Член 63 Дерогации за конкретни оператори

МСП, включително новосъздадените предприятия, могат да спазват по опростен начин определени елементи на системата за управление на качеството, изисквана съгласно член 17, при условие че нямат предприятия партньори или свързани предприятия по смисъла на Препоръка 2003/361/ЕО. За тази цел Комисията разработва насоки относно елементите на системата за управление на качеството, във връзка с които е възможно спазване по опростен начин, като се вземат предвид нуждите на МСП, без да се засяга равнището на защита или необходимостта от спазване на изискванията относно високорисковите системи с ИИ.

Параграф 1 от настоящия член не се тълкува като освобождаващ посочените оператори от изпълнението на други изисквания и задължения, предвидени в настоящия регламент, включително установените в членове 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 72 и 73.