjoiden järjestämiseen, optimointiin tai jäsentämiseen hallinnollisesti ja logistiselta kannalta.
LIITE IV 11 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu tekninen dokumentaatio



LIITE IV

11 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu tekninen dokumentaatio

Tämän asetuksen 11 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun tekniseen dokumentaatioon on sisällyttävä vähintään seuraavat tiedot, siltä osin kuin ne koskevat kyseistä tekoälyjärjestelmää:

1. 

Tekoälyjärjestelmän yleinen kuvaus, mukaan lukien seuraavat tiedot:

a) 

järjestelmän käyttötarkoitus, sen tarjoajan nimi ja järjestelmän versio, joka kuvastaa sen suhdetta aiempiin versioihin;

b) 

tarvittaessa se, miten tekoälyjärjestelmä on vuorovaikutuksessa tai miten sitä voidaan käyttää vuorovaikutukseen sellaisten laitteiden tai ohjelmistojen, mukaan lukien muiden tekoälyjärjestelmien, kanssa, jotka eivät ole osa itse tekoälyjärjestelmää;

c) 

asianomaisten laiteohjelmistojen tai muiden ohjelmistojen versiot ja versiopäivityksiin liittyvät vaatimukset;

d) 

kuvaus kaikista muodoista, joissa tekoälyjärjestelmä saatetaan markkinoille tai otetaan käyttöön, kuten laitteistoon sisällytetyt ohjelmistopaketit, ladattavat versiot tai sovellusrajapinnat (API);

e) 

kuvaus laitteistosta, jossa tekoälyjärjestelmää on tarkoitus käyttää;

f) 

jos tekoälyjärjestelmä on tuotteiden osa, valokuvat tai piirrokset, joista ilmenevät näiden tuotteiden ulkoiset ominaisuudet, merkinnät ja sisäinen kokoonpano;

g) 

käyttöönottajalle tarjotun käyttöliittymän peruskuvaus;

h) 

käyttöohjeet käyttöönottajalle ja tarvittaessa käyttöönottajalle tarjotun käyttöliittymän peruskuvaus.

2. 

Yksityiskohtainen kuvaus tekoälyjärjestelmän osista ja sen kehittämisprosessista, mukaan lukien seuraavat tiedot:

a) 

tekoälyjärjestelmän kehittämisessä käytetyt menetelmät ja vaiheet, tarvittaessa myös turvautuminen kolmansien osapuolten tarjoamiin ennalta koulutettuihin järjestelmiin tai välineisiin ja se, miten tarjoaja on käyttänyt, integroinut tai muuttanut niitä;

b) 

järjestelmän rakennespesifikaatiot, erityisesti tekoälyjärjestelmän ja algoritmien yleinen logiikka; keskeiset rakenteelliset valinnat, mukaan lukien periaatteet ja tehdyt oletukset, myös niiden henkilöiden tai henkilöryhmien osalta, joihin järjestelmää on tarkoitus käyttää; tärkeimmät luokitusvalinnat; se, mihin nähden järjestelmä on suunniteltu optimoitumaan, ja eri parametrien merkitys; kuvaus järjestelmän odotetusta tuotoksesta ja tuotoksen laadusta; päätökset mahdollisista teknisiä ratkaisuja koskevista kompromisseista, joita on tehty III luvun 2 jaksossa vahvistettujen vaatimusten noudattamiseksi;

c) 

järjestelmäarkkitehtuurin kuvaus, jossa selitetään, miten ohjelmistokomponentit rakentuvat suhteessa toisiinsa tai ovat vuorovaikutuksessa ja miten ne osallistuvat järjestelmän toimintaan; tekoälyjärjestelmän kehittämiseen, kouluttamiseen, testaamiseen ja validointiin käytetyt laskentaresurssit;

d) 

tarvittaessa dataa koskevat vaatimukset sellaisten datalomakkeiden muodossa, joissa kuvataan koulutusmenetelmät ja -tekniikat sekä käytetyt koulutusdatajoukot, mukaan lukien yleinen kuvaus näistä datajoukoista, tiedot niiden alkuperästä, laajuudesta ja pääpiirteistä; se, kuinka data on hankittu ja valittu; merkintämenettelyt (esim. ohjattua oppimista varten), datan puhdistusmenetelmät (esim. poikkeamien havaitseminen);

e) 

tämän asetuksen 14 artiklan mukaisesti tarvittavien ihmisen suorittamien valvontatoimenpiteiden arviointi, mukaan lukien niiden teknisten toimenpiteiden arviointi, jotka ovat tarpeen, jotta käyttöönottajien on helpompi tulkita tekoälyjärjestelmien tuloksia 13 artiklan 3 kohdan d alakohdan mukaisesti;

f) 

tarvittaessa yksityiskohtainen kuvaus tekoälyjärjestelmän ja sen suorituskyvyn ennalta määritellyistä muutoksista sekä kaikki asiaankuuluvat tiedot teknisistä ratkaisuista, joilla varmistetaan, että tekoälyjärjestelmä on jatkuvasti III luvun 2 jaksossa vahvistettujen asiaankuuluvien vaatimusten mukainen;

g) 

käytetyt validointi- ja testausmenettelyt, mukaan lukien tiedot käytetystä validointi- ja testausdatasta ja sen tärkeimmistä ominaisuuksista; mittarit, joita käytetään mittaamaan tarkkuutta, vakautta ja muiden III luvun 2 jaksossa vahvistettujen asiaankuuluvien vaatimusten noudattamista sekä mahdollisia syrjiviä vaikutuksia; testilokit ja kaikki vastuuhenkilöiden päiväämät ja allekirjoittamat testiraportit, myös f alakohdassa tarkoitettujen ennalta määriteltyjen muutosten osalta;

h) 

käyttöön otetut kyberturvallisuustoimenpiteet.

3. 

