+Článek 34 Případy, kdy se povinnosti výrobců systému EHR vztahují na jiné subjekty či jednotlivce
---+Článek 34 a)
---+Článek 34 b)
---+Článek 34 c)

Článek 34 Případy, kdy se povinnosti výrobců systému EHR vztahují na jiné subjekty či jednotlivce

Dovozce, distributor nebo uživatel je pro účely tohoto nařízení považován za výrobce a vztahují se na něj povinnosti stanovené v článku 30, pokud:

1. Přehled

,
Článek 34 a)

dodá systém EHR na trh pod svým vlastním jménem nebo ochrannou známkou;
Článek 34 b)

upraví systém EHR, který byl na trh již uveden, a to takovým způsobem, který by mohl ovlivnit shodu s platnými požadavky, nebo
Článek 34 c)

provede takové úpravy systému EHR, které vedou ke změnám určeného účelu, jenž deklaroval výrobce.

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požadavky

1.3 Související standardy

2. Identifikované požadavky

Požadavky

3. Související standardy

Standardy