+ZAŁĄCZNIK VI Procedura oceny zgodności opierająca się na kontroli wewnętrznej

ZAŁĄCZNIK VI Procedura oceny zgodności opierająca się na kontroli wewnętrznej




ZAŁĄCZNIK VI

Procedura oceny zgodności opierająca się na kontroli wewnętrznej

1. Procedura oceny zgodności opierająca się na kontroli wewnętrznej jest procedurą oceny zgodności przeprowadzaną na podstawie pkt 2, 3 i 4.

2. Dostawca sprawdza, czy ustanowiony system zarządzania jakością jest zgodny z wymogami art. 17.

3. Dostawca analizuje informacje zawarte w dokumentacji technicznej, aby ocenić zgodność systemu AI z odpowiednimi zasadniczymi wymogami określonymi w rozdziale III sekcja 2.

4. Dostawca sprawdza również, czy proces projektowania i rozwoju systemu AI oraz proces jego monitorowania po wprowadzeniu do obrotu, o którym mowa w art. 72, są zgodne z dokumentacją techniczną.

1. Przegląd

,
Tytuł Regulacja

1.1 Odwołania

1.2 Zidentyfikowane wymagania

1.3 Powiązane normy

2. Zidentyfikowane wymagania

Wymagania
Źródło Wymaganie

3. Powiązane normy

Normy
Źródło Wymaganie

Powiązane zgłoszenia