1. Когато производителят на приложение за поддържане на добро здравословно състояние твърди, че то е оперативно съвместимо със система за ЕЗД по отношение на хармонизираните софтуерни компоненти на системи за ЕЗД и следователно, че е в съответствие с общите спецификации, посочени в член 36, и със съществените изисквания, установени в приложение II, такова приложение за поддържане на добро здравословно състояние се придружава от етикет, на който ясно се посочва съответствието му с тези спецификации и изисквания. Този етикет се издава от производителя на приложението за поддържане на добро здравословно състояние.