+ПРИЛОЖЕНИЕ VI Процедура за оценяване на съответствието въз основа на вътрешен контрол

ПРИЛОЖЕНИЕ VI Процедура за оценяване на съответствието въз основа на вътрешен контрол




ПРИЛОЖЕНИЕ VI

Процедура за оценяване на съответствието въз основа на вътрешен контрол

1. Процедурата за оценяване на съответствието въз основа на вътрешен контрол е процедурата за оценяване на съответствието въз основа на точки 2, 3 и 4.

2. Доставчикът проверява дали установената система за управление на качеството е в съответствие с изискванията по член 17.

3. Доставчикът проверява информацията, съдържаща се в техническата документация, за да оцени съответствието на системата с ИИ с приложимите съществени изисквания, установени в глава III, раздел 2.

4. Доставчикът също така проверява дали процесът на проектиране и разработване на системата с ИИ и нейният мониторинг след пускането на пазара по член 72 са в съответствие с техническата документация.

1. Преглед

,
Наименование Регулация

1.1 Препратки

1.2 Идентифицирани изисквания

1.3 Свързани стандарти

2. Идентифицирани изисквания

Изисквания
Източник Изискване

3. Свързани стандарти

Стандарти
Източник Изискване

Свързани задачи