+Член 34 Случаи, в които задълженията на производителите на система за ЕЗД се прилагат и към други образувания или физически лица
---+Article 34 (a)
---+Article 34 (b)
---+Article 34 (c)

Член 34 Случаи, в които задълженията на производителите на система за ЕЗД се прилагат и към други образувания или физически лица

Вносителят, дистрибуторът или потребителят се счита за производител за целите на настоящия регламент и е носител на задълженията, предвидени в член 30, когато:

1. Преглед

,
Article 34 (a)

make an EHR system available on the market under their own name or trademark;
Article 34 (b)

modify an EHR system already placed on the market in such a way that conformity with the applicable requirements might be affected; or
Article 34 (c)

modify an EHR system in such a way that it leads to changes in the intended purpose declared by the manufacturer.

1.1 Препратки

1.2 Идентифицирани изисквания

1.3 Свързани стандарти

2. Идентифицирани изисквания

Изисквания

3. Свързани стандарти

Стандарти