Yksityiskohtaiset tiedot tekoälyjärjestelmän seurannasta, toiminnasta ja valvonnasta, erityisesti seuraavien seikkojen osalta: sen suorituskykyyn liittyvät valmiudet ja rajoitukset, mukaan lukien tarkkuusaste niiden henkilöiden tai henkilöryhmien osalta, joihin järjestelmää on tarkoitus käyttää, sekä odotettu yleinen tarkkuus suhteessa käyttötarkoitukseen; ennakoitavissa olevat tahattomat seuraukset ja riskin lähteet terveyden ja turvallisuuden, perusoikeuksien sekä syrjinnän suhteen ottaen huomioon tekoälyjärjestelmän käyttötarkoitus; tämän asetuksen 14 artiklan mukaisesti tarvittavat ihmisen suorittamat valvontatoimenpiteet, mukaan lukien tekniset toimenpiteet, jotka on otettu käyttöön, jotta käyttöönottajien olisi helpompi tulkita tekoälyjärjestelmien tuloksia; tarvittaessa syöttödataa koskevat spesifikaatiot;

4. 

Kuvaus kyseessä olevan tekoälyjärjestelmän suorituskykymittareiden asianmukaisuudesta;

5. 

Yksityiskohtainen kuvaus 9 artiklan mukaisesta riskinhallintajärjestelmästä;

6. 

Kuvaus tarjoajan järjestelmään sen elinkaaren aikana tekemistä merkityksellisistä muutoksista;

7. 

Luettelo kokonaan tai osittain sovelletuista yhdenmukaistetuista standardeista, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä; jos tällaisia yhdenmukaistettuja standardeja ei ole sovellettu, yksityiskohtainen kuvaus ratkaisuista, jotka on valittu III luvun 2 jaksossa vahvistettujen vaatimusten täyttämiseksi, mukaan lukien luettelo sovelletuista muista asiaankuuluvista standardeista ja teknisistä eritelmistä;

8. 

Jäljennös 47 artiklassa tarkoitetusta EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta;

9. 

Yksityiskohtainen kuvaus käytössä olevasta järjestelmästä, jolla arvioidaan tekoälyjärjestelmän suorituskykyä markkinoille saattamisen jälkeisessä vaiheessa 72 artiklan mukaisesti, mukaan lukien 72 artiklan 3 kohdassa tarkoitettu markkinoille saattamisen jälkeinen seurantasuunnitelma.
LIITE V EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus



LIITE V

EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus

Tämän asetuksen 47 artiklassa tarkoitetun EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen on sisällettävä seuraavat tiedot:

1. 

Tekoälyjärjestelmän nimi ja tyyppi sekä muut yksiselitteiset viitetiedot, joiden avulla tekoälyjärjestelmä voidaan tunnistaa ja jäljittää;

2. 

Tarjoajan tai tarvittaessa sen valtuutetun edustajan nimi ja osoite;

3. 

Ilmoitus siitä, että 47 artiklassa tarkoitettu EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu tarjoajan yksinomaisella vastuulla;

4. 

Ilmoitus siitä, että tekoälyjärjestelmä on tämän asetuksen ja tarvittaessa muun sellaisen asiaa koskevan unionin oikeuden mukainen, jossa säädetään 47 artiklassa tarkoitetun EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen antamisesta;

5. 

Jos tekoälyjärjestelmään liittyy henkilötietojen käsittelyä, ilmoitus siitä, että tekoälyjärjestelmä täyttää asetusten (EU) 2016/679 ja (EU) 2018/1725 sekä direktiivin (EU) 2016/680 vaatimukset;

6. 

Viittaus käytettyihin asiaankuuluviin yhdenmukaistettuihin standardeihin tai muihin yhteisiin eritelmiin, joiden perusteella vaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu;

7. 

Tarvittaessa ilmoitetun laitoksen nimi ja tunnusnumero, kuvaus suoritetusta vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelystä sekä annetun todistuksen tunniste;

8. 

Vaatimustenmukaisuusvakuutuksen antamispaikka ja päivämäärä, allekirjoittajan nimi ja tehtävä, tieto siitä, kenen puolesta tai nimissä kyseinen henkilö allekirjoittaa vaatimuksenmukaisuusvakuutuksen, sekä allekirjoitus.
LIITE VI Sisäiseen valvontaan perustuva vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely



LIITE VI

Sisäiseen valvontaan perustuva vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely

1. Sisäiseen valvontaan perustuva vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely tarkoittaa 2, 3 ja 4 kohtaan perustuvaa vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä.

2. Tarjoaja varmistaa, että perustettu laadunhallintajärjestelmä on 17 artiklan vaatimusten mukainen.

3. Tarjoaja tutkii tekniseen dokumentaatioon sisältyvät tiedot arvioidakseen, onko tekoälyjärjestelmä III luvun 2 jaksossa vahvistettujen asiaankuuluvien olennaisten vaatimusten mukainen.

4. Tarjoaja tarkastaa myös, että 72 artiklassa tarkoitettu tekoälyjärjestelmän suunnittelu- ja kehittämisprosessi ja sen markkinoille saattamisen jälkeinen seuranta ovat yhdenmukaisia teknisen dokumentaation kanssa.
LIITE VII Laadunhallintajärjestelmän ja teknisen dokumentaation arviointiin perustuva vaatimustenmukaisuus



LIITE VII

Laadunhallintajärjestelmän ja teknisen dokumentaation arviointiin perustuva vaatimustenmukaisuus

1.   Johdanto

Laadunhallintajärjestelmän ja teknisen dokumentaation arviointiin perustuva vaatimustenmukaisuus tarkoittaa 2–5 kohtaan perustuvaa vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä.

2.   Yleiskuvaus

Tämän asetuksen 17 artiklan mukainen tekoälyjärjestelmien suunnittelua, kehittämistä ja testausta koskeva hyväksytty laadunhallintajärjestelmä on tutkittava 3 kohdan mukaisesti ja sitä on valvottava 5 kohdan mukaisesti. Tekoälyjärjestelmän tekninen dokumentaatio on tutkittava 4 kohdan mukaisesti.

