Член 59 Докладване от органите за предоставяне на достъп до здравни данни

а)

информация относно подадените заявления за достъп до здравни данни и искания за здравни данни, като например видове заявители на здравни данни, брой издадени или отказани разрешения за достъп до данни, категории цели на достъпа и категории електронни здравни данни, до които е получен достъп, и обобщение на резултатите от използването на електронни здравни данни, когато е приложимо;

б)

информация за изпълнението на регулаторните и договорните ангажименти от страна на ползвателите и държателите на здравни данни, както и за броя и размера на административните наказания „глоба“ или „имуществена санкция“, наложени от органите за предоставяне на достъп до здравни данни;

в)

информация за извършените одити на ползвателите на здравни данни, за да се гарантира съответствието на извършваното от тях обработване в защитената среда за обработване в съответствие с член 73, параграф 1, буква д);

г)

информация за вътрешни одити и одити от трети страни на съответствието на защитените среди за обработване с определените стандарти, спецификации и изисквания, според посоченото в член 73, параграф 3;

д)

информация за обработването на искания от физически лица относно упражняването на техните права за защита на данните;

е)

описание на дейностите на органа за предоставяне на достъп до здравни данни, извършени във връзка с взаимодействието със съответните заинтересовани страни;

ж)

приходи от разрешения за достъп до данни и искания за здравни данни;

з)

средния брой дни от подаването на заявлението за достъп до здравни данни или на искането за здравни данни до получаването на достъп до данните;

и)

броя издадени етикети за качество на здравните данни от държателите на данни, с разбивка по категории за качество;

й)

броя рецензирани научни публикации, стратегически документи и регулаторни процедури, в които са използвани данни, до които е осъществен достъп чрез ЕПЗД;

к)

броя на продуктите и услугите в областта на цифровото здравеопазване, включително приложения с ИИ, разработени с помощта на данни, до които е осъществен достъп чрез ЕПЗД.