|
+Член 44 9 |
Член 44 99. Когато органът в областта на цифровото здравеопазване не изпълнява задачите на орган за надзор на пазара, двата органа си сътрудничат. Органът за надзор на пазара информира органа в областта на цифровото здравеопазване за всички сериозни инциденти, за системите за ЕЗД, които пораждат риск, включително за рисковете, свързани с оперативната съвместимост, сигурността и безопасността на пациентите, за всяко коригиращо действие и за всяко изземване или изтегляне на такива системи за ЕЗД. 1. Преглед
1.1 Препратки1.2 Идентифицирани изисквания1.3 Свързани стандарти2. Идентифицирани изисквания
3. Свързани стандарти
|