3.   Laadunhallintajärjestelmä

3.1 Tarjoajan hakemuksessa on oltava seuraavat tiedot:

a) 

tarjoajan nimi ja osoite sekä valtuutetun edustajan nimi ja osoite, jos tämä tekee hakemuksen;

b) 

luettelo saman laadunhallintajärjestelmän piiriin kuluvista tekoälyjärjestelmistä;

c) 

kunkin saman laadunhallintajärjestelmän piiriin kuuluvan tekoälyjärjestelmän tekninen dokumentaatio;

d) 

laadunhallintajärjestelmää koskeva dokumentaatio, jonka on katettava kaikki 17 artiklassa luetellut näkökohdat;

e) 

kuvaus käytössä olevista menettelyistä, joilla varmistetaan, että laadunhallintajärjestelmä pysyy riittävänä ja tehokkaana;

f) 

kirjallinen vakuutus siitä, että samaa hakemusta ei ole tehty toiselle ilmoitetulle laitokselle.

3.2 Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laadunhallintajärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 17 artiklassa tarkoitetut vaatimukset.

Päätöksestä on ilmoitettava tarjoajalle tai sen valtuutetulle edustajalle.

Ilmoitukseen on sisällyttävä laadunhallintajärjestelmän arvioinnin päätelmät ja arviointipäätös perusteluineen.

3.3 Tarjoajan on jatkettava hyväksytyn laadunhallintajärjestelmän täytäntöönpanoa ja ylläpitoa niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana.

3.4 Tarjoajan on ilmoitettava ilmoitetulle laitokselle kaikista hyväksyttyyn laadunhallintajärjestelmään tai sen kattamien tekoälyjärjestelmien luetteloon suunnitelluista muutoksista.

Ilmoitetun laitoksen on tutkittava ehdotetut muutokset ja päätettävä, täyttääkö muutettu laadunhallintajärjestelmä edelleen 3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.

Ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava päätöksensä tarjoajalle. Ilmoitukseen on sisällyttävä muutosten tutkinnan päätelmät ja arviointipäätös perusteluineen.

4.   Teknisen dokumentaation valvonta

4.1 Edellä 3 kohdassa tarkoitetun hakemuksen lisäksi tarjoajan on jätettävä valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle hakemus sellaista tekoälyjärjestelmää koskevan teknisen dokumentaation arvioimiseksi, jonka tarjoaja aikoo saattaa markkinoille tai ottaa käyttöön ja joka kuuluu 3 kohdassa tarkoitetun laadunhallintajärjestelmän piiriin.

4.2 Hakemuksen on sisällettävä seuraavat tiedot:

a) 

tarjoajan nimi ja osoite;

b) 

kirjallinen vakuutus siitä, että samaa hakemusta ei ole tehty toiselle ilmoitetulle laitokselle;

c) 

liitteessä IV tarkoitettu tekninen dokumentaatio.

4.3 Ilmoitetun laitoksen on tutkittava tekninen dokumentaatio. Ilmoitetulle laitokselle on annettava täysi pääsy käytettyihin koulutus-, validointi- ja testausdatajoukkoihin, mukaan lukien, kun se on aiheellista ja turvatoimenpiteitä soveltaen, sovellusrajapintojen (API) tai muiden etäkäytön mahdollistavien asianmukaisten teknisten välineiden ja työkalujen kautta, kun se on asiaankuuluvaa ja rajoitettu siihen, mikä on tarpeen sen tehtävien suorittamiseksi.

4.4 Ilmoitettu laitos voi teknistä dokumentaatiota tutkiessaan pyytää tarjoajaa toimittamaan lisänäyttöä tai tekemään lisätestejä, jotta voidaan asianmukaisesti arvioida, onko tekoälyjärjestelmä III luvun 2 jaksossa vahvistettujen vaatimusten mukainen. Jos ilmoitettu laitos ei ole tyytyväinen tarjoajan tekemiin testeihin, ilmoitetun laitoksen on tarvittaessa suoritettava itse suoraan riittävät testit.

4.5 Jos se on tarpeen sen arvioimiseksi, onko suuririskinen tekoälyjärjestelmä III luvun 2 jaksossa vahvistettujen vaatimusten mukainen, ilmoitetulle laitokselle on perustellusta pyynnöstä ja sen jälkeen, kun kaikki muut kohtuulliset keinot vaatimustenmukaisuuden todentamiseksi on käytetty ja ne ovat osoittautuneet riittämättömiksi, annettava pääsy myös tekoälyjärjestelmän koulutusmalleihin ja koulutettuihin malleihin, niiden asiaan liittyvät parametrit mukaan lukien. Tällaiseen pääsyyn sovelletaan teollis- ja tekijänoikeuksia ja liikesalaisuuksia koskevaa voimassa olevaa unionin oikeutta.

4.6 Ilmoitetun laitoksen päätöksestä on ilmoitettava tarjoajalle tai sen valtuutetulle edustajalle. Ilmoitukseen on sisällyttävä teknisen dokumentaation arvioinnin päätelmät ja arviointipäätös perusteluineen.

Jos tekoälyjärjestelmä on III luvun 2 jaksossa vahvistettujen vaatimusten mukainen, ilmoitetun laitoksen on annettava unionin teknisen dokumentaation arviointitodistus. Todistuksessa on oltava tarjoajan nimi ja osoite, tutkimuksen päätelmät, (mahdolliset) todistuksen voimassaoloa koskevat edellytykset ja tekoälyjärjestelmän tunnistamiseen tarvittavat tiedot.

Todistuksessa ja sen liitteissä on oltava kaikki asiaankuuluvat tiedot, jotta voidaan arvioida tekoälyjärjestelmän vaatimustenmukaisuus ja tarvittaessa valvoa tekoälyjärjestelmää sen ollessa käytössä.

Jos tekoälyjärjestelmä ei ole III luvun 2 jaksossa vahvistettujen vaatimusten mukainen, ilmoitetun laitoksen on kieltäydyttävä antamasta unionin teknisen dokumentaation arviointitodistusta ja ilmoitettava asiasta hakijalle ja esitettävä yksityiskohtaiset perustelut todistuksen epäämiselle.

