+Член 19 2

Член 19 2

2.   Всеки орган в областта на цифровото здравеопазване е натоварен със следните задачи и правомощия:

а)

да гарантира упражняването на правата и изпълнението на задълженията, предвидени в настоящата глава и в глава III, като приема необходимите национални, регионални или местни технически решения и установява съответните правила и механизми;

б)

да гарантира, че пълната и актуална информация за упражняването на правата и изпълнението на задълженията, предвидени в настоящата глава и в глава III, е лесно достъпна за физическите лица, медицинските специалисти и доставчиците на здравно обслужване;

в)

при прилагането на техническите решения, посочени в буква а) от настоящия параграф, да осигурява съответствието на тези технически решения с настоящата глава и с глава III и приложение II;

г)

да допринася на равнището на Съюза за разработването на технически решения, които дават възможност на физическите лица и медицинските специалисти да упражняват правата и изпълняват задълженията си, уредени в настоящата глава;

д)

да улеснява лицата с увреждания да упражняват правата си по настоящата глава в съответствие с Директива (ЕС) 2019/882 на Европейския парламент и на Съвета (31);

е)

да упражнява надзор върху националните органи за контакт във връзка с цифровото здравеопазване и да си сътрудничи с други органи в областта на цифровото здравеопазване и с Комисията за по-нататъшното разработване на платформата MyHealth@EU;

ж)

да осигурява прилагането на национално равнище на европейския формат за обмен на електронни здравни досиета в сътрудничество с националните органи и заинтересованите лица;

з)

да допринася на равнището на Съюза за разработването на европейския формат за обмен на електронни здравни досиета, за изготвянето на общи спецификации в съответствие с член 36, отнасящи се до качеството, оперативната съвместимост, сигурността, безопасността, лесното използване, достъпността, недискриминацията или опасенията във връзка с основните права, както и за изготвянето на спецификациите за базата данни на ЕС за регистрация на системи за ЕЗД и за приложенията за поддържане на добро здравословно състояние, посочени в член 49;

и)

когато е приложимо, да извършва дейности по надзор на пазара в съответствие с член 43, като гарантира, че се избягват всякакви конфликти на интереси;

й)

да изгражда национален капацитет за изпълнение на изискванията, отнасящи се до оперативната съвместимост и сигурността на електронните здравни данни за първично използване и да участва в обмена на информация и дейностите за изграждане на капацитет на равнището на Съюза;

к)

да си сътрудничи с органите за надзор на пазара, да участва в дейностите, свързани с овладяването на рисковете, породени от системите за ЕЗД, и на сериозните инциденти и да наблюдава изпълнението на коригиращите действия в съответствие с член 44;

л)

да си сътрудничи с други съответни субекти и органи на местно, регионално или национално равнище или на равнището на Съюза, за да осигури оперативната съвместимост, преносимостта и сигурността на електронните здравни данни;

м)

да си сътрудничи с надзорните органи в съответствие с регламенти (ЕС) № 910/2014 и (ЕС) 2016/679 и Директива (ЕС) 2022/2555 на Европейския парламент и на Съвета (32) и с други съответни органи, включително с органите, компетентни в областта на киберсигурността и електронната идентификация.

1. Преглед

,
Наименование Регулация

1.1 Препратки

1.2 Идентифицирани изисквания

1.3 Свързани стандарти

2. Идентифицирани изисквания

Изисквания
Източник Изискване

3. Свързани стандарти

Стандарти
Източник Изискване