Jos tekoälyjärjestelmä ei täytä sen kouluttamiseen käytettyä dataa koskevaa vaatimusta, tekoälyjärjestelmä on koulutettava uudelleen ennen uuden vaatimustenmukaisuuden arvioinnin hakemista. Tässä tapauksessa ilmoitetun laitoksen perustellussa arviointipäätöksessä, jossa kieltäydytään antamasta unionin teknisen dokumentaation arviointitodistusta, on esitettävä erityisiä näkökohtia tekoälyjärjestelmän kouluttamiseen käytetyn datan laadusta, erityisesti vaatimustenvastaisuuden syistä.

4.7 Unionin teknisen dokumentaation arviointitodistuksen antaneen ilmoitetun laitoksen on arvioitava kaikki tekoälyjärjestelmään tehtävät muutokset, jotka voivat vaikuttaa siihen, täyttääkö tekoälyjärjestelmä vaatimukset tai sen käyttötarkoituksen. Tarjoajan on ilmoitettava tällaiselle ilmoitetulle laitokselle aikomuksestaan tehdä edellä mainittuja muutoksia tai jos se muutoin saa tiedon tällaisista muutoksista. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava suunnitellut muutokset ja päätettävä, edellyttävätkö kyseiset muutokset uutta vaatimustenmukaisuuden arviointia 43 artiklan 4 kohdan mukaisesti vai voidaanko ne ottaa huomioon unionin teknisen dokumentaation arviointitodistuksen lisäyksellä. Viimeksi mainitussa tapauksessa ilmoitetun laitoksen on arvioitava muutokset, ilmoitettava tarjoajalle päätöksestään ja, jos muutokset hyväksytään, annettava tarjoajalle lisäys unionin teknisen dokumentaation arviointitodistukseen.

5.   Hyväksytyn laadunhallintajärjestelmän valvonta

5.1 Edellä 3 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen suorittaman valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että tarjoaja noudattaa hyväksytyn laadunhallintajärjestelmän ehtoja ja edellytyksiä.

5.2 Arviointia varten tarjoajan on annettava ilmoitetulle laitokselle pääsy tiloihin, joissa tekoälyjärjestelmien suunnittelu, kehittäminen ja testaus tapahtuu. Tarjoajan on lisäksi annettava ilmoitetulle laitokselle kaikki tarvittavat tiedot.

5.3 Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin auditointeja varmistaakseen, että tarjoaja ylläpitää ja noudattaa laadunhallintajärjestelmää, ja toimitettava auditointikertomus tarjoajalle. Näiden auditointien yhteydessä ilmoitettu laitos voi tehdä lisätestejä niille tekoälyjärjestelmille, joille on annettu unionin teknisen dokumentaation arviointitodistus.
LIITE VIII Tämän asetuksen 49 artiklan mukaisen suuririskisten tekoälyjärjestelmien rekisteröinnin yhteydessä annettavat tiedot



LIITE VIII

Tämän asetuksen 49 artiklan mukaisen suuririskisten tekoälyjärjestelmien rekisteröinnin yhteydessä annettavat tiedot

A jakso – Tiedot, jotka tarjoajien on 49 artiklan 1 kohdan mukaisesti annettava suuririskisistä tekoälyjärjestelmistä

Tämän asetuksen 49 artiklan 1 kohdan mukaisesti rekisteröitävistä suuririskisistä tekoälyjärjestelmistä on annettava ja pidettävä sen jälkeen ajan tasalla seuraavat tiedot:

1. 

Tarjoajan nimi, osoite ja yhteystiedot;

2. 

Jos tiedot antaa toinen henkilö tarjoajan puolesta, kyseisen henkilön nimi, osoite ja yhteystiedot;

3. 

Tarvittaessa valtuutetun edustajan nimi, osoite ja yhteystiedot;

4. 

Tekoälyjärjestelmän tuotenimi ja muut yksiselitteiset viitetiedot, joiden avulla tekoälyjärjestelmä voidaan tunnistaa ja jäljittää;

5. 

Kuvaus tekoälyjärjestelmän käyttötarkoituksesta ja tällä tekoälyjärjestelmällä tuetuista komponenteista ja toiminnoista;

6. 

Yleisluontoinen ja lyhyt kuvaus järjestelmän käyttämistä tiedoista (data ja syöttötiedot) ja sen toimintalogiikasta;

7. 

Tekoälyjärjestelmän tila (markkinoilla tai käytössä; ei enää saateta markkinoille/käytössä, vedetty pois markkinoilta);

8. 

Ilmoitetun laitoksen antaman todistuksen tyyppi, numero ja viimeinen voimassaolopäivä sekä tarvittaessa kyseisen ilmoitetun laitoksen nimi tai tunnusnumero;

9. 

Tarvittaessa skannattu jäljennös 8 kohdassa tarkoitetusta todistuksesta;

10. 

Kaikki jäsenvaltiot, joissa tekoälyjärjestelmä on saatettu markkinoille, otettu käyttöön tai asetettu saataville unionissa;

11. 

Jäljennös 47 artiklassa tarkoitetusta EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta;

12. 

Sähköiset käyttöohjeet; näitä tietoja ei anneta liitteessä III olevassa 1, 6 ja 7 kohdassa tarkoitetuista suuririskisistä tekoälyjärjestelmistä, joita käytetään lainvalvonnan, muuttoliikkeen hallinnan, turvapaikka-asioiden ja rajavalvonnan aloilla;

13. 

URL-osoite, josta saa lisätietoja (valinnainen).

B jakso – Tiedot, jotka tarjoajien on 49 artiklan 2 kohdan mukaisesti annettava suuririskisistä tekoälyjärjestelmistä

Tämän asetuksen 49 artiklan 2 kohdan mukaisesti rekisteröitävistä tekoälyjärjestelmistä on annettava ja pidettävä sen jälkeen ajan tasalla seuraavat tiedot:

1. 

Tarjoajan nimi, osoite ja yhteystiedot;

2. 

Jos tiedot antaa toinen henkilö tarjoajan puolesta, kyseisen henkilön nimi, osoite ja yhteystiedot;

3. 

Tarvittaessa valtuutetun edustajan nimi, osoite ja yhteystiedot;

4. 

Tekoälyjärjestelmän tuotenimi ja muut yksiselitteiset viitetiedot, joiden avulla tekoälyjärjestelmä voidaan tunnistaa ja jäljittää;

5. 

Kuvaus tekoälyjärjestelmän käyttötarkoituksesta;

6. 

Tämän asetuksen 6 artiklan 3 kohdan mukainen edellytys tai sen mukaiset edellytykset, joiden perusteella tekoälyjärjestelmän ei katsota olevan suuririskinen;

▼M1 —————

▼B

8. 

Tekoälyjärjestelmän tila (markkinoilla tai käytössä; ei enää saateta markkinoille/käytössä, vedetty pois markkinoilta).

▼M1 —————

▼B

C jakso – Tiedot, jotka käyttöönottajien on 49 artiklan 3 kohdan mukaisesti annettava suuririskisistä tekoälyjärjestelmistä

Tämän asetuksen 49 artiklan 3 kohdan mukaisesti rekisteröitävistä suuririskisistä tekoälyjärjestelmistä on annettava ja pidettävä sen jälkeen ajan tasalla seuraavat tiedot:

1. 

Käyttöönottajan nimi, osoite ja yhteystiedot;

2. 

Käyttöönottajan puolesta tiedot antavan henkilön nimi, osoite ja yhteystiedot;

3. 

Tekoälyjärjestelmän tarjoajan järjestelmästä EU:n tietokantaan kirjaamien tietojen URL-osoite;

4. 

Yhteenveto 27 artiklan mukaisesti suoritetun perusoikeusvaikutusten arvioinnin tuloksista;

5. 

Tarvittaessa yhteenveto asetuksen (EU) 2016/679 35 artiklan tai direktiivin (EU) 2016/680 27 artiklan mukaisesti tehdystä tietosuojaa koskevasta vaikutustenarvioinnista tämän asetuksen 26 artiklan 8 kohdan mukaisesti.
LIITE IX Liitteessä III lueteltujen suuririskisten tekoälyjärjestelmien 60 artiklan mukaisen tosielämän olosuhteissa tapahtuvan testauksen rekisteröinnin yhteydessä annettavat tiedot



LIITE IX

Liitteessä III lueteltujen suuririskisten tekoälyjärjestelmien 60 artiklan mukaisen tosielämän olosuhteissa tapahtuvan testauksen rekisteröinnin yhteydessä annettavat tiedot

Tämän asetuksen 60 artiklan mukaisesti rekisteröitävästä tosielämän olosuhteissa tapahtuvasta testauksesta on annettava ja pidettävä sen jälkeen ajan tasalla seuraavat tiedot:

1. 

Tosielämän olosuhteissa tapahtuvan testauksen unionin laajuinen yksilöllinen tunnistenumero;

2. 

Tosielämän olosuhteissa tapahtuvaan testaukseen osallistuvien tarjoajan tai mahdollisen tarjoajan ja käyttöönottajien nimi ja yhteystiedot;

3. 

Lyhyt kuvaus tekoälyjärjestelmästä, sen käyttötarkoituksesta ja muista tiedoista, jotka ovat tarpeen järjestelmän tunnistamiseksi;

4. 

Yhteenveto tosielämän olosuhteissa tapahtuvaa testausta koskevan suunnitelman keskeisistä ominaisuuksista;

5. 

Tiedot tosielämän olosuhteissa tapahtuvan testauksen keskeyttämisestä tai päättämisestä.
LIITE X



LIITE X

Vapauden turvallisuuden ja oikeuden alueen laaja-alaisia tietojärjestelmiä koskevat unionin säädökset

1.   Schengenin tietojärjestelmä

a) 

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2018/1860, annettu 28 päivänä marraskuuta 2018, Schengenin tietojärjestelmän käytöstä laittomasti oleskelevien kolmansien maiden kansalaisten palauttamiseksi (EUVL L 312, 7.12.2018, s. 1).

b) 

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2018/1861, annettu 28 päivänä marraskuuta 2018, Schengenin tietojärjestelmän (SIS) perustamisesta, toiminnasta ja käytöstä rajatarkastuksissa, Schengenin sopimuksen soveltamisesta tehdyn yleissopimuksen muuttamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1987/2006 muuttamisesta ja kumoamisesta (EUVL L 312, 7.12.2018, s. 14).

c) 

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2018/1862, annettu 28 päivänä marraskuuta 2018, Schengenin tietojärjestelmän (SIS) perustamisesta, toiminnasta ja käytöstä poliisiyhteistyössä ja rikosasioissa tehtävässä oikeudellisessa yhteistyössä, neuvoston päätöksen 2007/533/YOS muuttamisesta ja kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1986/2006 ja komission päätöksen 2010/261/EU kumoamisesta (EUVL L 312, 7.12.2018, s. 56).

2.   Viisumitietojärjestelmä

a) 

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2021/1133, annettu 7 päivänä heinäkuuta 2021, asetusten (EU) N:o 603/2013, (EU) 2016/794, (EU) 2018/1862, (EU) 2019/816 ja (EU) 2019/818 muuttamisesta viisumitietojärjestelmän tarkoituksia varten tapahtuvan muihin EU:n tietojärjestelmiin pääsyn edellytysten vahvistamisen osalta (EUVL L 248, 13.7.2021, s. 1).

b) 

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2021/1134, annettu 7 päivänä heinäkuuta 2021, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 767/2008, (EY) N:o 810/2009, (EU) 2016/399, (EU) 2017/2226, (EU) 2018/1240, (EU) 2018/1860, (EU) 2018/1861, (EU) 2019/817 ja (EU) 2019/1896 muuttamisesta ja neuvoston päätösten 2004/512/EY ja 2008/633/YOS kumoamisesta viisumitietojärjestelmän uudistamiseksi (EUVL L 248, 13.7.2021, s. 11).

3.   Eurodac-järjestelmä

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2024/1358, annettu 14 päivänä toukokuuta 2024, Eurodac-järjestelmän perustamisesta biometristen tietojen vertailua varten Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EU) 2024/1351 ja (EU) 2024/1350 ja neuvoston direktiivin 2001/55/EY tehokkaaksi soveltamiseksi ja laittomasti oleskelevien kolmansien maiden kansalaisten ja kansalaisuudettomien henkilöiden tunnistamiseksi sekä jäsenvaltioiden lainvalvontaviranomaisten ja Europolin esittämistä, Eurodac-tietoihin lainvalvontatarkoituksia varten tehtäviä vertailuja koskevista pyynnöistä ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EU) 2018/1240 ja (EU) 2019/818 muuttamisesta ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 603/2013 kumoamisesta (EUVL L, 2024/1358, 22.5.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1358/oj).

4.   Rajanylitystietojärjestelmä

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/2226, annettu 30 päivänä marraskuuta 2017, rajanylitystietojärjestelmän (EES) perustamisesta jäsenvaltioiden ulkorajat ylittävien kolmansien maiden kansalaisten maahantuloa, maastalähtöä ja pääsyn epäämistä koskevien tietojen rekisteröimiseksi ja edellytysten määrittämisestä pääsylle EES:n tietoihin lainvalvontatarkoituksissa sekä Schengenin sopimuksen soveltamisesta tehdyn yleissopimuksen ja asetusten (EY) N:o 767/2008 ja (EU) N:o 1077/2011 muuttamisesta (EUVL L 327, 9.12.2017, s. 20).

5.   EU:n matkustustieto- ja -lupajärjestelmä

a) 

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2018/1240, annettu 12 päivänä syyskuuta 2018, Euroopan matkustustieto- ja -lupajärjestelmän (ETIAS) perustamisesta ja asetusten (EU) N:o 1077/2011, (EU) N:o 515/2014, (EU) 2016/399, (EU) 2016/1624 ja (EU) 2017/2226 muuttamisesta (EUVL L 236, 19.9.2018, s. 1).

b) 

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2018/1241, annettu 12 päivänä syyskuuta 2018, asetuksen (EU) 2016/794 muuttamisesta Euroopan matkustustieto- ja -lupajärjestelmän (ETIAS) perustamiseksi (EUVL L 236, 19.9.2018, s. 72).

6.   Kolmansien maiden kansalaisia ja kansalaisuudettomia koskeva eurooppalainen rikosrekisteritietojärjestelmä

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2019/816, annettu 17 päivänä huhtikuuta 2019, niiden jäsenvaltioiden tunnistamista koskevan keskitetyn järjestelmän perustamisesta, joilla on kolmansien maiden kansalaisten ja kansalaisuudettomien henkilöiden tuomioita koskevia tietoja (ECRIS-TCN), eurooppalaisen rikosrekisteritietojärjestelmän täydentämiseksi ja asetuksen (EU) 2018/1726 muuttamisesta (EUVL L 135, 22.5.2019, s. 1).

7.   Yhteentoimivuus

a) 

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2019/817, annettu 20 päivänä toukokuuta 2019, kehyksen vahvistamisesta rajoja ja viisumipolitiikkaa koskevien EU:n tietojärjestelmien yhteentoimivuudelle ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 767/2008, (EU) 2016/399, (EU) 2017/2226, (EU) 2018/1240, (EU) 2018/1726 ja (EU) 2018/1861 sekä neuvoston päätösten 2004/512/EY ja 2008/633/YOS muuttamisesta (EUVL L 135, 22.5.2019, s. 27).

b) 

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2019/818, annettu 20 päivänä toukokuuta 2019, kehyksen vahvistamisesta poliisiyhteistyötä ja oikeudellista yhteistyötä sekä turvapaikka- ja muuttoliikeasioita koskevien EU:n tietojärjestelmien yhteentoimivuudelle ja asetusten (EU) 2018/1726, (EU) 2018/1862 ja (EU) 2019/816 muuttamisesta (EUVL L 135, 22.5.2019, s. 85).
LIITE XI Tämän asetuksen 53 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettu tekninen dokumentaatio – yleiskäyttöisten tekoälymallien tarjoajia koskeva tekninen dokumentaatio



LIITE XI

Tämän asetuksen 53 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettu tekninen dokumentaatio – yleiskäyttöisten tekoälymallien tarjoajia koskeva tekninen dokumentaatio

1 jakso

Tiedot, jotka kaikkien yleiskäyttöisten tekoälymallien tarjoajien on toimitettava

Tämän asetuksen 53 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettuun tekniseen dokumentaation on sisällyttävä vähintään seuraavat tiedot mallin koon ja riskiprofiilin mukaan:

1. 

Yleiskäyttöisen tekoälymallin yleinen kuvaus, mukaan lukien seuraavat tiedot:

a) 

tehtävät, jotka mallin on tarkoitus suorittaa, sekä niiden tekoälyjärjestelmien tyyppi ja luonne, joihin se voidaan integroida;

b) 

sovellettavat hyväksyttävän käytön periaatteet;

c) 

julkaisupäivä ja jakelumenetelmät;

d) 

parametrien arkkitehtuuri ja lukumäärä;

e) 

syöttötietojen ja tuotosten modaalisuus (esim. teksti ja kuva) ja muoto;

f) 

lisenssi.

2. 

Yksityiskohtainen kuvaus 1 kohdassa tarkoitetuista mallin osista ja olennaiset tiedot kehittämisprosessista, mukaan lukien seuraavat seikat:

a) 

tekniset välineet (esim. käyttöohjeet, infrastruktuuri ja työkalut), jotka vaaditaan yleiskäyttöisen tekoälymallin integroimiseksi tekoälyjärjestelmiin;

b) 

mallin ja koulutusprosessin rakennespesifikaatiot, myös koulutusmenetelmät ja -tekniikat, keskeiset rakenteelliset valinnat, mukaan lukien periaatteet ja tehdyt oletukset; se, mihin nähden malli on suunniteltu optimoitumaan ja tapauksen mukaan eri parametrien merkitys;

c) 

tiedot koulutuksessa, testauksessa ja validoinnissa käytetystä datasta, tarvittaessa myös datan tyypistä ja alkuperästä sekä kuratointimenetelmistä (esim. puhdistus, suodatus jne.), tietopisteiden lukumäärästä, laajuudesta ja pääpiirteistä; se, miten data on saatu ja valittu, sekä tarvittaessa kaikki muut toimenpiteet, joilla havaitaan datalähteiden sopimattomuus, ja menetelmät vinoutumien havaitsemiseksi;

d) 

mallin kouluttamiseen käytetyt laskentaresurssit (esim. liukulukulaskutoimitusten lukumäärä), koulutusaika ja muut koulutukseen liittyvät olennaiset tiedot;

e) 

mallin tunnettu tai arvioitu energiankulutus.

Edellä olevan e alakohdan osalta, jos mallin energiankulutus ei ole tiedossa, energiakulutuksen perustana voidaan hyödyntää käytettyjä laskentaresursseja koskevia tietoja.

2 jakso

Sellaisten yleiskäyttöisten tekoälymallien tarjoajien, joihin liittyy systeeminen riski, toimitettavat lisätiedot

1. Yksityiskohtainen kuvaus arviointistrategioista, mukaan lukien arvioinnin tulokset, käytettävissä olevien julkisten arviointiprotokollien ja -välineiden tai muiden arviointimenetelmien perusteella. Arviointistrategioihin on sisällyttävä arviointiperusteet, mittarit ja menetelmät rajoitusten tunnistamiseksi.

2. Tarvittaessa yksityiskohtainen kuvaus toimenpiteistä, jotka on otettu käyttöön sisäisen ja/tai ulkoisen adversariaalisen testauksen suorittamiseksi (esim. red teaming -testaus) ja mallien mukauttamiseksi, mukaan lukien yhdenmukaistaminen ja hienosäätö.

3. Tarvittaessa järjestelmäarkkitehtuurin yksityiskohtainen kuvaus, jossa selitetään, miten ohjelmistokomponentit rakentuvat suhteessa toisiinsa tai ovat vuorovaikutuksessa ja miten ne osallistuvat järjestelmän toimintaan.
LIITE XII 53 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetut avoimuustiedot – tekninen dokumentaatio yleiskäyttöisten tekoälymallien tarjoajille, jotka tarjoavat malleja loppupään tarjoajille, jotka integroivat ne tekoälyjärjestelmäänsä



LIITE XII

53 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetut avoimuustiedot – tekninen dokumentaatio yleiskäyttöisten tekoälymallien tarjoajille, jotka tarjoavat malleja loppupään tarjoajille, jotka integroivat ne tekoälyjärjestelmäänsä

Tämän asetuksen 53 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitettuihin tietoihin on sisällyttävä vähintään seuraavat tiedot:

1. 

Yleiskäyttöisen tekoälymallin yleinen kuvaus, mukaan lukien seuraavat tiedot:

a) 

tehtävät, jotka mallin on tarkoitus suorittaa, sekä niiden tekoälyjärjestelmien tyyppi ja luonne, joihin se voidaan integroida;

b) 

sovellettavat hyväksyttävän käytön periaatteet;

c) 

julkaisupäivä ja jakelumenetelmät;

d) 

tarvittaessa se, miten malli on vuorovaikutuksessa tai miten sitä voidaan käyttää vuorovaikutukseen sellaisten laitteiden tai ohjelmistojen kanssa, jotka eivät ole osa itse mallia;

e) 

tarvittaessa yleiskäyttöisen tekoälymallin käyttöön liittyvien asianomaisten laiteohjelmistojen versiot;

f) 

parametrien arkkitehtuuri ja lukumäärä;

g) 

syöttötietojen ja tuotosten modaalisuus (esim. teksti ja kuva) ja muoto;

h) 

mallin lisenssi.

2. 

Kuvaus mallin osista ja sen kehittämisprosessista, mukaan lukien seuraavat tiedot:

a) 

tekniset välineet (esim. käyttöohjeet, infrastruktuuri ja työkalut), jotka vaaditaan yleiskäyttöisen tekoälymallin integroimiseksi tekoälyjärjestelmiin;

b) 

syöttötietojen ja tuotosten modaalisuus (esim. teksti ja kuva) ja muoto sekä niiden enimmäiskoko (esim. konteksti-ikkunan koko);

c) 

tiedot koulutuksessa, testauksessa ja validoinnissa käytetystä datasta, mukaan lukien datan tyyppi ja alkuperä sekä kuratointimenetelmät.
LIITE XIII Perusteet 51 artiklassa tarkoitettujen yleiskäyttöisten tekoälymallien, joihin liittyy systeeminen riski, nimeämiselle



LIITE XIII

Perusteet 51 artiklassa tarkoitettujen yleiskäyttöisten tekoälymallien, joihin liittyy systeeminen riski, nimeämiselle

Sen määrittämiseksi, että yleiskäyttöisen tekoälymallin suorituskyky tai vaikutus vastaa 51 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädettyä suorituskykyä tai vaikutusta, komissio ottaa huomioon seuraavat kriteerit:

a) 

mallin parametrien lukumäärä;

b) 

datajoukon laatu tai koko, esimerkiksi tokeneilla mitattuna;

c) 

mallin koulutuksessa käytetyn laskennan määrä mitattuna liukulaskutoimituksilla tai ilmaistuna muiden muuttujien, kuten arvioitujen koulutuskustannusten, arvioidun koulutukseen tarvittavan ajan tai arvioidun koulutuksen energiankulutuksen, yhdistelmänä;

d) 

mallin syöttötietojen ja tuotosten modaalisuus, kuten tekstistä tekstiksi (laaja kielimalli), tekstistä kuvaksi tai multimodaalisuus, ja uusimmat kynnysarvot laajavaikutteisten valmiuksien määrittelemiseksi kullekin modaalisuudelle sekä syöttötietojen ja tuotosten erityinen tyyppi (esim. biologinen sekvenssi);

e) 

mallin valmiuksien vertailuarvot ja arvioinnit, mukaan lukien sellaisten tehtävien määrä, joihin ei liity lisäkoulutusta, mukautumiskyky uusien, erillisten tehtävien oppimiseen, sen itsenäisyyden ja skaalattavuuden aste sekä sen käytettävissä olevat välineet;

f) 

se, onko mallilla kattavuutensa vuoksi suuri vaikutus sisämarkkinoihin, mikä on oletuksena, kun se on asetettu vähintään 10 000 :n unioniin sijoittautuneen rekisteröidyn yrityskäyttäjän saataville;

g) 

rekisteröityjen loppukäyttäjien lukumäärä.
LIITE XIV



LIITE XIV

Luettelo koodeista, luokista ja vastaavista tekoälyjärjestelmien tyypeistä 30 artiklassa tarkoitettua ilmoitusmenettelyä varten ilmoitettujen laitosten nimeämisen soveltamisalan täsmentämiseksi

1.    Taustaa

Suuririskisten tekoälyjärjestelmien vaatimustenmukaisuuden arviointi tämän asetuksen nojalla voi edellyttää vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten osallistumista. Ainoastaan tämän asetuksen mukaisesti nimetyt vaatimustenmukaisuuden arviointilaitokset voivat suorittaa vaatimustenmukaisuuden arviointeja ja ainoastaan tekoälyjärjestelmien asianomaisten tyyppien toiminnasta. Koodien, luokkien ja vastaavien tekoälyjärjestelmien tyyppien luettelossa määritetään 30 artiklan nojalla ilmoitettujen vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten nimeämisen soveltamisala.

2.    Luettelo koodeista, luokista ja vastaavista tekoälyjärjestelmistä

a.    Tekoälysäädöksen liitteen I soveltamisalaan kuuluvat tekoälyjärjestelmät



AIA-koodi

 

AIP 0102

Tekoälysäädöksen liitteessä I olevan A jakson 2 kohdan soveltamisalaan kuuluvat tekoälyjärjestelmät.

AIP 0103

Tekoälysäädöksen liitteessä I olevan A jakson 3 kohdan soveltamisalaan kuuluvat tekoälyjärjestelmät.

AIP 0104

Tekoälysäädöksen liitteessä I olevan A jakson 4 kohdan soveltamisalaan kuuluvat tekoälyjärjestelmät.

AIP 0105

Tekoälysäädöksen liitteessä I olevan A jakson 5 kohdan soveltamisalaan kuuluvat tekoälyjärjestelmät.

AIP 0106

Tekoälysäädöksen liitteessä I olevan A jakson 6 kohdan soveltamisalaan kuuluvat tekoälyjärjestelmät.

AIP 0107

Tekoälysäädöksen liitteessä I olevan A jakson 7 kohdan soveltamisalaan kuuluvat tekoälyjärjestelmät.

AIP 0108

Tekoälysäädöksen liitteessä I olevan A jakson 8 kohdan soveltamisalaan kuuluvat tekoälyjärjestelmät.

AIP 0109

Tekoälysäädöksen liitteessä I olevan A jakson 9 kohdan soveltamisalaan kuuluvat tekoälyjärjestelmät.

AIP 0110

Tekoälysäädöksen liitteessä I olevan A jakson 10 kohdan soveltamisalaan kuuluvat tekoälyjärjestelmät.

AIP 0111

Tekoälysäädöksen liitteessä I olevan A jakson 11 kohdan soveltamisalaan kuuluvat tekoälyjärjestelmät.

AIP 0112

Tekoälysäädöksen liitteessä I olevan A jakson 12 kohdan soveltamisalaan kuuluvat tekoälyjärjestelmät.

b.    Tekoälysäädöksen liitteessä III olevan 1 kohdan soveltamisalaan kuuluvat tekoälyjärjestelmät



AIA-koodi

 

AIB 0201

Biometriset etätunnistusjärjestelmät

AIB 0202

Biometriseen luokitteluun tarkoitetut tekoälyjärjestelmät

AIB 0203

Tunteiden tunnistamiseen tarkoitetut tekoälyjärjestelmät

3.    Tekoälyteknologiakohtaiset koodit

a.    Symbolinen tekoäly ja asiantuntijajärjestelmät



AIA-koodi

 

AIH 0101

Symboliseen tekoälyyn, asiantuntijajärjestelmiin ja tietämyspohjaisiin järjestelmiin perustuvat tekoälyjärjestelmät sekä hakuun ja optimointiin perustuvat tekoälyjärjestelmät

b.    Koneoppiminen, pois lukien generatiivinen tekoäly ja yleiskäyttöinen tekoäly



AIA-koodi

 

AIH 0201

Rakenteista dataa prosessoivat tekoälyjärjestelmät

AIH 0202

Signaali- ja audiodataa prosessoivat tekoälyjärjestelmät

AIH 0203

Tekstidataa prosessoivat tekoälyjärjestelmät

AIH 0204

Kuvaa ja videota prosessoivat tekoälyjärjestelmät

AIH 0205

Ympäristöstään oppivat tekoälyjärjestelmät, pois lukien koodin AIH 0401 soveltamisalaan kuuluvat tekoälyjärjestelmät

c.    Yleiskäyttöiseen tekoälyyn tai generatiiviseen tekoälyyn perustuvat tekoälyjärjestelmät



AIA-koodi

 

AIH 0301

Generatiiviset tekoälyjärjestelmät, mukaan lukien yleiskäyttöisiin tekoälymalleihin perustuvat tekoälyjärjestelmät

d.    Kehittyvät tekoälyteknologiat



AIA-koodi

 

AIH 0401

Muihin kehittyviin tekoälyteknologioihin perustuvat tekoälyjärjestelmät, jotka eivät kuulu muiden koodien soveltamisalaan, mukaan lukien agenttinen tekoäly

4.    Nimeämistä koskeva hakemus

Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten on käytettävä tässä liitteessä vahvistettuja koodien, luokkien ja vastaavien tekoälyjärjestelmien tyyppien luetteloja täsmentäessään tekoälyjärjestelmien tyypit 29 artiklassa tarkoitetussa nimeämistä koskevassa hakemuksessa.

1.1 Viittaukset

1.2 Tunnistetut vaatimukset

1.3 Liittyvät standardit

2. Tunnistetut vaatimukset

Vaatimukset

3. Liittyvät standardit

Standardit

Linkitetyt tehtävät

Linkit
is related to New version: AI Act (KI-Verordnung) (CELEX:02024R1689-20260727) – 0 new, 0 changed, 3 removed